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バリシチニブ（LY3009104）が新たに1型糖尿病と診断された小児および成人のβ細胞機能を維持する効果に関する研究（BARICADE-PRESERVE）

2026年9月3日 更新者：Eli Lilly and Company

第3相二重盲検ランダム化プラセボ対照試験：1型糖尿病新規診断患者（年齢1歳以上36歳未満）におけるβ細胞機能維持のためのバリシチニブ研究

本研究の目的は、新たに1型糖尿病と診断された参加者において、バリシチニブがβ細胞機能を維持できるかどうかを明らかにすることです。 本研究への参加期間は約60週間です。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

300

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • 電話番号：317-615-4559
  • メール：LillyTrials@Lilly.com

研究場所

  • アメリカ
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • 募集
        • Barbara Davis Center for Childhood Diabetes
        • コンタクト：
          • 電話番号：303-724-3861
        • 主任研究者：
          • Andrea Steck
    • Florida
      • Tallahassee、Florida、アメリカ、32308
        • 募集
        • Tallahassee Memorial HealthCare
        • コンタクト：
          • 電話番号：850-431-5404
        • 主任研究者：
          • Larry Deeb
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • まだ募集していません
        • Children's Hospital of Philadelphia (CHOP)
        • コンタクト：
          • 電話番号：267-426-7037
        • 主任研究者：
          • Steven Willi
    • Texas
      • Corpus Christi、Texas、アメリカ、78411
        • 募集
        • Driscoll Children's Hospital
        • 主任研究者：
          • Ana Paez
        • コンタクト：
          • 電話番号：361-739-7250
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ、22903
        • 募集
        • University of Virginia
        • 主任研究者：
          • Christine Burt Solorzano
        • コンタクト：
          • 電話番号：434-422-2653
  • イギリス
      • Aberdeen、イギリス、AB25 2ZN
        • 募集
        • Aberdeen Royal Infirmary
        • 主任研究者：
          • Sam Philip
      • Birmingham、イギリス、B4 6NH
        • 募集
        • Birmingham Children's Hospital
        • 主任研究者：
          • Renuka Dias
      • Birmingham、イギリス、B15 2TH
        • 募集
        • Queen Elizabeth Hospital Birmingham
        • 主任研究者：
          • parth narendran
      • Bristol、イギリス、BS10 5NB
        • 募集
        • Southmead Hospital
        • 主任研究者：
          • Georgina Russell
        • コンタクト：
          • 電話番号：0117 4148125
      • Cambridge、イギリス、CB2 2QQ
        • 募集
        • Addenbrooke's Hospital
        • 主任研究者：
          • Loredana Marcovecchio
      • Cardiff、イギリス、CF14 4XW
        • 募集
        • University Hospital of Wales
        • 主任研究者：
          • Maitrayee Choudhury
      • Oxford、イギリス、OX3 7LE
        • 募集
        • Churchill Hospital
        • コンタクト：
          • 電話番号：01865857226
        • 主任研究者：
          • Katharine Owen
      • Southampton、イギリス、SO16 6YD
        • 募集
        • Southampton General Hospital
        • コンタクト：
          • 電話番号：02381208518
        • 主任研究者：
          • Nicola Trevelyan
  • イスラエル
      • Beer Yaacov、イスラエル、70300
        • 募集
        • Yitzhak Shamir Medical Center
        • 主任研究者：
          • Marianna Rachmiel
        • コンタクト：
          • 電話番号：97289542166
      • Beersheba、イスラエル、8410101
        • 募集
        • Soroka Medical Center
        • コンタクト：
          • 電話番号：97286244150
        • 主任研究者：
          • Alon Haim
      • Haifa、イスラエル、3109601
        • 募集
        • Rambam Health Care Campus
        • 主任研究者：
          • Ram Weiss
        • コンタクト：
          • 電話番号：97247774411
      • Haifa、イスラエル、3515209
        • 募集
        • Linn Medical Center
        • コンタクト：
          • 電話番号：97248568685
        • 主任研究者：
          • Baruch Itzhak
      • Herzliya、イスラエル、4600201
        • 募集
        • Institute of Diabetes, Technology and Research - Clalit Health
        • 主任研究者：
          • Eytan Roitman
        • コンタクト：
          • 電話番号：972-9-9613210
      • Jerusalem、イスラエル、9112001
        • 募集
        • Hadassah Medical Center
        • 主任研究者：
          • Genya Aharon Hananel
        • コンタクト：
          • 電話番号：97226776927
      • Kfar Saba、イスラエル、4428164
        • 募集
        • Meir Medical Center
        • 主任研究者：
          • Victor Vishlitzky
        • コンタクト：
          • 電話番号：972-97472559
      • Petah Tikva、イスラエル、4920235
        • 募集
        • Schneider Children's Medical Center
        • 主任研究者：
          • Moshe Phillip
        • コンタクト：
          • 電話番号：97239253282
      • Petah Tikva、イスラエル、4941492
        • 募集
        • Rabin Medical Center
        • 主任研究者：
          • Idit Dotan
        • コンタクト：
          • 電話番号：+97239377183
      • Ramat Gan、イスラエル、5262100
        • 募集
        • Sheba Medical Center
        • 主任研究者：
          • Amir Tirosh
        • コンタクト：
          • 電話番号：+972035302021
      • Tel Aviv、イスラエル、6423906
        • 募集
        • Sourasky Medical Center
        • コンタクト：
          • 電話番号：97236974863
        • 主任研究者：
          • Yael Lebenthal
  • イタリア
      • Ancona、イタリア、60123
        • まだ募集していません
        • Ospedale Pediatrico Salesi
        • コンタクト：
          • 電話番号：390715962011
        • 主任研究者：
          • Valentino Cherubini
      • Florence、イタリア、50134
        • 募集
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
        • 主任研究者：
          • Ilaria Dicembrini
      • Florence、イタリア、50139
        • 募集
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Meyer IRCCS
        • 主任研究者：
          • barbara piccini
      • Messina、イタリア、98125
        • 募集
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Di Messina G. Martino
        • コンタクト：
          • 電話番号：+390902213023
        • 主任研究者：
          • Fortunato Lombardo
      • Milan、イタリア、20132
        • まだ募集していません
        • Ospedale San Raffaele
        • コンタクト：
          • 電話番号：0226432818
        • 主任研究者：
          • Emanuele Bosi
      • Naples、イタリア、80131
        • 募集
        • University of Naples Federico II
        • 主任研究者：
          • Enza Mozzillo
      • Novara、イタリア、28100
        • 募集
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carità
        • 主任研究者：
          • Ivana Rabbone
        • コンタクト：
          • 電話番号：3903213733350
      • Padova、イタリア、35128
        • まだ募集していません
        • Azienda Ospedale - Università Padova
        • コンタクト：
          • 電話番号：3357940960
        • 主任研究者：
          • Carlo Moretti
      • Verona、イタリア、37126
        • 募集
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - Ospedale Borgo Trento
        • コンタクト：
          • 電話番号：0458127662
        • 主任研究者：
          • Claudio Maffeis
  • ウクライナ
      • Kiev、ウクライナ、04114
        • 募集
        • Institute of Endocrinology and Metabolism named after Komissarenko
        • 主任研究者：
          • Olesia Zinych
        • コンタクト：
          • 電話番号：+380976444044
      • Kyiv、ウクライナ、01024
        • 募集
        • Kyiv City Endocrinological Center
        • 主任研究者：
          • Yuliia Komisarenko
      • Uzhhorod、ウクライナ、88000
        • 募集
        • Zakarpattia Endoclinic
        • コンタクト：
          • 電話番号：+38 050 5958603
        • 主任研究者：
          • Oksana Khyzhnyak
      • Vinnytsia、ウクライナ、21010
        • 募集
        • Vinnytsia Regional Clinical Endocrinology Dispensary
        • コンタクト：
          • 電話番号：+380432531735
        • 主任研究者：
          • Maryna Vlasenko
  • オランダ
      • Rotterdam、オランダ、3011 TA
        • 募集
        • Diabeter - Rotterdam
        • コンタクト：
          • 電話番号：+31-88-280-7277
        • 主任研究者：
          • Hendrik Aanstoot
  • オーストラリア
      • Adelaide、オーストラリア、5006
        • 募集
        • Women's and Children's Hospital
        • 主任研究者：
          • Jennifer Couper
      • Brisbane、オーストラリア、4101
        • まだ募集していません
        • Centre for Children's Health Research
        • 主任研究者：
          • Tony Huynh
      • Heidelberg West、オーストラリア、3081
        • 募集
        • Austin Health - Repatriation Hospital
        • コンタクト：
          • 電話番号：0394962160
        • 主任研究者：
          • Elif Ekinci
      • Ipswich、オーストラリア、4305
        • 募集
        • Ipswich Hospital
        • 主任研究者：
          • Thomas Dover
        • コンタクト：
          • 電話番号：0402112100
      • Melbourne、オーストラリア、3052
        • まだ募集していません
        • Royal Children's Hospital
        • 主任研究者：
          • Fergus Cameron
      • Oaklands Park、オーストラリア、5046
        • 募集
        • Southern Adelaide Diabetes & Endocrine Services
        • 主任研究者：
          • Natalie Giles
      • Parkville、オーストラリア、3050
        • 募集
        • The Royal Melbourne Hospital
        • 主任研究者：
          • John Wentworth
      • Perth、オーストラリア、6009
        • 募集
        • Perth Children's Hospital
        • 主任研究者：
          • Elizabeth Davis
      • Randwick、オーストラリア、2031
        • 募集
        • Sydney Children's Hospital
        • 主任研究者：
          • Kristen Neville
      • Westmead、オーストラリア、2145
        • 募集
        • The Children's Hospital at Westmead
        • 主任研究者：
          • Ann Maguire
        • コンタクト：
          • 電話番号：02 9845 3171
  • カナダ
      • Calgary、カナダ、T3B 6A8
        • まだ募集していません
        • Alberta Children's Hospital
        • 主任研究者：
          • Carol Huang
      • Chicoutimi、カナダ、G7H 5H6
        • 募集
        • CIUSSS- saguenay-Lac-Saint-Jean
        • 主任研究者：
          • Raphaëlle Chrétien
      • Edmonton、カナダ、T6G 2E1
        • まだ募集していません
        • Alberta Diabetes Institute
        • 主任研究者：
          • Peter Senior
      • London、カナダ、N6A 4V2
        • まだ募集していません
        • St. Joseph's Health Care
        • 主任研究者：
          • Tamara Spaic
        • コンタクト：
          • 電話番号：519-646-6370
      • Ottawa、カナダ、K2J 0V2
        • 募集
        • Centricity Research Ottawa LMC Endocrinology
        • コンタクト：
          • 電話番号：613-505-9704
        • 主任研究者：
          • Nadia Malakieh
      • Québec、カナダ、G1V 4G2
        • まだ募集していません
        • CHUL et Centre mère-enfant Soleil
        • 主任研究者：
          • Martin D'Amours
      • Vancouver、カナダ、V5Y 3W2
        • 募集
        • BC Diabetes Office
        • 主任研究者：
          • Thomas Elliott
        • コンタクト：
          • 電話番号：604-683-3734 x 1001
  • スウェーデン
      • Lund、スウェーデン、222 22
        • 募集
        • ProbarE i Lund AB
        • 主任研究者：
          • Anders Luts
        • コンタクト：
          • 電話番号：46732300450
      • Stockholm、スウェーデン、11437
        • 募集
        • ProbarE i Stockholm AB
        • 主任研究者：
          • Peter Bosson
        • コンタクト：
          • 電話番号：0732300450
      • Uddevalla、スウェーデン、451 53
        • 募集
        • Uddevalla Sjukhus
        • 主任研究者：
          • Marcus Lind
      • Örebro、スウェーデン、701 85
        • 募集
        • Universitetssjukhuset Örebro
        • 主任研究者：
          • Frida Sundberg
      • Östersund、スウェーデン、831 31
        • まだ募集していません
        • Östersunds Sjukhus
        • 主任研究者：
          • David Nöjdh
  • スペイン
      • Barakaldo、スペイン、48903
        • 募集
        • OSI Ezkerraldea-Enkarterri-Cruces - Hospital Universitario Cruces
        • コンタクト：
          • 電話番号：946006000
        • 主任研究者：
          • NANCY PORTILLO NAJERA
      • Barcelona、スペイン、08036
        • 募集
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • コンタクト：
          • 電話番号：+34932279846
        • 主任研究者：
          • Antonio-Jesus Blanco-Carrasco
      • Barcelona、スペイン、08041
        • 募集
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
        • 主任研究者：
          • Lilian Mendoza
        • コンタクト：
          • 電話番号：34 935565661
      • Esplugues de Llobregat、スペイン、08950
        • 募集
        • Hospital Sant Joan de Deu
        • 主任研究者：
          • Roque Cardona-Hernandez
      • Madrid、スペイン、28034
        • 募集
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal
        • コンタクト：
          • 電話番号：+34621360800
        • 主任研究者：
          • Lía Nattero Chávez
      • Santander、スペイン、39008
        • 募集
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
        • コンタクト：
          • 電話番号：34639659866
        • 主任研究者：
          • Luis Vazquez Salvi
      • Seville、スペイン、41013
        • 募集
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
        • コンタクト：
          • 電話番号：+34 955013767
        • 主任研究者：
          • Ana Gómez Gila
      • Valencia、スペイン、46026
        • 募集
        • Hospital Universitari i Politècnic La Fe
        • 主任研究者：
          • María Francisca Moreno Macián
        • コンタクト：
          • 電話番号：696685777
  • チェコ
      • Jihlava、チェコ、58633
        • 募集
        • Nemocnice Jihlava
        • コンタクト：
          • 電話番号：420567157736
        • 主任研究者：
          • Pavel Vlachy
      • Ostrava、チェコ、70852
        • 募集
        • Fakultni nemocnice Ostrava
        • コンタクト：
          • 電話番号：420 597 373 522
        • 主任研究者：
          • Jiri Strnadel
      • Prague、チェコ、14900
        • 募集
        • Milan Kvapil s.r.o., Diabetologicka ambulance
        • コンタクト：
          • 電話番号：420272917011
        • 主任研究者：
          • Frantisek Loos
  • ドイツ
      • Hanover、ドイツ、30173
        • まだ募集していません
        • Hannoversche Kinderheilanstalt
        • コンタクト：
          • 電話番号：+4951181153331
        • 主任研究者：
          • Mareike Niemeyer
      • Hof、ドイツ、95030
        • 募集
        • Schwerpunktpraxis für Diabetes Hormone & Stoffwechsel
        • 主任研究者：
          • Mesut Durmaz
        • コンタクト：
          • 電話番号：0049928114037037
      • Karlsburg、ドイツ、17495
        • まだ募集していません
        • Klinikum Karlsburg
        • コンタクト：
          • 電話番号：004938355701397
        • 主任研究者：
          • Petra Augstein
      • Ludwigshafen am Rhein、ドイツ、67059
        • 募集
        • Diabetologikum Ludwigshafen/Die Praxis am Ludwigsplatz
        • 主任研究者：
          • Hans-Peter Kempe
        • コンタクト：
          • 電話番号：0049621 62900552
      • München、ドイツ、80939
        • 募集
        • TUM Klinikum
        • コンタクト：
          • 電話番号：0049 89 3187 2896
        • 主任研究者：
          • Anette Ziegler
      • Oldenburg、ドイツ、23758
        • 募集
        • RED-Institut GmbH
        • 主任研究者：
          • Thomas Schaum
        • コンタクト：
          • 電話番号：0049436150630128
      • Sankt Augustin、ドイツ、53757
        • 募集
        • Asklepios Klinik Sankt Augustin
        • 主任研究者：
          • Gerd Horneff
        • コンタクト：
          • 電話番号：00492241249201
      • Ulm、ドイツ、89075
        • 募集
        • Universitaetsklinikum Ulm
        • コンタクト：
          • 電話番号：004973150057401
        • 主任研究者：
          • Christian Denzer
  • ノルウェー
      • Haugesund、ノルウェー、5528
        • 募集
        • Helse Fonna - Haugesund Sjukehus
        • コンタクト：
          • 電話番号：+47-92051592
        • 主任研究者：
          • Heiko Bratke
      • Lørenskog、ノルウェー、1478
        • 募集
        • Akershus Universitetssykehus
        • 主任研究者：
          • Christopher Inchley
      • Oslo、ノルウェー、0450
        • 募集
        • Oslo Universitetssykehus Ullevål
        • コンタクト：
          • 電話番号：+4797522277
        • 主任研究者：
          • Lars Krogvold
      • Oslo、ノルウェー、0316
        • 募集
        • Oslo Universitetssykehus Aker
        • 主任研究者：
          • Kari Anne Sveen
      • Stavanger、ノルウェー、4011
        • 募集
        • Stavanger Universitetssykehus
        • 主任研究者：
          • Sondre Meling
      • Trondheim、ノルウェー、7030
        • 募集
        • St. Olavs Hospital
        • 主任研究者：
          • Torstein Rø
  • フィンランド
      • Oulu、フィンランド、90220
        • 募集
        • Oulun yliopistollinen sairaala
        • 主任研究者：
          • Riitta Veijola
      • Tampere、フィンランド、33520
        • 募集
        • Tampereen yliopistollinen sairaala
        • コンタクト：
          • 電話番号：358503539956
        • 主任研究者：
          • Sauli Palmu
      • Turku、フィンランド、20520
        • 募集
        • Turku University Hospital
        • 主任研究者：
          • Jorma Toppari
  • フランス
      • Bron、フランス、69677
        • 募集
        • Hospices Civils de Lyon - Hopital Louis Pradel
        • 主任研究者：
          • Marc Nicolino
        • コンタクト：
          • 電話番号：33472129525
      • Corbeil-Essonnes、フランス、91106
        • まだ募集していません
        • Centre Hospitalier Sud Francilien
        • 主任研究者：
          • Alfred Penfornis
        • コンタクト：
          • 電話番号：33161693086
      • Grenoble、フランス、38700
        • まだ募集していません
        • Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble
        • 主任研究者：
          • Sandrine LABLANCHE
      • Lille、フランス、59037
        • まだ募集していません
        • Hopital Claude Huriez - CHU de Lille
        • 主任研究者：
          • Anne VAMBERGUE
      • Marseille、フランス、13385
        • まだ募集していません
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille - Hôpital de la Timone
        • 主任研究者：
          • Rachel Reynaud
        • コンタクト：
          • 電話番号：33 491388384
      • Paris、フランス、75013
        • まだ募集していません
        • Pitie Salpetriere University Hospital
        • 主任研究者：
          • Chloé AMOUYAL
      • Paris、フランス、75015
        • まだ募集していません
        • Hôpital Universitaire Necker Enfants Malades
        • コンタクト：
          • 電話番号：01 44 49 48 01
        • 主任研究者：
          • Alix BESANCON
      • Paris、フランス、75019
        • まだ募集していません
        • Assistance Publique - Hopitaux de Paris (AP-HP) - Hopital Robert Debre - Centre Hospitalo Universitaire (C -T
        • 主任研究者：
          • Elise Bismuth
        • コンタクト：
          • 電話番号：33140032000
      • Toulouse、フランス、31059
        • まだ募集していません
        • CHU Rangueil
        • 主任研究者：
          • Pierre Gourdy
        • コンタクト：
          • 電話番号：33 5 61 32 30 18
  • ブラジル
      • Campo Grande、ブラジル、79080-190
        • 募集
        • Hospital Universitário Maria Aparecida Pedrossian
        • 主任研究者：
          • Delcio da Silva Junior
      • Curitiba、ブラジル、80810-040
        • 募集
        • Centro de Diabetes Curitiba
        • コンタクト：
          • 電話番号：554130231252
        • 主任研究者：
          • André Vianna
      • Curitiba、ブラジル、80045170
        • 募集
        • Quanta Diagnóstico e Terapia
        • コンタクト：
          • 電話番号：5541999736442
        • 主任研究者：
          • Rosangela Rea
      • Fortaleza、ブラジル、60175-047
        • 募集
        • Centro De Diabetes Metabolismo E Endocrinologia
        • コンタクト：
          • 電話番号：5585996190895
        • 主任研究者：
          • ADRIANA FORTI
      • Goiânia、ブラジル、74230-035
        • 募集
        • Cendi - Endocrinologia e Diabetes
        • コンタクト：
          • 電話番号：5562992240229
        • 主任研究者：
          • Nelson Rassi
      • Marília、ブラジル、17504-072
        • 募集
        • Centro de Pesquisa Clínica de Marília - CPCLIM
        • 主任研究者：
          • José Sgarbi
        • コンタクト：
          • 電話番号：55 14 21051477
      • Porto Alegre、ブラジル、91350-250
        • 募集
        • Instituto da Crianca com Diabetes
        • コンタクト：
          • 電話番号：55133372215
        • 主任研究者：
          • Balduino Tschiedel
      • Ribeirão Preto、ブラジル、14051-140
        • 募集
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo (USP) - HCFM -T
        • 主任研究者：
          • Raphael Liberatore
      • Rio de Janeiro、ブラジル、21941-590
        • 募集
        • Universidade Federal do Rio de Janeiro
        • 主任研究者：
          • Melanie Rodacki
      • São Paulo、ブラジル、05403-000
        • 募集
        • Hospital das Clinicas FMUSP
        • 主任研究者：
          • Maria Elizabeth Rossi da Silva
      • São Paulo、ブラジル、01223-001
        • 募集
        • Instituto de Pesquisa Clinica
        • コンタクト：
          • 電話番号：551127370277
        • 主任研究者：
          • Joao Salles
      • São Paulo、ブラジル、01228-200
        • 募集
        • CPCLIN
        • 主任研究者：
          • Denise Franco
        • コンタクト：
          • 電話番号：551126303777
      • São Paulo、ブラジル、04038-032
        • 募集
        • IBTED - Tecnologia e Educação em Diabetes
        • コンタクト：
          • 電話番号：551197116-9844
        • 主任研究者：
          • Monica Gabbay
      • São Paulo、ブラジル、04077-020
        • 募集
        • Clínica Hepatogastro JK
        • コンタクト：
          • 電話番号：5511963934548
        • 主任研究者：
          • DEBORA NAZATO
      • Vitória、ブラジル、29055450
        • 募集
        • CEDOES
        • コンタクト：
          • 電話番号：55 27 99933-3330
        • 主任研究者：
          • Queulla Santos
  • ベルギー
      • Brussels、ベルギー、1200
        • まだ募集していません
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
        • コンタクト：
          • 電話番号：3227647052
        • 主任研究者：
          • Philippe Lysy
      • Brussels、ベルギー、1090
        • 募集
        • UZ Brussel
        • コンタクト：
          • 電話番号：0475956681
        • 主任研究者：
          • Willem Staels
      • Brussels、ベルギー、1070
        • まだ募集していません
        • Université Libre de Bruxelles - Hôpital Erasme
        • 主任研究者：
          • Miriam Cnop
        • コンタクト：
          • 電話番号：3225556305
      • Edegem、ベルギー、2650
        • まだ募集していません
        • Antwerp University Hospital
        • 主任研究者：
          • Christophe De Block
        • コンタクト：
          • 電話番号：0032 8214364
      • Ghent、ベルギー、9000
        • 募集
        • UZ Gent
        • 主任研究者：
          • Imke Matthys
      • Leuven、ベルギー、3000
        • 募集
        • UZ Leuven
        • 主任研究者：
          • Chantal Mathieu
        • コンタクト：
          • 電話番号：+3216346994
      • Liège、ベルギー、4000
        • 募集
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liège - Domaine Universitaire du Sart Tilman
        • コンタクト：
          • 電話番号：00 32 4 323 34 13
        • 主任研究者：
          • jean-christophe philips
      • Namur、ベルギー、5000
        • まだ募集していません
        • CHU UCL Namur/Site Sainte Elisabeth
        • コンタクト：
          • 電話番号：+32-81-720505
        • 主任研究者：
          • Dominique Beckers
      • Yvoir、ベルギー、5530
        • まだ募集していません
        • Université Catholique de Louvain-Namur - Centre Hospitalier Universitaire Dinant-Godinne - Site Godinne
        • コンタクト：
          • 電話番号：+32-81-720505
        • 主任研究者：
          • Dominique Beckers
  • ポルトガル
      • Braga、ポルトガル、4710-243
        • 募集
        • 2Ca Braga
        • 主任研究者：
          • Ana Sofia Martins
      • Porto、ポルトガル、4050
        • 募集
        • Centro Materno Infantil do Norte
        • コンタクト：
          • 電話番号：+351914125573
        • 主任研究者：
          • Teresa Maria da Silva Borges Ferreira
      • Viana do Castelo、ポルトガル、4900-858
        • 募集
        • ULSAM - Hospital de Santa Luzia
        • コンタクト：
          • 電話番号：961790293
        • 主任研究者：
          • Maria Cristina Roque
      • Vila Nova de Gaia、ポルトガル、4434-502
        • まだ募集していません
        • Unidade Local De Saude De Gaia/Espinho E.P.E.
        • 主任研究者：
          • Marta Ferreira
  • ポーランド
      • Gdansk、ポーランド、80-952
        • 募集
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
        • 主任研究者：
          • Anna Woloszyn-Durkiewicz
      • Lodz、ポーランド、92-213
        • 募集
        • UMED Clinical Trials
        • 主任研究者：
          • Agnieszka Szadkowska
        • コンタクト：
          • 電話番号：48 607145644
      • Warsaw、ポーランド、02-172
        • 募集
        • MTZ Clinical Research Powered by Pratia
        • 主任研究者：
          • Agnieszka Szypowska
      • Wroclaw、ポーランド、50-368
        • 募集
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wrocławiu
        • 主任研究者：
          • Agnieszka Zubkiewicz-Kucharska
  • 日本
      • Ichikawa、日本、272-0824
        • まだ募集していません
        • Iuhw Ichikawa General Hospital
        • コンタクト：
          • 電話番号：81120023812
        • 主任研究者：
          • Daisuke Chujo
      • Iruma、日本、350-0495
        • まだ募集していません
        • Saitama Medical University Hospital
        • コンタクト：
          • 電話番号：81120023812
        • 主任研究者：
          • Yoichi Oikawa
      • Moriyama、日本、524-8524
        • まだ募集していません
        • Shiga General Hospital
        • コンタクト：
          • 電話番号：81120023812
        • 主任研究者：
          • Katsuyuki Matsui
      • Osaka、日本、545-0052
        • まだ募集していません
        • Abeno Medical Clinic
        • コンタクト：
          • 電話番号：81120023812
        • 主任研究者：
          • Tomoyuki Kawamura
      • Sendai、日本、982-8502
        • まだ募集していません
        • Sendai City Hospital - Asutonagamachi
        • コンタクト：
          • 電話番号：81120023812
        • 主任研究者：
          • Ikuma Fujiwara
      • Shizuoka、日本、420-8660
        • まだ募集していません
        • Shizuoka Children's Hospital
        • コンタクト：
          • 電話番号：81120023812
        • 主任研究者：
          • Shinichiro Sano

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準：

  • 1型糖尿病の新規診断があること
  • スクリーニング時に少なくとも1つの糖尿病関連自己抗体が確認されていること

  • 残存ベータ細胞機能の徴候を示すこと

    • スクリーニング時の刺激後（ピークまたは90分）C-ペプチドが0.2 nmol/L（0.6 ng/mL）以上、または
    • スクリーニング期間中の随時C-ペプチド値が0.3 nmol/L（0.9 ng/mL）を超えること
  • スクリーニング時の体重が8キログラム（18ポンド）以上であること

除外基準：

  • 妊娠性糖尿病を含む他の種類の糖尿病があること
  • 管理不良の高血圧があること
  • 心筋梗塞、心疾患、脳卒中、または心不全の既往があること
  • 静脈血栓塞栓症、リンパ増殖性疾患、または悪性腫瘍の既往または高リスクがあること
  • 現在または最近の臨床的に重篤な病状または感染症があること

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：プラセボ
参加者はプラセボを経口投与されます
薬：プラセボ
経口投与
実験的：バリシチニブ
参加者はバリシチニブを経口投与で受け取ります
薬：バリシチニブ
経口投与
他の名前：
  • LY3009104

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ベースラインからのC-ペプチド曲線下面積（AUC）の変化
時間枠：ベースライン、52週目
ベースライン、52週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ヘモグロビン A1c (HbA1c) のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、52 週目
ベースライン、52 週目
ベースラインからの手動インスリンボーラス回数の変化
時間枠：ベースライン、52週目
ベースライン、52週目
ベースラインからの空腹時Cペプチドの変化
時間枠：ベースライン、52週
ベースライン、52週
身長のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、第52週
ベースライン、第52週
平均1日総インスリン投与量のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、52週
評価前の 2 週間に測定
ベースライン、52週
ベースラインからのSF-36v2健康調査（急性）の変化
時間枠：ベースライン、52週目
ベースライン、52週目
マツダ指数のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、52週目
ベースライン、52週目
薬物動態（PK）：バリシチニブの最高血中濃度（Cmax）
時間枠：投与前から16週目まで
投与前から16週目まで
臨床的に意義のある低血糖イベントの発生率
時間枠：ベースラインから52週目まで
ベースラインから52週目まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Eli Lilly and Company

捜査官

  • スタディディレクター：Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST)、Eli Lilly and Company

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年2月5日

一次修了 (推定)

2028年7月1日

研究の完了 (推定)

2028年7月1日

試験登録日

最初に提出

2025年10月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年10月27日

最初の投稿 (実際)

2025年10月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月3日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 27405
  • 2025 (米国 NIH グラント/契約：Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • 2025-522170-36-00 (Ctis)
  • I4V-MC-JAJK (その他の識別子：Eli Lilly and Company)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化された個々の患者レベルのデータは、研究提案の承認と署名済みデータ共有契約に基づき、安全なアクセス環境で提供されます。

IPD 共有時間枠

一次出版物の発表後、または米国およびEUにおける研究対象適応症の承認後6か月でデータが利用可能になります（いずれか遅い方）。 データは無期限にリクエスト可能です。

IPD 共有アクセス基準

研究提案は独立した審査委員会の承認を得なければならず、研究者はデータ共有契約に署名しなければなりません。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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