Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie Baricytynibu (LY3009104) w celu zachowania funkcji komórek beta u dzieci i dorosłych z nowo rozpoznaną cukrzycą typu 1 (BARICADE-PRESERVE)

3 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Eli Lilly and Company

Badanie fazy 3, podwójnie ślepej próby, randomizowane, kontrolowane placebo, z zastosowaniem baricytynibu w celu zachowania funkcji komórek beta u uczestników z nowo rozpoznaną cukrzycą typu 1 w wieku ≥1 do <36 lat

Celem tego badania jest ustalenie, czy baricitinib może zachować funkcję komórek beta u uczestników z nowo rozpoznaną cukrzycą typu 1. Udział w badaniu potrwa około 60 tygodni.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

300

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Numer telefonu: 317-615-4559
  • E-mail: LillyTrials@Lilly.com

Lokalizacje studiów

      • Adelaide, Australia, 5006
        • Rekrutacyjny
        • Women's and Children's Hospital
        • Główny śledczy:
          • Jennifer Couper
      • Brisbane, Australia, 4101
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Centre for Children's Health Research
        • Główny śledczy:
          • Tony Huynh
      • Heidelberg West, Australia, 3081
        • Rekrutacyjny
        • Austin Health - Repatriation Hospital
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 0394962160
        • Główny śledczy:
          • Elif Ekinci
      • Ipswich, Australia, 4305
        • Rekrutacyjny
        • Ipswich Hospital
        • Główny śledczy:
          • Thomas Dover
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 0402112100
      • Melbourne, Australia, 3052
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Royal Children's Hospital
        • Główny śledczy:
          • Fergus Cameron
      • Oaklands Park, Australia, 5046
        • Rekrutacyjny
        • Southern Adelaide Diabetes & Endocrine services
        • Główny śledczy:
          • Natalie Giles
      • Parkville, Australia, 3050
        • Rekrutacyjny
        • The Royal Melbourne Hospital
        • Główny śledczy:
          • John Wentworth
      • Perth, Australia, 6009
        • Rekrutacyjny
        • Perth Children's Hospital
        • Główny śledczy:
          • Elizabeth Davis
      • Randwick, Australia, 2031
        • Rekrutacyjny
        • Sydney Children's Hospital
        • Główny śledczy:
          • Kristen Neville
      • Westmead, Australia, 2145
        • Rekrutacyjny
        • The Children's Hospital at Westmead
        • Główny śledczy:
          • Ann Maguire
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 02 9845 3171
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 3227647052
        • Główny śledczy:
          • Philippe Lysy
      • Brussels, Belgia, 1090
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • UZ Brussel
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 0475956681
        • Główny śledczy:
          • Willem Staels
      • Brussels, Belgia, 1070
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Université Libre de Bruxelles - Hôpital Erasme
        • Główny śledczy:
          • Miriam Cnop
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 3225556305
      • Edegem, Belgia, 2650
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Antwerp University Hospital
        • Główny śledczy:
          • Christophe De Block
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 0032 8214364
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • UZ Gent
        • Główny śledczy:
          • Imke Matthys
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • UZ Leuven
        • Główny śledczy:
          • Chantal Mathieu
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +3216346994
      • Liège, Belgia, 4000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liège - Domaine Universitaire du Sart Tilman
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 00 32 4 323 34 13
        • Główny śledczy:
          • jean-christophe philips
      • Namur, Belgia, 5000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • CHU UCL Namur/Site Sainte Elisabeth
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +32-81-720505
        • Główny śledczy:
          • Dominique Beckers
      • Yvoir, Belgia, 5530
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Université Catholique de Louvain-Namur - Centre Hospitalier Universitaire Dinant-Godinne - Site Godinne
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +32-81-720505
        • Główny śledczy:
          • Dominique Beckers
      • Campo Grande, Brazylia, 79080-190
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitário Maria Aparecida Pedrossian
        • Główny śledczy:
          • Delcio da Silva Junior
      • Curitiba, Brazylia, 80045170
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Quanta Diagnóstico e Terapia
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 5541999736442
        • Główny śledczy:
          • Rosangela Rea
      • Curitiba, Brazylia, 80810-040
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Centro de Diabetes Curitiba
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 554130231252
        • Główny śledczy:
          • André Vianna
      • Fortaleza, Brazylia, 60175-047
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Centro de Diabetes Metabolismo e Endocrinologia
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 5585996190895
        • Główny śledczy:
          • ADRIANA FORTI
      • Goiânia, Brazylia, 74230-035
        • Rekrutacyjny
        • Cendi - Endocrinologia e Diabetes
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 5562992240229
        • Główny śledczy:
          • Nelson Rassi
      • Marília, Brazylia, 17504-072
        • Rekrutacyjny
        • Centro de Pesquisa Clínica de Marília - CPCLIM
        • Główny śledczy:
          • José Sgarbi
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 55 14 21051477
      • Porto Alegre, Brazylia, 91350-250
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Instituto da Crianca com Diabetes
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 55133372215
        • Główny śledczy:
          • Balduino Tschiedel
      • Ribeirão Preto, Brazylia, 14051-140
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo (USP) - HCFM -T
        • Główny śledczy:
          • Raphael Liberatore
      • Rio de Janeiro, Brazylia, 21941-590
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Universidade Federal do Rio de Janeiro
        • Główny śledczy:
          • Melanie Rodacki
      • São Paulo, Brazylia, 05403-000
        • Rekrutacyjny
        • Hospital das Clinicas FMUSP
        • Główny śledczy:
          • Maria Elizabeth Rossi da Silva
      • São Paulo, Brazylia, 04038-032
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • IBTED - Tecnologia e Educação em Diabetes
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 551197116-9844
        • Główny śledczy:
          • Monica Gabbay
      • São Paulo, Brazylia, 01228-200
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • CPCLIN
        • Główny śledczy:
          • Denise Franco
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 551126303777
      • São Paulo, Brazylia, 01223-001
        • Rekrutacyjny
        • Instituto de Pesquisa Clinica
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 551127370277
        • Główny śledczy:
          • Joao Salles
      • São Paulo, Brazylia, 04077-020
        • Rekrutacyjny
        • Clínica Hepatogastro JK
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 5511963934548
        • Główny śledczy:
          • DEBORA NAZATO
      • Vitória, Brazylia, 29055450
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • CEDOES
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 55 27 99933-3330
        • Główny śledczy:
          • Queulla Santos
      • Jihlava, Czechy, 58633
        • Rekrutacyjny
        • Nemocnice Jihlava
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 420567157736
        • Główny śledczy:
          • Pavel Vlachy
      • Ostrava, Czechy, 70852
        • Rekrutacyjny
        • Fakultni nemocnice Ostrava
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 420 597 373 522
        • Główny śledczy:
          • Jiri Strnadel
      • Prague, Czechy, 14900
        • Rekrutacyjny
        • Milan Kvapil s.r.o., Diabetologicka ambulance
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 420272917011
        • Główny śledczy:
          • Frantisek Loos
      • Helsinki, Finlandia, 00029
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • New Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 0445573392
        • Główny śledczy:
          • Tero Varimo
      • Oulu, Finlandia, 90220
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Oulun Yliopistollinen Sairaala
        • Główny śledczy:
          • Riitta Veijola
      • Tampere, Finlandia, 33520
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Tampereen yliopistollinen sairaala
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 358503539956
        • Główny śledczy:
          • Sauli Palmu
      • Turku, Finlandia, 20520
        • Rekrutacyjny
        • Turku University Hospital
        • Główny śledczy:
          • Jorma Toppari
      • Bron, Francja, 69677
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospices Civils de Lyon - Hopital Louis Pradel
        • Główny śledczy:
          • Marc Nicolino
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 33472129525
      • Corbeil-Essonnes, Francja, 91106
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Centre hospitalier Sud Francilien
        • Główny śledczy:
          • Alfred Penfornis
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 33161693086
      • Grenoble, Francja, 38700
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble
        • Główny śledczy:
          • Sandrine LABLANCHE
      • Lille, Francja, 59037
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hopital Claude Huriez - CHU de Lille
        • Główny śledczy:
          • Anne VAMBERGUE
      • Marseille, Francja, 13385
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille - Hôpital de la Timone
        • Główny śledczy:
          • Rachel Reynaud
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 33 491388384
      • Paris, Francja, 75013
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Pitie Salpetriere University Hospital
        • Główny śledczy:
          • Chloé AMOUYAL
      • Paris, Francja, 75015
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hôpital Universitaire Necker Enfants Malades
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 01 44 49 48 01
        • Główny śledczy:
          • Alix BESANCON
      • Paris, Francja, 75019
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Assistance Publique - Hopitaux de Paris (AP-HP) - Hopital Robert Debre - Centre Hospitalo Universitaire (C -T
        • Główny śledczy:
          • Elise Bismuth
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 33140032000
      • Toulouse, Francja, 31059
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • CHU Rangueil
        • Główny śledczy:
          • Pierre Gourdy
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 33 5 61 32 30 18
      • Barakaldo, Hiszpania, 48903
        • Rekrutacyjny
        • OSI Ezkerraldea-Enkarterri-Cruces - Hospital Universitario Cruces
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 946006000
        • Główny śledczy:
          • NANCY PORTILLO NAJERA
      • Barcelona, Hiszpania, 08036
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +34932279846
        • Główny śledczy:
          • Antonio-Jesus Blanco-Carrasco
      • Barcelona, Hiszpania, 08041
        • Rekrutacyjny
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +34935565661
        • Główny śledczy:
          • Didac Mauricio
      • Esplugues de Llobregat, Hiszpania, 08950
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Sant Joan de Déu
        • Główny śledczy:
          • Roque Cardona-Hernandez
      • Madrid, Hiszpania, 28034
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +34621360800
        • Główny śledczy:
          • Lía Nattero Chávez
      • Santander, Hiszpania, 39008
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 34639659866
        • Główny śledczy:
          • Luis Vazquez Salvi
      • Seville, Hiszpania, 41013
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +34 955013767
        • Główny śledczy:
          • Ana Gómez Gila
      • Seville, Hiszpania, 41013
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
        • Główny śledczy:
          • Virginia Bellido
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 955012000
      • Valencia, Hiszpania, 46026
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitari i Politècnic La Fe
        • Główny śledczy:
          • María Francisca Moreno Macián
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 696685777
      • Rotterdam, Holandia, 3011 TA
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Diabeter - Rotterdam
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +31-88-280-7277
        • Główny śledczy:
          • Hendrik Aanstoot
      • Beer Yaacov, Izrael, 70300
        • Rekrutacyjny
        • Yitzhak Shamir Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Marianna Rachmiel
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 97289542166
      • Beersheba, Izrael, 8410101
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Soroka Medical Center
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 97286244150
        • Główny śledczy:
          • Alon Haim
      • Haifa, Izrael, 3109601
        • Rekrutacyjny
        • Rambam Health Care Campus
        • Główny śledczy:
          • Ram Weiss
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 97247774411
      • Haifa, Izrael, 3515209
        • Rekrutacyjny
        • Linn Medical Center
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 97248568685
        • Główny śledczy:
          • Baruch Itzhak
      • Herzliya, Izrael, 4600201
        • Rekrutacyjny
        • Institute of Diabetes, Technology and Research - Clalit Health
        • Główny śledczy:
          • Eytan Roitman
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 972-9-9613210
      • Jerusalem, Izrael, 9112001
        • Rekrutacyjny
        • Hadassah Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Genya Aharon Hananel
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 97226776927
      • Kfar Saba, Izrael, 4428164
        • Rekrutacyjny
        • Meir Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Victor Vishlitzky
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 972-97472559
      • Petah Tikva, Izrael, 4920235
        • Rekrutacyjny
        • Schneider Children's Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Moshe Phillip
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 97239253282
      • Petah Tikva, Izrael, 4941492
        • Rekrutacyjny
        • Rabin Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Idit Dotan
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +97239377183
      • Ramat Gan, Izrael, 5262100
        • Rekrutacyjny
        • Sheba Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Amir Tirosh
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +972035302021
      • Tel Aviv, Izrael, 6423906
        • Rekrutacyjny
        • Sourasky Medical Center
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 97236974863
        • Główny śledczy:
          • Yael Lebenthal
      • Calgary, Kanada, T3B 6A8
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Alberta Children's Hospital
        • Główny śledczy:
          • Carol Huang
      • Chicoutimi, Kanada, G7H 5H6
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • CIUSSS- saguenay-Lac-Saint-Jean
        • Główny śledczy:
          • Raphaëlle Chrétien
      • Edmonton, Kanada, T6G 2E1
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Alberta Diabetes Institute
        • Główny śledczy:
          • Peter Senior
      • London, Kanada, N6A 4V2
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • St. Joseph's Health Care
        • Główny śledczy:
          • Tamara Spaic
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 519-646-6370
      • Ottawa, Kanada, K2J 0V2
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Centricity Research Ottawa LMC Endocrinology
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 613-505-9704
        • Główny śledczy:
          • Nadia Malakieh
      • Québec, Kanada, G1V 4G2
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • CHUL et Centre mère-enfant Soleil
        • Główny śledczy:
          • Martin D'Amours
      • Vancouver, Kanada, V5Y 3W2
        • Rekrutacyjny
        • BC Diabetes Office
        • Główny śledczy:
          • Thomas Elliott
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 604-683-3734 x 1001
      • Hanover, Niemcy, 30173
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hannoversche Kinderheilanstalt
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 4951181153331
        • Główny śledczy:
          • Felix Reschke
      • Hof, Niemcy, 95030
        • Rekrutacyjny
        • Schwerpunktpraxis für Diabetes Hormone & Stoffwechsel
        • Główny śledczy:
          • Mesut Durmaz
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 0049928114037037
      • Karlsburg, Niemcy, 17495
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Klinikum Karlsburg
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 004938355701397
        • Główny śledczy:
          • Petra Augstein
      • Ludwigshafen am Rhein, Niemcy, 67059
        • Rekrutacyjny
        • Diabetologikum Ludwigshafen/Die Praxis am Ludwigsplatz
        • Główny śledczy:
          • Hans-Peter Kempe
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 0049621 62900552
      • München, Niemcy, 80939
        • Rekrutacyjny
        • TUM Klinikum
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 0049 89 3187 2896
        • Główny śledczy:
          • Anette Ziegler
      • Oldenburg, Niemcy, 23758
        • Rekrutacyjny
        • Red-Institut GmbH
        • Główny śledczy:
          • Thomas Schaum
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 0049436150630128
      • Sankt Augustin, Niemcy, 53757
        • Rekrutacyjny
        • Asklepios Klinik Sankt Augustin
        • Główny śledczy:
          • Gerd Horneff
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 00492241249201
      • Ulm, Niemcy, 89075
        • Rekrutacyjny
        • Universitaetsklinikum Ulm
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 004973150057401
        • Główny śledczy:
          • Christian Denzer
      • Haugesund, Norwegia, 5528
        • Rekrutacyjny
        • Helse Fonna - Haugesund Sjukehus
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +47-92051592
        • Główny śledczy:
          • Heiko Bratke
      • Lørenskog, Norwegia, 1478
        • Rekrutacyjny
        • Akershus Universitetssykehus
        • Główny śledczy:
          • Christopher Inchley
      • Oslo, Norwegia, 0450
        • Rekrutacyjny
        • Oslo Universitetssykehus Ullevål
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +4797522277
        • Główny śledczy:
          • Lars Krogvold
      • Oslo, Norwegia, 0316
        • Rekrutacyjny
        • Oslo Universitetssykehus Aker
        • Główny śledczy:
          • Kari Anne Sveen
      • Stavanger, Norwegia, 4011
        • Rekrutacyjny
        • Stavanger Universitetssykehus
        • Główny śledczy:
          • Sondre Meling
      • Trondheim, Norwegia, 7030
        • Rekrutacyjny
        • St. Olavs hospital
        • Główny śledczy:
          • Torstein Rø
      • Gdansk, Polska, 80-952
        • Rekrutacyjny
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
        • Główny śledczy:
          • Anna Woloszyn-Durkiewicz
      • Lodz, Polska, 92-213
        • Rekrutacyjny
        • UMED Clinical Trials
        • Główny śledczy:
          • Agnieszka Szadkowska
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 48 607145644
      • Warsaw, Polska, 02-172
        • Rekrutacyjny
        • MTZ Clinical Research Powered by Pratia
        • Główny śledczy:
          • Agnieszka Szypowska
      • Wroclaw, Polska, 50-368
        • Rekrutacyjny
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wrocławiu
        • Główny śledczy:
          • Agnieszka Zubkiewicz-Kucharska
      • Braga, Portugalia, 4710-243
        • Rekrutacyjny
        • 2Ca Braga
        • Główny śledczy:
          • Ana Sofia Martins
      • Porto, Portugalia, 4050
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Centro Materno Infantil do Norte
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +351914125573
        • Główny śledczy:
          • Teresa Maria da Silva Borges Ferreira
      • Viana do Castelo, Portugalia, 4900-858
        • Rekrutacyjny
        • ULSAM - Hospital de Santa Luzia
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 961790293
        • Główny śledczy:
          • Maria Cristina Roque
      • Vila Nova de Gaia, Portugalia, 4434-502
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Unidade Local De Saude De Gaia/Espinho E.P.E.
        • Główny śledczy:
          • Marta Ferreira
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Barbara Davis Center for Childhood Diabetes
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 303-724-3861
        • Główny śledczy:
          • Andrea Steck
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32308
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Tallahassee Memorial HealthCare
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 850-431-5404
        • Główny śledczy:
          • Larry Deeb
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Children's Hospital of Philadelphia (CHOP)
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 267-426-7037
        • Główny śledczy:
          • Steven Willi
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Stany Zjednoczone, 78411
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Driscoll Children's Hospital
        • Główny śledczy:
          • Ana Paez
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 361-739-7250
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22903
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University of Virginia
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 434-924-5956
        • Główny śledczy:
          • Christine Burt Solorzano
      • Lund, Szwecja, 222 22
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • ProbarE i Lund AB
        • Główny śledczy:
          • Anders Luts
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 46732300450
      • Stockholm, Szwecja, 11437
        • Rekrutacyjny
        • ProbarE i Stockholm AB
        • Główny śledczy:
          • Peter Bosson
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 0732300450
      • Uddevalla, Szwecja, 451 53
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Uddevalla Sjukhus
        • Główny śledczy:
          • Marcus Lind
      • Örebro, Szwecja, 701 85
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Universitetssjukhuset Örebro
        • Główny śledczy:
          • Frida Sundberg
      • Östersund, Szwecja, 831 31
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Östersunds Sjukhus
        • Główny śledczy:
          • David Nöjdh
      • Kiev, Ukraina, 04114
        • Rekrutacyjny
        • Institute of Endocrinology and Metabolism named after Komissarenko
        • Główny śledczy:
          • Olesia Zinych
      • Kyiv, Ukraina, 01024
        • Rekrutacyjny
        • Kyiv City Endocrinological Center
        • Główny śledczy:
          • Yuliia Komisarenko
      • Uzhhorod, Ukraina, 88000
        • Rekrutacyjny
        • Zakarpattia Endoclinic
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +38 050 5958603
        • Główny śledczy:
          • Oksana Khyzhnyak
      • Vinnytsia, Ukraina, 21010
        • Rekrutacyjny
        • Vinnytsia Regional Clinical Endocrinology Dispensary
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +380432531735
        • Główny śledczy:
          • Maryna Vlasenko
      • Ancona, Włochy, 60123
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Ospedale Pediatrico Salesi
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 390715962011
        • Główny śledczy:
          • Valentino Cherubini
      • Florence, Włochy, 50134
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
        • Główny śledczy:
          • Ilaria Dicembrini
      • Florence, Włochy, 50139
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Meyer IRCCS
        • Główny śledczy:
          • barbara piccini
      • Messina, Włochy, 98125
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Di Messina G. Martino
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +390902213023
        • Główny śledczy:
          • Fortunato Lombardo
      • Milan, Włochy, 20132
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Ospedale San Raffaele
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 0226432818
        • Główny śledczy:
          • Emanuele Bosi
      • Naples, Włochy, 80131
        • Rekrutacyjny
        • University of Naples Federico II
        • Główny śledczy:
          • Enza Mozzillo
      • Novara, Włochy, 28100
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore Della Carità
        • Główny śledczy:
          • Ivana Rabbone
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 3903213733350
      • Padova, Włochy, 35128
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Azienda Ospedale - Università Padova
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 3357940960
        • Główny śledczy:
          • Carlo Moretti
      • Verona, Włochy, 37126
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - Ospedale Borgo Trento
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 0458127662
        • Główny śledczy:
          • Claudio Maffeis
      • Aberdeen, Zjednoczone Królestwo, AB25 2ZN
        • Rekrutacyjny
        • Aberdeen Royal Infirmary
        • Główny śledczy:
          • Sam Philip
      • Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B4 6NH
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Birmingham Children's Hospital
        • Główny śledczy:
          • Renuka Dias
      • Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B15 2TH
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Queen Elizabeth Hospital Birmingham
        • Główny śledczy:
          • parth narendran
      • Bristol, Zjednoczone Królestwo, BS10 5NB
        • Rekrutacyjny
        • Southmead Hospital
        • Główny śledczy:
          • Georgina Russell
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 0117 4148125
      • Cambridge, Zjednoczone Królestwo, CB2 2QQ
        • Rekrutacyjny
        • Addenbrooke's Hospital
        • Główny śledczy:
          • Loredana Marcovecchio
      • Cardiff, Zjednoczone Królestwo, CF14 4XW
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital of Wales
        • Główny śledczy:
          • Maitrayee Choudhury
      • Oxford, Zjednoczone Królestwo, OX3 7LE
        • Rekrutacyjny
        • Churchill Hospital
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 01865857226
        • Główny śledczy:
          • Katharine Owen
      • Southampton, Zjednoczone Królestwo, SO16 6YD
        • Rekrutacyjny
        • Southampton General Hospital
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 02381208518
        • Główny śledczy:
          • Nicola Trevelyan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Nowo rozpoznana cukrzyca typu 1
  • Obecność przynajmniej jednego autoprzeciwciała związanego z cukrzycą stwierdzonego podczas badań przesiewowych
  • Objawy zachowanej funkcji komórek beta

    • stymulowany (szczytowy lub 90-minutowy) peptyd C ≥0,2 nmol/L (0,6 ng/mL) podczas badań przesiewowych, lub
    • losowy wynik peptydu C >0,3 nmol/L (0,9 ng/mL) w okresie badań przesiewowych
  • Masa ciała co najmniej 8 kilogramów (kg) (18 funtów) podczas badań przesiewowych

Kryteria wykluczenia:

  • Inny typ cukrzycy, w tym cukrzyca ciążowa
  • Niekontrolowane wysokie ciśnienie krwi
  • Przebyty zawał serca, choroba serca, udar lub niewydolność serca
  • Wywiad lub wysokie ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, choroby limfoproliferacyjnej lub nowotworu złośliwego
  • Obecna lub niedawna poważna choroba medyczna lub infekcja o znaczeniu klinicznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Uczestnicy otrzymają doustnie placebo
Podawany doustnie
Eksperymentalny: Baricynib
Uczestnicy otrzymają baricytynib doustnie
Podawany doustnie
Inne nazwy:
  • LY3009104

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana względem wartości wyjściowej w zakresie krzywej stężenia peptydu C (AUC)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, Tydzień 52
Linia wyjściowa, Tydzień 52

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych stężenia hemoglobiny A1c (HbA1c)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 52
Wartość wyjściowa, tydzień 52
Zmiana od wartości wyjściowej w liczbie ręcznych bolusów insuliny
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 52
Punkt wyjściowy, tydzień 52
Zmiana względem wartości wyjściowej stężenia peptydu C na czczo
Ramy czasowe: Początkowa, Tydzień 52
Początkowa, Tydzień 52
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wzrostu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 52
Punkt wyjściowy, tydzień 52
Zmiana względem wartości wyjściowej średniej całkowitej dobowej dawki insuliny
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 52
Mierzone w ciągu dwóch tygodni poprzedzających ocenę
Punkt wyjściowy, tydzień 52
Zmiana względem wartości wyjściowej w Skróconej Formie 36 Wersja 2 Badania Stanu Zdrowia, Ostra (SF-36v2)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, Tydzień 52
Punkt wyjściowy, Tydzień 52
Zmiana wartości wskaźnika Matsudy względem wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Początkowa, Tydzień 52
Początkowa, Tydzień 52
Farmakokinetyka (PK): Maksymalne stężenie (Cmax) baricynitybu
Ramy czasowe: Przed podaniem dożylnie do 16. tygodnia
Przed podaniem dożylnie do 16. tygodnia
Częstość klinicznie istotnych epizodów hipoglikemii
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do tygodnia 52
Od punktu wyjściowego do tygodnia 52

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 października 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 27405
  • 2025-522170-36-00 (Ctis)
  • I4V-MC-JAJK (Inny identyfikator: Eli Lilly and Company)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Anonimizowane dane pacjentów na poziomie indywidualnym będą udostępniane w bezpiecznym środowisku dostępu po zatwierdzeniu wniosku badawczego i podpisaniu umowy o udostępnianiu danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane są dostępne 6 miesięcy po pierwszej publikacji lub zatwierdzeniu badanego wskazania w USA i UE, w zależności od tego, co nastąpi później. Dane będą dostępne do wglądu przez czas nieokreślony.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Propozycja badawcza musi zostać zatwierdzona przez niezależny panel recenzentów, a badacze muszą podpisać umowę o udostępnianiu danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1

Badania kliniczne na Placebo

Subskrybuj