- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07222332
Studie Baricitinibu (LY3009104) na zachování funkce beta buněk u dětí a dospělých nově diagnostikovaných s diabetem 1. typu (BARICADE-PRESERVE)
3. června 2026 aktualizováno: Eli Lilly and Company
Fáze 3, dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná studie baricitinibu k zachování funkce beta buněk u účastníků nově diagnostikovaných s diabetem 1. typu ve věku ≥1 do <36 let
Účelem této studie je zjistit, zda může baricitinib zachovat funkci beta-buněk u účastníků s nově diagnostikovaným diabetem 1. typu.
Účast ve studii bude trvat přibližně 60 týdnů.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
300
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- E-mail: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Telefonní číslo: 317-615-4559
- E-mail: LillyTrials@Lilly.com
Studijní místa
-
-
-
Adelaide, Austrálie, 5006
- Nábor
- Women's and Children's Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jennifer Couper
-
Brisbane, Austrálie, 4101
- Zatím nenabíráme
- Centre for Children's Health Research
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Tony Huynh
-
Heidelberg West, Austrálie, 3081
- Nábor
- Austin Health - Repatriation Hospital
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 0394962160
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Elif Ekinci
-
Ipswich, Austrálie, 4305
- Nábor
- Ipswich Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Thomas Dover
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 0402112100
-
Melbourne, Austrálie, 3052
- Zatím nenabíráme
- Royal Children's Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Fergus Cameron
-
Oaklands Park, Austrálie, 5046
- Nábor
- Southern Adelaide Diabetes & Endocrine Services
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Natalie Giles
-
Parkville, Austrálie, 3050
- Nábor
- The Royal Melbourne Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- John Wentworth
-
Perth, Austrálie, 6009
- Nábor
- Perth Children's Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Elizabeth Davis
-
Randwick, Austrálie, 2031
- Nábor
- Sydney Children's Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kristen Neville
-
Westmead, Austrálie, 2145
- Nábor
- The Children's Hospital at Westmead
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ann Maguire
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 02 9845 3171
-
-
-
-
-
Brussels, Belgie, 1200
- Zatím nenabíráme
- Cliniques Universitaires Saint-luc
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 3227647052
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Philippe Lysy
-
Brussels, Belgie, 1090
- Zatím nenabíráme
- UZ Brussel
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 0475956681
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Willem Staels
-
Brussels, Belgie, 1070
- Zatím nenabíráme
- Université Libre de Bruxelles - Hôpital Erasme
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Miriam Cnop
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 3225556305
-
Edegem, Belgie, 2650
- Zatím nenabíráme
- Antwerp University Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Christophe De Block
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 0032 8214364
-
Ghent, Belgie, 9000
- Zatím nenabíráme
- UZ Gent
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Imke Matthys
-
Leuven, Belgie, 3000
- Zatím nenabíráme
- UZ Leuven
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Chantal Mathieu
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: +3216346994
-
Liège, Belgie, 4000
- Zatím nenabíráme
- Centre Hospitalier Universitaire de Liège - Domaine Universitaire du Sart Tilman
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 00 32 4 323 34 13
-
Vrchní vyšetřovatel:
- jean-christophe philips
-
Namur, Belgie, 5000
- Zatím nenabíráme
- CHU UCL Namur/Site Sainte Elisabeth
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: +32-81-720505
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dominique Beckers
-
Yvoir, Belgie, 5530
- Zatím nenabíráme
- Université Catholique de Louvain-Namur - Centre Hospitalier Universitaire Dinant-Godinne - Site Godinne
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: +32-81-720505
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dominique Beckers
-
-
-
-
-
Campo Grande, Brazílie, 79080-190
- Nábor
- Hospital Universitário Maria Aparecida Pedrossian
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Delcio da Silva Junior
-
Curitiba, Brazílie, 80045170
- Zatím nenabíráme
- Quanta Diagnóstico e Terapia
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 5541999736442
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Rosangela Rea
-
Curitiba, Brazílie, 80810-040
- Zatím nenabíráme
- Centro de Diabetes Curitiba
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 554130231252
-
Vrchní vyšetřovatel:
- André Vianna
-
Fortaleza, Brazílie, 60175-047
- Zatím nenabíráme
- Centro De Diabetes Metabolismo E Endocrinologia
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 5585996190895
-
Vrchní vyšetřovatel:
- ADRIANA FORTI
-
Goiânia, Brazílie, 74230-035
- Nábor
- Cendi - Endocrinologia e Diabetes
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 5562992240229
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nelson Rassi
-
Marília, Brazílie, 17504-072
- Nábor
- Centro de Pesquisa Clínica de Marília - CPCLIM
-
Vrchní vyšetřovatel:
- José Sgarbi
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 55 14 21051477
-
Porto Alegre, Brazílie, 91350-250
- Zatím nenabíráme
- Instituto da Crianca com Diabetes
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 55133372215
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Balduino Tschiedel
-
Ribeirão Preto, Brazílie, 14051-140
- Zatím nenabíráme
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo (USP) - HCFM -T
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Raphael Liberatore
-
Rio de Janeiro, Brazílie, 21941-590
- Zatím nenabíráme
- Universidade Federal do Rio de Janeiro
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Melanie Rodacki
-
São Paulo, Brazílie, 05403-000
- Nábor
- Hospital das Clinicas FMUSP
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Maria Elizabeth Rossi da Silva
-
São Paulo, Brazílie, 04038-032
- Zatím nenabíráme
- IBTED - Tecnologia e Educação em Diabetes
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 551197116-9844
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Monica Gabbay
-
São Paulo, Brazílie, 01228-200
- Zatím nenabíráme
- CPCLIN
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Denise Franco
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 551126303777
-
São Paulo, Brazílie, 01223-001
- Nábor
- Instituto de Pesquisa Clinica
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 551127370277
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Joao Salles
-
São Paulo, Brazílie, 04077-020
- Nábor
- Clínica Hepatogastro JK
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 5511963934548
-
Vrchní vyšetřovatel:
- DEBORA NAZATO
-
Vitória, Brazílie, 29055450
- Zatím nenabíráme
- CEDOES
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 55 27 99933-3330
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Queulla Santos
-
-
-
-
-
Helsinki, Finsko, 00029
- Zatím nenabíráme
- New Children's Hospital
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 0445573392
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Tero Varimo
-
Oulu, Finsko, 90220
- Zatím nenabíráme
- Oulun yliopistollinen sairaala
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Riitta Veijola
-
Tampere, Finsko, 33520
- Zatím nenabíráme
- Tampereen Yliopistollinen Sairaala
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 358503539956
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sauli Palmu
-
Turku, Finsko, 20520
- Nábor
- Turku University Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jorma Toppari
-
-
-
-
-
Bron, Francie, 69677
- Zatím nenabíráme
- Hospices Civils de Lyon - Hopital Louis Pradel
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Marc Nicolino
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 33472129525
-
Corbeil-Essonnes, Francie, 91106
- Zatím nenabíráme
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Alfred Penfornis
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 33161693086
-
Grenoble, Francie, 38700
- Zatím nenabíráme
- Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sandrine LABLANCHE
-
Lille, Francie, 59037
- Zatím nenabíráme
- Hopital Claude Huriez - CHU de Lille
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Anne VAMBERGUE
-
Marseille, Francie, 13385
- Zatím nenabíráme
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille - Hôpital de la Timone
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Rachel Reynaud
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 33 491388384
-
Paris, Francie, 75013
- Zatím nenabíráme
- Pitie Salpetriere University Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Chloé AMOUYAL
-
Paris, Francie, 75015
- Zatím nenabíráme
- Hôpital Universitaire Necker Enfants Malades
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 01 44 49 48 01
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Alix BESANCON
-
Paris, Francie, 75019
- Zatím nenabíráme
- Assistance Publique - Hopitaux de Paris (AP-HP) - Hopital Robert Debre - Centre Hospitalo Universitaire (C -T
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Elise Bismuth
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 33140032000
-
Toulouse, Francie, 31059
- Zatím nenabíráme
- CHU Rangueil
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Pierre Gourdy
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 33 5 61 32 30 18
-
-
-
-
-
Rotterdam, Holandsko, 3011 TA
- Zatím nenabíráme
- Diabeter - Rotterdam
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: +31-88-280-7277
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Hendrik Aanstoot
-
-
-
-
-
Ancona, Itálie, 60123
- Zatím nenabíráme
- Ospedale Pediatrico Salesi
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 390715962011
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Valentino Cherubini
-
Florence, Itálie, 50134
- Nábor
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ilaria Dicembrini
-
Florence, Itálie, 50139
- Nábor
- Azienda Ospedaliera Universitaria Meyer IRCCS
-
Vrchní vyšetřovatel:
- barbara piccini
-
Messina, Itálie, 98125
- Nábor
- Azienda Ospedaliera Universitaria Di Messina G. Martino
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: +390902213023
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Fortunato Lombardo
-
Milan, Itálie, 20132
- Zatím nenabíráme
- Ospedale San Raffaele
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 0226432818
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Emanuele Bosi
-
Naples, Itálie, 80131
- Nábor
- University of Naples Federico II
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Enza Mozzillo
-
Novara, Itálie, 28100
- Nábor
- Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carità
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ivana Rabbone
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 3903213733350
-
Padova, Itálie, 35128
- Zatím nenabíráme
- Azienda Ospedale - Università Padova
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 3357940960
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Carlo Moretti
-
Verona, Itálie, 37126
- Nábor
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - Ospedale Borgo Trento
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 0458127662
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Claudio Maffeis
-
-
-
-
-
Beer Yaacov, Izrael, 70300
- Nábor
- Yitzhak Shamir Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Marianna Rachmiel
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 97289542166
-
Beersheba, Izrael, 8410101
- Zatím nenabíráme
- Soroka Medical Center
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 97286244150
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Alon Haim
-
Haifa, Izrael, 3109601
- Nábor
- Rambam Health Care Campus
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ram Weiss
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 97247774411
-
Haifa, Izrael, 3515209
- Nábor
- Linn Medical Center
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 97248568685
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Baruch Itzhak
-
Herzliya, Izrael, 4600201
- Nábor
- Institute of Diabetes, Technology and Research - Clalit Health
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Eytan Roitman
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 972-9-9613210
-
Jerusalem, Izrael, 9112001
- Nábor
- Hadassah Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Genya Aharon Hananel
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 97226776927
-
Kfar Saba, Izrael, 4428164
- Nábor
- Meir Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Victor Vishlitzky
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 972-97472559
-
Petah Tikva, Izrael, 4920235
- Nábor
- Schneider Children's Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Moshe Phillip
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 97239253282
-
Petah Tikva, Izrael, 4941492
- Nábor
- Rabin Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Idit Dotan
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: +97239377183
-
Ramat Gan, Izrael, 5262100
- Nábor
- Sheba Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Amir Tirosh
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: +972035302021
-
Tel Aviv, Izrael, 6423906
- Nábor
- Sourasky Medical Center
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 97236974863
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yael Lebenthal
-
-
-
-
-
Calgary, Kanada, T3B 6A8
- Zatím nenabíráme
- Alberta Children's Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Carol Huang
-
Chicoutimi, Kanada, G7H 5H6
- Zatím nenabíráme
- CIUSSS- saguenay-Lac-Saint-Jean
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Raphaëlle Chrétien
-
Edmonton, Kanada, T6G 2E1
- Zatím nenabíráme
- Alberta Diabetes Institute
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Peter Senior
-
London, Kanada, N6A 4V2
- Zatím nenabíráme
- St. Joseph's Health Care
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Tamara Spaic
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 519-646-6370
-
Ottawa, Kanada, K2J 0V2
- Zatím nenabíráme
- Centricity Research Ottawa LMC Endocrinology
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 613-505-9704
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nadia Malakieh
-
Québec, Kanada, G1V 4G2
- Zatím nenabíráme
- CHUL et Centre mère-enfant Soleil
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Martin D'Amours
-
Vancouver, Kanada, V5Y 3W2
- Nábor
- BC Diabetes Office
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Thomas Elliott
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 604-683-3734 x 1001
-
-
-
-
-
Haugesund, Norsko, 5528
- Nábor
- Helse Fonna - Haugesund Sjukehus
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: +47-92051592
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Heiko Bratke
-
Lørenskog, Norsko, 1478
- Nábor
- Akershus Universitetssykehus
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Christopher Inchley
-
Oslo, Norsko, 0450
- Nábor
- Oslo Universitetssykehus Ullevål
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: +4797522277
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Lars Krogvold
-
Oslo, Norsko, 0316
- Nábor
- Oslo Universitetssykehus Aker
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kari Anne Sveen
-
Stavanger, Norsko, 4011
- Nábor
- Stavanger Universitetssykehus
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sondre Meling
-
Trondheim, Norsko, 7030
- Nábor
- St. Olavs Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Torstein Rø
-
-
-
-
-
Hanover, Německo, 30173
- Zatím nenabíráme
- Hannoversche Kinderheilanstalt
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 4951181153331
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Felix Reschke
-
Hof, Německo, 95030
- Nábor
- Schwerpunktpraxis für Diabetes Hormone & Stoffwechsel
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mesut Durmaz
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 0049928114037037
-
Karlsburg, Německo, 17495
- Zatím nenabíráme
- Klinikum Karlsburg
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 004938355701397
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Petra Augstein
-
Ludwigshafen am Rhein, Německo, 67059
- Nábor
- Diabetologikum Ludwigshafen/Die Praxis am Ludwigsplatz
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Hans-Peter Kempe
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 0049621 62900552
-
München, Německo, 80939
- Nábor
- TUM Klinikum
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 0049 89 3187 2896
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Anette Ziegler
-
Oldenburg, Německo, 23758
- Nábor
- RED-Institut GmbH
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Thomas Schaum
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 0049436150630128
-
Sankt Augustin, Německo, 53757
- Nábor
- Asklepios Klinik Sankt Augustin
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Gerd Horneff
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 00492241249201
-
Ulm, Německo, 89075
- Nábor
- Universitaetsklinikum Ulm
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 004973150057401
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Christian Denzer
-
-
-
-
-
Gdansk, Polsko, 80-952
- Nábor
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Anna Woloszyn-Durkiewicz
-
Lodz, Polsko, 92-213
- Nábor
- UMED Clinical Trials
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Agnieszka Szadkowska
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 48 607145644
-
Warsaw, Polsko, 02-172
- Nábor
- MTZ Clinical Research Powered by Pratia
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Agnieszka Szypowska
-
Wroclaw, Polsko, 50-368
- Nábor
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wrocławiu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Agnieszka Zubkiewicz-Kucharska
-
-
-
-
-
Braga, Portugalsko, 4710-243
- Nábor
- 2Ca Braga
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ana Sofia Martins
-
Porto, Portugalsko, 4050
- Zatím nenabíráme
- Centro Materno Infantil do Norte
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: +351914125573
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Teresa Maria da Silva Borges Ferreira
-
Viana do Castelo, Portugalsko, 4900-858
- Nábor
- ULSAM - Hospital de Santa Luzia
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 961790293
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Maria Cristina Roque
-
Vila Nova de Gaia, Portugalsko, 4434-502
- Zatím nenabíráme
- Unidade Local De Saude De Gaia/Espinho E.P.E.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Marta Ferreira
-
-
-
-
-
Aberdeen, Spojené království, AB25 2ZN
- Nábor
- Aberdeen Royal Infirmary
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sam Philip
-
Birmingham, Spojené království, B4 6NH
- Zatím nenabíráme
- Birmingham Children's Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Renuka Dias
-
Birmingham, Spojené království, B15 2TH
- Zatím nenabíráme
- Queen Elizabeth Hospital Birmingham
-
Vrchní vyšetřovatel:
- parth narendran
-
Bristol, Spojené království, BS10 5NB
- Nábor
- Southmead Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Georgina Russell
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 0117 4148125
-
Cambridge, Spojené království, CB2 2QQ
- Nábor
- Addenbrooke's Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Loredana Marcovecchio
-
Cardiff, Spojené království, CF14 4XW
- Nábor
- University Hospital of Wales
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Maitrayee Choudhury
-
Oxford, Spojené království, OX3 7LE
- Nábor
- Churchill Hospital
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 01865857226
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Katharine Owen
-
Southampton, Spojené království, SO16 6YD
- Nábor
- Southampton General Hospital
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 02381208518
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nicola Trevelyan
-
-
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- Zatím nenabíráme
- Barbara Davis Center for Childhood Diabetes
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 303-724-3861
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Andrea Steck
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32308
- Zatím nenabíráme
- Tallahassee Memorial HealthCare
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 850-431-5404
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Larry Deeb
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Zatím nenabíráme
- Children's Hospital of Philadelphia (CHOP)
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 267-426-7037
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Steven Willi
-
-
Texas
-
Corpus Christi, Texas, Spojené státy, 78411
- Zatím nenabíráme
- Driscoll Children's Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ana Paez
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 361-739-7250
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22903
- Zatím nenabíráme
- University of Virginia
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 434-924-5956
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Christine Burt Solorzano
-
-
-
-
-
Kiev, Ukrajina, 04114
- Nábor
- Institute of Endocrinology and Metabolism named after Komissarenko
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Olesia Zinych
-
Kyiv, Ukrajina, 01024
- Nábor
- Kyiv City Endocrinological Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yuliia Komisarenko
-
Uzhhorod, Ukrajina, 88000
- Nábor
- Zakarpattia Endoclinic
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: +38 050 5958603
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Oksana Khyzhnyak
-
Vinnytsia, Ukrajina, 21010
- Nábor
- Vinnytsia Regional Clinical Endocrinology Dispensary
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: +380432531735
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Maryna Vlasenko
-
-
-
-
-
Jihlava, Česko, 58633
- Nábor
- Nemocnice Jihlava
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 420567157736
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Pavel Vlachy
-
Ostrava, Česko, 70852
- Nábor
- Fakultni Nemocnice Ostrava
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 420 597 373 522
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jiri Strnadel
-
Prague, Česko, 14900
- Nábor
- Milan Kvapil s.r.o., Diabetologicka ambulance
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 420272917011
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Frantisek Loos
-
-
-
-
-
Barakaldo, Španělsko, 48903
- Nábor
- OSI Ezkerraldea-Enkarterri-Cruces - Hospital Universitario Cruces
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 946006000
-
Vrchní vyšetřovatel:
- NANCY PORTILLO NAJERA
-
Barcelona, Španělsko, 08036
- Nábor
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: +34932279846
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Antonio-Jesus Blanco-Carrasco
-
Barcelona, Španělsko, 08041
- Nábor
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: +34935565661
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Didac Mauricio
-
Esplugues de Llobregat, Španělsko, 08950
- Nábor
- Hospital Sant Joan de Déu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Roque Cardona-Hernandez
-
Madrid, Španělsko, 28034
- Nábor
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: +34621360800
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Lía Nattero Chávez
-
Santander, Španělsko, 39008
- Nábor
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 34639659866
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Luis Vazquez Salvi
-
Seville, Španělsko, 41013
- Nábor
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: +34 955013767
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ana Gómez Gila
-
Seville, Španělsko, 41013
- Zatím nenabíráme
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Virginia Bellido
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 955012000
-
Valencia, Španělsko, 46026
- Nábor
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
Vrchní vyšetřovatel:
- María Francisca Moreno Macián
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 696685777
-
-
-
-
-
Lund, Švédsko, 222 22
- Zatím nenabíráme
- ProbarE i Lund AB
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Anders Luts
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 46732300450
-
Stockholm, Švédsko, 11437
- Nábor
- ProbarE i Stockholm AB
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Peter Bosson
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 0732300450
-
Uddevalla, Švédsko, 451 53
- Zatím nenabíráme
- Uddevalla Sjukhus
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Marcus Lind
-
Örebro, Švédsko, 701 85
- Zatím nenabíráme
- Universitetssjukhuset Orebro
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Frida Sundberg
-
Östersund, Švédsko, 831 31
- Zatím nenabíráme
- Östersunds Sjukhus
-
Vrchní vyšetřovatel:
- David Nöjdh
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Mít nově diagnostikovaný diabetes 1. typu
- Mít alespoň jednu diabetem související autoimunitní protilátku zjištěnou při screeningu
Projevovat známky zachované funkce beta-buněk
- stimulovaný (vrcholový nebo 90minutový) C-peptid ≥0,2 nmol/L (0,6 ng/mL) při screeningu, nebo
- náhodný výsledek C-peptidu >0,3 nmol/L (0,9 ng/mL) během screeningového období
- Vážet alespoň 8 kilogramů (kg) (18 liber) při screeningu
Kriteria pro vyloučení:
- Mít jakýkoli jiný typ diabetu včetně gestačního
- Mít nekontrolovaný vysoký krevní tlak
- Mít v anamnéze infarkt, srdeční onemocnění, mozkovou příhodu nebo srdeční selhání
- Mít v anamnéze nebo vysoké riziko žilní tromboembolie, lymfoproliferativního onemocnění nebo malignity
- Mít současný nebo nedávný klinicky závažný zdravotní stav nebo infekci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
Účastníci dostanou placebo perorálně
|
Podává se ústně
|
|
Experimentální: Baricitinib
Účastníci budou užívat baricitinib perorálně
|
Podává se ústně
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty v oblasti pod křivkou (AUC) C-peptidu
Časové okno: Základní hodnota, 52. týden
|
Základní hodnota, 52. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hemoglobinu A1c (HbA1c) od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí stav, týden 52
|
Výchozí stav, týden 52
|
|
|
Změna od výchozí hodnoty v počtu manuálních bolusů inzulínu
Časové okno: Základní hodnota, 52. týden
|
Základní hodnota, 52. týden
|
|
|
Změna oproti výchozí hodnotě hladiny C-peptidu nalačno
Časové okno: Základní hodnota, 52. týden
|
Základní hodnota, 52. týden
|
|
|
Změna od výchozí hodnoty ve výšce
Časové okno: Základní hodnota, 52. týden
|
Základní hodnota, 52. týden
|
|
|
Změna od výchozí hodnoty průměrné celkové denní dávky inzulínu
Časové okno: Počáteční hodnota, 52. týden
|
Měřeno během dvou týdnů před hodnocením
|
Počáteční hodnota, 52. týden
|
|
Změna od výchozí hodnoty v dotazníku o zdraví SF-36 verze 2, akutní (SF-36v2)
Časové okno: Základní hodnota, 52. týden
|
Základní hodnota, 52. týden
|
|
|
Změna od výchozí hodnoty v Matsuda indexu
Časové okno: Výchozí hodnota, 52. týden
|
Výchozí hodnota, 52. týden
|
|
|
Farmakokinetika (PK): Maximální koncentrace (Cmax) baricitinibu
Časové okno: Před podáním dávky až do 16. týdne
|
Před podáním dávky až do 16. týdne
|
|
|
Míra klinicky významných hypoglykemických příhod
Časové okno: Základní hodnoty až do 52. týdne
|
Základní hodnoty až do 52. týdne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. února 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. října 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. října 2025
První zveřejněno (Aktuální)
29. října 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 27405
- 2025-522170-36-00 (Ctis)
- I4V-MC-JAJK (Jiný identifikátor: Eli Lilly and Company)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Anonymizovaná data na úrovni jednotlivých pacientů budou poskytnuta v zabezpečeném přístupovém prostředí po schválení výzkumného návrhu a podepsání dohody o sdílení dat.
Časový rámec sdílení IPD
Údaje jsou k dispozici 6 měsíců po primární publikaci nebo schválení studované indikace v USA a EU, podle toho, co nastane později.
Údaje budou na požádání trvale k dispozici.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Výzkumný návrh musí být schválen nezávislým posudkovým panelem a výzkumníci musí podepsat dohodu o sdílení dat.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 1
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiZatím nenabíráme
-
Consun Pharmaceutical GroupNábor
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCNáborSticklerův syndrom typu 2 | Sticklerův syndrom typu 1Spojené státy
-
Institute of Child HealthGreat Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation TrustNáborSMA1Spojené království
-
Medstar Health Research InstituteLatham FundZatím nenabírámeDiabetes | Těhotenství | Diabetes (inzulín vyžadující, typ 1 nebo typ 2)
-
Laval UniversityZatím nenabíráme
-
University of BernDexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AGNábor
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Nábor
-
Hoffmann-La RocheDokončenoDiabetes 2. typu, Diabetes 1. typuRakousko, Spojené království
-
PolTREG S.A.Medical Research Agency, Poland; Clinmark Clinical Research; Invicta Sp. z o.o.NáborDiabetes mellitus, typ 1 | Diabetes Mellitus, typ I | Pressymptomatický diabetes typu 1 (fáze 1)Polsko