Un Estudio de Baricitinib (LY3009104) para Preservar la Función de las Células Beta en Niños y Adultos Recién Diagnosticados con Diabetes Tipo 1 (BARICADE-PRESERVE)
3 de septiembre de 2026 actualizado por: Eli Lilly and Company
Un estudio de fase 3, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo de baricitinib para preservar la función de las células beta en participantes recién diagnosticados con diabetes tipo 1 de edad ≥1 a <36 años
El propósito de este estudio es averiguar si el baricitinib puede preservar la función de las células beta en participantes recién diagnosticados con diabetes tipo 1.
La participación en el estudio durará aproximadamente 60 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
300
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- Correo electrónico: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Número de teléfono: 317-615-4559
- Correo electrónico: LillyTrials@Lilly.com
Ubicaciones de estudio
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Hanover, Alemania, 30173
- Aún no reclutando
- Hannoversche Kinderheilanstalt
-
Contacto:
- Número de teléfono: +4951181153331
-
Investigador principal:
- Mareike Niemeyer
-
Hof, Alemania, 95030
- Reclutamiento
- Schwerpunktpraxis für Diabetes Hormone & Stoffwechsel
-
Investigador principal:
- Mesut Durmaz
-
Contacto:
- Número de teléfono: 0049928114037037
-
Karlsburg, Alemania, 17495
- Aún no reclutando
- Klinikum Karlsburg
-
Contacto:
- Número de teléfono: 004938355701397
-
Investigador principal:
- Petra Augstein
-
Ludwigshafen am Rhein, Alemania, 67059
- Reclutamiento
- Diabetologikum Ludwigshafen/Die Praxis am Ludwigsplatz
-
Investigador principal:
- Hans-Peter Kempe
-
Contacto:
- Número de teléfono: 0049621 62900552
-
München, Alemania, 80939
- Reclutamiento
- TUM Klinikum
-
Contacto:
- Número de teléfono: 0049 89 3187 2896
-
Investigador principal:
- Anette Ziegler
-
Oldenburg, Alemania, 23758
- Reclutamiento
- RED-Institut GmbH
-
Investigador principal:
- Thomas Schaum
-
Contacto:
- Número de teléfono: 0049436150630128
-
Sankt Augustin, Alemania, 53757
- Reclutamiento
- Asklepios Klinik Sankt Augustin
-
Investigador principal:
- Gerd Horneff
-
Contacto:
- Número de teléfono: 00492241249201
-
Ulm, Alemania, 89075
- Reclutamiento
- Universitaetsklinikum Ulm
-
Contacto:
- Número de teléfono: 004973150057401
-
Investigador principal:
- Christian Denzer
-
-
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Adelaide, Australia, 5006
- Reclutamiento
- Women's and Children's Hospital
-
Investigador principal:
- Jennifer Couper
-
Brisbane, Australia, 4101
- Aún no reclutando
- Centre for Children's Health Research
-
Investigador principal:
- Tony Huynh
-
Heidelberg West, Australia, 3081
- Reclutamiento
- Austin Health - Repatriation Hospital
-
Contacto:
- Número de teléfono: 0394962160
-
Investigador principal:
- Elif Ekinci
-
Ipswich, Australia, 4305
- Reclutamiento
- Ipswich Hospital
-
Investigador principal:
- Thomas Dover
-
Contacto:
- Número de teléfono: 0402112100
-
Melbourne, Australia, 3052
- Aún no reclutando
- Royal Children's Hospital
-
Investigador principal:
- Fergus Cameron
-
Oaklands Park, Australia, 5046
- Reclutamiento
- Southern Adelaide Diabetes & Endocrine Services
-
Investigador principal:
- Natalie Giles
-
Parkville, Australia, 3050
- Reclutamiento
- The Royal Melbourne Hospital
-
Investigador principal:
- John Wentworth
-
Perth, Australia, 6009
- Reclutamiento
- Perth Children's Hospital
-
Investigador principal:
- Elizabeth Davis
-
Randwick, Australia, 2031
- Reclutamiento
- Sydney Children's Hospital
-
Investigador principal:
- Kristen Neville
-
Westmead, Australia, 2145
- Reclutamiento
- The Children's Hospital at Westmead
-
Investigador principal:
- Ann Maguire
-
Contacto:
- Número de teléfono: 02 9845 3171
-
-
-
-
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Campo Grande, Brasil, 79080-190
- Reclutamiento
- Hospital Universitário Maria Aparecida Pedrossian
-
Investigador principal:
- Delcio da Silva Junior
-
Curitiba, Brasil, 80810-040
- Reclutamiento
- Centro de Diabetes Curitiba
-
Contacto:
- Número de teléfono: 554130231252
-
Investigador principal:
- André Vianna
-
Curitiba, Brasil, 80045170
- Reclutamiento
- Quanta Diagnóstico e Terapia
-
Contacto:
- Número de teléfono: 5541999736442
-
Investigador principal:
- Rosangela Rea
-
Fortaleza, Brasil, 60175-047
- Reclutamiento
- Centro De Diabetes Metabolismo E Endocrinologia
-
Contacto:
- Número de teléfono: 5585996190895
-
Investigador principal:
- ADRIANA FORTI
-
Goiânia, Brasil, 74230-035
- Reclutamiento
- Cendi - Endocrinologia e Diabetes
-
Contacto:
- Número de teléfono: 5562992240229
-
Investigador principal:
- Nelson Rassi
-
Marília, Brasil, 17504-072
- Reclutamiento
- Centro de Pesquisa Clínica de Marília - CPCLIM
-
Investigador principal:
- José Sgarbi
-
Contacto:
- Número de teléfono: 55 14 21051477
-
Porto Alegre, Brasil, 91350-250
- Reclutamiento
- Instituto da Crianca com Diabetes
-
Contacto:
- Número de teléfono: 55133372215
-
Investigador principal:
- Balduino Tschiedel
-
Ribeirão Preto, Brasil, 14051-140
- Reclutamiento
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo (USP) - HCFM -T
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Investigador principal:
- Raphael Liberatore
-
Rio de Janeiro, Brasil, 21941-590
- Reclutamiento
- Universidade Federal do Rio de Janeiro
-
Investigador principal:
- Melanie Rodacki
-
São Paulo, Brasil, 05403-000
- Reclutamiento
- Hospital das Clinicas FMUSP
-
Investigador principal:
- Maria Elizabeth Rossi da Silva
-
São Paulo, Brasil, 01223-001
- Reclutamiento
- Instituto de Pesquisa Clinica
-
Contacto:
- Número de teléfono: 551127370277
-
Investigador principal:
- Joao Salles
-
São Paulo, Brasil, 01228-200
- Reclutamiento
- CPCLIN
-
Investigador principal:
- Denise Franco
-
Contacto:
- Número de teléfono: 551126303777
-
São Paulo, Brasil, 04038-032
- Reclutamiento
- IBTED - Tecnologia e Educação em Diabetes
-
Contacto:
- Número de teléfono: 551197116-9844
-
Investigador principal:
- Monica Gabbay
-
São Paulo, Brasil, 04077-020
- Reclutamiento
- Clínica Hepatogastro JK
-
Contacto:
- Número de teléfono: 5511963934548
-
Investigador principal:
- DEBORA NAZATO
-
Vitória, Brasil, 29055450
- Reclutamiento
- CEDOES
-
Contacto:
- Número de teléfono: 55 27 99933-3330
-
Investigador principal:
- Queulla Santos
-
-
-
-
-
Brussels, Bélgica, 1200
- Aún no reclutando
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
Contacto:
- Número de teléfono: 3227647052
-
Investigador principal:
- Philippe Lysy
-
Brussels, Bélgica, 1090
- Reclutamiento
- UZ Brussel
-
Contacto:
- Número de teléfono: 0475956681
-
Investigador principal:
- Willem Staels
-
Brussels, Bélgica, 1070
- Aún no reclutando
- Université Libre de Bruxelles - Hôpital Erasme
-
Investigador principal:
- Miriam Cnop
-
Contacto:
- Número de teléfono: 3225556305
-
Edegem, Bélgica, 2650
- Aún no reclutando
- Antwerp University Hospital
-
Investigador principal:
- Christophe De Block
-
Contacto:
- Número de teléfono: 0032 8214364
-
Ghent, Bélgica, 9000
- Reclutamiento
- UZ Gent
-
Investigador principal:
- Imke Matthys
-
Leuven, Bélgica, 3000
- Reclutamiento
- UZ Leuven
-
Investigador principal:
- Chantal Mathieu
-
Contacto:
- Número de teléfono: +3216346994
-
Liège, Bélgica, 4000
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Universitaire de Liège - Domaine Universitaire du Sart Tilman
-
Contacto:
- Número de teléfono: 00 32 4 323 34 13
-
Investigador principal:
- jean-christophe philips
-
Namur, Bélgica, 5000
- Aún no reclutando
- CHU UCL Namur/Site Sainte Elisabeth
-
Contacto:
- Número de teléfono: +32-81-720505
-
Investigador principal:
- Dominique Beckers
-
Yvoir, Bélgica, 5530
- Aún no reclutando
- Université Catholique de Louvain-Namur - Centre Hospitalier Universitaire Dinant-Godinne - Site Godinne
-
Contacto:
- Número de teléfono: +32-81-720505
-
Investigador principal:
- Dominique Beckers
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-
-
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Calgary, Canadá, T3B 6A8
- Aún no reclutando
- Alberta Children's Hospital
-
Investigador principal:
- Carol Huang
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Chicoutimi, Canadá, G7H 5H6
- Reclutamiento
- CIUSSS- saguenay-Lac-Saint-Jean
-
Investigador principal:
- Raphaëlle Chrétien
-
Edmonton, Canadá, T6G 2E1
- Aún no reclutando
- Alberta Diabetes Institute
-
Investigador principal:
- Peter Senior
-
London, Canadá, N6A 4V2
- Aún no reclutando
- St. Joseph's Health Care
-
Investigador principal:
- Tamara Spaic
-
Contacto:
- Número de teléfono: 519-646-6370
-
Ottawa, Canadá, K2J 0V2
- Reclutamiento
- Centricity Research Ottawa LMC Endocrinology
-
Contacto:
- Número de teléfono: 613-505-9704
-
Investigador principal:
- Nadia Malakieh
-
Québec, Canadá, G1V 4G2
- Aún no reclutando
- CHUL et Centre mère-enfant Soleil
-
Investigador principal:
- Martin D'Amours
-
Vancouver, Canadá, V5Y 3W2
- Reclutamiento
- BC Diabetes Office
-
Investigador principal:
- Thomas Elliott
-
Contacto:
- Número de teléfono: 604-683-3734 x 1001
-
-
-
-
-
Jihlava, Chequia, 58633
- Reclutamiento
- Nemocnice Jihlava
-
Contacto:
- Número de teléfono: 420567157736
-
Investigador principal:
- Pavel Vlachy
-
Ostrava, Chequia, 70852
- Reclutamiento
- Fakultni nemocnice Ostrava
-
Contacto:
- Número de teléfono: 420 597 373 522
-
Investigador principal:
- Jiri Strnadel
-
Prague, Chequia, 14900
- Reclutamiento
- Milan Kvapil s.r.o., Diabetologicka ambulance
-
Contacto:
- Número de teléfono: 420272917011
-
Investigador principal:
- Frantisek Loos
-
-
-
-
-
Barakaldo, España, 48903
- Reclutamiento
- OSI Ezkerraldea-Enkarterri-Cruces - Hospital Universitario Cruces
-
Contacto:
- Número de teléfono: 946006000
-
Investigador principal:
- NANCY PORTILLO NAJERA
-
Barcelona, España, 08036
- Reclutamiento
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Contacto:
- Número de teléfono: +34932279846
-
Investigador principal:
- Antonio-Jesus Blanco-Carrasco
-
Barcelona, España, 08041
- Reclutamiento
- Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
-
Investigador principal:
- Lilian Mendoza
-
Contacto:
- Número de teléfono: 34 935565661
-
Esplugues de Llobregat, España, 08950
- Reclutamiento
- Hospital Sant Joan De Deu
-
Investigador principal:
- Roque Cardona-Hernandez
-
Madrid, España, 28034
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Ramon Y Cajal
-
Contacto:
- Número de teléfono: +34621360800
-
Investigador principal:
- Lía Nattero Chávez
-
Santander, España, 39008
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Contacto:
- Número de teléfono: 34639659866
-
Investigador principal:
- Luis Vazquez Salvi
-
Seville, España, 41013
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Contacto:
- Número de teléfono: +34 955013767
-
Investigador principal:
- Ana Gómez Gila
-
Valencia, España, 46026
- Reclutamiento
- Hospital Universitari i Politècnic La Fe
-
Investigador principal:
- María Francisca Moreno Macián
-
Contacto:
- Número de teléfono: 696685777
-
-
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Reclutamiento
- Barbara Davis Center for Childhood Diabetes
-
Contacto:
- Número de teléfono: 303-724-3861
-
Investigador principal:
- Andrea Steck
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32308
- Reclutamiento
- Tallahassee Memorial HealthCare
-
Contacto:
- Número de teléfono: 850-431-5404
-
Investigador principal:
- Larry Deeb
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Aún no reclutando
- Children's Hospital of Philadelphia (CHOP)
-
Contacto:
- Número de teléfono: 267-426-7037
-
Investigador principal:
- Steven Willi
-
-
Texas
-
Corpus Christi, Texas, Estados Unidos, 78411
- Reclutamiento
- Driscoll Children's Hospital
-
Investigador principal:
- Ana Paez
-
Contacto:
- Número de teléfono: 361-739-7250
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22903
- Reclutamiento
- University of Virginia
-
Investigador principal:
- Christine Burt Solorzano
-
Contacto:
- Número de teléfono: 434-422-2653
-
-
-
-
-
Oulu, Finlandia, 90220
- Reclutamiento
- Oulun yliopistollinen sairaala
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Investigador principal:
- Riitta Veijola
-
Tampere, Finlandia, 33520
- Reclutamiento
- Tampereen yliopistollinen sairaala
-
Contacto:
- Número de teléfono: 358503539956
-
Investigador principal:
- Sauli Palmu
-
Turku, Finlandia, 20520
- Reclutamiento
- Turku University Hospital
-
Investigador principal:
- Jorma Toppari
-
-
-
-
-
Bron, Francia, 69677
- Reclutamiento
- Hospices Civils de Lyon - Hopital Louis Pradel
-
Investigador principal:
- Marc Nicolino
-
Contacto:
- Número de teléfono: 33472129525
-
Corbeil-Essonnes, Francia, 91106
- Aún no reclutando
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
Investigador principal:
- Alfred Penfornis
-
Contacto:
- Número de teléfono: 33161693086
-
Grenoble, Francia, 38700
- Aún no reclutando
- Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble
-
Investigador principal:
- Sandrine LABLANCHE
-
Lille, Francia, 59037
- Aún no reclutando
- Hopital Claude Huriez - CHU de Lille
-
Investigador principal:
- Anne VAMBERGUE
-
Marseille, Francia, 13385
- Aún no reclutando
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille - Hôpital de la Timone
-
Investigador principal:
- Rachel Reynaud
-
Contacto:
- Número de teléfono: 33 491388384
-
Paris, Francia, 75013
- Aún no reclutando
- Pitie Salpetriere University Hospital
-
Investigador principal:
- Chloé AMOUYAL
-
Paris, Francia, 75015
- Aún no reclutando
- Hôpital Universitaire Necker Enfants Malades
-
Contacto:
- Número de teléfono: 01 44 49 48 01
-
Investigador principal:
- Alix BESANCON
-
Paris, Francia, 75019
- Aún no reclutando
- Assistance Publique - Hopitaux de Paris (AP-HP) - Hopital Robert Debre - Centre Hospitalo Universitaire (C -T
-
Investigador principal:
- Elise Bismuth
-
Contacto:
- Número de teléfono: 33140032000
-
Toulouse, Francia, 31059
- Aún no reclutando
- Chu Rangueil
-
Investigador principal:
- Pierre Gourdy
-
Contacto:
- Número de teléfono: 33 5 61 32 30 18
-
-
-
-
-
Beer Yaacov, Israel, 70300
- Reclutamiento
- Yitzhak Shamir Medical Center
-
Investigador principal:
- Marianna Rachmiel
-
Contacto:
- Número de teléfono: 97289542166
-
Beersheba, Israel, 8410101
- Reclutamiento
- Soroka Medical Center
-
Contacto:
- Número de teléfono: 97286244150
-
Investigador principal:
- Alon Haim
-
Haifa, Israel, 3109601
- Reclutamiento
- Rambam Health Care Campus
-
Investigador principal:
- Ram Weiss
-
Contacto:
- Número de teléfono: 97247774411
-
Haifa, Israel, 3515209
- Reclutamiento
- Linn Medical Center
-
Contacto:
- Número de teléfono: 97248568685
-
Investigador principal:
- Baruch Itzhak
-
Herzliya, Israel, 4600201
- Reclutamiento
- Institute of Diabetes, Technology and Research - Clalit Health
-
Investigador principal:
- Eytan Roitman
-
Contacto:
- Número de teléfono: 972-9-9613210
-
Jerusalem, Israel, 9112001
- Reclutamiento
- Hadassah Medical Center
-
Investigador principal:
- Genya Aharon Hananel
-
Contacto:
- Número de teléfono: 97226776927
-
Kfar Saba, Israel, 4428164
- Reclutamiento
- Meir Medical Center
-
Investigador principal:
- Victor Vishlitzky
-
Contacto:
- Número de teléfono: 972-97472559
-
Petah Tikva, Israel, 4920235
- Reclutamiento
- Schneider Children's Medical Center
-
Investigador principal:
- Moshe Phillip
-
Contacto:
- Número de teléfono: 97239253282
-
Petah Tikva, Israel, 4941492
- Reclutamiento
- Rabin Medical Center
-
Investigador principal:
- Idit Dotan
-
Contacto:
- Número de teléfono: +97239377183
-
Ramat Gan, Israel, 5262100
- Reclutamiento
- Sheba Medical Center
-
Investigador principal:
- Amir Tirosh
-
Contacto:
- Número de teléfono: +972035302021
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Reclutamiento
- Sourasky Medical Center
-
Contacto:
- Número de teléfono: 97236974863
-
Investigador principal:
- Yael Lebenthal
-
-
-
-
-
Ancona, Italia, 60123
- Aún no reclutando
- Ospedale Pediatrico Salesi
-
Contacto:
- Número de teléfono: 390715962011
-
Investigador principal:
- Valentino Cherubini
-
Florence, Italia, 50134
- Reclutamiento
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
-
Investigador principal:
- Ilaria Dicembrini
-
Florence, Italia, 50139
- Reclutamiento
- Azienda Ospedaliera Universitaria Meyer IRCCS
-
Investigador principal:
- barbara piccini
-
Messina, Italia, 98125
- Reclutamiento
- Azienda Ospedaliera Universitaria Di Messina G. Martino
-
Contacto:
- Número de teléfono: +390902213023
-
Investigador principal:
- Fortunato Lombardo
-
Milan, Italia, 20132
- Aún no reclutando
- Ospedale San Raffaele
-
Contacto:
- Número de teléfono: 0226432818
-
Investigador principal:
- Emanuele Bosi
-
Naples, Italia, 80131
- Reclutamiento
- University of Naples Federico II
-
Investigador principal:
- Enza Mozzillo
-
Novara, Italia, 28100
- Reclutamiento
- Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carità
-
Investigador principal:
- Ivana Rabbone
-
Contacto:
- Número de teléfono: 3903213733350
-
Padova, Italia, 35128
- Aún no reclutando
- Azienda Ospedale - Università Padova
-
Contacto:
- Número de teléfono: 3357940960
-
Investigador principal:
- Carlo Moretti
-
Verona, Italia, 37126
- Reclutamiento
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - Ospedale Borgo Trento
-
Contacto:
- Número de teléfono: 0458127662
-
Investigador principal:
- Claudio Maffeis
-
-
-
-
-
Ichikawa, Japón, 272-0824
- Aún no reclutando
- Iuhw Ichikawa General Hospital
-
Contacto:
- Número de teléfono: 81120023812
-
Investigador principal:
- Daisuke Chujo
-
Iruma, Japón, 350-0495
- Aún no reclutando
- Saitama Medical University Hospital
-
Contacto:
- Número de teléfono: 81120023812
-
Investigador principal:
- Yoichi Oikawa
-
Moriyama, Japón, 524-8524
- Aún no reclutando
- Shiga General Hospital
-
Contacto:
- Número de teléfono: 81120023812
-
Investigador principal:
- Katsuyuki Matsui
-
Osaka, Japón, 545-0052
- Aún no reclutando
- Abeno Medical Clinic
-
Contacto:
- Número de teléfono: 81120023812
-
Investigador principal:
- Tomoyuki Kawamura
-
Sendai, Japón, 982-8502
- Aún no reclutando
- Sendai City Hospital - Asutonagamachi
-
Contacto:
- Número de teléfono: 81120023812
-
Investigador principal:
- Ikuma Fujiwara
-
Shizuoka, Japón, 420-8660
- Aún no reclutando
- Shizuoka Children's Hospital
-
Contacto:
- Número de teléfono: 81120023812
-
Investigador principal:
- Shinichiro Sano
-
-
-
-
-
Haugesund, Noruega, 5528
- Reclutamiento
- Helse Fonna - Haugesund Sjukehus
-
Contacto:
- Número de teléfono: +47-92051592
-
Investigador principal:
- Heiko Bratke
-
Lørenskog, Noruega, 1478
- Reclutamiento
- Akershus Universitetssykehus
-
Investigador principal:
- Christopher Inchley
-
Oslo, Noruega, 0450
- Reclutamiento
- Oslo Universitetssykehus Ullevål
-
Contacto:
- Número de teléfono: +4797522277
-
Investigador principal:
- Lars Krogvold
-
Oslo, Noruega, 0316
- Reclutamiento
- Oslo Universitetssykehus Aker
-
Investigador principal:
- Kari Anne Sveen
-
Stavanger, Noruega, 4011
- Reclutamiento
- Stavanger Universitetssykehus
-
Investigador principal:
- Sondre Meling
-
Trondheim, Noruega, 7030
- Reclutamiento
- St. Olavs Hospital
-
Investigador principal:
- Torstein Rø
-
-
-
-
-
Rotterdam, Países Bajos, 3011 TA
- Reclutamiento
- Diabeter - Rotterdam
-
Contacto:
- Número de teléfono: +31-88-280-7277
-
Investigador principal:
- Hendrik Aanstoot
-
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-
-
-
Gdansk, Polonia, 80-952
- Reclutamiento
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Investigador principal:
- Anna Woloszyn-Durkiewicz
-
Lodz, Polonia, 92-213
- Reclutamiento
- UMED Clinical Trials
-
Investigador principal:
- Agnieszka Szadkowska
-
Contacto:
- Número de teléfono: 48 607145644
-
Warsaw, Polonia, 02-172
- Reclutamiento
- MTZ Clinical Research Powered by PRATIA
-
Investigador principal:
- Agnieszka Szypowska
-
Wroclaw, Polonia, 50-368
- Reclutamiento
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wrocławiu
-
Investigador principal:
- Agnieszka Zubkiewicz-Kucharska
-
-
-
-
-
Braga, Portugal, 4710-243
- Reclutamiento
- 2Ca Braga
-
Investigador principal:
- Ana Sofia Martins
-
Porto, Portugal, 4050
- Reclutamiento
- Centro Materno Infantil do Norte
-
Contacto:
- Número de teléfono: +351914125573
-
Investigador principal:
- Teresa Maria da Silva Borges Ferreira
-
Viana do Castelo, Portugal, 4900-858
- Reclutamiento
- ULSAM - Hospital de Santa Luzia
-
Contacto:
- Número de teléfono: 961790293
-
Investigador principal:
- Maria Cristina Roque
-
Vila Nova de Gaia, Portugal, 4434-502
- Aún no reclutando
- Unidade Local De Saude De Gaia/Espinho E.P.E.
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Investigador principal:
- Marta Ferreira
-
-
-
-
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Aberdeen, Reino Unido, AB25 2ZN
- Reclutamiento
- Aberdeen Royal Infirmary
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Investigador principal:
- Sam Philip
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Birmingham, Reino Unido, B4 6NH
- Reclutamiento
- Birmingham Children's Hospital
-
Investigador principal:
- Renuka Dias
-
Birmingham, Reino Unido, B15 2TH
- Reclutamiento
- Queen Elizabeth Hospital Birmingham
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Investigador principal:
- parth narendran
-
Bristol, Reino Unido, BS10 5NB
- Reclutamiento
- Southmead Hospital
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Investigador principal:
- Georgina Russell
-
Contacto:
- Número de teléfono: 0117 4148125
-
Cambridge, Reino Unido, CB2 2QQ
- Reclutamiento
- Addenbrooke's Hospital
-
Investigador principal:
- Loredana Marcovecchio
-
Cardiff, Reino Unido, CF14 4XW
- Reclutamiento
- University Hospital of Wales
-
Investigador principal:
- Maitrayee Choudhury
-
Oxford, Reino Unido, OX3 7LE
- Reclutamiento
- Churchill Hospital
-
Contacto:
- Número de teléfono: 01865857226
-
Investigador principal:
- Katharine Owen
-
Southampton, Reino Unido, SO16 6YD
- Reclutamiento
- Southampton General Hospital
-
Contacto:
- Número de teléfono: 02381208518
-
Investigador principal:
- Nicola Trevelyan
-
-
-
-
-
Lund, Suecia, 222 22
- Reclutamiento
- ProbarE i Lund AB
-
Investigador principal:
- Anders Luts
-
Contacto:
- Número de teléfono: 46732300450
-
Stockholm, Suecia, 11437
- Reclutamiento
- ProbarE i Stockholm AB
-
Investigador principal:
- Peter Bosson
-
Contacto:
- Número de teléfono: 0732300450
-
Uddevalla, Suecia, 451 53
- Reclutamiento
- Uddevalla Sjukhus
-
Investigador principal:
- Marcus Lind
-
Örebro, Suecia, 701 85
- Reclutamiento
- Universitetssjukhuset Örebro
-
Investigador principal:
- Frida Sundberg
-
Östersund, Suecia, 831 31
- Aún no reclutando
- Östersunds Sjukhus
-
Investigador principal:
- David Nöjdh
-
-
-
-
-
Kiev, Ucrania, 04114
- Reclutamiento
- Institute of Endocrinology and Metabolism named after Komissarenko
-
Investigador principal:
- Olesia Zinych
-
Contacto:
- Número de teléfono: +380976444044
-
Kyiv, Ucrania, 01024
- Reclutamiento
- Kyiv City Endocrinological Center
-
Investigador principal:
- Yuliia Komisarenko
-
Uzhhorod, Ucrania, 88000
- Reclutamiento
- Zakarpattia Endoclinic
-
Contacto:
- Número de teléfono: +38 050 5958603
-
Investigador principal:
- Oksana Khyzhnyak
-
Vinnytsia, Ucrania, 21010
- Reclutamiento
- Vinnytsia Regional Clinical Endocrinology Dispensary
-
Contacto:
- Número de teléfono: +380432531735
-
Investigador principal:
- Maryna Vlasenko
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener un diagnóstico reciente de diabetes tipo 1
- Presentar al menos un autoanticuerpo relacionado con la diabetes detectado en el cribado
Mostrar signos de función residual de células beta
- péptido C estimulado (pico o 90 min) ≥0,2 nmol/L (0,6 ng/mL) en el cribado, o
- resultado de péptido C aleatorio >0,3 nmol/L (0,9 ng/mL) durante el periodo de cribado
- Pesar al menos 8 kilogramos (kg) (18 libras) en el cribado
Criterios de exclusión:
- Tener cualquier otro tipo de diabetes incluida la gestacional
- Presentar hipertensión arterial no controlada
- Haber tenido un infarto de miocardio, cardiopatía, accidente cerebrovascular o insuficiencia cardíaca
- Tener antecedentes o alto riesgo de tromboembolismo venoso, enfermedad linfoproliferativa o neoplasia maligna
- Tener una condición médica o infección clínicamente grave actual o reciente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Placebo
Los participantes recibirán placebo por vía oral.
|
Administrado por vía oral
|
|
Experimental: Baricitinib
Los participantes recibirán baricitinib por vía oral
|
Administrado por vía oral
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio desde el Valor Basal en el Área Bajo la Curva (ABC) del Péptido C
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 52
|
Línea de base, Semana 52
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el valor inicial en la hemoglobina A1c (HbA1c)
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 52
|
Línea de base, semana 52
|
|
|
Cambio desde el valor basal en el número de bolos de insulina manuales
Periodo de tiempo: Línea base, Semana 52
|
Línea base, Semana 52
|
|
|
Cambio desde el valor basal del péptido C en ayunas
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 52
|
Línea de base, Semana 52
|
|
|
Cambio desde el valor basal en altura
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 52
|
Línea de base, Semana 52
|
|
|
Cambio desde el valor basal en la dosis media diaria total de insulina
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 52
|
Medido durante las dos semanas previas a la evaluación
|
Línea de base, Semana 52
|
|
Cambio desde el valor basal en el Cuestionario de Salud Forma Corta 36 Versión 2, Agudo (SF-36v2)
Periodo de tiempo: Línea base, Semana 52
|
Línea base, Semana 52
|
|
|
Cambio desde el Valor Basal en el Índice de Matsuda
Periodo de tiempo: Baseline, Semana 52
|
Baseline, Semana 52
|
|
|
Farmacocinética (PK): Concentración Máxima (Cmax) de Baricitinib
Periodo de tiempo: Predosis hasta la semana 16
|
Predosis hasta la semana 16
|
|
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Tasa de Eventos Hipoglucémicos Clínicamente Significativos
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 52
|
Línea de base hasta la semana 52
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de octubre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
29 de octubre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 27405
- 2025 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-522170-36-00 (Ctis)
- I4V-MC-JAJK (Otro identificador: Eli Lilly and Company)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos anonimizados a nivel de paciente individual se proporcionarán en un entorno de acceso seguro tras la aprobación de una propuesta de investigación y un acuerdo de uso de datos firmado.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles 6 meses después de la publicación principal o la aprobación de la indicación estudiada en EE. UU. y la UE, lo que ocurra más tarde.
Los datos estarán disponibles indefinidamente para su solicitud.
Criterios de acceso compartido de IPD
Una propuesta de investigación debe ser aprobada por un panel de revisión independiente y los investigadores deben firmar un acuerdo de intercambio de datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .