Étude du Baricitinib (LY3009104) pour préserver la fonction des cellules bêta chez les enfants et les adultes nouvellement diagnostiqués avec un diabète de type 1 (BARICADE-PRESERVE)
3 septembre 2026 mis à jour par: Eli Lilly and Company
Étude de phase 3, en double aveugle, randomisée et contrôlée par placebo, du baricitinib pour préserver la fonction des cellules bêta chez des participants nouvellement diagnostiqués avec un diabète de type 1 âgés de ≥1 à <36 ans
L'objectif de cette étude est de déterminer si le baricitinib peut préserver la fonction des cellules bêta chez les participants nouvellement diagnostiqués avec un diabète de type 1.
La participation à l'étude durera environ 60 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
300
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- E-mail: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Numéro de téléphone: 317-615-4559
- E-mail: LillyTrials@Lilly.com
Lieux d'étude
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-
-
Hanover, Allemagne, 30173
- Pas encore de recrutement
- Hannoversche Kinderheilanstalt
-
Contact:
- Numéro de téléphone: +4951181153331
-
Chercheur principal:
- Mareike Niemeyer
-
Hof, Allemagne, 95030
- Recrutement
- Schwerpunktpraxis für Diabetes Hormone & Stoffwechsel
-
Chercheur principal:
- Mesut Durmaz
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 0049928114037037
-
Karlsburg, Allemagne, 17495
- Pas encore de recrutement
- Klinikum Karlsburg
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 004938355701397
-
Chercheur principal:
- Petra Augstein
-
Ludwigshafen am Rhein, Allemagne, 67059
- Recrutement
- Diabetologikum Ludwigshafen/Die Praxis am Ludwigsplatz
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Chercheur principal:
- Hans-Peter Kempe
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 0049621 62900552
-
München, Allemagne, 80939
- Recrutement
- TUM Klinikum
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 0049 89 3187 2896
-
Chercheur principal:
- Anette Ziegler
-
Oldenburg, Allemagne, 23758
- Recrutement
- Red-Institut GmbH
-
Chercheur principal:
- Thomas Schaum
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 0049436150630128
-
Sankt Augustin, Allemagne, 53757
- Recrutement
- Asklepios Klinik Sankt Augustin
-
Chercheur principal:
- Gerd Horneff
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 00492241249201
-
Ulm, Allemagne, 89075
- Recrutement
- Universitaetsklinikum Ulm
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 004973150057401
-
Chercheur principal:
- Christian Denzer
-
-
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Adelaide, Australie, 5006
- Recrutement
- Women's and Children's Hospital
-
Chercheur principal:
- Jennifer Couper
-
Brisbane, Australie, 4101
- Pas encore de recrutement
- Centre for Children's Health Research
-
Chercheur principal:
- Tony Huynh
-
Heidelberg West, Australie, 3081
- Recrutement
- Austin Health - Repatriation Hospital
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 0394962160
-
Chercheur principal:
- Elif Ekinci
-
Ipswich, Australie, 4305
- Recrutement
- Ipswich Hospital
-
Chercheur principal:
- Thomas Dover
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 0402112100
-
Melbourne, Australie, 3052
- Pas encore de recrutement
- Royal Children's Hospital
-
Chercheur principal:
- Fergus Cameron
-
Oaklands Park, Australie, 5046
- Recrutement
- Southern Adelaide Diabetes & Endocrine services
-
Chercheur principal:
- Natalie Giles
-
Parkville, Australie, 3050
- Recrutement
- The Royal Melbourne Hospital
-
Chercheur principal:
- John Wentworth
-
Perth, Australie, 6009
- Recrutement
- Perth Children's Hospital
-
Chercheur principal:
- Elizabeth Davis
-
Randwick, Australie, 2031
- Recrutement
- Sydney Children's Hospital
-
Chercheur principal:
- Kristen Neville
-
Westmead, Australie, 2145
- Recrutement
- The Children's Hospital at Westmead
-
Chercheur principal:
- Ann Maguire
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 02 9845 3171
-
-
-
-
-
Brussels, Belgique, 1200
- Pas encore de recrutement
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 3227647052
-
Chercheur principal:
- Philippe Lysy
-
Brussels, Belgique, 1090
- Recrutement
- UZ Brussel
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 0475956681
-
Chercheur principal:
- Willem Staels
-
Brussels, Belgique, 1070
- Pas encore de recrutement
- Université Libre de Bruxelles - Hôpital Erasme
-
Chercheur principal:
- Miriam Cnop
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 3225556305
-
Edegem, Belgique, 2650
- Pas encore de recrutement
- Antwerp University Hospital
-
Chercheur principal:
- Christophe De Block
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 0032 8214364
-
Ghent, Belgique, 9000
- Recrutement
- UZ Gent
-
Chercheur principal:
- Imke Matthys
-
Leuven, Belgique, 3000
- Recrutement
- UZ Leuven
-
Chercheur principal:
- Chantal Mathieu
-
Contact:
- Numéro de téléphone: +3216346994
-
Liège, Belgique, 4000
- Recrutement
- Centre Hospitalier Universitaire de Liège - Domaine Universitaire du Sart Tilman
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 00 32 4 323 34 13
-
Chercheur principal:
- jean-christophe philips
-
Namur, Belgique, 5000
- Pas encore de recrutement
- CHU UCL Namur/Site Sainte Elisabeth
-
Contact:
- Numéro de téléphone: +32-81-720505
-
Chercheur principal:
- Dominique Beckers
-
Yvoir, Belgique, 5530
- Pas encore de recrutement
- Université Catholique de Louvain-Namur - Centre Hospitalier Universitaire Dinant-Godinne - Site Godinne
-
Contact:
- Numéro de téléphone: +32-81-720505
-
Chercheur principal:
- Dominique Beckers
-
-
-
-
-
Campo Grande, Brésil, 79080-190
- Recrutement
- Hospital Universitário Maria Aparecida Pedrossian
-
Chercheur principal:
- Delcio da Silva Junior
-
Curitiba, Brésil, 80810-040
- Recrutement
- Centro de Diabetes Curitiba
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 554130231252
-
Chercheur principal:
- André Vianna
-
Curitiba, Brésil, 80045170
- Recrutement
- Quanta Diagnóstico e Terapia
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 5541999736442
-
Chercheur principal:
- Rosangela Rea
-
Fortaleza, Brésil, 60175-047
- Recrutement
- Centro De Diabetes Metabolismo E Endocrinologia
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 5585996190895
-
Chercheur principal:
- ADRIANA FORTI
-
Goiânia, Brésil, 74230-035
- Recrutement
- Cendi - Endocrinologia e Diabetes
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 5562992240229
-
Chercheur principal:
- Nelson Rassi
-
Marília, Brésil, 17504-072
- Recrutement
- Centro de Pesquisa Clínica de Marília - CPCLIM
-
Chercheur principal:
- José Sgarbi
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 55 14 21051477
-
Porto Alegre, Brésil, 91350-250
- Recrutement
- Instituto da Crianca com Diabetes
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 55133372215
-
Chercheur principal:
- Balduino Tschiedel
-
Ribeirão Preto, Brésil, 14051-140
- Recrutement
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo (USP) - HCFM -T
-
Chercheur principal:
- Raphael Liberatore
-
Rio de Janeiro, Brésil, 21941-590
- Recrutement
- Universidade Federal do Rio de Janeiro
-
Chercheur principal:
- Melanie Rodacki
-
São Paulo, Brésil, 05403-000
- Recrutement
- Hospital das Clinicas FMUSP
-
Chercheur principal:
- Maria Elizabeth Rossi da Silva
-
São Paulo, Brésil, 01223-001
- Recrutement
- Instituto de Pesquisa Clinica
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 551127370277
-
Chercheur principal:
- Joao Salles
-
São Paulo, Brésil, 01228-200
- Recrutement
- CPCLIN
-
Chercheur principal:
- Denise Franco
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 551126303777
-
São Paulo, Brésil, 04038-032
- Recrutement
- IBTED - Tecnologia e Educação em Diabetes
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 551197116-9844
-
Chercheur principal:
- Monica Gabbay
-
São Paulo, Brésil, 04077-020
- Recrutement
- Clínica Hepatogastro JK
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 5511963934548
-
Chercheur principal:
- DEBORA NAZATO
-
Vitória, Brésil, 29055450
- Recrutement
- CEDOES
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 55 27 99933-3330
-
Chercheur principal:
- Queulla Santos
-
-
-
-
-
Calgary, Canada, T3B 6A8
- Pas encore de recrutement
- Alberta Children's Hospital
-
Chercheur principal:
- Carol Huang
-
Chicoutimi, Canada, G7H 5H6
- Recrutement
- CIUSSS- saguenay-Lac-Saint-Jean
-
Chercheur principal:
- Raphaëlle Chrétien
-
Edmonton, Canada, T6G 2E1
- Pas encore de recrutement
- Alberta Diabetes Institute
-
Chercheur principal:
- Peter Senior
-
London, Canada, N6A 4V2
- Pas encore de recrutement
- St. Joseph's Health Care
-
Chercheur principal:
- Tamara Spaic
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 519-646-6370
-
Ottawa, Canada, K2J 0V2
- Recrutement
- Centricity Research Ottawa LMC Endocrinology
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 613-505-9704
-
Chercheur principal:
- Nadia Malakieh
-
Québec, Canada, G1V 4G2
- Pas encore de recrutement
- CHUL et Centre mère-enfant Soleil
-
Chercheur principal:
- Martin D'Amours
-
Vancouver, Canada, V5Y 3W2
- Recrutement
- BC Diabetes Office
-
Chercheur principal:
- Thomas Elliott
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 604-683-3734 x 1001
-
-
-
-
-
Barakaldo, Espagne, 48903
- Recrutement
- OSI Ezkerraldea-Enkarterri-Cruces - Hospital Universitario Cruces
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 946006000
-
Chercheur principal:
- NANCY PORTILLO NAJERA
-
Barcelona, Espagne, 08036
- Recrutement
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Contact:
- Numéro de téléphone: +34932279846
-
Chercheur principal:
- Antonio-Jesus Blanco-Carrasco
-
Barcelona, Espagne, 08041
- Recrutement
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Chercheur principal:
- Lilian Mendoza
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 34 935565661
-
Esplugues de Llobregat, Espagne, 08950
- Recrutement
- Hospital Sant Joan de Déu
-
Chercheur principal:
- Roque Cardona-Hernandez
-
Madrid, Espagne, 28034
- Recrutement
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Contact:
- Numéro de téléphone: +34621360800
-
Chercheur principal:
- Lía Nattero Chávez
-
Santander, Espagne, 39008
- Recrutement
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 34639659866
-
Chercheur principal:
- Luis Vazquez Salvi
-
Seville, Espagne, 41013
- Recrutement
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Contact:
- Numéro de téléphone: +34 955013767
-
Chercheur principal:
- Ana Gómez Gila
-
Valencia, Espagne, 46026
- Recrutement
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
Chercheur principal:
- María Francisca Moreno Macián
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 696685777
-
-
-
-
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Oulu, Finlande, 90220
- Recrutement
- Oulun yliopistollinen sairaala
-
Chercheur principal:
- Riitta Veijola
-
Tampere, Finlande, 33520
- Recrutement
- Tampereen yliopistollinen sairaala
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 358503539956
-
Chercheur principal:
- Sauli Palmu
-
Turku, Finlande, 20520
- Recrutement
- Turku University Hospital
-
Chercheur principal:
- Jorma Toppari
-
-
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-
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Bron, France, 69677
- Recrutement
- Hospices Civils de Lyon - Hopital Louis Pradel
-
Chercheur principal:
- Marc Nicolino
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 33472129525
-
Corbeil-Essonnes, France, 91106
- Pas encore de recrutement
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
Chercheur principal:
- Alfred Penfornis
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 33161693086
-
Grenoble, France, 38700
- Pas encore de recrutement
- Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble
-
Chercheur principal:
- Sandrine LABLANCHE
-
Lille, France, 59037
- Pas encore de recrutement
- Hopital Claude Huriez - CHU de Lille
-
Chercheur principal:
- Anne VAMBERGUE
-
Marseille, France, 13385
- Pas encore de recrutement
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille - Hôpital de la Timone
-
Chercheur principal:
- Rachel Reynaud
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 33 491388384
-
Paris, France, 75013
- Pas encore de recrutement
- Pitie Salpetriere University Hospital
-
Chercheur principal:
- Chloé AMOUYAL
-
Paris, France, 75015
- Pas encore de recrutement
- Hôpital Universitaire Necker Enfants Malades
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 01 44 49 48 01
-
Chercheur principal:
- Alix BESANCON
-
Paris, France, 75019
- Pas encore de recrutement
- Assistance Publique - Hopitaux de Paris (AP-HP) - Hopital Robert Debre - Centre Hospitalo Universitaire (C -T
-
Chercheur principal:
- Elise Bismuth
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 33140032000
-
Toulouse, France, 31059
- Pas encore de recrutement
- CHU Rangueil
-
Chercheur principal:
- Pierre Gourdy
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 33 5 61 32 30 18
-
-
-
-
-
Beer Yaacov, Israël, 70300
- Recrutement
- Yitzhak Shamir Medical Center
-
Chercheur principal:
- Marianna Rachmiel
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 97289542166
-
Beersheba, Israël, 8410101
- Recrutement
- Soroka Medical Center
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 97286244150
-
Chercheur principal:
- Alon Haim
-
Haifa, Israël, 3109601
- Recrutement
- Rambam Health Care Campus
-
Chercheur principal:
- Ram Weiss
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 97247774411
-
Haifa, Israël, 3515209
- Recrutement
- Linn Medical Center
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 97248568685
-
Chercheur principal:
- Baruch Itzhak
-
Herzliya, Israël, 4600201
- Recrutement
- Institute of Diabetes, Technology and Research - Clalit Health
-
Chercheur principal:
- Eytan Roitman
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 972-9-9613210
-
Jerusalem, Israël, 9112001
- Recrutement
- Hadassah Medical Center
-
Chercheur principal:
- Genya Aharon Hananel
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 97226776927
-
Kfar Saba, Israël, 4428164
- Recrutement
- Meir Medical Center
-
Chercheur principal:
- Victor Vishlitzky
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 972-97472559
-
Petah Tikva, Israël, 4920235
- Recrutement
- Schneider Children's Medical Center
-
Chercheur principal:
- Moshe Phillip
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 97239253282
-
Petah Tikva, Israël, 4941492
- Recrutement
- Rabin Medical Center
-
Chercheur principal:
- Idit Dotan
-
Contact:
- Numéro de téléphone: +97239377183
-
Ramat Gan, Israël, 5262100
- Recrutement
- Sheba medical center
-
Chercheur principal:
- Amir Tirosh
-
Contact:
- Numéro de téléphone: +972035302021
-
Tel Aviv, Israël, 6423906
- Recrutement
- Sourasky Medical Center
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 97236974863
-
Chercheur principal:
- Yael Lebenthal
-
-
-
-
-
Ancona, Italie, 60123
- Pas encore de recrutement
- Ospedale Pediatrico Salesi
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 390715962011
-
Chercheur principal:
- Valentino Cherubini
-
Florence, Italie, 50134
- Recrutement
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
-
Chercheur principal:
- Ilaria Dicembrini
-
Florence, Italie, 50139
- Recrutement
- Azienda Ospedaliera Universitaria Meyer IRCCS
-
Chercheur principal:
- barbara piccini
-
Messina, Italie, 98125
- Recrutement
- Azienda Ospedaliera Universitaria Di Messina G. Martino
-
Contact:
- Numéro de téléphone: +390902213023
-
Chercheur principal:
- Fortunato Lombardo
-
Milan, Italie, 20132
- Pas encore de recrutement
- Ospedale San Raffaele
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 0226432818
-
Chercheur principal:
- Emanuele Bosi
-
Naples, Italie, 80131
- Recrutement
- University of Naples Federico II
-
Chercheur principal:
- Enza Mozzillo
-
Novara, Italie, 28100
- Recrutement
- Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carità
-
Chercheur principal:
- Ivana Rabbone
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 3903213733350
-
Padova, Italie, 35128
- Pas encore de recrutement
- Azienda Ospedale - Università Padova
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 3357940960
-
Chercheur principal:
- Carlo Moretti
-
Verona, Italie, 37126
- Recrutement
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - Ospedale Borgo Trento
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 0458127662
-
Chercheur principal:
- Claudio Maffeis
-
-
-
-
-
Ichikawa, Japon, 272-0824
- Pas encore de recrutement
- Iuhw Ichikawa General Hospital
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 81120023812
-
Chercheur principal:
- Daisuke Chujo
-
Iruma, Japon, 350-0495
- Pas encore de recrutement
- Saitama Medical University Hospital
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 81120023812
-
Chercheur principal:
- Yoichi Oikawa
-
Moriyama, Japon, 524-8524
- Pas encore de recrutement
- Shiga General Hospital
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 81120023812
-
Chercheur principal:
- Katsuyuki Matsui
-
Osaka, Japon, 545-0052
- Pas encore de recrutement
- Abeno Medical Clinic
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 81120023812
-
Chercheur principal:
- Tomoyuki Kawamura
-
Sendai, Japon, 982-8502
- Pas encore de recrutement
- Sendai City Hospital - Asutonagamachi
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 81120023812
-
Chercheur principal:
- Ikuma Fujiwara
-
Shizuoka, Japon, 420-8660
- Pas encore de recrutement
- Shizuoka Children's Hospital
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 81120023812
-
Chercheur principal:
- Shinichiro Sano
-
-
-
-
-
Braga, Le Portugal, 4710-243
- Recrutement
- 2Ca Braga
-
Chercheur principal:
- Ana Sofia Martins
-
Porto, Le Portugal, 4050
- Recrutement
- Centro Materno Infantil do Norte
-
Contact:
- Numéro de téléphone: +351914125573
-
Chercheur principal:
- Teresa Maria da Silva Borges Ferreira
-
Viana do Castelo, Le Portugal, 4900-858
- Recrutement
- ULSAM - Hospital de Santa Luzia
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 961790293
-
Chercheur principal:
- Maria Cristina Roque
-
Vila Nova de Gaia, Le Portugal, 4434-502
- Pas encore de recrutement
- Unidade Local De Saude De Gaia/Espinho E.P.E.
-
Chercheur principal:
- Marta Ferreira
-
-
-
-
-
Haugesund, Norvège, 5528
- Recrutement
- Helse Fonna - Haugesund Sjukehus
-
Contact:
- Numéro de téléphone: +47-92051592
-
Chercheur principal:
- Heiko Bratke
-
Lørenskog, Norvège, 1478
- Recrutement
- Akershus universitetssykehus
-
Chercheur principal:
- Christopher Inchley
-
Oslo, Norvège, 0450
- Recrutement
- Oslo Universitetssykehus Ullevål
-
Contact:
- Numéro de téléphone: +4797522277
-
Chercheur principal:
- Lars Krogvold
-
Oslo, Norvège, 0316
- Recrutement
- Oslo Universitetssykehus Aker
-
Chercheur principal:
- Kari Anne Sveen
-
Stavanger, Norvège, 4011
- Recrutement
- Stavanger Universitetssykehus
-
Chercheur principal:
- Sondre Meling
-
Trondheim, Norvège, 7030
- Recrutement
- St. Olavs Hospital
-
Chercheur principal:
- Torstein Rø
-
-
-
-
-
Rotterdam, Pays-Bas, 3011 TA
- Recrutement
- Diabeter - Rotterdam
-
Contact:
- Numéro de téléphone: +31-88-280-7277
-
Chercheur principal:
- Hendrik Aanstoot
-
-
-
-
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Gdansk, Pologne, 80-952
- Recrutement
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Chercheur principal:
- Anna Woloszyn-Durkiewicz
-
Lodz, Pologne, 92-213
- Recrutement
- UMED Clinical Trials
-
Chercheur principal:
- Agnieszka Szadkowska
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 48 607145644
-
Warsaw, Pologne, 02-172
- Recrutement
- MTZ Clinical Research Powered by PRATIA
-
Chercheur principal:
- Agnieszka Szypowska
-
Wroclaw, Pologne, 50-368
- Recrutement
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wrocławiu
-
Chercheur principal:
- Agnieszka Zubkiewicz-Kucharska
-
-
-
-
-
Aberdeen, Royaume-Uni, AB25 2ZN
- Recrutement
- Aberdeen Royal Infirmary
-
Chercheur principal:
- Sam Philip
-
Birmingham, Royaume-Uni, B4 6NH
- Recrutement
- Birmingham Children's Hospital
-
Chercheur principal:
- Renuka Dias
-
Birmingham, Royaume-Uni, B15 2TH
- Recrutement
- Queen Elizabeth Hospital Birmingham
-
Chercheur principal:
- parth narendran
-
Bristol, Royaume-Uni, BS10 5NB
- Recrutement
- Southmead Hospital
-
Chercheur principal:
- Georgina Russell
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 0117 4148125
-
Cambridge, Royaume-Uni, CB2 2QQ
- Recrutement
- Addenbrooke's Hospital
-
Chercheur principal:
- Loredana Marcovecchio
-
Cardiff, Royaume-Uni, CF14 4XW
- Recrutement
- University Hospital of Wales
-
Chercheur principal:
- Maitrayee Choudhury
-
Oxford, Royaume-Uni, OX3 7LE
- Recrutement
- Churchill Hospital
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 01865857226
-
Chercheur principal:
- Katharine Owen
-
Southampton, Royaume-Uni, SO16 6YD
- Recrutement
- Southampton General Hospital
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 02381208518
-
Chercheur principal:
- Nicola Trevelyan
-
-
-
-
-
Lund, Suède, 222 22
- Recrutement
- ProbarE i Lund AB
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Chercheur principal:
- Anders Luts
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 46732300450
-
Stockholm, Suède, 11437
- Recrutement
- ProbarE i Stockholm AB
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Chercheur principal:
- Peter Bosson
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 0732300450
-
Uddevalla, Suède, 451 53
- Recrutement
- Uddevalla Sjukhus
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Chercheur principal:
- Marcus Lind
-
Örebro, Suède, 701 85
- Recrutement
- Universitetssjukhuset Orebro
-
Chercheur principal:
- Frida Sundberg
-
Östersund, Suède, 831 31
- Pas encore de recrutement
- Östersunds Sjukhus
-
Chercheur principal:
- David Nöjdh
-
-
-
-
-
Jihlava, Tchéquie, 58633
- Recrutement
- Nemocnice Jihlava
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 420567157736
-
Chercheur principal:
- Pavel Vlachy
-
Ostrava, Tchéquie, 70852
- Recrutement
- Fakultni Nemocnice Ostrava
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 420 597 373 522
-
Chercheur principal:
- Jiri Strnadel
-
Prague, Tchéquie, 14900
- Recrutement
- Milan Kvapil s.r.o., Diabetologicka ambulance
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 420272917011
-
Chercheur principal:
- Frantisek Loos
-
-
-
-
-
Kiev, Ukraine, 04114
- Recrutement
- Institute of Endocrinology and Metabolism named after Komissarenko
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Chercheur principal:
- Olesia Zinych
-
Contact:
- Numéro de téléphone: +380976444044
-
Kyiv, Ukraine, 01024
- Recrutement
- Kyiv City Endocrinological Center
-
Chercheur principal:
- Yuliia Komisarenko
-
Uzhhorod, Ukraine, 88000
- Recrutement
- Zakarpattia Endoclinic
-
Contact:
- Numéro de téléphone: +38 050 5958603
-
Chercheur principal:
- Oksana Khyzhnyak
-
Vinnytsia, Ukraine, 21010
- Recrutement
- Vinnytsia Regional Clinical Endocrinology Dispensary
-
Contact:
- Numéro de téléphone: +380432531735
-
Chercheur principal:
- Maryna Vlasenko
-
-
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- Recrutement
- Barbara Davis Center for Childhood Diabetes
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 303-724-3861
-
Chercheur principal:
- Andrea Steck
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, États-Unis, 32308
- Recrutement
- Tallahassee Memorial HealthCare
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 850-431-5404
-
Chercheur principal:
- Larry Deeb
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Pas encore de recrutement
- Children's Hospital of Philadelphia (CHOP)
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 267-426-7037
-
Chercheur principal:
- Steven Willi
-
-
Texas
-
Corpus Christi, Texas, États-Unis, 78411
- Recrutement
- Driscoll Children's Hospital
-
Chercheur principal:
- Ana Paez
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 361-739-7250
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22903
- Recrutement
- University of Virginia
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Chercheur principal:
- Christine Burt Solorzano
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 434-422-2653
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Avoir un nouveau diagnostic de diabète de type 1
- Avoir au moins un auto-anticorps lié au diabète détecté lors du dépistage
Présenter des signes de fonction résiduelle des cellules bêta
- stimulé (pic ou 90 min) peptide-C ≥0,2 nmol/L (0,6 ng/mL) au dépistage, ou
- résultat de peptide-C aléatoire >0,3 nmol/L (0,9 ng/mL) pendant la période de dépistage
- Peser au moins 8 kilogrammes (kg) (18 livres) au dépistage
Critères d'exclusion :
- Avoir tout autre type de diabète y compris gestationnel
- Avoir une hypertension artérielle non contrôlée
- Avoir eu une crise cardiaque, une cardiopathie, un accident vasculaire cérébral ou une insuffisance cardiaque
- Avoir des antécédents ou un risque élevé de thromboembolie veineuse, de maladie lymphoproliférative ou de malignité
- Avoir une condition médicale ou une infection cliniquement grave actuelle ou récente
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Placebo
Les participants recevront un placebo par voie orale
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Administré par voie orale
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|
Expérimental: Baricitinib
Les participants recevront du baricitinib par voie orale
|
Administré par voie orale
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Variation par rapport à la valeur initiale de l'aire sous la courbe (AUC) du peptide C
Délai: Baseline, Semaine 52
|
Baseline, Semaine 52
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement par rapport à la valeur initiale de l'hémoglobine A1c (HbA1c)
Délai: Référence, semaine 52
|
Référence, semaine 52
|
|
|
Variation par rapport à la valeur initiale du nombre de bolus d'insuline manuels
Délai: Valeur de base, Semaine 52
|
Valeur de base, Semaine 52
|
|
|
Variation par rapport au niveau basal du peptide C à jeun
Délai: Ligne de base, Semaine 52
|
Ligne de base, Semaine 52
|
|
|
Variation par rapport au niveau de base de la taille
Délai: Ligne de base, Semaine 52
|
Ligne de base, Semaine 52
|
|
|
Variation par rapport à la valeur initiale de la dose quotidienne moyenne totale d'insuline
Délai: Ligne de base, Semaine 52
|
Mesuré au cours des deux semaines précédant l'évaluation
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Ligne de base, Semaine 52
|
|
Variation par rapport à la valeur initiale dans le questionnaire de santé SF-36 version 2, forme aiguë
Délai: Baseline, Semaine 52
|
Baseline, Semaine 52
|
|
|
Variation par rapport à la valeur de base de l'indice de Matsuda
Délai: Ligne de base, Semaine 52
|
Ligne de base, Semaine 52
|
|
|
Pharmacocinétique (PK) : Concentration maximale (Cmax) du Baricitinib
Délai: Prédose jusqu'à la semaine 16
|
Prédose jusqu'à la semaine 16
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|
Taux d'événements hypoglycémiques cliniquement significatifs
Délai: Baseline jusqu'à la semaine 52
|
Baseline jusqu'à la semaine 52
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 février 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 octobre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2025
Première publication (Réel)
29 octobre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 27405
- 2025 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-522170-36-00 (Ctis)
- I4V-MC-JAJK (Autre identifiant: Eli Lilly and Company)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données individuelles des patients anonymisées seront fournies dans un environnement d'accès sécurisé après l'approbation d'une proposition de recherche et la signature d'un accord de partage de données.
Délai de partage IPD
Les données sont disponibles 6 mois après la publication principale ou l'approbation de l'indication étudiée aux États-Unis et dans l'UE, la date la plus tardive étant retenue.
Les données seront disponibles indéfiniment pour demande.
Critères d'accès au partage IPD
Une proposition de recherche doit être approuvée par un comité d'examen indépendant et les chercheurs doivent signer un accord de partage de données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .