Een onderzoek naar Baricitinib (LY3009104) voor het behoud van bètacelfunctie bij kinderen en volwassenen met recent gediagnosticeerde diabetes type 1 (BARICADE-PRESERVE)
3 september 2026 bijgewerkt door: Eli Lilly and Company
Een fase 3, dubbelblinde, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde studie van Baricitinib voor het behoud van bètacelfunctie bij deelnemers met een nieuwe diagnose van type 1 diabetes in de leeftijd van ≥1 tot <36 jaar
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of baricitinib de bètacelfunctie kan behouden bij deelnemers bij wie recent type 1 diabetes is vastgesteld.
Deelname aan de studie duurt ongeveer 60 weken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
300
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- E-mail: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Telefoonnummer: 317-615-4559
- E-mail: LillyTrials@Lilly.com
Studie Locaties
-
-
-
Adelaide, Australië, 5006
- Werving
- Women's and Children's Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Jennifer Couper
-
Brisbane, Australië, 4101
- Nog niet aan het werven
- Centre for Children's Health Research
-
Hoofdonderzoeker:
- Tony Huynh
-
Heidelberg West, Australië, 3081
- Werving
- Austin Health - Repatriation Hospital
-
Contact:
- Telefoonnummer: 0394962160
-
Hoofdonderzoeker:
- Elif Ekinci
-
Ipswich, Australië, 4305
- Werving
- Ipswich Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Thomas Dover
-
Contact:
- Telefoonnummer: 0402112100
-
Melbourne, Australië, 3052
- Nog niet aan het werven
- Royal Children's Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Fergus Cameron
-
Oaklands Park, Australië, 5046
- Werving
- Southern Adelaide Diabetes & Endocrine services
-
Hoofdonderzoeker:
- Natalie Giles
-
Parkville, Australië, 3050
- Werving
- The Royal Melbourne Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- John Wentworth
-
Perth, Australië, 6009
- Werving
- Perth Children's Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Elizabeth Davis
-
Randwick, Australië, 2031
- Werving
- Sydney Children's Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Kristen Neville
-
Westmead, Australië, 2145
- Werving
- The Children's Hospital at Westmead
-
Hoofdonderzoeker:
- Ann Maguire
-
Contact:
- Telefoonnummer: 02 9845 3171
-
-
-
-
-
Brussels, België, 1200
- Nog niet aan het werven
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
Contact:
- Telefoonnummer: 3227647052
-
Hoofdonderzoeker:
- Philippe Lysy
-
Brussels, België, 1090
- Werving
- UZ Brussel
-
Contact:
- Telefoonnummer: 0475956681
-
Hoofdonderzoeker:
- Willem Staels
-
Brussels, België, 1070
- Nog niet aan het werven
- Université Libre de Bruxelles - Hôpital Erasme
-
Hoofdonderzoeker:
- Miriam Cnop
-
Contact:
- Telefoonnummer: 3225556305
-
Edegem, België, 2650
- Nog niet aan het werven
- Antwerp University Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Christophe De Block
-
Contact:
- Telefoonnummer: 0032 8214364
-
Ghent, België, 9000
- Werving
- UZ Gent
-
Hoofdonderzoeker:
- Imke Matthys
-
Leuven, België, 3000
- Werving
- UZ Leuven
-
Hoofdonderzoeker:
- Chantal Mathieu
-
Contact:
- Telefoonnummer: +3216346994
-
Liège, België, 4000
- Werving
- Centre Hospitalier Universitaire de Liège - Domaine Universitaire du Sart Tilman
-
Contact:
- Telefoonnummer: 00 32 4 323 34 13
-
Hoofdonderzoeker:
- jean-christophe philips
-
Namur, België, 5000
- Nog niet aan het werven
- CHU UCL Namur/Site Sainte Elisabeth
-
Contact:
- Telefoonnummer: +32-81-720505
-
Hoofdonderzoeker:
- Dominique Beckers
-
Yvoir, België, 5530
- Nog niet aan het werven
- Université Catholique de Louvain-Namur - Centre Hospitalier Universitaire Dinant-Godinne - Site Godinne
-
Contact:
- Telefoonnummer: +32-81-720505
-
Hoofdonderzoeker:
- Dominique Beckers
-
-
-
-
-
Campo Grande, Brazilië, 79080-190
- Werving
- Hospital Universitário Maria Aparecida Pedrossian
-
Hoofdonderzoeker:
- Delcio da Silva Junior
-
Curitiba, Brazilië, 80810-040
- Werving
- Centro de Diabetes Curitiba
-
Contact:
- Telefoonnummer: 554130231252
-
Hoofdonderzoeker:
- André Vianna
-
Curitiba, Brazilië, 80045170
- Werving
- Quanta Diagnóstico e Terapia
-
Contact:
- Telefoonnummer: 5541999736442
-
Hoofdonderzoeker:
- Rosangela Rea
-
Fortaleza, Brazilië, 60175-047
- Werving
- Centro De Diabetes Metabolismo E Endocrinologia
-
Contact:
- Telefoonnummer: 5585996190895
-
Hoofdonderzoeker:
- ADRIANA FORTI
-
Goiânia, Brazilië, 74230-035
- Werving
- Cendi - Endocrinologia e Diabetes
-
Contact:
- Telefoonnummer: 5562992240229
-
Hoofdonderzoeker:
- Nelson Rassi
-
Marília, Brazilië, 17504-072
- Werving
- Centro de Pesquisa Clínica de Marília - CPCLIM
-
Hoofdonderzoeker:
- José Sgarbi
-
Contact:
- Telefoonnummer: 55 14 21051477
-
Porto Alegre, Brazilië, 91350-250
- Werving
- Instituto da Crianca com Diabetes
-
Contact:
- Telefoonnummer: 55133372215
-
Hoofdonderzoeker:
- Balduino Tschiedel
-
Ribeirão Preto, Brazilië, 14051-140
- Werving
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo (USP) - HCFM -T
-
Hoofdonderzoeker:
- Raphael Liberatore
-
Rio de Janeiro, Brazilië, 21941-590
- Werving
- Universidade Federal do Rio de Janeiro
-
Hoofdonderzoeker:
- Melanie Rodacki
-
São Paulo, Brazilië, 05403-000
- Werving
- Hospital das Clinicas FMUSP
-
Hoofdonderzoeker:
- Maria Elizabeth Rossi da Silva
-
São Paulo, Brazilië, 01223-001
- Werving
- Instituto de Pesquisa Clinica
-
Contact:
- Telefoonnummer: 551127370277
-
Hoofdonderzoeker:
- Joao Salles
-
São Paulo, Brazilië, 01228-200
- Werving
- CPCLIN
-
Hoofdonderzoeker:
- Denise Franco
-
Contact:
- Telefoonnummer: 551126303777
-
São Paulo, Brazilië, 04038-032
- Werving
- IBTED - Tecnologia e Educação em Diabetes
-
Contact:
- Telefoonnummer: 551197116-9844
-
Hoofdonderzoeker:
- Monica Gabbay
-
São Paulo, Brazilië, 04077-020
- Werving
- Clínica Hepatogastro JK
-
Contact:
- Telefoonnummer: 5511963934548
-
Hoofdonderzoeker:
- DEBORA NAZATO
-
Vitória, Brazilië, 29055450
- Werving
- CEDOES
-
Contact:
- Telefoonnummer: 55 27 99933-3330
-
Hoofdonderzoeker:
- Queulla Santos
-
-
-
-
-
Calgary, Canada, T3B 6A8
- Nog niet aan het werven
- Alberta Children's Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Carol Huang
-
Chicoutimi, Canada, G7H 5H6
- Werving
- CIUSSS- saguenay-Lac-Saint-Jean
-
Hoofdonderzoeker:
- Raphaëlle Chrétien
-
Edmonton, Canada, T6G 2E1
- Nog niet aan het werven
- Alberta Diabetes Institute
-
Hoofdonderzoeker:
- Peter Senior
-
London, Canada, N6A 4V2
- Nog niet aan het werven
- St. Joseph's Health Care
-
Hoofdonderzoeker:
- Tamara Spaic
-
Contact:
- Telefoonnummer: 519-646-6370
-
Ottawa, Canada, K2J 0V2
- Werving
- Centricity Research Ottawa LMC Endocrinology
-
Contact:
- Telefoonnummer: 613-505-9704
-
Hoofdonderzoeker:
- Nadia Malakieh
-
Québec, Canada, G1V 4G2
- Nog niet aan het werven
- CHUL et Centre mère-enfant Soleil
-
Hoofdonderzoeker:
- Martin D'Amours
-
Vancouver, Canada, V5Y 3W2
- Werving
- BC Diabetes Office
-
Hoofdonderzoeker:
- Thomas Elliott
-
Contact:
- Telefoonnummer: 604-683-3734 x 1001
-
-
-
-
-
Hanover, Duitsland, 30173
- Nog niet aan het werven
- Hannoversche Kinderheilanstalt
-
Contact:
- Telefoonnummer: +4951181153331
-
Hoofdonderzoeker:
- Mareike Niemeyer
-
Hof, Duitsland, 95030
- Werving
- Schwerpunktpraxis für Diabetes Hormone & Stoffwechsel
-
Hoofdonderzoeker:
- Mesut Durmaz
-
Contact:
- Telefoonnummer: 0049928114037037
-
Karlsburg, Duitsland, 17495
- Nog niet aan het werven
- Klinikum Karlsburg
-
Contact:
- Telefoonnummer: 004938355701397
-
Hoofdonderzoeker:
- Petra Augstein
-
Ludwigshafen am Rhein, Duitsland, 67059
- Werving
- Diabetologikum Ludwigshafen/Die Praxis am Ludwigsplatz
-
Hoofdonderzoeker:
- Hans-Peter Kempe
-
Contact:
- Telefoonnummer: 0049621 62900552
-
München, Duitsland, 80939
- Werving
- TUM Klinikum
-
Contact:
- Telefoonnummer: 0049 89 3187 2896
-
Hoofdonderzoeker:
- Anette Ziegler
-
Oldenburg, Duitsland, 23758
- Werving
- Red-Institut GmbH
-
Hoofdonderzoeker:
- Thomas Schaum
-
Contact:
- Telefoonnummer: 0049436150630128
-
Sankt Augustin, Duitsland, 53757
- Werving
- Asklepios Klinik Sankt Augustin
-
Hoofdonderzoeker:
- Gerd Horneff
-
Contact:
- Telefoonnummer: 00492241249201
-
Ulm, Duitsland, 89075
- Werving
- Universitaetsklinikum Ulm
-
Contact:
- Telefoonnummer: 004973150057401
-
Hoofdonderzoeker:
- Christian Denzer
-
-
-
-
-
Oulu, Finland, 90220
- Werving
- Oulun yliopistollinen sairaala
-
Hoofdonderzoeker:
- Riitta Veijola
-
Tampere, Finland, 33520
- Werving
- Tampereen yliopistollinen sairaala
-
Contact:
- Telefoonnummer: 358503539956
-
Hoofdonderzoeker:
- Sauli Palmu
-
Turku, Finland, 20520
- Werving
- Turku University Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Jorma Toppari
-
-
-
-
-
Bron, Frankrijk, 69677
- Werving
- Hospices Civils de Lyon - Hopital Louis Pradel
-
Hoofdonderzoeker:
- Marc Nicolino
-
Contact:
- Telefoonnummer: 33472129525
-
Corbeil-Essonnes, Frankrijk, 91106
- Nog niet aan het werven
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
Hoofdonderzoeker:
- Alfred Penfornis
-
Contact:
- Telefoonnummer: 33161693086
-
Grenoble, Frankrijk, 38700
- Nog niet aan het werven
- Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble
-
Hoofdonderzoeker:
- Sandrine LABLANCHE
-
Lille, Frankrijk, 59037
- Nog niet aan het werven
- Hopital Claude Huriez - CHU de Lille
-
Hoofdonderzoeker:
- Anne VAMBERGUE
-
Marseille, Frankrijk, 13385
- Nog niet aan het werven
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille - Hôpital de la Timone
-
Hoofdonderzoeker:
- Rachel Reynaud
-
Contact:
- Telefoonnummer: 33 491388384
-
Paris, Frankrijk, 75013
- Nog niet aan het werven
- Pitie Salpetriere University Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Chloé AMOUYAL
-
Paris, Frankrijk, 75015
- Nog niet aan het werven
- Hôpital Universitaire Necker Enfants Malades
-
Contact:
- Telefoonnummer: 01 44 49 48 01
-
Hoofdonderzoeker:
- Alix BESANCON
-
Paris, Frankrijk, 75019
- Nog niet aan het werven
- Assistance Publique - Hopitaux de Paris (AP-HP) - Hopital Robert Debre - Centre Hospitalo Universitaire (C -T
-
Hoofdonderzoeker:
- Elise Bismuth
-
Contact:
- Telefoonnummer: 33140032000
-
Toulouse, Frankrijk, 31059
- Nog niet aan het werven
- CHU Rangueil
-
Hoofdonderzoeker:
- Pierre Gourdy
-
Contact:
- Telefoonnummer: 33 5 61 32 30 18
-
-
-
-
-
Beer Yaacov, Israël, 70300
- Werving
- Yitzhak Shamir Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Marianna Rachmiel
-
Contact:
- Telefoonnummer: 97289542166
-
Beersheba, Israël, 8410101
- Werving
- Soroka Medical Center
-
Contact:
- Telefoonnummer: 97286244150
-
Hoofdonderzoeker:
- Alon Haim
-
Haifa, Israël, 3109601
- Werving
- Rambam Health Care Campus
-
Hoofdonderzoeker:
- Ram Weiss
-
Contact:
- Telefoonnummer: 97247774411
-
Haifa, Israël, 3515209
- Werving
- Linn Medical Center
-
Contact:
- Telefoonnummer: 97248568685
-
Hoofdonderzoeker:
- Baruch Itzhak
-
Herzliya, Israël, 4600201
- Werving
- Institute of Diabetes, Technology and Research - Clalit Health
-
Hoofdonderzoeker:
- Eytan Roitman
-
Contact:
- Telefoonnummer: 972-9-9613210
-
Jerusalem, Israël, 9112001
- Werving
- Hadassah Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Genya Aharon Hananel
-
Contact:
- Telefoonnummer: 97226776927
-
Kfar Saba, Israël, 4428164
- Werving
- Meir Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Victor Vishlitzky
-
Contact:
- Telefoonnummer: 972-97472559
-
Petah Tikva, Israël, 4920235
- Werving
- Schneider Children's Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Moshe Phillip
-
Contact:
- Telefoonnummer: 97239253282
-
Petah Tikva, Israël, 4941492
- Werving
- Rabin Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Idit Dotan
-
Contact:
- Telefoonnummer: +97239377183
-
Ramat Gan, Israël, 5262100
- Werving
- Sheba Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Amir Tirosh
-
Contact:
- Telefoonnummer: +972035302021
-
Tel Aviv, Israël, 6423906
- Werving
- Sourasky Medical Center
-
Contact:
- Telefoonnummer: 97236974863
-
Hoofdonderzoeker:
- Yael Lebenthal
-
-
-
-
-
Ancona, Italië, 60123
- Nog niet aan het werven
- Ospedale Pediatrico Salesi
-
Contact:
- Telefoonnummer: 390715962011
-
Hoofdonderzoeker:
- Valentino Cherubini
-
Florence, Italië, 50134
- Werving
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
-
Hoofdonderzoeker:
- Ilaria Dicembrini
-
Florence, Italië, 50139
- Werving
- Azienda Ospedaliera Universitaria Meyer IRCCS
-
Hoofdonderzoeker:
- barbara piccini
-
Messina, Italië, 98125
- Werving
- Azienda Ospedaliera Universitaria Di Messina G. Martino
-
Contact:
- Telefoonnummer: +390902213023
-
Hoofdonderzoeker:
- Fortunato Lombardo
-
Milan, Italië, 20132
- Nog niet aan het werven
- Ospedale San Raffaele
-
Contact:
- Telefoonnummer: 0226432818
-
Hoofdonderzoeker:
- Emanuele Bosi
-
Naples, Italië, 80131
- Werving
- University of Naples Federico II
-
Hoofdonderzoeker:
- Enza Mozzillo
-
Novara, Italië, 28100
- Werving
- Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carità
-
Hoofdonderzoeker:
- Ivana Rabbone
-
Contact:
- Telefoonnummer: 3903213733350
-
Padova, Italië, 35128
- Nog niet aan het werven
- Azienda Ospedale - Università Padova
-
Contact:
- Telefoonnummer: 3357940960
-
Hoofdonderzoeker:
- Carlo Moretti
-
Verona, Italië, 37126
- Werving
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - Ospedale Borgo Trento
-
Contact:
- Telefoonnummer: 0458127662
-
Hoofdonderzoeker:
- Claudio Maffeis
-
-
-
-
-
Ichikawa, Japan, 272-0824
- Nog niet aan het werven
- Iuhw Ichikawa General Hospital
-
Contact:
- Telefoonnummer: 81120023812
-
Hoofdonderzoeker:
- Daisuke Chujo
-
Iruma, Japan, 350-0495
- Nog niet aan het werven
- Saitama Medical University Hospital
-
Contact:
- Telefoonnummer: 81120023812
-
Hoofdonderzoeker:
- Yoichi Oikawa
-
Moriyama, Japan, 524-8524
- Nog niet aan het werven
- Shiga General Hospital
-
Contact:
- Telefoonnummer: 81120023812
-
Hoofdonderzoeker:
- Katsuyuki Matsui
-
Osaka, Japan, 545-0052
- Nog niet aan het werven
- Abeno Medical Clinic
-
Contact:
- Telefoonnummer: 81120023812
-
Hoofdonderzoeker:
- Tomoyuki Kawamura
-
Sendai, Japan, 982-8502
- Nog niet aan het werven
- Sendai City Hospital - Asutonagamachi
-
Contact:
- Telefoonnummer: 81120023812
-
Hoofdonderzoeker:
- Ikuma Fujiwara
-
Shizuoka, Japan, 420-8660
- Nog niet aan het werven
- Shizuoka Children's Hospital
-
Contact:
- Telefoonnummer: 81120023812
-
Hoofdonderzoeker:
- Shinichiro Sano
-
-
-
-
-
Rotterdam, Nederland, 3011 TA
- Werving
- Diabeter - Rotterdam
-
Contact:
- Telefoonnummer: +31-88-280-7277
-
Hoofdonderzoeker:
- Hendrik Aanstoot
-
-
-
-
-
Haugesund, Noorwegen, 5528
- Werving
- Helse Fonna - Haugesund Sjukehus
-
Contact:
- Telefoonnummer: +47-92051592
-
Hoofdonderzoeker:
- Heiko Bratke
-
Lørenskog, Noorwegen, 1478
- Werving
- Akershus universitetssykehus
-
Hoofdonderzoeker:
- Christopher Inchley
-
Oslo, Noorwegen, 0450
- Werving
- Oslo Universitetssykehus Ullevål
-
Contact:
- Telefoonnummer: +4797522277
-
Hoofdonderzoeker:
- Lars Krogvold
-
Oslo, Noorwegen, 0316
- Werving
- Oslo Universitetssykehus Aker
-
Hoofdonderzoeker:
- Kari Anne Sveen
-
Stavanger, Noorwegen, 4011
- Werving
- Stavanger Universitetssykehus
-
Hoofdonderzoeker:
- Sondre Meling
-
Trondheim, Noorwegen, 7030
- Werving
- St. Olavs Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Torstein Rø
-
-
-
-
-
Kiev, Oekraïne, 04114
- Werving
- Institute of Endocrinology and Metabolism named after Komissarenko
-
Hoofdonderzoeker:
- Olesia Zinych
-
Contact:
- Telefoonnummer: +380976444044
-
Kyiv, Oekraïne, 01024
- Werving
- Kyiv City Endocrinological Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Yuliia Komisarenko
-
Uzhhorod, Oekraïne, 88000
- Werving
- Zakarpattia Endoclinic
-
Contact:
- Telefoonnummer: +38 050 5958603
-
Hoofdonderzoeker:
- Oksana Khyzhnyak
-
Vinnytsia, Oekraïne, 21010
- Werving
- Vinnytsia Regional Clinical Endocrinology Dispensary
-
Contact:
- Telefoonnummer: +380432531735
-
Hoofdonderzoeker:
- Maryna Vlasenko
-
-
-
-
-
Gdansk, Polen, 80-952
- Werving
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Hoofdonderzoeker:
- Anna Woloszyn-Durkiewicz
-
Lodz, Polen, 92-213
- Werving
- UMED Clinical Trials
-
Hoofdonderzoeker:
- Agnieszka Szadkowska
-
Contact:
- Telefoonnummer: 48 607145644
-
Warsaw, Polen, 02-172
- Werving
- MTZ Clinical Research Powered By Pratia
-
Hoofdonderzoeker:
- Agnieszka Szypowska
-
Wroclaw, Polen, 50-368
- Werving
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wrocławiu
-
Hoofdonderzoeker:
- Agnieszka Zubkiewicz-Kucharska
-
-
-
-
-
Braga, Portugal, 4710-243
- Werving
- 2Ca Braga
-
Hoofdonderzoeker:
- Ana Sofia Martins
-
Porto, Portugal, 4050
- Werving
- Centro Materno Infantil do Norte
-
Contact:
- Telefoonnummer: +351914125573
-
Hoofdonderzoeker:
- Teresa Maria da Silva Borges Ferreira
-
Viana do Castelo, Portugal, 4900-858
- Werving
- ULSAM - Hospital de Santa Luzia
-
Contact:
- Telefoonnummer: 961790293
-
Hoofdonderzoeker:
- Maria Cristina Roque
-
Vila Nova de Gaia, Portugal, 4434-502
- Nog niet aan het werven
- Unidade Local De Saude De Gaia/Espinho E.P.E.
-
Hoofdonderzoeker:
- Marta Ferreira
-
-
-
-
-
Barakaldo, Spanje, 48903
- Werving
- OSI Ezkerraldea-Enkarterri-Cruces - Hospital Universitario Cruces
-
Contact:
- Telefoonnummer: 946006000
-
Hoofdonderzoeker:
- NANCY PORTILLO NAJERA
-
Barcelona, Spanje, 08036
- Werving
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Contact:
- Telefoonnummer: +34932279846
-
Hoofdonderzoeker:
- Antonio-Jesus Blanco-Carrasco
-
Barcelona, Spanje, 08041
- Werving
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Hoofdonderzoeker:
- Lilian Mendoza
-
Contact:
- Telefoonnummer: 34 935565661
-
Esplugues de Llobregat, Spanje, 08950
- Werving
- Hospital Sant Joan de Déu
-
Hoofdonderzoeker:
- Roque Cardona-Hernandez
-
Madrid, Spanje, 28034
- Werving
- Hospital Universitario Ramón y Cajal
-
Contact:
- Telefoonnummer: +34621360800
-
Hoofdonderzoeker:
- Lía Nattero Chávez
-
Santander, Spanje, 39008
- Werving
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Contact:
- Telefoonnummer: 34639659866
-
Hoofdonderzoeker:
- Luis Vazquez Salvi
-
Seville, Spanje, 41013
- Werving
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Contact:
- Telefoonnummer: +34 955013767
-
Hoofdonderzoeker:
- Ana Gómez Gila
-
Valencia, Spanje, 46026
- Werving
- Hospital Universitari i Politècnic La Fe
-
Hoofdonderzoeker:
- María Francisca Moreno Macián
-
Contact:
- Telefoonnummer: 696685777
-
-
-
-
-
Jihlava, Tsjechië, 58633
- Werving
- Nemocnice Jihlava
-
Contact:
- Telefoonnummer: 420567157736
-
Hoofdonderzoeker:
- Pavel Vlachy
-
Ostrava, Tsjechië, 70852
- Werving
- Fakultni Nemocnice Ostrava
-
Contact:
- Telefoonnummer: 420 597 373 522
-
Hoofdonderzoeker:
- Jiri Strnadel
-
Prague, Tsjechië, 14900
- Werving
- Milan Kvapil s.r.o., Diabetologicka ambulance
-
Contact:
- Telefoonnummer: 420272917011
-
Hoofdonderzoeker:
- Frantisek Loos
-
-
-
-
-
Aberdeen, Verenigd Koninkrijk, AB25 2ZN
- Werving
- Aberdeen Royal Infirmary
-
Hoofdonderzoeker:
- Sam Philip
-
Birmingham, Verenigd Koninkrijk, B4 6NH
- Werving
- Birmingham Children's Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Renuka Dias
-
Birmingham, Verenigd Koninkrijk, B15 2TH
- Werving
- Queen Elizabeth Hospital Birmingham
-
Hoofdonderzoeker:
- parth narendran
-
Bristol, Verenigd Koninkrijk, BS10 5NB
- Werving
- Southmead Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Georgina Russell
-
Contact:
- Telefoonnummer: 0117 4148125
-
Cambridge, Verenigd Koninkrijk, CB2 2QQ
- Werving
- Addenbrooke's Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Loredana Marcovecchio
-
Cardiff, Verenigd Koninkrijk, CF14 4XW
- Werving
- University Hospital of Wales
-
Hoofdonderzoeker:
- Maitrayee Choudhury
-
Oxford, Verenigd Koninkrijk, OX3 7LE
- Werving
- Churchill Hospital
-
Contact:
- Telefoonnummer: 01865857226
-
Hoofdonderzoeker:
- Katharine Owen
-
Southampton, Verenigd Koninkrijk, SO16 6YD
- Werving
- Southampton General Hospital
-
Contact:
- Telefoonnummer: 02381208518
-
Hoofdonderzoeker:
- Nicola Trevelyan
-
-
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- Werving
- Barbara Davis Center for Childhood Diabetes
-
Contact:
- Telefoonnummer: 303-724-3861
-
Hoofdonderzoeker:
- Andrea Steck
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32308
- Werving
- Tallahassee Memorial HealthCare
-
Contact:
- Telefoonnummer: 850-431-5404
-
Hoofdonderzoeker:
- Larry Deeb
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Nog niet aan het werven
- Children's Hospital of Philadelphia (CHOP)
-
Contact:
- Telefoonnummer: 267-426-7037
-
Hoofdonderzoeker:
- Steven Willi
-
-
Texas
-
Corpus Christi, Texas, Verenigde Staten, 78411
- Werving
- Driscoll Children's Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Ana Paez
-
Contact:
- Telefoonnummer: 361-739-7250
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22903
- Werving
- University of Virginia
-
Hoofdonderzoeker:
- Christine Burt Solorzano
-
Contact:
- Telefoonnummer: 434-422-2653
-
-
-
-
-
Lund, Zweden, 222 22
- Werving
- ProbarE i Lund AB
-
Hoofdonderzoeker:
- Anders Luts
-
Contact:
- Telefoonnummer: 46732300450
-
Stockholm, Zweden, 11437
- Werving
- ProbarE i Stockholm AB
-
Hoofdonderzoeker:
- Peter Bosson
-
Contact:
- Telefoonnummer: 0732300450
-
Uddevalla, Zweden, 451 53
- Werving
- Uddevalla Sjukhus
-
Hoofdonderzoeker:
- Marcus Lind
-
Örebro, Zweden, 701 85
- Werving
- Universitetssjukhuset Orebro
-
Hoofdonderzoeker:
- Frida Sundberg
-
Östersund, Zweden, 831 31
- Nog niet aan het werven
- Östersunds Sjukhus
-
Hoofdonderzoeker:
- David Nöjdh
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een nieuwe diagnose van diabetes type 1 hebben
- Ten minste één diabetes-gerelateerd autoantilichaam hebben gevonden tijdens screening
Tekenen van resterende bètacelfunctie vertonen
- gestimuleerde (piek of 90 min) C-peptide ≥0,2 nmol/L (0,6 ng/mL) bij screening, of
- willekeurig C-peptide resultaat >0,3 nmol/L (0,9 ng/mL) tijdens de screeningsperiode
- Ten minste 8 kilogram (kg) (18 pond) wegen bij screening
Exclusiecriteria:
- Elk ander type diabetes hebben, inclusief zwangerschapsdiabetes
- Ongecontroleerde hoge bloeddruk hebben
- Een hartaanval, hartaandoening, beroerte of hartfalen hebben gehad
- Een voorgeschiedenis of hoog risico op veneuze trombo-embolie, lymfoproliferatieve ziekte of maligniteit hebben
- Een huidige of recente klinisch ernstige medische aandoening of infectie hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Deelnemers krijgen oraal een placebo toegediend
|
Oraal toegediend
|
|
Experimenteel: Baricitinib
Deelnemers zullen baricitinib oraal toegediend krijgen
|
Oraal toegediend
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering ten opzichte van basislijn in C-peptide Area Under the Curve (AUC)
Tijdsspanne: Baseline, week 52
|
Baseline, week 52
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in hemoglobine A1c (HbA1c)
Tijdsspanne: Basislijn, week 52
|
Basislijn, week 52
|
|
|
Verandering vanaf Baseline in Aantal Handmatige Insuline Bolussen
Tijdsspanne: Baseline, week 52
|
Baseline, week 52
|
|
|
Verandering vanaf Baseline in Nuchtere C-Peptide
Tijdsspanne: Baseline, Week 52
|
Baseline, Week 52
|
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in lengte
Tijdsspanne: Baseline, Week 52
|
Baseline, Week 52
|
|
|
Verandering ten opzichte van de baseline in de gemiddelde totale dagelijkse insulinedosis
Tijdsspanne: Baseline, week 52
|
Gemeten gedurende de twee weken voorafgaand aan de beoordeling
|
Baseline, week 52
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in Short Form 36 versie 2 gezondheidsenquête, acuut (SF-36v2)
Tijdsspanne: Basislijn, Week 52
|
Basislijn, Week 52
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in Matsuda-index
Tijdsspanne: Baseline, week 52
|
Baseline, week 52
|
|
|
Farmacokinetiek (PK): Maximale concentratie (Cmax) van Baricitinib
Tijdsspanne: Vóór de dosis tot week 16
|
Vóór de dosis tot week 16
|
|
|
Percentage klinisch significante hypoglykemische gebeurtenissen
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot en met week 52
|
Vanaf de basislijn tot en met week 52
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 februari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 oktober 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 oktober 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 oktober 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 27405
- 2025 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-522170-36-00 (Ctis)
- I4V-MC-JAJK (Andere identificatie: Eli Lilly and Company)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde patiëntgegevens op individueel niveau zullen worden verstrekt in een beveiligde toegangsomgeving na goedkeuring van een onderzoeksvoorstel en een getekende gegevensdelingsovereenkomst.
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens zijn beschikbaar 6 maanden na de eerste publicatie of goedkeuring van de bestudeerde indicatie in de VS en EU, afhankelijk van welke later plaatsvindt.
Gegevens zullen voor onbepaalde tijd beschikbaar zijn voor aanvragen.
IPD-toegangscriteria voor delen
Een onderzoeksvoorstel moet worden goedgekeurd door een onafhankelijke beoordelingscommissie en onderzoekers moeten een gegevensdelingsovereenkomst ondertekenen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .