Исследование Барицитиниба (LY3009104) для сохранения функции бета-клеток у детей и взрослых с впервые диагностированным сахарным диабетом 1 типа (BARICADE-PRESERVE)
3 сентября 2026 г. обновлено: Eli Lilly and Company
Фаза 3, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование барицитиниба для сохранения функции бета-клеток у участников с впервые диагностированным сахарным диабетом 1 типа в возрасте от ≥1 до <36 лет
Цель этого исследования — выяснить, может ли барицитиниб сохранить функцию бета-клеток у участников с недавно диагностированным диабетом 1 типа.
Участие в исследовании продлится около 60 недель.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
300
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- Электронная почта: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Номер телефона: 317-615-4559
- Электронная почта: LillyTrials@Lilly.com
Места учебы
-
-
-
Adelaide, Австралия, 5006
- Рекрутинг
- Women's and Children's Hospital
-
Главный следователь:
- Jennifer Couper
-
Brisbane, Австралия, 4101
- Еще не набирают
- Centre for Children's Health Research
-
Главный следователь:
- Tony Huynh
-
Heidelberg West, Австралия, 3081
- Рекрутинг
- Austin Health - Repatriation Hospital
-
Контакт:
- Номер телефона: 0394962160
-
Главный следователь:
- Elif Ekinci
-
Ipswich, Австралия, 4305
- Рекрутинг
- Ipswich Hospital
-
Главный следователь:
- Thomas Dover
-
Контакт:
- Номер телефона: 0402112100
-
Melbourne, Австралия, 3052
- Еще не набирают
- Royal Children's Hospital
-
Главный следователь:
- Fergus Cameron
-
Oaklands Park, Австралия, 5046
- Рекрутинг
- Southern Adelaide Diabetes & Endocrine Services
-
Главный следователь:
- Natalie Giles
-
Parkville, Австралия, 3050
- Рекрутинг
- The Royal Melbourne Hospital
-
Главный следователь:
- John Wentworth
-
Perth, Австралия, 6009
- Рекрутинг
- Perth Children's Hospital
-
Главный следователь:
- Elizabeth Davis
-
Randwick, Австралия, 2031
- Рекрутинг
- Sydney Children's Hospital
-
Главный следователь:
- Kristen Neville
-
Westmead, Австралия, 2145
- Рекрутинг
- The Children's Hospital at Westmead
-
Главный следователь:
- Ann Maguire
-
Контакт:
- Номер телефона: 02 9845 3171
-
-
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1200
- Еще не набирают
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Контакт:
- Номер телефона: 3227647052
-
Главный следователь:
- Philippe Lysy
-
Brussels, Бельгия, 1090
- Рекрутинг
- UZ Brussel
-
Контакт:
- Номер телефона: 0475956681
-
Главный следователь:
- Willem Staels
-
Brussels, Бельгия, 1070
- Еще не набирают
- Université Libre de Bruxelles - Hôpital Erasme
-
Главный следователь:
- Miriam Cnop
-
Контакт:
- Номер телефона: 3225556305
-
Edegem, Бельгия, 2650
- Еще не набирают
- Antwerp University Hospital
-
Главный следователь:
- Christophe De Block
-
Контакт:
- Номер телефона: 0032 8214364
-
Ghent, Бельгия, 9000
- Рекрутинг
- UZ Gent
-
Главный следователь:
- Imke Matthys
-
Leuven, Бельгия, 3000
- Рекрутинг
- UZ Leuven
-
Главный следователь:
- Chantal Mathieu
-
Контакт:
- Номер телефона: +3216346994
-
Liège, Бельгия, 4000
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier Universitaire de Liège - Domaine Universitaire du Sart Tilman
-
Контакт:
- Номер телефона: 00 32 4 323 34 13
-
Главный следователь:
- jean-christophe philips
-
Namur, Бельгия, 5000
- Еще не набирают
- CHU UCL Namur/Site Sainte Elisabeth
-
Контакт:
- Номер телефона: +32-81-720505
-
Главный следователь:
- Dominique Beckers
-
Yvoir, Бельгия, 5530
- Еще не набирают
- Université Catholique de Louvain-Namur - Centre Hospitalier Universitaire Dinant-Godinne - Site Godinne
-
Контакт:
- Номер телефона: +32-81-720505
-
Главный следователь:
- Dominique Beckers
-
-
-
-
-
Campo Grande, Бразилия, 79080-190
- Рекрутинг
- Hospital Universitário Maria Aparecida Pedrossian
-
Главный следователь:
- Delcio da Silva Junior
-
Curitiba, Бразилия, 80810-040
- Рекрутинг
- Centro de Diabetes Curitiba
-
Контакт:
- Номер телефона: 554130231252
-
Главный следователь:
- André Vianna
-
Curitiba, Бразилия, 80045170
- Рекрутинг
- Quanta Diagnóstico e Terapia
-
Контакт:
- Номер телефона: 5541999736442
-
Главный следователь:
- Rosangela Rea
-
Fortaleza, Бразилия, 60175-047
- Рекрутинг
- Centro De Diabetes Metabolismo E Endocrinologia
-
Контакт:
- Номер телефона: 5585996190895
-
Главный следователь:
- ADRIANA FORTI
-
Goiânia, Бразилия, 74230-035
- Рекрутинг
- Cendi - Endocrinologia e Diabetes
-
Контакт:
- Номер телефона: 5562992240229
-
Главный следователь:
- Nelson Rassi
-
Marília, Бразилия, 17504-072
- Рекрутинг
- Centro de Pesquisa Clínica de Marília - CPCLIM
-
Главный следователь:
- José Sgarbi
-
Контакт:
- Номер телефона: 55 14 21051477
-
Porto Alegre, Бразилия, 91350-250
- Рекрутинг
- Instituto da Crianca com Diabetes
-
Контакт:
- Номер телефона: 55133372215
-
Главный следователь:
- Balduino Tschiedel
-
Ribeirão Preto, Бразилия, 14051-140
- Рекрутинг
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo (USP) - HCFM -T
-
Главный следователь:
- Raphael Liberatore
-
Rio de Janeiro, Бразилия, 21941-590
- Рекрутинг
- Universidade Federal do Rio de Janeiro
-
Главный следователь:
- Melanie Rodacki
-
São Paulo, Бразилия, 05403-000
- Рекрутинг
- Hospital das Clinicas FMUSP
-
Главный следователь:
- Maria Elizabeth Rossi da Silva
-
São Paulo, Бразилия, 01223-001
- Рекрутинг
- Instituto de Pesquisa Clinica
-
Контакт:
- Номер телефона: 551127370277
-
Главный следователь:
- Joao Salles
-
São Paulo, Бразилия, 01228-200
- Рекрутинг
- CPCLIN
-
Главный следователь:
- Denise Franco
-
Контакт:
- Номер телефона: 551126303777
-
São Paulo, Бразилия, 04038-032
- Рекрутинг
- IBTED - Tecnologia e Educação em Diabetes
-
Контакт:
- Номер телефона: 551197116-9844
-
Главный следователь:
- Monica Gabbay
-
São Paulo, Бразилия, 04077-020
- Рекрутинг
- Clínica Hepatogastro JK
-
Контакт:
- Номер телефона: 5511963934548
-
Главный следователь:
- DEBORA NAZATO
-
Vitória, Бразилия, 29055450
- Рекрутинг
- CEDOES
-
Контакт:
- Номер телефона: 55 27 99933-3330
-
Главный следователь:
- Queulla Santos
-
-
-
-
-
Hanover, Германия, 30173
- Еще не набирают
- Hannoversche Kinderheilanstalt
-
Контакт:
- Номер телефона: +4951181153331
-
Главный следователь:
- Mareike Niemeyer
-
Hof, Германия, 95030
- Рекрутинг
- Schwerpunktpraxis für Diabetes Hormone & Stoffwechsel
-
Главный следователь:
- Mesut Durmaz
-
Контакт:
- Номер телефона: 0049928114037037
-
Karlsburg, Германия, 17495
- Еще не набирают
- Klinikum Karlsburg
-
Контакт:
- Номер телефона: 004938355701397
-
Главный следователь:
- Petra Augstein
-
Ludwigshafen am Rhein, Германия, 67059
- Рекрутинг
- Diabetologikum Ludwigshafen/Die Praxis am Ludwigsplatz
-
Главный следователь:
- Hans-Peter Kempe
-
Контакт:
- Номер телефона: 0049621 62900552
-
München, Германия, 80939
- Рекрутинг
- TUM Klinikum
-
Контакт:
- Номер телефона: 0049 89 3187 2896
-
Главный следователь:
- Anette Ziegler
-
Oldenburg, Германия, 23758
- Рекрутинг
- RED-Institut GmbH
-
Главный следователь:
- Thomas Schaum
-
Контакт:
- Номер телефона: 0049436150630128
-
Sankt Augustin, Германия, 53757
- Рекрутинг
- Asklepios Klinik Sankt Augustin
-
Главный следователь:
- Gerd Horneff
-
Контакт:
- Номер телефона: 00492241249201
-
Ulm, Германия, 89075
- Рекрутинг
- Universitaetsklinikum Ulm
-
Контакт:
- Номер телефона: 004973150057401
-
Главный следователь:
- Christian Denzer
-
-
-
-
-
Beer Yaacov, Израиль, 70300
- Рекрутинг
- Yitzhak Shamir Medical Center
-
Главный следователь:
- Marianna Rachmiel
-
Контакт:
- Номер телефона: 97289542166
-
Beersheba, Израиль, 8410101
- Рекрутинг
- Soroka Medical Center
-
Контакт:
- Номер телефона: 97286244150
-
Главный следователь:
- Alon Haim
-
Haifa, Израиль, 3109601
- Рекрутинг
- Rambam Health Care Campus
-
Главный следователь:
- Ram Weiss
-
Контакт:
- Номер телефона: 97247774411
-
Haifa, Израиль, 3515209
- Рекрутинг
- Linn Medical Center
-
Контакт:
- Номер телефона: 97248568685
-
Главный следователь:
- Baruch Itzhak
-
Herzliya, Израиль, 4600201
- Рекрутинг
- Institute of Diabetes, Technology and Research - Clalit Health
-
Главный следователь:
- Eytan Roitman
-
Контакт:
- Номер телефона: 972-9-9613210
-
Jerusalem, Израиль, 9112001
- Рекрутинг
- Hadassah Medical Center
-
Главный следователь:
- Genya Aharon Hananel
-
Контакт:
- Номер телефона: 97226776927
-
Kfar Saba, Израиль, 4428164
- Рекрутинг
- Meir Medical Center
-
Главный следователь:
- Victor Vishlitzky
-
Контакт:
- Номер телефона: 972-97472559
-
Petah Tikva, Израиль, 4920235
- Рекрутинг
- Schneider Children's Medical Center
-
Главный следователь:
- Moshe Phillip
-
Контакт:
- Номер телефона: 97239253282
-
Petah Tikva, Израиль, 4941492
- Рекрутинг
- Rabin Medical Center
-
Главный следователь:
- Idit Dotan
-
Контакт:
- Номер телефона: +97239377183
-
Ramat Gan, Израиль, 5262100
- Рекрутинг
- Sheba Medical Center
-
Главный следователь:
- Amir Tirosh
-
Контакт:
- Номер телефона: +972035302021
-
Tel Aviv, Израиль, 6423906
- Рекрутинг
- Sourasky Medical Center
-
Контакт:
- Номер телефона: 97236974863
-
Главный следователь:
- Yael Lebenthal
-
-
-
-
-
Barakaldo, Испания, 48903
- Рекрутинг
- OSI Ezkerraldea-Enkarterri-Cruces - Hospital Universitario Cruces
-
Контакт:
- Номер телефона: 946006000
-
Главный следователь:
- NANCY PORTILLO NAJERA
-
Barcelona, Испания, 08036
- Рекрутинг
- Hospital Clínic de Barcelona
-
Контакт:
- Номер телефона: +34932279846
-
Главный следователь:
- Antonio-Jesus Blanco-Carrasco
-
Barcelona, Испания, 08041
- Рекрутинг
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Главный следователь:
- Lilian Mendoza
-
Контакт:
- Номер телефона: 34 935565661
-
Esplugues de Llobregat, Испания, 08950
- Рекрутинг
- Hospital Sant Joan de Deu
-
Главный следователь:
- Roque Cardona-Hernandez
-
Madrid, Испания, 28034
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Ramón y Cajal
-
Контакт:
- Номер телефона: +34621360800
-
Главный следователь:
- Lía Nattero Chávez
-
Santander, Испания, 39008
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Контакт:
- Номер телефона: 34639659866
-
Главный следователь:
- Luis Vazquez Salvi
-
Seville, Испания, 41013
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Контакт:
- Номер телефона: +34 955013767
-
Главный следователь:
- Ana Gómez Gila
-
Valencia, Испания, 46026
- Рекрутинг
- Hospital Universitari i Politècnic La Fe
-
Главный следователь:
- María Francisca Moreno Macián
-
Контакт:
- Номер телефона: 696685777
-
-
-
-
-
Ancona, Италия, 60123
- Еще не набирают
- Ospedale Pediatrico Salesi
-
Контакт:
- Номер телефона: 390715962011
-
Главный следователь:
- Valentino Cherubini
-
Florence, Италия, 50134
- Рекрутинг
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
-
Главный следователь:
- Ilaria Dicembrini
-
Florence, Италия, 50139
- Рекрутинг
- Azienda Ospedaliera Universitaria Meyer IRCCS
-
Главный следователь:
- barbara piccini
-
Messina, Италия, 98125
- Рекрутинг
- Azienda Ospedaliera Universitaria Di Messina G. Martino
-
Контакт:
- Номер телефона: +390902213023
-
Главный следователь:
- Fortunato Lombardo
-
Milan, Италия, 20132
- Еще не набирают
- Ospedale San Raffaele
-
Контакт:
- Номер телефона: 0226432818
-
Главный следователь:
- Emanuele Bosi
-
Naples, Италия, 80131
- Рекрутинг
- University of Naples Federico II
-
Главный следователь:
- Enza Mozzillo
-
Novara, Италия, 28100
- Рекрутинг
- Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita
-
Главный следователь:
- Ivana Rabbone
-
Контакт:
- Номер телефона: 3903213733350
-
Padova, Италия, 35128
- Еще не набирают
- Azienda Ospedale - Università Padova
-
Контакт:
- Номер телефона: 3357940960
-
Главный следователь:
- Carlo Moretti
-
Verona, Италия, 37126
- Рекрутинг
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - Ospedale Borgo Trento
-
Контакт:
- Номер телефона: 0458127662
-
Главный следователь:
- Claudio Maffeis
-
-
-
-
-
Calgary, Канада, T3B 6A8
- Еще не набирают
- Alberta Children's Hospital
-
Главный следователь:
- Carol Huang
-
Chicoutimi, Канада, G7H 5H6
- Рекрутинг
- CIUSSS- saguenay-Lac-Saint-Jean
-
Главный следователь:
- Raphaëlle Chrétien
-
Edmonton, Канада, T6G 2E1
- Еще не набирают
- Alberta Diabetes Institute
-
Главный следователь:
- Peter Senior
-
London, Канада, N6A 4V2
- Еще не набирают
- St. Joseph's Health Care
-
Главный следователь:
- Tamara Spaic
-
Контакт:
- Номер телефона: 519-646-6370
-
Ottawa, Канада, K2J 0V2
- Рекрутинг
- Centricity Research Ottawa LMC Endocrinology
-
Контакт:
- Номер телефона: 613-505-9704
-
Главный следователь:
- Nadia Malakieh
-
Québec, Канада, G1V 4G2
- Еще не набирают
- CHUL et Centre mère-enfant Soleil
-
Главный следователь:
- Martin D'Amours
-
Vancouver, Канада, V5Y 3W2
- Рекрутинг
- BC Diabetes Office
-
Главный следователь:
- Thomas Elliott
-
Контакт:
- Номер телефона: 604-683-3734 x 1001
-
-
-
-
-
Rotterdam, Нидерланды, 3011 TA
- Рекрутинг
- Diabeter - Rotterdam
-
Контакт:
- Номер телефона: +31-88-280-7277
-
Главный следователь:
- Hendrik Aanstoot
-
-
-
-
-
Haugesund, Норвегия, 5528
- Рекрутинг
- Helse Fonna - Haugesund Sjukehus
-
Контакт:
- Номер телефона: +47-92051592
-
Главный следователь:
- Heiko Bratke
-
Lørenskog, Норвегия, 1478
- Рекрутинг
- Akershus Universitetssykehus
-
Главный следователь:
- Christopher Inchley
-
Oslo, Норвегия, 0450
- Рекрутинг
- Oslo Universitetssykehus Ullevål
-
Контакт:
- Номер телефона: +4797522277
-
Главный следователь:
- Lars Krogvold
-
Oslo, Норвегия, 0316
- Рекрутинг
- Oslo Universitetssykehus Aker
-
Главный следователь:
- Kari Anne Sveen
-
Stavanger, Норвегия, 4011
- Рекрутинг
- Stavanger Universitetssykehus
-
Главный следователь:
- Sondre Meling
-
Trondheim, Норвегия, 7030
- Рекрутинг
- St. Olavs Hospital
-
Главный следователь:
- Torstein Rø
-
-
-
-
-
Gdansk, Польша, 80-952
- Рекрутинг
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Главный следователь:
- Anna Woloszyn-Durkiewicz
-
Lodz, Польша, 92-213
- Рекрутинг
- UMED Clinical Trials
-
Главный следователь:
- Agnieszka Szadkowska
-
Контакт:
- Номер телефона: 48 607145644
-
Warsaw, Польша, 02-172
- Рекрутинг
- MTZ Clinical Research Powered by Pratia
-
Главный следователь:
- Agnieszka Szypowska
-
Wroclaw, Польша, 50-368
- Рекрутинг
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wrocławiu
-
Главный следователь:
- Agnieszka Zubkiewicz-Kucharska
-
-
-
-
-
Braga, Португалия, 4710-243
- Рекрутинг
- 2Ca Braga
-
Главный следователь:
- Ana Sofia Martins
-
Porto, Португалия, 4050
- Рекрутинг
- Centro Materno Infantil do Norte
-
Контакт:
- Номер телефона: +351914125573
-
Главный следователь:
- Teresa Maria da Silva Borges Ferreira
-
Viana do Castelo, Португалия, 4900-858
- Рекрутинг
- ULSAM - Hospital de Santa Luzia
-
Контакт:
- Номер телефона: 961790293
-
Главный следователь:
- Maria Cristina Roque
-
Vila Nova de Gaia, Португалия, 4434-502
- Еще не набирают
- Unidade Local De Saude De Gaia/Espinho E.P.E.
-
Главный следователь:
- Marta Ferreira
-
-
-
-
-
Aberdeen, Соединенное Королевство, AB25 2ZN
- Рекрутинг
- Aberdeen Royal Infirmary
-
Главный следователь:
- Sam Philip
-
Birmingham, Соединенное Королевство, B4 6NH
- Рекрутинг
- Birmingham Children's Hospital
-
Главный следователь:
- Renuka Dias
-
Birmingham, Соединенное Королевство, B15 2TH
- Рекрутинг
- Queen Elizabeth Hospital Birmingham
-
Главный следователь:
- parth narendran
-
Bristol, Соединенное Королевство, BS10 5NB
- Рекрутинг
- Southmead Hospital
-
Главный следователь:
- Georgina Russell
-
Контакт:
- Номер телефона: 0117 4148125
-
Cambridge, Соединенное Королевство, CB2 2QQ
- Рекрутинг
- Addenbrooke's Hospital
-
Главный следователь:
- Loredana Marcovecchio
-
Cardiff, Соединенное Королевство, CF14 4XW
- Рекрутинг
- University Hospital of Wales
-
Главный следователь:
- Maitrayee Choudhury
-
Oxford, Соединенное Королевство, OX3 7LE
- Рекрутинг
- Churchill Hospital
-
Контакт:
- Номер телефона: 01865857226
-
Главный следователь:
- Katharine Owen
-
Southampton, Соединенное Королевство, SO16 6YD
- Рекрутинг
- Southampton General Hospital
-
Контакт:
- Номер телефона: 02381208518
-
Главный следователь:
- Nicola Trevelyan
-
-
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- Рекрутинг
- Barbara Davis Center for Childhood Diabetes
-
Контакт:
- Номер телефона: 303-724-3861
-
Главный следователь:
- Andrea Steck
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Соединенные Штаты, 32308
- Рекрутинг
- Tallahassee Memorial HealthCare
-
Контакт:
- Номер телефона: 850-431-5404
-
Главный следователь:
- Larry Deeb
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Еще не набирают
- Children's Hospital of Philadelphia (CHOP)
-
Контакт:
- Номер телефона: 267-426-7037
-
Главный следователь:
- Steven Willi
-
-
Texas
-
Corpus Christi, Texas, Соединенные Штаты, 78411
- Рекрутинг
- Driscoll Children's Hospital
-
Главный следователь:
- Ana Paez
-
Контакт:
- Номер телефона: 361-739-7250
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22903
- Рекрутинг
- University of Virginia
-
Главный следователь:
- Christine Burt Solorzano
-
Контакт:
- Номер телефона: 434-422-2653
-
-
-
-
-
Kiev, Украина, 04114
- Рекрутинг
- Institute of Endocrinology and Metabolism named after Komissarenko
-
Главный следователь:
- Olesia Zinych
-
Контакт:
- Номер телефона: +380976444044
-
Kyiv, Украина, 01024
- Рекрутинг
- Kyiv City Endocrinological Center
-
Главный следователь:
- Yuliia Komisarenko
-
Uzhhorod, Украина, 88000
- Рекрутинг
- Zakarpattia Endoclinic
-
Контакт:
- Номер телефона: +38 050 5958603
-
Главный следователь:
- Oksana Khyzhnyak
-
Vinnytsia, Украина, 21010
- Рекрутинг
- Vinnytsia Regional Clinical Endocrinology Dispensary
-
Контакт:
- Номер телефона: +380432531735
-
Главный следователь:
- Maryna Vlasenko
-
-
-
-
-
Oulu, Финляндия, 90220
- Рекрутинг
- Oulun yliopistollinen sairaala
-
Главный следователь:
- Riitta Veijola
-
Tampere, Финляндия, 33520
- Рекрутинг
- Tampereen yliopistollinen sairaala
-
Контакт:
- Номер телефона: 358503539956
-
Главный следователь:
- Sauli Palmu
-
Turku, Финляндия, 20520
- Рекрутинг
- Turku University Hospital
-
Главный следователь:
- Jorma Toppari
-
-
-
-
-
Bron, Франция, 69677
- Рекрутинг
- Hospices Civils de Lyon - Hopital Louis Pradel
-
Главный следователь:
- Marc Nicolino
-
Контакт:
- Номер телефона: 33472129525
-
Corbeil-Essonnes, Франция, 91106
- Еще не набирают
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
Главный следователь:
- Alfred Penfornis
-
Контакт:
- Номер телефона: 33161693086
-
Grenoble, Франция, 38700
- Еще не набирают
- Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble
-
Главный следователь:
- Sandrine LABLANCHE
-
Lille, Франция, 59037
- Еще не набирают
- Hopital Claude Huriez - CHU de Lille
-
Главный следователь:
- Anne VAMBERGUE
-
Marseille, Франция, 13385
- Еще не набирают
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille - Hôpital de la Timone
-
Главный следователь:
- Rachel Reynaud
-
Контакт:
- Номер телефона: 33 491388384
-
Paris, Франция, 75013
- Еще не набирают
- Pitie Salpetriere University Hospital
-
Главный следователь:
- Chloé AMOUYAL
-
Paris, Франция, 75015
- Еще не набирают
- Hôpital Universitaire Necker Enfants Malades
-
Контакт:
- Номер телефона: 01 44 49 48 01
-
Главный следователь:
- Alix BESANCON
-
Paris, Франция, 75019
- Еще не набирают
- Assistance Publique - Hopitaux de Paris (AP-HP) - Hopital Robert Debre - Centre Hospitalo Universitaire (C -T
-
Главный следователь:
- Elise Bismuth
-
Контакт:
- Номер телефона: 33140032000
-
Toulouse, Франция, 31059
- Еще не набирают
- CHU Rangueil
-
Главный следователь:
- Pierre Gourdy
-
Контакт:
- Номер телефона: 33 5 61 32 30 18
-
-
-
-
-
Jihlava, Чехия, 58633
- Рекрутинг
- Nemocnice Jihlava
-
Контакт:
- Номер телефона: 420567157736
-
Главный следователь:
- Pavel Vlachy
-
Ostrava, Чехия, 70852
- Рекрутинг
- Fakultni Nemocnice Ostrava
-
Контакт:
- Номер телефона: 420 597 373 522
-
Главный следователь:
- Jiri Strnadel
-
Prague, Чехия, 14900
- Рекрутинг
- Milan Kvapil s.r.o., Diabetologicka ambulance
-
Контакт:
- Номер телефона: 420272917011
-
Главный следователь:
- Frantisek Loos
-
-
-
-
-
Lund, Швеция, 222 22
- Рекрутинг
- ProbarE i Lund AB
-
Главный следователь:
- Anders Luts
-
Контакт:
- Номер телефона: 46732300450
-
Stockholm, Швеция, 11437
- Рекрутинг
- ProbarE i Stockholm AB
-
Главный следователь:
- Peter Bosson
-
Контакт:
- Номер телефона: 0732300450
-
Uddevalla, Швеция, 451 53
- Рекрутинг
- Uddevalla Sjukhus
-
Главный следователь:
- Marcus Lind
-
Örebro, Швеция, 701 85
- Рекрутинг
- Universitetssjukhuset Orebro
-
Главный следователь:
- Frida Sundberg
-
Östersund, Швеция, 831 31
- Еще не набирают
- Östersunds Sjukhus
-
Главный следователь:
- David Nöjdh
-
-
-
-
-
Ichikawa, Япония, 272-0824
- Еще не набирают
- Iuhw Ichikawa General Hospital
-
Контакт:
- Номер телефона: 81120023812
-
Главный следователь:
- Daisuke Chujo
-
Iruma, Япония, 350-0495
- Еще не набирают
- Saitama Medical University Hospital
-
Контакт:
- Номер телефона: 81120023812
-
Главный следователь:
- Yoichi Oikawa
-
Moriyama, Япония, 524-8524
- Еще не набирают
- Shiga General Hospital
-
Контакт:
- Номер телефона: 81120023812
-
Главный следователь:
- Katsuyuki Matsui
-
Osaka, Япония, 545-0052
- Еще не набирают
- Abeno Medical Clinic
-
Контакт:
- Номер телефона: 81120023812
-
Главный следователь:
- Tomoyuki Kawamura
-
Sendai, Япония, 982-8502
- Еще не набирают
- Sendai City Hospital - Asutonagamachi
-
Контакт:
- Номер телефона: 81120023812
-
Главный следователь:
- Ikuma Fujiwara
-
Shizuoka, Япония, 420-8660
- Еще не набирают
- Shizuoka Children's Hospital
-
Контакт:
- Номер телефона: 81120023812
-
Главный следователь:
- Shinichiro Sano
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Иметь новый диагноз сахарного диабета 1 типа
- Иметь по крайней мере один диабет-ассоциированный аутоантитело, обнаруженный при скрининге
Показывать признаки сохранившейся функции бета-клеток
- стимулированный (пиковый или через 90 мин) C-пептид ≥0,2 нмоль/л (0,6 нг/мл) при скрининге, или
- случайный результат C-пептида >0,3 нмоль/л (0,9 нг/мл) в период скрининга
- Вес не менее 8 килограммов (кг) (18 фунтов) при скрининге
Критерии исключения:
- Иметь любой другой тип диабета, включая гестационный
- Иметь неконтролируемую артериальную гипертензию
- Перенесли инфаркт миокарда, сердечное заболевание, инсульт или сердечную недостаточность
- Иметь историю или высокий риск венозной тромбоэмболии, лимфопролиферативного заболевания или злокачественного новообразования
- Иметь текущее или недавнее клинически серьезное медицинское состояние или инфекцию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Участники будут получать плацебо перорально.
|
Вводится перорально
|
|
Экспериментальный: Барицитиниб
Участники будут получать барицитиниб перорально
|
Вводится перорально
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение от исходного уровня площади под кривой (ППК) C-пептида
Временное ограничение: Исходный уровень, 52-я неделя
|
Исходный уровень, 52-я неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня гемоглобина A1c (HbA1c) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, 52-я неделя
|
Исходный уровень, 52-я неделя
|
|
|
Изменение от исходного уровня количества ручных болюсов инсулина
Временное ограничение: Исходный уровень, 52-я неделя
|
Исходный уровень, 52-я неделя
|
|
|
Изменение от исходного уровня С-пептида натощак
Временное ограничение: Исходный уровень, 52-я неделя
|
Исходный уровень, 52-я неделя
|
|
|
Изменение роста от исходного уровня
Временное ограничение: Базовый уровень, 52 неделя
|
Базовый уровень, 52 неделя
|
|
|
Изменение от исходного уровня среднего общего суточного объема дозы инсулина
Временное ограничение: Исходный уровень, 52-я неделя
|
Измерялось в течение двух недель до оценки
|
Исходный уровень, 52-я неделя
|
|
Изменение от исходного уровня по опроснику оценки здоровья SF-36 версия 2, острый вариант (SF-36v2)
Временное ограничение: Исходный уровень, 52-я неделя
|
Исходный уровень, 52-я неделя
|
|
|
Изменение от исходного уровня по индексу Мацуда
Временное ограничение: Исходный уровень, 52-я неделя
|
Исходный уровень, 52-я неделя
|
|
|
Фармакокинетика (ФК): Максимальная концентрация (Cmax) Барицитиниба
Временное ограничение: До приема дозы до 16-й недели
|
До приема дозы до 16-й недели
|
|
|
Частота клинически значимых гипогликемических событий
Временное ограничение: От исходного уровня до 52-й недели
|
От исходного уровня до 52-й недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 октября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 октября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 октября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 27405
- 2025 (Грант/контракт NIH США: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-522170-36-00 (Ктис)
- I4V-MC-JAJK (Другой идентификатор: Eli Lilly and Company)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Анонимизированные данные на уровне отдельных пациентов будут предоставлены в защищенной среде доступа после одобрения исследовательского предложения и подписанного соглашения о совместном использовании данных.
Сроки обмена IPD
Данные доступны через 6 месяцев после первичной публикации или одобрения исследуемого показания в США и ЕС, в зависимости от того, что наступит позже.
Данные будут доступны для запроса бессрочно.
Критерии совместного доступа к IPD
Исследовательское предложение должно быть одобрено независимой комиссией по рассмотрению, и исследователи должны подписать соглашение о совместном использовании данных.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .