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Uno studio sul Baricitinib (LY3009104) per preservare la funzione delle cellule beta in bambini e adulti con nuova diagnosi di diabete di tipo 1 (BARICADE-PRESERVE)

3 giugno 2026 aggiornato da: Eli Lilly and Company

Uno studio di fase 3, in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo sul Baricitinib per preservare la funzione delle cellule beta in partecipanti di età compresa tra ≥1 e <36 anni con nuova diagnosi di diabete di tipo 1

Lo scopo di questo studio è determinare se il baricitinib possa preservare la funzione delle cellule beta in partecipanti con diagnosi recente di diabete di tipo 1. La partecipazione allo studio durerà circa 60 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Diabete mellito, tipo 1

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

300

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
Email: clinical_inquiry_hub@lilly.com

Backup dei contatti dello studio

Nome: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
Numero di telefono: 317-615-4559
Email: LillyTrials@Lilly.com

Luoghi di studio

Australia
- - Adelaide, Australia, 5006
    - Reclutamento
    - Women's and Children's Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Jennifer Couper
  - Brisbane, Australia, 4101
    - Non ancora reclutamento
    - Centre for Children's Health Research
    - Investigatore principale:
      
      Tony Huynh
  - Heidelberg West, Australia, 3081
    - Reclutamento
    - Austin Health - Repatriation Hospital
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 0394962160
    - Investigatore principale:
      
      Elif Ekinci
  - Ipswich, Australia, 4305
    - Reclutamento
    - Ipswich Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Thomas Dover
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 0402112100
  - Melbourne, Australia, 3052
    - Non ancora reclutamento
    - Royal Children's Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Fergus Cameron
  - Oaklands Park, Australia, 5046
    - Reclutamento
    - Southern Adelaide Diabetes & Endocrine Services
    - Investigatore principale:
      
      Natalie Giles
  - Parkville, Australia, 3050
    - Reclutamento
    - The Royal Melbourne Hospital
    - Investigatore principale:
      
      John Wentworth
  - Perth, Australia, 6009
    - Reclutamento
    - Perth Children's Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Elizabeth Davis
  - Randwick, Australia, 2031
    - Reclutamento
    - Sydney Children's Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Kristen Neville
  - Westmead, Australia, 2145
    - Reclutamento
    - The Children's Hospital at Westmead
    - Investigatore principale:
      
      Ann Maguire
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 02 9845 3171
Belgio
- - Brussels, Belgio, 1200
    - Non ancora reclutamento
    - Cliniques Universitaires Saint-luc
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 3227647052
    - Investigatore principale:
      
      Philippe Lysy
  - Brussels, Belgio, 1090
    - Non ancora reclutamento
    - UZ Brussel
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 0475956681
    - Investigatore principale:
      
      Willem Staels
  - Brussels, Belgio, 1070
    - Non ancora reclutamento
    - Université Libre de Bruxelles - Hôpital Erasme
    - Investigatore principale:
      
      Miriam Cnop
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 3225556305
  - Edegem, Belgio, 2650
    - Non ancora reclutamento
    - Antwerp University Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Christophe De Block
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 0032 8214364
  - Ghent, Belgio, 9000
    - Non ancora reclutamento
    - UZ Gent
    - Investigatore principale:
      
      Imke Matthys
  - Leuven, Belgio, 3000
    - Non ancora reclutamento
    - UZ Leuven
    - Investigatore principale:
      
      Chantal Mathieu
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +3216346994
  - Liège, Belgio, 4000
    - Non ancora reclutamento
    - Centre Hospitalier Universitaire de Liège - Domaine Universitaire du Sart Tilman
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 00 32 4 323 34 13
    - Investigatore principale:
      
      jean-christophe philips
  - Namur, Belgio, 5000
    - Non ancora reclutamento
    - CHU UCL Namur/Site Sainte Elisabeth
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +32-81-720505
    - Investigatore principale:
      
      Dominique Beckers
  - Yvoir, Belgio, 5530
    - Non ancora reclutamento
    - Université Catholique de Louvain-Namur - Centre Hospitalier Universitaire Dinant-Godinne - Site Godinne
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +32-81-720505
    - Investigatore principale:
      
      Dominique Beckers
Brasile
- - Campo Grande, Brasile, 79080-190
    - Reclutamento
    - Hospital Universitário Maria Aparecida Pedrossian
    - Investigatore principale:
      
      Delcio da Silva Junior
  - Curitiba, Brasile, 80045170
    - Non ancora reclutamento
    - Quanta Diagnóstico e Terapia
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 5541999736442
    - Investigatore principale:
      
      Rosangela Rea
  - Curitiba, Brasile, 80810-040
    - Non ancora reclutamento
    - Centro de Diabetes Curitiba
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 554130231252
    - Investigatore principale:
      
      André Vianna
  - Fortaleza, Brasile, 60175-047
    - Non ancora reclutamento
    - Centro De Diabetes Metabolismo E Endocrinologia
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 5585996190895
    - Investigatore principale:
      
      ADRIANA FORTI
  - Goiânia, Brasile, 74230-035
    - Reclutamento
    - Cendi - Endocrinologia e Diabetes
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 5562992240229
    - Investigatore principale:
      
      Nelson Rassi
  - Marília, Brasile, 17504-072
    - Reclutamento
    - Centro de Pesquisa Clínica de Marília - CPCLIM
    - Investigatore principale:
      
      José Sgarbi
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 55 14 21051477
  - Porto Alegre, Brasile, 91350-250
    - Non ancora reclutamento
    - Instituto da Crianca com Diabetes
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 55133372215
    - Investigatore principale:
      
      Balduino Tschiedel
  - Ribeirão Preto, Brasile, 14051-140
    - Non ancora reclutamento
    - Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo (USP) - HCFM -T
    - Investigatore principale:
      
      Raphael Liberatore
  - Rio de Janeiro, Brasile, 21941-590
    - Non ancora reclutamento
    - Universidade Federal do Rio de Janeiro
    - Investigatore principale:
      
      Melanie Rodacki
  - São Paulo, Brasile, 05403-000
    - Reclutamento
    - Hospital das Clinicas FMUSP
    - Investigatore principale:
      
      Maria Elizabeth Rossi da Silva
  - São Paulo, Brasile, 04038-032
    - Non ancora reclutamento
    - IBTED - Tecnologia e Educação em Diabetes
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 551197116-9844
    - Investigatore principale:
      
      Monica Gabbay
  - São Paulo, Brasile, 01228-200
    - Non ancora reclutamento
    - CPCLIN
    - Investigatore principale:
      
      Denise Franco
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 551126303777
  - São Paulo, Brasile, 01223-001
    - Reclutamento
    - Instituto de Pesquisa Clinica
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 551127370277
    - Investigatore principale:
      
      Joao Salles
  - São Paulo, Brasile, 04077-020
    - Reclutamento
    - Clínica Hepatogastro JK
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 5511963934548
    - Investigatore principale:
      
      DEBORA NAZATO
  - Vitória, Brasile, 29055450
    - Non ancora reclutamento
    - CEDOES
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 55 27 99933-3330
    - Investigatore principale:
      
      Queulla Santos
Canada
- - Calgary, Canada, T3B 6A8
    - Non ancora reclutamento
    - Alberta Children's Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Carol Huang
  - Chicoutimi, Canada, G7H 5H6
    - Non ancora reclutamento
    - CIUSSS- saguenay-Lac-Saint-Jean
    - Investigatore principale:
      
      Raphaëlle Chrétien
  - Edmonton, Canada, T6G 2E1
    - Non ancora reclutamento
    - Alberta Diabetes Institute
    - Investigatore principale:
      
      Peter Senior
  - London, Canada, N6A 4V2
    - Non ancora reclutamento
    - St. Joseph's Health Care
    - Investigatore principale:
      
      Tamara Spaic
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 519-646-6370
  - Ottawa, Canada, K2J 0V2
    - Non ancora reclutamento
    - Centricity Research Ottawa LMC Endocrinology
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 613-505-9704
    - Investigatore principale:
      
      Nadia Malakieh
  - Québec, Canada, G1V 4G2
    - Non ancora reclutamento
    - CHUL et Centre mère-enfant Soleil
    - Investigatore principale:
      
      Martin D'Amours
  - Vancouver, Canada, V5Y 3W2
    - Reclutamento
    - BC Diabetes Office
    - Investigatore principale:
      
      Thomas Elliott
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 604-683-3734 x 1001
Cechia
- - Jihlava, Cechia, 58633
    - Reclutamento
    - Nemocnice Jihlava
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 420567157736
    - Investigatore principale:
      
      Pavel Vlachy
  - Ostrava, Cechia, 70852
    - Reclutamento
    - Fakultni Nemocnice Ostrava
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 420 597 373 522
    - Investigatore principale:
      
      Jiri Strnadel
  - Prague, Cechia, 14900
    - Reclutamento
    - Milan Kvapil s.r.o., Diabetologicka ambulance
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 420272917011
    - Investigatore principale:
      
      Frantisek Loos
Finlandia
- - Helsinki, Finlandia, 00029
    - Non ancora reclutamento
    - New Children's Hospital
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 0445573392
    - Investigatore principale:
      
      Tero Varimo
  - Oulu, Finlandia, 90220
    - Non ancora reclutamento
    - Oulun yliopistollinen sairaala
    - Investigatore principale:
      
      Riitta Veijola
  - Tampere, Finlandia, 33520
    - Non ancora reclutamento
    - Tampereen Yliopistollinen Sairaala
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 358503539956
    - Investigatore principale:
      
      Sauli Palmu
  - Turku, Finlandia, 20520
    - Reclutamento
    - Turku University Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Jorma Toppari
Francia
- - Bron, Francia, 69677
    - Non ancora reclutamento
    - Hospices Civils de Lyon - Hopital Louis Pradel
    - Investigatore principale:
      
      Marc Nicolino
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 33472129525
  - Corbeil-Essonnes, Francia, 91106
    - Non ancora reclutamento
    - Centre Hospitalier Sud Francilien
    - Investigatore principale:
      
      Alfred Penfornis
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 33161693086
  - Grenoble, Francia, 38700
    - Non ancora reclutamento
    - Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble
    - Investigatore principale:
      
      Sandrine LABLANCHE
  - Lille, Francia, 59037
    - Non ancora reclutamento
    - Hopital Claude Huriez - CHU de Lille
    - Investigatore principale:
      
      Anne VAMBERGUE
  - Marseille, Francia, 13385
    - Non ancora reclutamento
    - Assistance Publique Hôpitaux de Marseille - Hôpital de la Timone
    - Investigatore principale:
      
      Rachel Reynaud
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 33 491388384
  - Paris, Francia, 75013
    - Non ancora reclutamento
    - Pitie Salpetriere University Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Chloé AMOUYAL
  - Paris, Francia, 75015
    - Non ancora reclutamento
    - Hôpital Universitaire Necker Enfants Malades
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 01 44 49 48 01
    - Investigatore principale:
      
      Alix BESANCON
  - Paris, Francia, 75019
    - Non ancora reclutamento
    - Assistance Publique - Hopitaux de Paris (AP-HP) - Hopital Robert Debre - Centre Hospitalo Universitaire (C -T
    - Investigatore principale:
      
      Elise Bismuth
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 33140032000
  - Toulouse, Francia, 31059
    - Non ancora reclutamento
    - CHU Rangueil
    - Investigatore principale:
      
      Pierre Gourdy
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 33 5 61 32 30 18
Germania
- - Hanover, Germania, 30173
    - Non ancora reclutamento
    - Hannoversche Kinderheilanstalt
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 4951181153331
    - Investigatore principale:
      
      Felix Reschke
  - Hof, Germania, 95030
    - Reclutamento
    - Schwerpunktpraxis für Diabetes Hormone & Stoffwechsel
    - Investigatore principale:
      
      Mesut Durmaz
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 0049928114037037
  - Karlsburg, Germania, 17495
    - Non ancora reclutamento
    - Klinikum Karlsburg
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 004938355701397
    - Investigatore principale:
      
      Petra Augstein
  - Ludwigshafen am Rhein, Germania, 67059
    - Reclutamento
    - Diabetologikum Ludwigshafen/Die Praxis am Ludwigsplatz
    - Investigatore principale:
      
      Hans-Peter Kempe
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 0049621 62900552
  - München, Germania, 80939
    - Reclutamento
    - TUM Klinikum
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 0049 89 3187 2896
    - Investigatore principale:
      
      Anette Ziegler
  - Oldenburg, Germania, 23758
    - Reclutamento
    - RED-Institut GmbH
    - Investigatore principale:
      
      Thomas Schaum
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 0049436150630128
  - Sankt Augustin, Germania, 53757
    - Reclutamento
    - Asklepios Klinik Sankt Augustin
    - Investigatore principale:
      
      Gerd Horneff
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 00492241249201
  - Ulm, Germania, 89075
    - Reclutamento
    - Universitaetsklinikum Ulm
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 004973150057401
    - Investigatore principale:
      
      Christian Denzer
Israele
- - Beer Yaacov, Israele, 70300
    - Reclutamento
    - Yitzhak Shamir Medical Center
    - Investigatore principale:
      
      Marianna Rachmiel
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 97289542166
  - Beersheba, Israele, 8410101
    - Non ancora reclutamento
    - Soroka Medical Center
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 97286244150
    - Investigatore principale:
      
      Alon Haim
  - Haifa, Israele, 3109601
    - Reclutamento
    - Rambam Health Care Campus
    - Investigatore principale:
      
      Ram Weiss
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 97247774411
  - Haifa, Israele, 3515209
    - Reclutamento
    - Linn Medical Center
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 97248568685
    - Investigatore principale:
      
      Baruch Itzhak
  - Herzliya, Israele, 4600201
    - Reclutamento
    - Institute of Diabetes, Technology and Research - Clalit Health
    - Investigatore principale:
      
      Eytan Roitman
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 972-9-9613210
  - Jerusalem, Israele, 9112001
    - Reclutamento
    - Hadassah Medical Center
    - Investigatore principale:
      
      Genya Aharon Hananel
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 97226776927
  - Kfar Saba, Israele, 4428164
    - Reclutamento
    - Meir Medical Center
    - Investigatore principale:
      
      Victor Vishlitzky
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 972-97472559
  - Petah Tikva, Israele, 4920235
    - Reclutamento
    - Schneider Children's Medical Center
    - Investigatore principale:
      
      Moshe Phillip
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 97239253282
  - Petah Tikva, Israele, 4941492
    - Reclutamento
    - Rabin Medical Center
    - Investigatore principale:
      
      Idit Dotan
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +97239377183
  - Ramat Gan, Israele, 5262100
    - Reclutamento
    - Sheba Medical Center
    - Investigatore principale:
      
      Amir Tirosh
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +972035302021
  - Tel Aviv, Israele, 6423906
    - Reclutamento
    - Sourasky Medical Center
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 97236974863
    - Investigatore principale:
      
      Yael Lebenthal
Italia
- - Ancona, Italia, 60123
    - Non ancora reclutamento
    - Ospedale Pediatrico Salesi
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 390715962011
    - Investigatore principale:
      
      Valentino Cherubini
  - Florence, Italia, 50134
    - Reclutamento
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
    - Investigatore principale:
      
      Ilaria Dicembrini
  - Florence, Italia, 50139
    - Reclutamento
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Meyer IRCCS
    - Investigatore principale:
      
      barbara piccini
  - Messina, Italia, 98125
    - Reclutamento
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Di Messina G. Martino
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +390902213023
    - Investigatore principale:
      
      Fortunato Lombardo
  - Milan, Italia, 20132
    - Non ancora reclutamento
    - Ospedale San Raffaele
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 0226432818
    - Investigatore principale:
      
      Emanuele Bosi
  - Naples, Italia, 80131
    - Reclutamento
    - University of Naples Federico II
    - Investigatore principale:
      
      Enza Mozzillo
  - Novara, Italia, 28100
    - Reclutamento
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carità
    - Investigatore principale:
      
      Ivana Rabbone
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 3903213733350
  - Padova, Italia, 35128
    - Non ancora reclutamento
    - Azienda Ospedale - Università Padova
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 3357940960
    - Investigatore principale:
      
      Carlo Moretti
  - Verona, Italia, 37126
    - Reclutamento
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - Ospedale Borgo Trento
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 0458127662
    - Investigatore principale:
      
      Claudio Maffeis
Norvegia
- - Haugesund, Norvegia, 5528
    - Reclutamento
    - Helse Fonna - Haugesund Sjukehus
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +47-92051592
    - Investigatore principale:
      
      Heiko Bratke
  - Lørenskog, Norvegia, 1478
    - Reclutamento
    - Akershus Universitetssykehus
    - Investigatore principale:
      
      Christopher Inchley
  - Oslo, Norvegia, 0450
    - Reclutamento
    - Oslo Universitetssykehus Ullevål
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +4797522277
    - Investigatore principale:
      
      Lars Krogvold
  - Oslo, Norvegia, 0316
    - Reclutamento
    - Oslo Universitetssykehus Aker
    - Investigatore principale:
      
      Kari Anne Sveen
  - Stavanger, Norvegia, 4011
    - Reclutamento
    - Stavanger Universitetssykehus
    - Investigatore principale:
      
      Sondre Meling
  - Trondheim, Norvegia, 7030
    - Reclutamento
    - St. Olavs Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Torstein Rø
Olanda
- - Rotterdam, Olanda, 3011 TA
    - Non ancora reclutamento
    - Diabeter - Rotterdam
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +31-88-280-7277
    - Investigatore principale:
      
      Hendrik Aanstoot
Polonia
- - Gdansk, Polonia, 80-952
    - Reclutamento
    - Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
    - Investigatore principale:
      
      Anna Woloszyn-Durkiewicz
  - Lodz, Polonia, 92-213
    - Reclutamento
    - UMED Clinical Trials
    - Investigatore principale:
      
      Agnieszka Szadkowska
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 48 607145644
  - Warsaw, Polonia, 02-172
    - Reclutamento
    - MTZ Clinical Research Powered by Pratia
    - Investigatore principale:
      
      Agnieszka Szypowska
  - Wroclaw, Polonia, 50-368
    - Reclutamento
    - Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wrocławiu
    - Investigatore principale:
      
      Agnieszka Zubkiewicz-Kucharska
Portogallo
- - Braga, Portogallo, 4710-243
    - Reclutamento
    - 2Ca Braga
    - Investigatore principale:
      
      Ana Sofia Martins
  - Porto, Portogallo, 4050
    - Non ancora reclutamento
    - Centro Materno Infantil do Norte
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +351914125573
    - Investigatore principale:
      
      Teresa Maria da Silva Borges Ferreira
  - Viana do Castelo, Portogallo, 4900-858
    - Reclutamento
    - ULSAM - Hospital de Santa Luzia
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 961790293
    - Investigatore principale:
      
      Maria Cristina Roque
  - Vila Nova de Gaia, Portogallo, 4434-502
    - Non ancora reclutamento
    - Unidade Local De Saude De Gaia/Espinho E.P.E.
    - Investigatore principale:
      
      Marta Ferreira
Regno Unito
- - Aberdeen, Regno Unito, AB25 2ZN
    - Reclutamento
    - Aberdeen Royal Infirmary
    - Investigatore principale:
      
      Sam Philip
  - Birmingham, Regno Unito, B4 6NH
    - Non ancora reclutamento
    - Birmingham Children's Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Renuka Dias
  - Birmingham, Regno Unito, B15 2TH
    - Non ancora reclutamento
    - Queen Elizabeth Hospital Birmingham
    - Investigatore principale:
      
      parth narendran
  - Bristol, Regno Unito, BS10 5NB
    - Reclutamento
    - Southmead Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Georgina Russell
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 0117 4148125
  - Cambridge, Regno Unito, CB2 2QQ
    - Reclutamento
    - Addenbrooke's Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Loredana Marcovecchio
  - Cardiff, Regno Unito, CF14 4XW
    - Reclutamento
    - University Hospital of Wales
    - Investigatore principale:
      
      Maitrayee Choudhury
  - Oxford, Regno Unito, OX3 7LE
    - Reclutamento
    - Churchill Hospital
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 01865857226
    - Investigatore principale:
      
      Katharine Owen
  - Southampton, Regno Unito, SO16 6YD
    - Reclutamento
    - Southampton General Hospital
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 02381208518
    - Investigatore principale:
      
      Nicola Trevelyan
Spagna
- - Barakaldo, Spagna, 48903
    - Reclutamento
    - OSI Ezkerraldea-Enkarterri-Cruces - Hospital Universitario Cruces
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 946006000
    - Investigatore principale:
      
      NANCY PORTILLO NAJERA
  - Barcelona, Spagna, 08036
    - Reclutamento
    - Hospital Clinic de Barcelona
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +34932279846
    - Investigatore principale:
      
      Antonio-Jesus Blanco-Carrasco
  - Barcelona, Spagna, 08041
    - Reclutamento
    - Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +34935565661
    - Investigatore principale:
      
      Didac Mauricio
  - Esplugues de Llobregat, Spagna, 08950
    - Reclutamento
    - Hospital Sant Joan de Déu
    - Investigatore principale:
      
      Roque Cardona-Hernandez
  - Madrid, Spagna, 28034
    - Reclutamento
    - Hospital Universitario Ramon y Cajal
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +34621360800
    - Investigatore principale:
      
      Lía Nattero Chávez
  - Santander, Spagna, 39008
    - Reclutamento
    - Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 34639659866
    - Investigatore principale:
      
      Luis Vazquez Salvi
  - Seville, Spagna, 41013
    - Reclutamento
    - Hospital Universitario Virgen del Rocio
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +34 955013767
    - Investigatore principale:
      
      Ana Gómez Gila
  - Seville, Spagna, 41013
    - Non ancora reclutamento
    - Hospital Universitario Virgen del Rocio
    - Investigatore principale:
      
      Virginia Bellido
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 955012000
  - Valencia, Spagna, 46026
    - Reclutamento
    - Hospital Universitari i Politecnic La Fe
    - Investigatore principale:
      
      María Francisca Moreno Macián
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 696685777
Stati Uniti
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
    - Non ancora reclutamento
    - Barbara Davis Center for Childhood Diabetes
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 303-724-3861
    - Investigatore principale:
      
      Andrea Steck
- Florida
  - Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32308
    - Non ancora reclutamento
    - Tallahassee Memorial HealthCare
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 850-431-5404
    - Investigatore principale:
      
      Larry Deeb
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
    - Non ancora reclutamento
    - Children's Hospital of Philadelphia (CHOP)
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 267-426-7037
    - Investigatore principale:
      
      Steven Willi
- Texas
  - Corpus Christi, Texas, Stati Uniti, 78411
    - Non ancora reclutamento
    - Driscoll Children's Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Ana Paez
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 361-739-7250
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22903
    - Non ancora reclutamento
    - University of Virginia
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 434-924-5956
    - Investigatore principale:
      
      Christine Burt Solorzano
Svezia
- - Lund, Svezia, 222 22
    - Non ancora reclutamento
    - ProbarE i Lund AB
    - Investigatore principale:
      
      Anders Luts
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 46732300450
  - Stockholm, Svezia, 11437
    - Reclutamento
    - ProbarE i Stockholm AB
    - Investigatore principale:
      
      Peter Bosson
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 0732300450
  - Uddevalla, Svezia, 451 53
    - Non ancora reclutamento
    - Uddevalla Sjukhus
    - Investigatore principale:
      
      Marcus Lind
  - Örebro, Svezia, 701 85
    - Non ancora reclutamento
    - Universitetssjukhuset Orebro
    - Investigatore principale:
      
      Frida Sundberg
  - Östersund, Svezia, 831 31
    - Non ancora reclutamento
    - Östersunds Sjukhus
    - Investigatore principale:
      
      David Nöjdh
Ucraina
- - Kiev, Ucraina, 04114
    - Reclutamento
    - Institute of Endocrinology and Metabolism named after Komissarenko
    - Investigatore principale:
      
      Olesia Zinych
  - Kyiv, Ucraina, 01024
    - Reclutamento
    - Kyiv City Endocrinological Center
    - Investigatore principale:
      
      Yuliia Komisarenko
  - Uzhhorod, Ucraina, 88000
    - Reclutamento
    - Zakarpattia Endoclinic
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +38 050 5958603
    - Investigatore principale:
      
      Oksana Khyzhnyak
  - Vinnytsia, Ucraina, 21010
    - Reclutamento
    - Vinnytsia Regional Clinical Endocrinology Dispensary
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +380432531735
    - Investigatore principale:
      
      Maryna Vlasenko

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Bambino
Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

Avere una nuova diagnosi di diabete di tipo 1
Avere almeno un autoanticorpo correlato al diabete rilevato allo screening
Mostrare segni di funzione beta-cellulare residua
- C-peptide stimolato (picco o 90 min) ≥0,2 nmol/L (0,6 ng/mL) allo screening, oppure
- risultato C-peptide casuale >0,3 nmol/L (0,9 ng/mL) durante il periodo di screening
Pesare almeno 8 chilogrammi (kg) (18 libbre) allo screening

Criteri di esclusione:

Avere qualsiasi altro tipo di diabete incluso quello gestazionale
Avere ipertensione non controllata
Avere avuto un infarto, cardiopatia, ictus o insufficienza cardiaca
Avere una storia o alto rischio di tromboembolismo venoso, malattia linfoproliferativa o neoplasia maligna
Avere una condizione medica o infezione clinicamente grave attuale o recente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Doppio

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo I partecipanti riceveranno il placebo per via orale	Droga: Placebo Somministrato per via orale
Sperimentale: Baricitinib I partecipanti riceveranno baricitinib per via orale	Droga: Baricitinib Somministrato per via orale Altri nomi: LY3009104

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale dell'Area Sotto la Curva (AUC) del C-peptide Lasso di tempo: Baseline, Settimana 52	Baseline, Settimana 52

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale dell'emoglobina A1c (HbA1c) Lasso di tempo: Riferimento, settimana 52		Riferimento, settimana 52
Variazione rispetto al basale nel numero di boli di insulina manuali Lasso di tempo: Baseline, Settimana 52		Baseline, Settimana 52
Variazione rispetto al basale del C-peptide a digiuno Lasso di tempo: Baseline, Settimana 52		Baseline, Settimana 52
Variazione rispetto al basale dell'altezza Lasso di tempo: Baseline, settimana 52		Baseline, settimana 52
Variazione dalla Baseline della Dose Media Giornaliera Totale di Insulina Lasso di tempo: Baseline, Settimana 52	Misurato durante le due settimane precedenti alla valutazione	Baseline, Settimana 52
Variazione dal Basale nel Short Form 36 Version 2 Health Survey, Acuto (SF-36v2) Lasso di tempo: Baseline, Settimana 52		Baseline, Settimana 52
Variazione rispetto al basale dell'indice di Matsuda Lasso di tempo: Baseline, Settimana 52		Baseline, Settimana 52
Farmacocinetica (PK): Concentrazione Massima (Cmax) del Baricitinib Lasso di tempo: Predose fino alla Settimana 16		Predose fino alla Settimana 16
Tasso di Eventi Ipoglicemici Clinicamente Significativi Lasso di tempo: Baseline fino alla Settimana 52		Baseline fino alla Settimana 52

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Investigatori

Direttore dello studio: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

A Study of Baricitinib (LY3009104) to Preserve Beta Cell Function in Children and Adults Newly Diagnosed With Type 1 Diabetes (BARICADE-PRESERVE)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

29 ottobre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

27405
2025-522170-36-00 (Ctis)
I4V-MC-JAJK (Altro identificatore: Eli Lilly and Company)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati individuali anonimizzati a livello del paziente saranno forniti in un ambiente di accesso sicuro previa approvazione di una proposta di ricerca e di un accordo di condivisione dei dati firmato.

Periodo di condivisione IPD

I dati sono disponibili 6 mesi dopo la pubblicazione primaria o l'approvazione dell'indicazione studiata negli Stati Uniti e nell'UE, a seconda di quale avvenga per ultima. I dati saranno disponibili a tempo indeterminato per la richiesta.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Una proposta di ricerca deve essere approvata da un comitato di revisione indipendente e i ricercatori devono firmare un accordo di condivisione dei dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

STUDIO_PROTOCOLLO
LINFA
RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Uno studio sul Baricitinib (LY3009104) per preservare la funzione delle cellule beta in bambini e adulti con nuova diagnosi di diabete di tipo 1 (BARICADE-PRESERVE)

Uno studio di fase 3, in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo sul Baricitinib per preservare la funzione delle cellule beta in partecipanti di età compresa tra ≥1 e <36 anni con nuova diagnosi di diabete di tipo 1

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Iscrizione (Stimato)

Fase

Contatti e Sedi

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Investigatori

Pubblicazioni e link utili

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Completamento primario (Stimato)

Completamento dello studio (Stimato)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Effettivo)

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

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