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Eine Studie zu Baricitinib (LY3009104) zur Erhaltung der Beta-Zellfunktion bei Kindern und Erwachsenen mit neu diagnostiziertem Typ-1-Diabetes (BARICADE-PRESERVE)

3. Juni 2026 aktualisiert von: Eli Lilly and Company

Eine Phase-3-, doppelblinde, randomisierte, Placebo-kontrollierte Studie mit Baricitinib zur Erhaltung der Beta-Zell-Funktion bei Teilnehmern mit neu diagnostiziertem Typ-1-Diabetes im Alter von ≥1 bis <36 Jahren

Ziel dieser Studie ist es, herauszufinden, ob Baricitinib die Beta-Zellfunktion bei neu mit Typ-1-Diabetes diagnostizierten Teilnehmern erhalten kann. Die Teilnahme an der Studie wird etwa 60 Wochen dauern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

300

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Telefonnummer: 317-615-4559
  • E-Mail: LillyTrials@Lilly.com

Studienorte

  • Australien
      • Adelaide, Australien, 5006
        • Rekrutierung
        • Women's and Children's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Jennifer Couper
      • Brisbane, Australien, 4101
        • Noch keine Rekrutierung
        • Centre for Children's Health Research
        • Hauptermittler:
          • Tony Huynh
      • Heidelberg West, Australien, 3081
        • Rekrutierung
        • Austin Health - Repatriation Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0394962160
        • Hauptermittler:
          • Elif Ekinci
      • Ipswich, Australien, 4305
        • Rekrutierung
        • Ipswich Hospital
        • Hauptermittler:
          • Thomas Dover
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0402112100
      • Melbourne, Australien, 3052
        • Noch keine Rekrutierung
        • Royal Children's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Fergus Cameron
      • Oaklands Park, Australien, 5046
        • Rekrutierung
        • Southern Adelaide Diabetes & Endocrine Services
        • Hauptermittler:
          • Natalie Giles
      • Parkville, Australien, 3050
        • Rekrutierung
        • The Royal Melbourne Hospital
        • Hauptermittler:
          • John Wentworth
      • Perth, Australien, 6009
        • Rekrutierung
        • Perth Children's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Elizabeth Davis
      • Randwick, Australien, 2031
        • Rekrutierung
        • Sydney Children's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Kristen Neville
      • Westmead, Australien, 2145
        • Rekrutierung
        • The Children's Hospital at Westmead
        • Hauptermittler:
          • Ann Maguire
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 02 9845 3171
  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Noch keine Rekrutierung
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 3227647052
        • Hauptermittler:
          • Philippe Lysy
      • Brussels, Belgien, 1090
        • Noch keine Rekrutierung
        • UZ Brussel
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0475956681
        • Hauptermittler:
          • Willem Staels
      • Brussels, Belgien, 1070
        • Noch keine Rekrutierung
        • Université Libre de Bruxelles - Hôpital Erasme
        • Hauptermittler:
          • Miriam Cnop
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 3225556305
      • Edegem, Belgien, 2650
        • Noch keine Rekrutierung
        • Antwerp University Hospital
        • Hauptermittler:
          • Christophe De Block
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0032 8214364
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Noch keine Rekrutierung
        • UZ Gent
        • Hauptermittler:
          • Imke Matthys
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Noch keine Rekrutierung
        • UZ Leuven
        • Hauptermittler:
          • Chantal Mathieu
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +3216346994
      • Liège, Belgien, 4000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liège - Domaine Universitaire du Sart Tilman
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 00 32 4 323 34 13
        • Hauptermittler:
          • jean-christophe philips
      • Namur, Belgien, 5000
        • Noch keine Rekrutierung
        • CHU UCL Namur/Site Sainte Elisabeth
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +32-81-720505
        • Hauptermittler:
          • Dominique Beckers
      • Yvoir, Belgien, 5530
        • Noch keine Rekrutierung
        • Université Catholique de Louvain-Namur - Centre Hospitalier Universitaire Dinant-Godinne - Site Godinne
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +32-81-720505
        • Hauptermittler:
          • Dominique Beckers
  • Brasilien
      • Campo Grande, Brasilien, 79080-190
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitário Maria Aparecida Pedrossian
        • Hauptermittler:
          • Delcio da Silva Junior
      • Curitiba, Brasilien, 80045170
        • Noch keine Rekrutierung
        • Quanta Diagnóstico e Terapia
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 5541999736442
        • Hauptermittler:
          • Rosangela Rea
      • Curitiba, Brasilien, 80810-040
        • Noch keine Rekrutierung
        • Centro de Diabetes Curitiba
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 554130231252
        • Hauptermittler:
          • André Vianna
      • Fortaleza, Brasilien, 60175-047
        • Noch keine Rekrutierung
        • Centro De Diabetes Metabolismo E Endocrinologia
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 5585996190895
        • Hauptermittler:
          • ADRIANA FORTI
      • Goiânia, Brasilien, 74230-035
        • Rekrutierung
        • Cendi - Endocrinologia e Diabetes
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 5562992240229
        • Hauptermittler:
          • Nelson Rassi
      • Marília, Brasilien, 17504-072
        • Rekrutierung
        • Centro de Pesquisa Clínica de Marília - CPCLIM
        • Hauptermittler:
          • José Sgarbi
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 55 14 21051477
      • Porto Alegre, Brasilien, 91350-250
        • Noch keine Rekrutierung
        • Instituto da Crianca com Diabetes
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 55133372215
        • Hauptermittler:
          • Balduino Tschiedel
      • Ribeirão Preto, Brasilien, 14051-140
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo (USP) - HCFM -T
        • Hauptermittler:
          • Raphael Liberatore
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 21941-590
        • Noch keine Rekrutierung
        • Universidade Federal do Rio de Janeiro
        • Hauptermittler:
          • Melanie Rodacki
      • São Paulo, Brasilien, 05403-000
        • Rekrutierung
        • Hospital das Clinicas FMUSP
        • Hauptermittler:
          • Maria Elizabeth Rossi da Silva
      • São Paulo, Brasilien, 04038-032
        • Noch keine Rekrutierung
        • IBTED - Tecnologia e Educação em Diabetes
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 551197116-9844
        • Hauptermittler:
          • Monica Gabbay
      • São Paulo, Brasilien, 01228-200
        • Noch keine Rekrutierung
        • CPCLIN
        • Hauptermittler:
          • Denise Franco
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 551126303777
      • São Paulo, Brasilien, 01223-001
        • Rekrutierung
        • Instituto de Pesquisa Clinica
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 551127370277
        • Hauptermittler:
          • Joao Salles
      • São Paulo, Brasilien, 04077-020
        • Rekrutierung
        • Clínica Hepatogastro JK
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 5511963934548
        • Hauptermittler:
          • DEBORA NAZATO
      • Vitória, Brasilien, 29055450
        • Noch keine Rekrutierung
        • CEDOES
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 55 27 99933-3330
        • Hauptermittler:
          • Queulla Santos
  • Deutschland
      • Hanover, Deutschland, 30173
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hannoversche Kinderheilanstalt
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 4951181153331
        • Hauptermittler:
          • Felix Reschke
      • Hof, Deutschland, 95030
        • Rekrutierung
        • Schwerpunktpraxis für Diabetes Hormone & Stoffwechsel
        • Hauptermittler:
          • Mesut Durmaz
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0049928114037037
      • Karlsburg, Deutschland, 17495
        • Noch keine Rekrutierung
        • Klinikum Karlsburg
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 004938355701397
        • Hauptermittler:
          • Petra Augstein
      • Ludwigshafen am Rhein, Deutschland, 67059
        • Rekrutierung
        • Diabetologikum Ludwigshafen/Die Praxis am Ludwigsplatz
        • Hauptermittler:
          • Hans-Peter Kempe
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0049621 62900552
      • München, Deutschland, 80939
        • Rekrutierung
        • TUM Klinikum
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0049 89 3187 2896
        • Hauptermittler:
          • Anette Ziegler
      • Oldenburg, Deutschland, 23758
        • Rekrutierung
        • RED-Institut GmbH
        • Hauptermittler:
          • Thomas Schaum
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0049436150630128
      • Sankt Augustin, Deutschland, 53757
        • Rekrutierung
        • Asklepios Klinik Sankt Augustin
        • Hauptermittler:
          • Gerd Horneff
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 00492241249201
      • Ulm, Deutschland, 89075
        • Rekrutierung
        • Universitaetsklinikum Ulm
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 004973150057401
        • Hauptermittler:
          • Christian Denzer
  • Finnland
      • Helsinki, Finnland, 00029
        • Noch keine Rekrutierung
        • New Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0445573392
        • Hauptermittler:
          • Tero Varimo
      • Oulu, Finnland, 90220
        • Noch keine Rekrutierung
        • Oulun yliopistollinen sairaala
        • Hauptermittler:
          • Riitta Veijola
      • Tampere, Finnland, 33520
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tampereen Yliopistollinen Sairaala
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 358503539956
        • Hauptermittler:
          • Sauli Palmu
      • Turku, Finnland, 20520
        • Rekrutierung
        • Turku University Hospital
        • Hauptermittler:
          • Jorma Toppari
  • Frankreich
      • Bron, Frankreich, 69677
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospices Civils de Lyon - Hopital Louis Pradel
        • Hauptermittler:
          • Marc Nicolino
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 33472129525
      • Corbeil-Essonnes, Frankreich, 91106
        • Noch keine Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Sud Francilien
        • Hauptermittler:
          • Alfred Penfornis
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 33161693086
      • Grenoble, Frankreich, 38700
        • Noch keine Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble
        • Hauptermittler:
          • Sandrine LABLANCHE
      • Lille, Frankreich, 59037
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hopital Claude Huriez - CHU de Lille
        • Hauptermittler:
          • Anne VAMBERGUE
      • Marseille, Frankreich, 13385
        • Noch keine Rekrutierung
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille - Hôpital de la Timone
        • Hauptermittler:
          • Rachel Reynaud
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 33 491388384
      • Paris, Frankreich, 75013
        • Noch keine Rekrutierung
        • Pitie Salpetriere University Hospital
        • Hauptermittler:
          • Chloé AMOUYAL
      • Paris, Frankreich, 75015
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hôpital Universitaire Necker Enfants Malades
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 01 44 49 48 01
        • Hauptermittler:
          • Alix BESANCON
      • Paris, Frankreich, 75019
        • Noch keine Rekrutierung
        • Assistance Publique - Hopitaux de Paris (AP-HP) - Hopital Robert Debre - Centre Hospitalo Universitaire (C -T
        • Hauptermittler:
          • Elise Bismuth
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 33140032000
      • Toulouse, Frankreich, 31059
        • Noch keine Rekrutierung
        • CHU Rangueil
        • Hauptermittler:
          • Pierre Gourdy
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 33 5 61 32 30 18
  • Israel
      • Beer Yaacov, Israel, 70300
        • Rekrutierung
        • Yitzhak Shamir Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Marianna Rachmiel
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 97289542166
      • Beersheba, Israel, 8410101
        • Noch keine Rekrutierung
        • Soroka Medical Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 97286244150
        • Hauptermittler:
          • Alon Haim
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rekrutierung
        • Rambam Health Care Campus
        • Hauptermittler:
          • Ram Weiss
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 97247774411
      • Haifa, Israel, 3515209
        • Rekrutierung
        • Linn Medical Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 97248568685
        • Hauptermittler:
          • Baruch Itzhak
      • Herzliya, Israel, 4600201
        • Rekrutierung
        • Institute of Diabetes, Technology and Research - Clalit Health
        • Hauptermittler:
          • Eytan Roitman
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 972-9-9613210
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Rekrutierung
        • Hadassah Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Genya Aharon Hananel
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 97226776927
      • Kfar Saba, Israel, 4428164
        • Rekrutierung
        • Meir Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Victor Vishlitzky
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 972-97472559
      • Petah Tikva, Israel, 4920235
        • Rekrutierung
        • Schneider Children's Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Moshe Phillip
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 97239253282
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Rekrutierung
        • Rabin Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Idit Dotan
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +97239377183
      • Ramat Gan, Israel, 5262100
        • Rekrutierung
        • Sheba Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Amir Tirosh
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +972035302021
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Rekrutierung
        • Sourasky Medical Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 97236974863
        • Hauptermittler:
          • Yael Lebenthal
  • Italien
      • Ancona, Italien, 60123
        • Noch keine Rekrutierung
        • Ospedale Pediatrico Salesi
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 390715962011
        • Hauptermittler:
          • Valentino Cherubini
      • Florence, Italien, 50134
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
        • Hauptermittler:
          • Ilaria Dicembrini
      • Florence, Italien, 50139
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Meyer IRCCS
        • Hauptermittler:
          • barbara piccini
      • Messina, Italien, 98125
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Di Messina G. Martino
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +390902213023
        • Hauptermittler:
          • Fortunato Lombardo
      • Milan, Italien, 20132
        • Noch keine Rekrutierung
        • Ospedale San Raffaele
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0226432818
        • Hauptermittler:
          • Emanuele Bosi
      • Naples, Italien, 80131
        • Rekrutierung
        • University of Naples Federico II
        • Hauptermittler:
          • Enza Mozzillo
      • Novara, Italien, 28100
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carità
        • Hauptermittler:
          • Ivana Rabbone
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 3903213733350
      • Padova, Italien, 35128
        • Noch keine Rekrutierung
        • Azienda Ospedale - Università Padova
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 3357940960
        • Hauptermittler:
          • Carlo Moretti
      • Verona, Italien, 37126
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - Ospedale Borgo Trento
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0458127662
        • Hauptermittler:
          • Claudio Maffeis
  • Kanada
      • Calgary, Kanada, T3B 6A8
        • Noch keine Rekrutierung
        • Alberta Children's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Carol Huang
      • Chicoutimi, Kanada, G7H 5H6
        • Noch keine Rekrutierung
        • CIUSSS- saguenay-Lac-Saint-Jean
        • Hauptermittler:
          • Raphaëlle Chrétien
      • Edmonton, Kanada, T6G 2E1
        • Noch keine Rekrutierung
        • Alberta Diabetes Institute
        • Hauptermittler:
          • Peter Senior
      • London, Kanada, N6A 4V2
        • Noch keine Rekrutierung
        • St. Joseph's Health Care
        • Hauptermittler:
          • Tamara Spaic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 519-646-6370
      • Ottawa, Kanada, K2J 0V2
        • Noch keine Rekrutierung
        • Centricity Research Ottawa LMC Endocrinology
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 613-505-9704
        • Hauptermittler:
          • Nadia Malakieh
      • Québec, Kanada, G1V 4G2
        • Noch keine Rekrutierung
        • CHUL et Centre mère-enfant Soleil
        • Hauptermittler:
          • Martin D'Amours
      • Vancouver, Kanada, V5Y 3W2
        • Rekrutierung
        • BC Diabetes Office
        • Hauptermittler:
          • Thomas Elliott
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 604-683-3734 x 1001
  • Niederlande
      • Rotterdam, Niederlande, 3011 TA
        • Noch keine Rekrutierung
        • Diabeter - Rotterdam
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +31-88-280-7277
        • Hauptermittler:
          • Hendrik Aanstoot
  • Norwegen
      • Haugesund, Norwegen, 5528
        • Rekrutierung
        • Helse Fonna - Haugesund Sjukehus
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +47-92051592
        • Hauptermittler:
          • Heiko Bratke
      • Lørenskog, Norwegen, 1478
        • Rekrutierung
        • Akershus Universitetssykehus
        • Hauptermittler:
          • Christopher Inchley
      • Oslo, Norwegen, 0450
        • Rekrutierung
        • Oslo Universitetssykehus Ullevål
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +4797522277
        • Hauptermittler:
          • Lars Krogvold
      • Oslo, Norwegen, 0316
        • Rekrutierung
        • Oslo Universitetssykehus Aker
        • Hauptermittler:
          • Kari Anne Sveen
      • Stavanger, Norwegen, 4011
        • Rekrutierung
        • Stavanger Universitetssykehus
        • Hauptermittler:
          • Sondre Meling
      • Trondheim, Norwegen, 7030
        • Rekrutierung
        • St. Olavs Hospital
        • Hauptermittler:
          • Torstein Rø
  • Polen
      • Gdansk, Polen, 80-952
        • Rekrutierung
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
        • Hauptermittler:
          • Anna Woloszyn-Durkiewicz
      • Lodz, Polen, 92-213
        • Rekrutierung
        • UMED Clinical Trials
        • Hauptermittler:
          • Agnieszka Szadkowska
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 48 607145644
      • Warsaw, Polen, 02-172
        • Rekrutierung
        • MTZ Clinical Research Powered by Pratia
        • Hauptermittler:
          • Agnieszka Szypowska
      • Wroclaw, Polen, 50-368
        • Rekrutierung
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wrocławiu
        • Hauptermittler:
          • Agnieszka Zubkiewicz-Kucharska
  • Portugal
      • Braga, Portugal, 4710-243
        • Rekrutierung
        • 2Ca Braga
        • Hauptermittler:
          • Ana Sofia Martins
      • Porto, Portugal, 4050
        • Noch keine Rekrutierung
        • Centro Materno Infantil do Norte
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +351914125573
        • Hauptermittler:
          • Teresa Maria da Silva Borges Ferreira
      • Viana do Castelo, Portugal, 4900-858
        • Rekrutierung
        • ULSAM - Hospital de Santa Luzia
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 961790293
        • Hauptermittler:
          • Maria Cristina Roque
      • Vila Nova de Gaia, Portugal, 4434-502
        • Noch keine Rekrutierung
        • Unidade Local De Saude De Gaia/Espinho E.P.E.
        • Hauptermittler:
          • Marta Ferreira
  • Schweden
      • Lund, Schweden, 222 22
        • Noch keine Rekrutierung
        • ProbarE i Lund AB
        • Hauptermittler:
          • Anders Luts
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 46732300450
      • Stockholm, Schweden, 11437
        • Rekrutierung
        • ProbarE i Stockholm AB
        • Hauptermittler:
          • Peter Bosson
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0732300450
      • Uddevalla, Schweden, 451 53
        • Noch keine Rekrutierung
        • Uddevalla Sjukhus
        • Hauptermittler:
          • Marcus Lind
      • Örebro, Schweden, 701 85
        • Noch keine Rekrutierung
        • Universitetssjukhuset Orebro
        • Hauptermittler:
          • Frida Sundberg
      • Östersund, Schweden, 831 31
        • Noch keine Rekrutierung
        • Östersunds Sjukhus
        • Hauptermittler:
          • David Nöjdh
  • Spanien
      • Barakaldo, Spanien, 48903
        • Rekrutierung
        • OSI Ezkerraldea-Enkarterri-Cruces - Hospital Universitario Cruces
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 946006000
        • Hauptermittler:
          • NANCY PORTILLO NAJERA
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Rekrutierung
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +34932279846
        • Hauptermittler:
          • Antonio-Jesus Blanco-Carrasco
      • Barcelona, Spanien, 08041
        • Rekrutierung
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +34935565661
        • Hauptermittler:
          • Didac Mauricio
      • Esplugues de Llobregat, Spanien, 08950
        • Rekrutierung
        • Hospital Sant Joan de Déu
        • Hauptermittler:
          • Roque Cardona-Hernandez
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +34621360800
        • Hauptermittler:
          • Lía Nattero Chávez
      • Santander, Spanien, 39008
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 34639659866
        • Hauptermittler:
          • Luis Vazquez Salvi
      • Seville, Spanien, 41013
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +34 955013767
        • Hauptermittler:
          • Ana Gómez Gila
      • Seville, Spanien, 41013
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
        • Hauptermittler:
          • Virginia Bellido
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 955012000
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
        • Hauptermittler:
          • María Francisca Moreno Macián
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 696685777
  • Tschechien
      • Jihlava, Tschechien, 58633
        • Rekrutierung
        • Nemocnice Jihlava
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 420567157736
        • Hauptermittler:
          • Pavel Vlachy
      • Ostrava, Tschechien, 70852
        • Rekrutierung
        • Fakultni Nemocnice Ostrava
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 420 597 373 522
        • Hauptermittler:
          • Jiri Strnadel
      • Prague, Tschechien, 14900
        • Rekrutierung
        • Milan Kvapil s.r.o., Diabetologicka ambulance
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 420272917011
        • Hauptermittler:
          • Frantisek Loos
  • Ukraine
      • Kiev, Ukraine, 04114
        • Rekrutierung
        • Institute of Endocrinology and Metabolism named after Komissarenko
        • Hauptermittler:
          • Olesia Zinych
      • Kyiv, Ukraine, 01024
        • Rekrutierung
        • Kyiv City Endocrinological Center
        • Hauptermittler:
          • Yuliia Komisarenko
      • Uzhhorod, Ukraine, 88000
        • Rekrutierung
        • Zakarpattia Endoclinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +38 050 5958603
        • Hauptermittler:
          • Oksana Khyzhnyak
      • Vinnytsia, Ukraine, 21010
        • Rekrutierung
        • Vinnytsia Regional Clinical Endocrinology Dispensary
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +380432531735
        • Hauptermittler:
          • Maryna Vlasenko
  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Noch keine Rekrutierung
        • Barbara Davis Center for Childhood Diabetes
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 303-724-3861
        • Hauptermittler:
          • Andrea Steck
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32308
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tallahassee Memorial HealthCare
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 850-431-5404
        • Hauptermittler:
          • Larry Deeb
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Noch keine Rekrutierung
        • Children's Hospital of Philadelphia (CHOP)
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 267-426-7037
        • Hauptermittler:
          • Steven Willi
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Vereinigte Staaten, 78411
        • Noch keine Rekrutierung
        • Driscoll Children's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Ana Paez
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 361-739-7250
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22903
        • Noch keine Rekrutierung
        • University of Virginia
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 434-924-5956
        • Hauptermittler:
          • Christine Burt Solorzano
  • Vereinigtes Königreich
      • Aberdeen, Vereinigtes Königreich, AB25 2ZN
        • Rekrutierung
        • Aberdeen Royal Infirmary
        • Hauptermittler:
          • Sam Philip
      • Birmingham, Vereinigtes Königreich, B4 6NH
        • Noch keine Rekrutierung
        • Birmingham Children's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Renuka Dias
      • Birmingham, Vereinigtes Königreich, B15 2TH
        • Noch keine Rekrutierung
        • Queen Elizabeth Hospital Birmingham
        • Hauptermittler:
          • parth narendran
      • Bristol, Vereinigtes Königreich, BS10 5NB
        • Rekrutierung
        • Southmead Hospital
        • Hauptermittler:
          • Georgina Russell
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0117 4148125
      • Cambridge, Vereinigtes Königreich, CB2 2QQ
        • Rekrutierung
        • Addenbrooke's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Loredana Marcovecchio
      • Cardiff, Vereinigtes Königreich, CF14 4XW
        • Rekrutierung
        • University Hospital of Wales
        • Hauptermittler:
          • Maitrayee Choudhury
      • Oxford, Vereinigtes Königreich, OX3 7LE
        • Rekrutierung
        • Churchill Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 01865857226
        • Hauptermittler:
          • Katharine Owen
      • Southampton, Vereinigtes Königreich, SO16 6YD
        • Rekrutierung
        • Southampton General Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 02381208518
        • Hauptermittler:
          • Nicola Trevelyan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Neue Diagnose von Typ-1-Diabetes
  • Mindestens ein diabetesbezogenes Autoantikörper bei der Screening-Untersuchung nachgewiesen

  • Zeichen einer verbleibenden Betazellfunktion aufweisen

    • Stimuliertes (Spitzen- oder 90-min) C-Peptid ≥0,2 nmol/L (0,6 ng/mL) beim Screening, oder
    • Zufälliges C-Peptid-Ergebnis >0,3 nmol/L (0,9 ng/mL) während des Screening-Zeitraums
  • Mindestens 8 Kilogramm (kg) (18 Pfund) beim Screening wiegen

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen eines anderen Diabetestyps einschließlich Schwangerschaftsdiabetes
  • Unkontrollierter Bluthochdruck
  • Herzinfarkt, Herzerkrankung, Schlaganfall oder Herzinsuffizienz in der Vorgeschichte
  • Vorgeschichte oder hohes Risiko für venöse Thromboembolie, lymphoproliferative Erkrankung oder Malignom
  • Aktueller oder kürzlicher klinisch schwerwiegender medizinischer Zustand oder Infektion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Die Teilnehmer erhalten ein Placebo oral
Arzneimittel: Placebo
Oral verabreicht
Experimental: Baricitinib
Die Teilnehmer erhalten Baricitinib oral
Arzneimittel: Baricitinib
Oral verabreicht
Andere Namen:
  • LY3009104

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung des C-Peptid-AUC-Werts (Fläche unter der Kurve) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, Woche 52
Baseline, Woche 52

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Hämoglobins A1c (HbA1c) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 52
Ausgangswert, Woche 52
Änderung der Anzahl manueller Insulinbolusgaben gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, Woche 52
Baseline, Woche 52
Änderung des Nüchtern-C-Peptids vom Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, Woche 52
Baseline, Woche 52
Änderung der Körpergröße gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, Woche 52
Baseline, Woche 52
Änderung des durchschnittlichen täglichen Gesamtinsulinbedarfs gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, Woche 52
Gemessen in den zwei Wochen vor der Bewertung
Baseline, Woche 52
Änderung vom Ausgangswert im Short Form 36 Version 2 Gesundheitsfragebogen, Akut (SF-36v2)
Zeitfenster: Baseline, Woche 52
Baseline, Woche 52
Änderung des Matsuda-Index gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, Woche 52
Baseline, Woche 52
Pharmakokinetik (PK): Maximale Konzentration (Cmax) von Baricitinib
Zeitfenster: Prädosis bis Woche 16
Prädosis bis Woche 16
Rate klinisch signifikanter hypoglykämischer Ereignisse
Zeitfenster: Baseline bis Woche 52
Baseline bis Woche 52

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Ermittler

  • Studienleiter: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Oktober 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Oktober 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 27405
  • 2025-522170-36-00 (Ctis)
  • I4V-MC-JAJK (Andere Kennung: Eli Lilly and Company)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte individuelle Patientendaten werden in einer sicheren Zugangsumgebung nach Genehmigung eines Forschungsvorschlags und einer unterzeichneten Datenaustauschvereinbarung bereitgestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Daten stehen 6 Monate nach der Erstveröffentlichung oder Zulassung der untersuchten Indikation in den USA und der EU, je nachdem, was später erfolgt, zur Verfügung. Daten werden auf unbestimmte Zeit für Anfragen verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Ein Forschungsantrag muss von einem unabhängigen Prüfgremium genehmigt werden, und die Forscher müssen eine Datenweitergabevereinbarung unterzeichnen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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