Um Estudo de Baricitinib (LY3009104) para Preservar a Função das Células Beta em Crianças e Adultos Recentemente Diagnosticados com Diabetes Tipo 1 (BARICADE-PRESERVE)
3 de setembro de 2026 atualizado por: Eli Lilly and Company
Um Estudo de Fase 3, Duplamente Cego, Randomizado e Controlado por Placebo com Baricitinib para Preservar a Função das Células Beta em Participantes Recentemente Diagnosticados com Diabetes Tipo 1 com Idades entre ≥1 e <36 Anos
O objetivo deste estudo é determinar se o baricitinib pode preservar a função das células beta em participantes recentemente diagnosticados com diabetes tipo 1.
A participação no estudo terá uma duração de aproximadamente 60 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
300
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- E-mail: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Estude backup de contato
- Nome: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Número de telefone: 317-615-4559
- E-mail: LillyTrials@Lilly.com
Locais de estudo
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Hanover, Alemanha, 30173
- Ainda não está recrutando
- Hannoversche Kinderheilanstalt
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Contato:
- Número de telefone: +4951181153331
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Investigador principal:
- Mareike Niemeyer
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Hof, Alemanha, 95030
- Recrutamento
- Schwerpunktpraxis für Diabetes Hormone & Stoffwechsel
-
Investigador principal:
- Mesut Durmaz
-
Contato:
- Número de telefone: 0049928114037037
-
Karlsburg, Alemanha, 17495
- Ainda não está recrutando
- Klinikum Karlsburg
-
Contato:
- Número de telefone: 004938355701397
-
Investigador principal:
- Petra Augstein
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Ludwigshafen am Rhein, Alemanha, 67059
- Recrutamento
- Diabetologikum Ludwigshafen/Die Praxis am Ludwigsplatz
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Investigador principal:
- Hans-Peter Kempe
-
Contato:
- Número de telefone: 0049621 62900552
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München, Alemanha, 80939
- Recrutamento
- TUM Klinikum
-
Contato:
- Número de telefone: 0049 89 3187 2896
-
Investigador principal:
- Anette Ziegler
-
Oldenburg, Alemanha, 23758
- Recrutamento
- RED-Institut GmbH
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Investigador principal:
- Thomas Schaum
-
Contato:
- Número de telefone: 0049436150630128
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Sankt Augustin, Alemanha, 53757
- Recrutamento
- Asklepios Klinik Sankt Augustin
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Investigador principal:
- Gerd Horneff
-
Contato:
- Número de telefone: 00492241249201
-
Ulm, Alemanha, 89075
- Recrutamento
- Universitaetsklinikum Ulm
-
Contato:
- Número de telefone: 004973150057401
-
Investigador principal:
- Christian Denzer
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Adelaide, Austrália, 5006
- Recrutamento
- Women's and Children's Hospital
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Investigador principal:
- Jennifer Couper
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Brisbane, Austrália, 4101
- Ainda não está recrutando
- Centre for Children's Health Research
-
Investigador principal:
- Tony Huynh
-
Heidelberg West, Austrália, 3081
- Recrutamento
- Austin Health - Repatriation Hospital
-
Contato:
- Número de telefone: 0394962160
-
Investigador principal:
- Elif Ekinci
-
Ipswich, Austrália, 4305
- Recrutamento
- Ipswich Hospital
-
Investigador principal:
- Thomas Dover
-
Contato:
- Número de telefone: 0402112100
-
Melbourne, Austrália, 3052
- Ainda não está recrutando
- Royal Children's Hospital
-
Investigador principal:
- Fergus Cameron
-
Oaklands Park, Austrália, 5046
- Recrutamento
- Southern Adelaide Diabetes & Endocrine Services
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Investigador principal:
- Natalie Giles
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Parkville, Austrália, 3050
- Recrutamento
- The Royal Melbourne Hospital
-
Investigador principal:
- John Wentworth
-
Perth, Austrália, 6009
- Recrutamento
- Perth Children's Hospital
-
Investigador principal:
- Elizabeth Davis
-
Randwick, Austrália, 2031
- Recrutamento
- Sydney Children's Hospital
-
Investigador principal:
- Kristen Neville
-
Westmead, Austrália, 2145
- Recrutamento
- The Children's Hospital at Westmead
-
Investigador principal:
- Ann Maguire
-
Contato:
- Número de telefone: 02 9845 3171
-
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Campo Grande, Brasil, 79080-190
- Recrutamento
- Hospital Universitário Maria Aparecida Pedrossian
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Investigador principal:
- Delcio da Silva Junior
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Curitiba, Brasil, 80810-040
- Recrutamento
- Centro de Diabetes Curitiba
-
Contato:
- Número de telefone: 554130231252
-
Investigador principal:
- André Vianna
-
Curitiba, Brasil, 80045170
- Recrutamento
- Quanta Diagnóstico e Terapia
-
Contato:
- Número de telefone: 5541999736442
-
Investigador principal:
- Rosangela Rea
-
Fortaleza, Brasil, 60175-047
- Recrutamento
- Centro De Diabetes Metabolismo E Endocrinologia
-
Contato:
- Número de telefone: 5585996190895
-
Investigador principal:
- ADRIANA FORTI
-
Goiânia, Brasil, 74230-035
- Recrutamento
- Cendi - Endocrinologia e Diabetes
-
Contato:
- Número de telefone: 5562992240229
-
Investigador principal:
- Nelson Rassi
-
Marília, Brasil, 17504-072
- Recrutamento
- Centro de Pesquisa Clínica de Marília - CPCLIM
-
Investigador principal:
- José Sgarbi
-
Contato:
- Número de telefone: 55 14 21051477
-
Porto Alegre, Brasil, 91350-250
- Recrutamento
- Instituto da Crianca com Diabetes
-
Contato:
- Número de telefone: 55133372215
-
Investigador principal:
- Balduino Tschiedel
-
Ribeirão Preto, Brasil, 14051-140
- Recrutamento
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo (USP) - HCFM -T
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Investigador principal:
- Raphael Liberatore
-
Rio de Janeiro, Brasil, 21941-590
- Recrutamento
- Universidade Federal do Rio de Janeiro
-
Investigador principal:
- Melanie Rodacki
-
São Paulo, Brasil, 05403-000
- Recrutamento
- Hospital das Clinicas FMUSP
-
Investigador principal:
- Maria Elizabeth Rossi da Silva
-
São Paulo, Brasil, 01223-001
- Recrutamento
- Instituto de Pesquisa Clinica
-
Contato:
- Número de telefone: 551127370277
-
Investigador principal:
- Joao Salles
-
São Paulo, Brasil, 01228-200
- Recrutamento
- CPCLIN
-
Investigador principal:
- Denise Franco
-
Contato:
- Número de telefone: 551126303777
-
São Paulo, Brasil, 04038-032
- Recrutamento
- IBTED - Tecnologia e Educação em Diabetes
-
Contato:
- Número de telefone: 551197116-9844
-
Investigador principal:
- Monica Gabbay
-
São Paulo, Brasil, 04077-020
- Recrutamento
- Clínica Hepatogastro JK
-
Contato:
- Número de telefone: 5511963934548
-
Investigador principal:
- DEBORA NAZATO
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Vitória, Brasil, 29055450
- Recrutamento
- CEDOES
-
Contato:
- Número de telefone: 55 27 99933-3330
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Investigador principal:
- Queulla Santos
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Brussels, Bélgica, 1200
- Ainda não está recrutando
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
Contato:
- Número de telefone: 3227647052
-
Investigador principal:
- Philippe Lysy
-
Brussels, Bélgica, 1090
- Recrutamento
- UZ Brussel
-
Contato:
- Número de telefone: 0475956681
-
Investigador principal:
- Willem Staels
-
Brussels, Bélgica, 1070
- Ainda não está recrutando
- Université Libre de Bruxelles - Hôpital Erasme
-
Investigador principal:
- Miriam Cnop
-
Contato:
- Número de telefone: 3225556305
-
Edegem, Bélgica, 2650
- Ainda não está recrutando
- Antwerp University Hospital
-
Investigador principal:
- Christophe De Block
-
Contato:
- Número de telefone: 0032 8214364
-
Ghent, Bélgica, 9000
- Recrutamento
- UZ Gent
-
Investigador principal:
- Imke Matthys
-
Leuven, Bélgica, 3000
- Recrutamento
- UZ Leuven
-
Investigador principal:
- Chantal Mathieu
-
Contato:
- Número de telefone: +3216346994
-
Liège, Bélgica, 4000
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Universitaire de Liège - Domaine Universitaire du Sart Tilman
-
Contato:
- Número de telefone: 00 32 4 323 34 13
-
Investigador principal:
- jean-christophe philips
-
Namur, Bélgica, 5000
- Ainda não está recrutando
- CHU UCL Namur/Site Sainte Elisabeth
-
Contato:
- Número de telefone: +32-81-720505
-
Investigador principal:
- Dominique Beckers
-
Yvoir, Bélgica, 5530
- Ainda não está recrutando
- Université Catholique de Louvain-Namur - Centre Hospitalier Universitaire Dinant-Godinne - Site Godinne
-
Contato:
- Número de telefone: +32-81-720505
-
Investigador principal:
- Dominique Beckers
-
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-
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Calgary, Canadá, T3B 6A8
- Ainda não está recrutando
- Alberta Children's Hospital
-
Investigador principal:
- Carol Huang
-
Chicoutimi, Canadá, G7H 5H6
- Recrutamento
- CIUSSS- saguenay-Lac-Saint-Jean
-
Investigador principal:
- Raphaëlle Chrétien
-
Edmonton, Canadá, T6G 2E1
- Ainda não está recrutando
- Alberta Diabetes Institute
-
Investigador principal:
- Peter Senior
-
London, Canadá, N6A 4V2
- Ainda não está recrutando
- St. Joseph's Health Care
-
Investigador principal:
- Tamara Spaic
-
Contato:
- Número de telefone: 519-646-6370
-
Ottawa, Canadá, K2J 0V2
- Recrutamento
- Centricity Research Ottawa LMC Endocrinology
-
Contato:
- Número de telefone: 613-505-9704
-
Investigador principal:
- Nadia Malakieh
-
Québec, Canadá, G1V 4G2
- Ainda não está recrutando
- CHUL et Centre mère-enfant Soleil
-
Investigador principal:
- Martin D'Amours
-
Vancouver, Canadá, V5Y 3W2
- Recrutamento
- BC Diabetes Office
-
Investigador principal:
- Thomas Elliott
-
Contato:
- Número de telefone: 604-683-3734 x 1001
-
-
-
-
-
Barakaldo, Espanha, 48903
- Recrutamento
- OSI Ezkerraldea-Enkarterri-Cruces - Hospital Universitario Cruces
-
Contato:
- Número de telefone: 946006000
-
Investigador principal:
- NANCY PORTILLO NAJERA
-
Barcelona, Espanha, 08036
- Recrutamento
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Contato:
- Número de telefone: +34932279846
-
Investigador principal:
- Antonio-Jesus Blanco-Carrasco
-
Barcelona, Espanha, 08041
- Recrutamento
- Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
-
Investigador principal:
- Lilian Mendoza
-
Contato:
- Número de telefone: 34 935565661
-
Esplugues de Llobregat, Espanha, 08950
- Recrutamento
- Hospital Sant Joan de Deu
-
Investigador principal:
- Roque Cardona-Hernandez
-
Madrid, Espanha, 28034
- Recrutamento
- Hospital Universitario Ramón y Cajal
-
Contato:
- Número de telefone: +34621360800
-
Investigador principal:
- Lía Nattero Chávez
-
Santander, Espanha, 39008
- Recrutamento
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Contato:
- Número de telefone: 34639659866
-
Investigador principal:
- Luis Vazquez Salvi
-
Seville, Espanha, 41013
- Recrutamento
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Contato:
- Número de telefone: +34 955013767
-
Investigador principal:
- Ana Gómez Gila
-
Valencia, Espanha, 46026
- Recrutamento
- Hospital Universitari i Politècnic La Fe
-
Investigador principal:
- María Francisca Moreno Macián
-
Contato:
- Número de telefone: 696685777
-
-
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Recrutamento
- Barbara Davis Center for Childhood Diabetes
-
Contato:
- Número de telefone: 303-724-3861
-
Investigador principal:
- Andrea Steck
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32308
- Recrutamento
- Tallahassee Memorial HealthCare
-
Contato:
- Número de telefone: 850-431-5404
-
Investigador principal:
- Larry Deeb
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Ainda não está recrutando
- Children's Hospital of Philadelphia (CHOP)
-
Contato:
- Número de telefone: 267-426-7037
-
Investigador principal:
- Steven Willi
-
-
Texas
-
Corpus Christi, Texas, Estados Unidos, 78411
- Recrutamento
- Driscoll Children's Hospital
-
Investigador principal:
- Ana Paez
-
Contato:
- Número de telefone: 361-739-7250
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22903
- Recrutamento
- University of Virginia
-
Investigador principal:
- Christine Burt Solorzano
-
Contato:
- Número de telefone: 434-422-2653
-
-
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Oulu, Finlândia, 90220
- Recrutamento
- Oulun yliopistollinen sairaala
-
Investigador principal:
- Riitta Veijola
-
Tampere, Finlândia, 33520
- Recrutamento
- Tampereen yliopistollinen sairaala
-
Contato:
- Número de telefone: 358503539956
-
Investigador principal:
- Sauli Palmu
-
Turku, Finlândia, 20520
- Recrutamento
- Turku University Hospital
-
Investigador principal:
- Jorma Toppari
-
-
-
-
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Bron, França, 69677
- Recrutamento
- Hospices Civils de Lyon - Hopital Louis Pradel
-
Investigador principal:
- Marc Nicolino
-
Contato:
- Número de telefone: 33472129525
-
Corbeil-Essonnes, França, 91106
- Ainda não está recrutando
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
Investigador principal:
- Alfred Penfornis
-
Contato:
- Número de telefone: 33161693086
-
Grenoble, França, 38700
- Ainda não está recrutando
- Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble
-
Investigador principal:
- Sandrine LABLANCHE
-
Lille, França, 59037
- Ainda não está recrutando
- Hopital Claude Huriez - CHU de Lille
-
Investigador principal:
- Anne VAMBERGUE
-
Marseille, França, 13385
- Ainda não está recrutando
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille - Hôpital de la Timone
-
Investigador principal:
- Rachel Reynaud
-
Contato:
- Número de telefone: 33 491388384
-
Paris, França, 75013
- Ainda não está recrutando
- Pitie Salpetriere University Hospital
-
Investigador principal:
- Chloé AMOUYAL
-
Paris, França, 75015
- Ainda não está recrutando
- Hôpital Universitaire Necker Enfants Malades
-
Contato:
- Número de telefone: 01 44 49 48 01
-
Investigador principal:
- Alix BESANCON
-
Paris, França, 75019
- Ainda não está recrutando
- Assistance Publique - Hopitaux de Paris (AP-HP) - Hopital Robert Debre - Centre Hospitalo Universitaire (C -T
-
Investigador principal:
- Elise Bismuth
-
Contato:
- Número de telefone: 33140032000
-
Toulouse, França, 31059
- Ainda não está recrutando
- CHU Rangueil
-
Investigador principal:
- Pierre Gourdy
-
Contato:
- Número de telefone: 33 5 61 32 30 18
-
-
-
-
-
Rotterdam, Holanda, 3011 TA
- Recrutamento
- Diabeter - Rotterdam
-
Contato:
- Número de telefone: +31-88-280-7277
-
Investigador principal:
- Hendrik Aanstoot
-
-
-
-
-
Beer Yaacov, Israel, 70300
- Recrutamento
- Yitzhak Shamir Medical Center
-
Investigador principal:
- Marianna Rachmiel
-
Contato:
- Número de telefone: 97289542166
-
Beersheba, Israel, 8410101
- Recrutamento
- Soroka Medical Center
-
Contato:
- Número de telefone: 97286244150
-
Investigador principal:
- Alon Haim
-
Haifa, Israel, 3109601
- Recrutamento
- Rambam Health Care Campus
-
Investigador principal:
- Ram Weiss
-
Contato:
- Número de telefone: 97247774411
-
Haifa, Israel, 3515209
- Recrutamento
- Linn Medical Center
-
Contato:
- Número de telefone: 97248568685
-
Investigador principal:
- Baruch Itzhak
-
Herzliya, Israel, 4600201
- Recrutamento
- Institute of Diabetes, Technology and Research - Clalit Health
-
Investigador principal:
- Eytan Roitman
-
Contato:
- Número de telefone: 972-9-9613210
-
Jerusalem, Israel, 9112001
- Recrutamento
- Hadassah Medical Center
-
Investigador principal:
- Genya Aharon Hananel
-
Contato:
- Número de telefone: 97226776927
-
Kfar Saba, Israel, 4428164
- Recrutamento
- Meir Medical Center
-
Investigador principal:
- Victor Vishlitzky
-
Contato:
- Número de telefone: 972-97472559
-
Petah Tikva, Israel, 4920235
- Recrutamento
- Schneider Children's Medical Center
-
Investigador principal:
- Moshe Phillip
-
Contato:
- Número de telefone: 97239253282
-
Petah Tikva, Israel, 4941492
- Recrutamento
- Rabin Medical Center
-
Investigador principal:
- Idit Dotan
-
Contato:
- Número de telefone: +97239377183
-
Ramat Gan, Israel, 5262100
- Recrutamento
- Sheba Medical Center
-
Investigador principal:
- Amir Tirosh
-
Contato:
- Número de telefone: +972035302021
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Recrutamento
- Sourasky Medical Center
-
Contato:
- Número de telefone: 97236974863
-
Investigador principal:
- Yael Lebenthal
-
-
-
-
-
Ancona, Itália, 60123
- Ainda não está recrutando
- Ospedale Pediatrico Salesi
-
Contato:
- Número de telefone: 390715962011
-
Investigador principal:
- Valentino Cherubini
-
Florence, Itália, 50134
- Recrutamento
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
-
Investigador principal:
- Ilaria Dicembrini
-
Florence, Itália, 50139
- Recrutamento
- Azienda Ospedaliera Universitaria Meyer IRCCS
-
Investigador principal:
- barbara piccini
-
Messina, Itália, 98125
- Recrutamento
- Azienda Ospedaliera Universitaria Di Messina G. Martino
-
Contato:
- Número de telefone: +390902213023
-
Investigador principal:
- Fortunato Lombardo
-
Milan, Itália, 20132
- Ainda não está recrutando
- Ospedale San Raffaele
-
Contato:
- Número de telefone: 0226432818
-
Investigador principal:
- Emanuele Bosi
-
Naples, Itália, 80131
- Recrutamento
- University of Naples Federico II
-
Investigador principal:
- Enza Mozzillo
-
Novara, Itália, 28100
- Recrutamento
- Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carità
-
Investigador principal:
- Ivana Rabbone
-
Contato:
- Número de telefone: 3903213733350
-
Padova, Itália, 35128
- Ainda não está recrutando
- Azienda Ospedale - Università Padova
-
Contato:
- Número de telefone: 3357940960
-
Investigador principal:
- Carlo Moretti
-
Verona, Itália, 37126
- Recrutamento
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - Ospedale Borgo Trento
-
Contato:
- Número de telefone: 0458127662
-
Investigador principal:
- Claudio Maffeis
-
-
-
-
-
Ichikawa, Japão, 272-0824
- Ainda não está recrutando
- Iuhw Ichikawa General Hospital
-
Contato:
- Número de telefone: 81120023812
-
Investigador principal:
- Daisuke Chujo
-
Iruma, Japão, 350-0495
- Ainda não está recrutando
- Saitama Medical University Hospital
-
Contato:
- Número de telefone: 81120023812
-
Investigador principal:
- Yoichi Oikawa
-
Moriyama, Japão, 524-8524
- Ainda não está recrutando
- Shiga General Hospital
-
Contato:
- Número de telefone: 81120023812
-
Investigador principal:
- Katsuyuki Matsui
-
Osaka, Japão, 545-0052
- Ainda não está recrutando
- Abeno Medical Clinic
-
Contato:
- Número de telefone: 81120023812
-
Investigador principal:
- Tomoyuki Kawamura
-
Sendai, Japão, 982-8502
- Ainda não está recrutando
- Sendai City Hospital - Asutonagamachi
-
Contato:
- Número de telefone: 81120023812
-
Investigador principal:
- Ikuma Fujiwara
-
Shizuoka, Japão, 420-8660
- Ainda não está recrutando
- Shizuoka Children's Hospital
-
Contato:
- Número de telefone: 81120023812
-
Investigador principal:
- Shinichiro Sano
-
-
-
-
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Haugesund, Noruega, 5528
- Recrutamento
- Helse Fonna - Haugesund Sjukehus
-
Contato:
- Número de telefone: +47-92051592
-
Investigador principal:
- Heiko Bratke
-
Lørenskog, Noruega, 1478
- Recrutamento
- Akershus Universitetssykehus
-
Investigador principal:
- Christopher Inchley
-
Oslo, Noruega, 0450
- Recrutamento
- Oslo Universitetssykehus Ullevål
-
Contato:
- Número de telefone: +4797522277
-
Investigador principal:
- Lars Krogvold
-
Oslo, Noruega, 0316
- Recrutamento
- Oslo Universitetssykehus Aker
-
Investigador principal:
- Kari Anne Sveen
-
Stavanger, Noruega, 4011
- Recrutamento
- Stavanger Universitetssykehus
-
Investigador principal:
- Sondre Meling
-
Trondheim, Noruega, 7030
- Recrutamento
- St. Olavs Hospital
-
Investigador principal:
- Torstein Rø
-
-
-
-
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Gdansk, Polônia, 80-952
- Recrutamento
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Investigador principal:
- Anna Woloszyn-Durkiewicz
-
Lodz, Polônia, 92-213
- Recrutamento
- UMED Clinical Trials
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Investigador principal:
- Agnieszka Szadkowska
-
Contato:
- Número de telefone: 48 607145644
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Warsaw, Polônia, 02-172
- Recrutamento
- MTZ Clinical Research Powered by Pratia
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Investigador principal:
- Agnieszka Szypowska
-
Wroclaw, Polônia, 50-368
- Recrutamento
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wrocławiu
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Investigador principal:
- Agnieszka Zubkiewicz-Kucharska
-
-
-
-
-
Braga, Portugal, 4710-243
- Recrutamento
- 2Ca Braga
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Investigador principal:
- Ana Sofia Martins
-
Porto, Portugal, 4050
- Recrutamento
- Centro Materno Infantil do Norte
-
Contato:
- Número de telefone: +351914125573
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Investigador principal:
- Teresa Maria da Silva Borges Ferreira
-
Viana do Castelo, Portugal, 4900-858
- Recrutamento
- ULSAM - Hospital de Santa Luzia
-
Contato:
- Número de telefone: 961790293
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Investigador principal:
- Maria Cristina Roque
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Vila Nova de Gaia, Portugal, 4434-502
- Ainda não está recrutando
- Unidade Local De Saude De Gaia/Espinho E.P.E.
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Investigador principal:
- Marta Ferreira
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Aberdeen, Reino Unido, AB25 2ZN
- Recrutamento
- Aberdeen Royal Infirmary
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Investigador principal:
- Sam Philip
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Birmingham, Reino Unido, B4 6NH
- Recrutamento
- Birmingham Children's Hospital
-
Investigador principal:
- Renuka Dias
-
Birmingham, Reino Unido, B15 2TH
- Recrutamento
- Queen Elizabeth Hospital Birmingham
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Investigador principal:
- parth narendran
-
Bristol, Reino Unido, BS10 5NB
- Recrutamento
- Southmead Hospital
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Investigador principal:
- Georgina Russell
-
Contato:
- Número de telefone: 0117 4148125
-
Cambridge, Reino Unido, CB2 2QQ
- Recrutamento
- Addenbrooke's Hospital
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Investigador principal:
- Loredana Marcovecchio
-
Cardiff, Reino Unido, CF14 4XW
- Recrutamento
- University Hospital of Wales
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Investigador principal:
- Maitrayee Choudhury
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Oxford, Reino Unido, OX3 7LE
- Recrutamento
- Churchill Hospital
-
Contato:
- Número de telefone: 01865857226
-
Investigador principal:
- Katharine Owen
-
Southampton, Reino Unido, SO16 6YD
- Recrutamento
- Southampton General Hospital
-
Contato:
- Número de telefone: 02381208518
-
Investigador principal:
- Nicola Trevelyan
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-
-
-
-
Lund, Suécia, 222 22
- Recrutamento
- ProbarE i Lund AB
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Investigador principal:
- Anders Luts
-
Contato:
- Número de telefone: 46732300450
-
Stockholm, Suécia, 11437
- Recrutamento
- ProbarE i Stockholm AB
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Investigador principal:
- Peter Bosson
-
Contato:
- Número de telefone: 0732300450
-
Uddevalla, Suécia, 451 53
- Recrutamento
- Uddevalla Sjukhus
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Investigador principal:
- Marcus Lind
-
Örebro, Suécia, 701 85
- Recrutamento
- Universitetssjukhuset Örebro
-
Investigador principal:
- Frida Sundberg
-
Östersund, Suécia, 831 31
- Ainda não está recrutando
- Östersunds Sjukhus
-
Investigador principal:
- David Nöjdh
-
-
-
-
-
Jihlava, Tcheca, 58633
- Recrutamento
- Nemocnice Jihlava
-
Contato:
- Número de telefone: 420567157736
-
Investigador principal:
- Pavel Vlachy
-
Ostrava, Tcheca, 70852
- Recrutamento
- Fakultni nemocnice Ostrava
-
Contato:
- Número de telefone: 420 597 373 522
-
Investigador principal:
- Jiri Strnadel
-
Prague, Tcheca, 14900
- Recrutamento
- Milan Kvapil s.r.o., Diabetologicka ambulance
-
Contato:
- Número de telefone: 420272917011
-
Investigador principal:
- Frantisek Loos
-
-
-
-
-
Kiev, Ucrânia, 04114
- Recrutamento
- Institute of Endocrinology and Metabolism named after Komissarenko
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Investigador principal:
- Olesia Zinych
-
Contato:
- Número de telefone: +380976444044
-
Kyiv, Ucrânia, 01024
- Recrutamento
- Kyiv City Endocrinological Center
-
Investigador principal:
- Yuliia Komisarenko
-
Uzhhorod, Ucrânia, 88000
- Recrutamento
- Zakarpattia Endoclinic
-
Contato:
- Número de telefone: +38 050 5958603
-
Investigador principal:
- Oksana Khyzhnyak
-
Vinnytsia, Ucrânia, 21010
- Recrutamento
- Vinnytsia Regional Clinical Endocrinology Dispensary
-
Contato:
- Número de telefone: +380432531735
-
Investigador principal:
- Maryna Vlasenko
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ter um diagnóstico recente de diabetes tipo 1
- Ter pelo menos um autoanticorpo relacionado com diabetes detetado no rastreio
Apresentar sinais de função residual das células beta
- pico de peptídeo C estimulado (pico ou 90 min) ≥0,2 nmol/L (0,6 ng/mL) no rastreio, ou
- resultado aleatório de peptídeo C >0,3 nmol/L (0,9 ng/mL) durante o período de rastreio
- Pesar pelo menos 8 quilogramas (kg) (18 libras) no rastreio
Critérios de Exclusão:
- Ter qualquer outro tipo de diabetes incluindo diabetes gestacional
- Ter hipertensão arterial não controlada
- Ter tido um enfarte do miocárdio, doença cardíaca, acidente vascular cerebral ou insuficiência cardíaca
- Ter historial ou alto risco de tromboembolismo venoso, doença linfoproliferativa ou malignidade
- Ter uma condição médica ou infeção clinicamente grave atual ou recente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo
Os participantes receberão placebo por via oral
|
Administrado por via oral
|
|
Experimental: Baricitinib
Os participantes receberão baricitinib por via oral
|
Administrado por via oral
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alteração em relação à Linha de Base na Área Sob a Curva (ASC) do Péptido C
Prazo: Basal, Semana 52
|
Basal, Semana 52
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração da linha de base na hemoglobina A1c (HbA1c)
Prazo: Linha de base, semana 52
|
Linha de base, semana 52
|
|
|
Alteração em relação à Linha de Base no Número de Bolus de Insulina Manual
Prazo: Linha de Base, Semana 52
|
Linha de Base, Semana 52
|
|
|
Alteração em relação ao Valor Basal de C-Peptídeo em Jejum
Prazo: Linha de Base, Semana 52
|
Linha de Base, Semana 52
|
|
|
Variação em Relação à Linha de Base em Altura
Prazo: Linha de Base, Semana 52
|
Linha de Base, Semana 52
|
|
|
Alteração em Relação à Linha de Base na Dose Média Diária Total de Insulina
Prazo: Linha de Base, Semana 52
|
Medido durante as duas semanas anteriores à avaliação
|
Linha de Base, Semana 52
|
|
Alteração em relação à Linha de Base no Questionário de Saúde Forma Curta 36 Versão 2, Agudo (SF-36v2)
Prazo: Linha de Base, Semana 52
|
Linha de Base, Semana 52
|
|
|
Alteração em relação à Linha de Base no Índice de Matsuda
Prazo: Linha de Base, Semana 52
|
Linha de Base, Semana 52
|
|
|
Farmacocinética (PK): Concentração Máxima (Cmax) do Baricitinib
Prazo: Pré-dose até à Semana 16
|
Pré-dose até à Semana 16
|
|
|
Taxa de Eventos Hipoglicémicos Clinicamente Significativos
Prazo: Linha de base até à Semana 52
|
Linha de base até à Semana 52
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de outubro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de outubro de 2025
Primeira postagem (Real)
29 de outubro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 27405
- 2025 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-522170-36-00 (Ctis)
- I4V-MC-JAJK (Outro identificador: Eli Lilly and Company)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados individuais anonimizados dos doentes serão disponibilizados num ambiente de acesso seguro após a aprovação de uma proposta de investigação e de um acordo de partilha de dados assinado.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados ficam disponíveis 6 meses após a publicação primária ou aprovação da indicação estudada nos EUA e UE, o que ocorrer mais tarde.
Os dados ficarão disponíveis para solicitação por tempo indeterminado.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Uma proposta de investigação deve ser aprovada por um painel de revisão independente e os investigadores devem assinar um acordo de partilha de dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .