- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07222332
Tanulmány a Baricitinib (LY3009104) béta-sejtfunkció megőrzéséről gyermekeknél és felnőtteknél, akiknél frissen diagnosztizálták az 1-es típusú cukorbetegséget (BARICADE-PRESERVE)
2026. szeptember 3. frissítette: Eli Lilly and Company
Egy 3. fázisú, kettős vak, randomizált, placebó-kontrollált vizsgálat a Baricitinibről a béta-sejt funkció megőrzése érdekében újonnan 1-től 36 év alatti típus 1-es cukorbetegséggel diagnosztizált résztvevőknél
A tanulmány célja annak megállapítása, hogy a baricitinib képes-e megőrizni a béta-sejtek működését frissen diagnosztizált 1-es típusú diabéteszben szenvedő résztvevőknél.
A tanulmányban való részvétel körülbelül 60 hétig tart.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
300
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- E-mail: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Telefonszám: 317-615-4559
- E-mail: LillyTrials@Lilly.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Adelaide, Ausztrália, 5006
- Toborzás
- Women's and Children's Hospital
-
Kutatásvezető:
- Jennifer Couper
-
Brisbane, Ausztrália, 4101
- Még nincs toborzás
- Centre for Children's Health Research
-
Kutatásvezető:
- Tony Huynh
-
Heidelberg West, Ausztrália, 3081
- Toborzás
- Austin Health - Repatriation Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 0394962160
-
Kutatásvezető:
- Elif Ekinci
-
Ipswich, Ausztrália, 4305
- Toborzás
- Ipswich Hospital
-
Kutatásvezető:
- Thomas Dover
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 0402112100
-
Melbourne, Ausztrália, 3052
- Még nincs toborzás
- Royal Children's Hospital
-
Kutatásvezető:
- Fergus Cameron
-
Oaklands Park, Ausztrália, 5046
- Toborzás
- Southern Adelaide Diabetes & Endocrine services
-
Kutatásvezető:
- Natalie Giles
-
Parkville, Ausztrália, 3050
- Toborzás
- The Royal Melbourne Hospital
-
Kutatásvezető:
- John Wentworth
-
Perth, Ausztrália, 6009
- Toborzás
- Perth Children's Hospital
-
Kutatásvezető:
- Elizabeth Davis
-
Randwick, Ausztrália, 2031
- Toborzás
- Sydney Children's Hospital
-
Kutatásvezető:
- Kristen Neville
-
Westmead, Ausztrália, 2145
- Toborzás
- The Children's Hospital at Westmead
-
Kutatásvezető:
- Ann Maguire
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 02 9845 3171
-
-
-
-
-
Brussels, Belgium, 1200
- Még nincs toborzás
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 3227647052
-
Kutatásvezető:
- Philippe Lysy
-
Brussels, Belgium, 1090
- Toborzás
- UZ Brussel
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 0475956681
-
Kutatásvezető:
- Willem Staels
-
Brussels, Belgium, 1070
- Még nincs toborzás
- Université Libre de Bruxelles - Hôpital Erasme
-
Kutatásvezető:
- Miriam Cnop
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 3225556305
-
Edegem, Belgium, 2650
- Még nincs toborzás
- Antwerp University Hospital
-
Kutatásvezető:
- Christophe De Block
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 0032 8214364
-
Ghent, Belgium, 9000
- Toborzás
- UZ Gent
-
Kutatásvezető:
- Imke Matthys
-
Leuven, Belgium, 3000
- Toborzás
- UZ Leuven
-
Kutatásvezető:
- Chantal Mathieu
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: +3216346994
-
Liège, Belgium, 4000
- Toborzás
- Centre Hospitalier Universitaire de Liège - Domaine Universitaire du Sart Tilman
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 00 32 4 323 34 13
-
Kutatásvezető:
- jean-christophe philips
-
Namur, Belgium, 5000
- Még nincs toborzás
- CHU UCL Namur/Site Sainte Elisabeth
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: +32-81-720505
-
Kutatásvezető:
- Dominique Beckers
-
Yvoir, Belgium, 5530
- Még nincs toborzás
- Université Catholique de Louvain-Namur - Centre Hospitalier Universitaire Dinant-Godinne - Site Godinne
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: +32-81-720505
-
Kutatásvezető:
- Dominique Beckers
-
-
-
-
-
Campo Grande, Brazília, 79080-190
- Toborzás
- Hospital Universitário Maria Aparecida Pedrossian
-
Kutatásvezető:
- Delcio da Silva Junior
-
Curitiba, Brazília, 80810-040
- Toborzás
- Centro de Diabetes Curitiba
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 554130231252
-
Kutatásvezető:
- André Vianna
-
Curitiba, Brazília, 80045170
- Toborzás
- Quanta Diagnóstico e Terapia
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 5541999736442
-
Kutatásvezető:
- Rosangela Rea
-
Fortaleza, Brazília, 60175-047
- Toborzás
- Centro De Diabetes Metabolismo E Endocrinologia
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 5585996190895
-
Kutatásvezető:
- ADRIANA FORTI
-
Goiânia, Brazília, 74230-035
- Toborzás
- Cendi - Endocrinologia e Diabetes
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 5562992240229
-
Kutatásvezető:
- Nelson Rassi
-
Marília, Brazília, 17504-072
- Toborzás
- Centro de Pesquisa Clínica de Marília - CPCLIM
-
Kutatásvezető:
- José Sgarbi
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 55 14 21051477
-
Porto Alegre, Brazília, 91350-250
- Toborzás
- Instituto da Crianca com Diabetes
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 55133372215
-
Kutatásvezető:
- Balduino Tschiedel
-
Ribeirão Preto, Brazília, 14051-140
- Toborzás
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo (USP) - HCFM -T
-
Kutatásvezető:
- Raphael Liberatore
-
Rio de Janeiro, Brazília, 21941-590
- Toborzás
- Universidade Federal do Rio de Janeiro
-
Kutatásvezető:
- Melanie Rodacki
-
São Paulo, Brazília, 05403-000
- Toborzás
- Hospital das Clinicas FMUSP
-
Kutatásvezető:
- Maria Elizabeth Rossi da Silva
-
São Paulo, Brazília, 01223-001
- Toborzás
- Instituto de Pesquisa Clinica
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 551127370277
-
Kutatásvezető:
- Joao Salles
-
São Paulo, Brazília, 01228-200
- Toborzás
- CPCLIN
-
Kutatásvezető:
- Denise Franco
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 551126303777
-
São Paulo, Brazília, 04038-032
- Toborzás
- IBTED - Tecnologia e Educação em Diabetes
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 551197116-9844
-
Kutatásvezető:
- Monica Gabbay
-
São Paulo, Brazília, 04077-020
- Toborzás
- Clínica Hepatogastro JK
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 5511963934548
-
Kutatásvezető:
- DEBORA NAZATO
-
Vitória, Brazília, 29055450
- Toborzás
- CEDOES
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 55 27 99933-3330
-
Kutatásvezető:
- Queulla Santos
-
-
-
-
-
Jihlava, Csehország, 58633
- Toborzás
- Nemocnice Jihlava
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 420567157736
-
Kutatásvezető:
- Pavel Vlachy
-
Ostrava, Csehország, 70852
- Toborzás
- Fakultni Nemocnice Ostrava
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 420 597 373 522
-
Kutatásvezető:
- Jiri Strnadel
-
Prague, Csehország, 14900
- Toborzás
- Milan Kvapil s.r.o., Diabetologicka ambulance
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 420272917011
-
Kutatásvezető:
- Frantisek Loos
-
-
-
-
-
Aberdeen, Egyesült Királyság, AB25 2ZN
- Toborzás
- Aberdeen Royal Infirmary
-
Kutatásvezető:
- Sam Philip
-
Birmingham, Egyesült Királyság, B4 6NH
- Toborzás
- Birmingham Children's Hospital
-
Kutatásvezető:
- Renuka Dias
-
Birmingham, Egyesült Királyság, B15 2TH
- Toborzás
- Queen Elizabeth Hospital Birmingham
-
Kutatásvezető:
- parth narendran
-
Bristol, Egyesült Királyság, BS10 5NB
- Toborzás
- Southmead Hospital
-
Kutatásvezető:
- Georgina Russell
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 0117 4148125
-
Cambridge, Egyesült Királyság, CB2 2QQ
- Toborzás
- Addenbrooke's Hospital
-
Kutatásvezető:
- Loredana Marcovecchio
-
Cardiff, Egyesült Királyság, CF14 4XW
- Toborzás
- University Hospital of Wales
-
Kutatásvezető:
- Maitrayee Choudhury
-
Oxford, Egyesült Királyság, OX3 7LE
- Toborzás
- Churchill Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 01865857226
-
Kutatásvezető:
- Katharine Owen
-
Southampton, Egyesült Királyság, SO16 6YD
- Toborzás
- Southampton General Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 02381208518
-
Kutatásvezető:
- Nicola Trevelyan
-
-
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- Toborzás
- Barbara Davis Center for Childhood Diabetes
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 303-724-3861
-
Kutatásvezető:
- Andrea Steck
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Egyesült Államok, 32308
- Toborzás
- Tallahassee Memorial HealthCare
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 850-431-5404
-
Kutatásvezető:
- Larry Deeb
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Még nincs toborzás
- Children's Hospital of Philadelphia (CHOP)
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 267-426-7037
-
Kutatásvezető:
- Steven Willi
-
-
Texas
-
Corpus Christi, Texas, Egyesült Államok, 78411
- Toborzás
- Driscoll Children's Hospital
-
Kutatásvezető:
- Ana Paez
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 361-739-7250
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22903
- Toborzás
- University of Virginia
-
Kutatásvezető:
- Christine Burt Solorzano
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 434-422-2653
-
-
-
-
-
Oulu, Finnország, 90220
- Toborzás
- Oulun yliopistollinen sairaala
-
Kutatásvezető:
- Riitta Veijola
-
Tampere, Finnország, 33520
- Toborzás
- Tampereen yliopistollinen sairaala
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 358503539956
-
Kutatásvezető:
- Sauli Palmu
-
Turku, Finnország, 20520
- Toborzás
- Turku University Hospital
-
Kutatásvezető:
- Jorma Toppari
-
-
-
-
-
Bron, Franciaország, 69677
- Toborzás
- Hospices Civils de Lyon - Hopital Louis Pradel
-
Kutatásvezető:
- Marc Nicolino
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 33472129525
-
Corbeil-Essonnes, Franciaország, 91106
- Még nincs toborzás
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
Kutatásvezető:
- Alfred Penfornis
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 33161693086
-
Grenoble, Franciaország, 38700
- Még nincs toborzás
- Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble
-
Kutatásvezető:
- Sandrine LABLANCHE
-
Lille, Franciaország, 59037
- Még nincs toborzás
- Hopital Claude Huriez - CHU de Lille
-
Kutatásvezető:
- Anne VAMBERGUE
-
Marseille, Franciaország, 13385
- Még nincs toborzás
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille - Hôpital de la Timone
-
Kutatásvezető:
- Rachel Reynaud
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 33 491388384
-
Paris, Franciaország, 75013
- Még nincs toborzás
- Pitie Salpetriere University Hospital
-
Kutatásvezető:
- Chloé AMOUYAL
-
Paris, Franciaország, 75015
- Még nincs toborzás
- Hôpital Universitaire Necker Enfants Malades
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 01 44 49 48 01
-
Kutatásvezető:
- Alix BESANCON
-
Paris, Franciaország, 75019
- Még nincs toborzás
- Assistance Publique - Hopitaux de Paris (AP-HP) - Hopital Robert Debre - Centre Hospitalo Universitaire (C -T
-
Kutatásvezető:
- Elise Bismuth
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 33140032000
-
Toulouse, Franciaország, 31059
- Még nincs toborzás
- CHU Rangueil
-
Kutatásvezető:
- Pierre Gourdy
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 33 5 61 32 30 18
-
-
-
-
-
Rotterdam, Hollandia, 3011 TA
- Toborzás
- Diabeter - Rotterdam
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: +31-88-280-7277
-
Kutatásvezető:
- Hendrik Aanstoot
-
-
-
-
-
Beer Yaacov, Izrael, 70300
- Toborzás
- Yitzhak Shamir Medical Center
-
Kutatásvezető:
- Marianna Rachmiel
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 97289542166
-
Beersheba, Izrael, 8410101
- Toborzás
- Soroka Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 97286244150
-
Kutatásvezető:
- Alon Haim
-
Haifa, Izrael, 3109601
- Toborzás
- Rambam Health Care Campus
-
Kutatásvezető:
- Ram Weiss
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 97247774411
-
Haifa, Izrael, 3515209
- Toborzás
- Linn Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 97248568685
-
Kutatásvezető:
- Baruch Itzhak
-
Herzliya, Izrael, 4600201
- Toborzás
- Institute of Diabetes, Technology and Research - Clalit Health
-
Kutatásvezető:
- Eytan Roitman
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 972-9-9613210
-
Jerusalem, Izrael, 9112001
- Toborzás
- Hadassah Medical Center
-
Kutatásvezető:
- Genya Aharon Hananel
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 97226776927
-
Kfar Saba, Izrael, 4428164
- Toborzás
- Meir Medical Center
-
Kutatásvezető:
- Victor Vishlitzky
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 972-97472559
-
Petah Tikva, Izrael, 4920235
- Toborzás
- Schneider Children's Medical Center
-
Kutatásvezető:
- Moshe Phillip
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 97239253282
-
Petah Tikva, Izrael, 4941492
- Toborzás
- Rabin Medical Center
-
Kutatásvezető:
- Idit Dotan
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: +97239377183
-
Ramat Gan, Izrael, 5262100
- Toborzás
- Sheba medical center
-
Kutatásvezető:
- Amir Tirosh
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: +972035302021
-
Tel Aviv, Izrael, 6423906
- Toborzás
- Sourasky Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 97236974863
-
Kutatásvezető:
- Yael Lebenthal
-
-
-
-
-
Ichikawa, Japán, 272-0824
- Még nincs toborzás
- Iuhw Ichikawa General Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 81120023812
-
Kutatásvezető:
- Daisuke Chujo
-
Iruma, Japán, 350-0495
- Még nincs toborzás
- Saitama Medical University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 81120023812
-
Kutatásvezető:
- Yoichi Oikawa
-
Moriyama, Japán, 524-8524
- Még nincs toborzás
- Shiga General Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 81120023812
-
Kutatásvezető:
- Katsuyuki Matsui
-
Osaka, Japán, 545-0052
- Még nincs toborzás
- Abeno Medical Clinic
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 81120023812
-
Kutatásvezető:
- Tomoyuki Kawamura
-
Sendai, Japán, 982-8502
- Még nincs toborzás
- Sendai City Hospital - Asutonagamachi
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 81120023812
-
Kutatásvezető:
- Ikuma Fujiwara
-
Shizuoka, Japán, 420-8660
- Még nincs toborzás
- Shizuoka Children's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 81120023812
-
Kutatásvezető:
- Shinichiro Sano
-
-
-
-
-
Calgary, Kanada, T3B 6A8
- Még nincs toborzás
- Alberta Children's Hospital
-
Kutatásvezető:
- Carol Huang
-
Chicoutimi, Kanada, G7H 5H6
- Toborzás
- CIUSSS- saguenay-Lac-Saint-Jean
-
Kutatásvezető:
- Raphaëlle Chrétien
-
Edmonton, Kanada, T6G 2E1
- Még nincs toborzás
- Alberta Diabetes Institute
-
Kutatásvezető:
- Peter Senior
-
London, Kanada, N6A 4V2
- Még nincs toborzás
- St. Joseph's Health Care
-
Kutatásvezető:
- Tamara Spaic
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 519-646-6370
-
Ottawa, Kanada, K2J 0V2
- Toborzás
- Centricity Research Ottawa LMC Endocrinology
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 613-505-9704
-
Kutatásvezető:
- Nadia Malakieh
-
Québec, Kanada, G1V 4G2
- Még nincs toborzás
- CHUL et Centre mère-enfant Soleil
-
Kutatásvezető:
- Martin D'Amours
-
Vancouver, Kanada, V5Y 3W2
- Toborzás
- BC Diabetes Office
-
Kutatásvezető:
- Thomas Elliott
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 604-683-3734 x 1001
-
-
-
-
-
Gdansk, Lengyelország, 80-952
- Toborzás
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Kutatásvezető:
- Anna Woloszyn-Durkiewicz
-
Lodz, Lengyelország, 92-213
- Toborzás
- UMED Clinical Trials
-
Kutatásvezető:
- Agnieszka Szadkowska
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 48 607145644
-
Warsaw, Lengyelország, 02-172
- Toborzás
- MTZ Clinical Research Powered by PRATIA
-
Kutatásvezető:
- Agnieszka Szypowska
-
Wroclaw, Lengyelország, 50-368
- Toborzás
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wrocławiu
-
Kutatásvezető:
- Agnieszka Zubkiewicz-Kucharska
-
-
-
-
-
Haugesund, Norvégia, 5528
- Toborzás
- Helse Fonna - Haugesund Sjukehus
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: +47-92051592
-
Kutatásvezető:
- Heiko Bratke
-
Lørenskog, Norvégia, 1478
- Toborzás
- Akershus universitetssykehus
-
Kutatásvezető:
- Christopher Inchley
-
Oslo, Norvégia, 0450
- Toborzás
- Oslo Universitetssykehus Ullevål
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: +4797522277
-
Kutatásvezető:
- Lars Krogvold
-
Oslo, Norvégia, 0316
- Toborzás
- Oslo Universitetssykehus Aker
-
Kutatásvezető:
- Kari Anne Sveen
-
Stavanger, Norvégia, 4011
- Toborzás
- Stavanger Universitetssykehus
-
Kutatásvezető:
- Sondre Meling
-
Trondheim, Norvégia, 7030
- Toborzás
- St. Olavs Hospital
-
Kutatásvezető:
- Torstein Rø
-
-
-
-
-
Hanover, Németország, 30173
- Még nincs toborzás
- Hannoversche Kinderheilanstalt
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: +4951181153331
-
Kutatásvezető:
- Mareike Niemeyer
-
Hof, Németország, 95030
- Toborzás
- Schwerpunktpraxis für Diabetes Hormone & Stoffwechsel
-
Kutatásvezető:
- Mesut Durmaz
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 0049928114037037
-
Karlsburg, Németország, 17495
- Még nincs toborzás
- Klinikum Karlsburg
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 004938355701397
-
Kutatásvezető:
- Petra Augstein
-
Ludwigshafen am Rhein, Németország, 67059
- Toborzás
- Diabetologikum Ludwigshafen/Die Praxis am Ludwigsplatz
-
Kutatásvezető:
- Hans-Peter Kempe
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 0049621 62900552
-
München, Németország, 80939
- Toborzás
- TUM Klinikum
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 0049 89 3187 2896
-
Kutatásvezető:
- Anette Ziegler
-
Oldenburg, Németország, 23758
- Toborzás
- Red-Institut GmbH
-
Kutatásvezető:
- Thomas Schaum
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 0049436150630128
-
Sankt Augustin, Németország, 53757
- Toborzás
- Asklepios Klinik Sankt Augustin
-
Kutatásvezető:
- Gerd Horneff
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 00492241249201
-
Ulm, Németország, 89075
- Toborzás
- Universitaetsklinikum Ulm
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 004973150057401
-
Kutatásvezető:
- Christian Denzer
-
-
-
-
-
Ancona, Olaszország, 60123
- Még nincs toborzás
- Ospedale Pediatrico Salesi
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 390715962011
-
Kutatásvezető:
- Valentino Cherubini
-
Florence, Olaszország, 50134
- Toborzás
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
-
Kutatásvezető:
- Ilaria Dicembrini
-
Florence, Olaszország, 50139
- Toborzás
- Azienda Ospedaliera Universitaria Meyer IRCCS
-
Kutatásvezető:
- barbara piccini
-
Messina, Olaszország, 98125
- Toborzás
- Azienda Ospedaliera Universitaria Di Messina G. Martino
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: +390902213023
-
Kutatásvezető:
- Fortunato Lombardo
-
Milan, Olaszország, 20132
- Még nincs toborzás
- Ospedale San Raffaele
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 0226432818
-
Kutatásvezető:
- Emanuele Bosi
-
Naples, Olaszország, 80131
- Toborzás
- University of Naples Federico II
-
Kutatásvezető:
- Enza Mozzillo
-
Novara, Olaszország, 28100
- Toborzás
- Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carità
-
Kutatásvezető:
- Ivana Rabbone
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 3903213733350
-
Padova, Olaszország, 35128
- Még nincs toborzás
- Azienda Ospedale - Università Padova
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 3357940960
-
Kutatásvezető:
- Carlo Moretti
-
Verona, Olaszország, 37126
- Toborzás
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - Ospedale Borgo Trento
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 0458127662
-
Kutatásvezető:
- Claudio Maffeis
-
-
-
-
-
Braga, Portugália, 4710-243
- Toborzás
- 2Ca Braga
-
Kutatásvezető:
- Ana Sofia Martins
-
Porto, Portugália, 4050
- Toborzás
- Centro Materno Infantil do Norte
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: +351914125573
-
Kutatásvezető:
- Teresa Maria da Silva Borges Ferreira
-
Viana do Castelo, Portugália, 4900-858
- Toborzás
- ULSAM - Hospital de Santa Luzia
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 961790293
-
Kutatásvezető:
- Maria Cristina Roque
-
Vila Nova de Gaia, Portugália, 4434-502
- Még nincs toborzás
- Unidade Local De Saude De Gaia/Espinho E.P.E.
-
Kutatásvezető:
- Marta Ferreira
-
-
-
-
-
Barakaldo, Spanyolország, 48903
- Toborzás
- OSI Ezkerraldea-Enkarterri-Cruces - Hospital Universitario Cruces
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 946006000
-
Kutatásvezető:
- NANCY PORTILLO NAJERA
-
Barcelona, Spanyolország, 08036
- Toborzás
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: +34932279846
-
Kutatásvezető:
- Antonio-Jesus Blanco-Carrasco
-
Barcelona, Spanyolország, 08041
- Toborzás
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Kutatásvezető:
- Lilian Mendoza
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 34 935565661
-
Esplugues de Llobregat, Spanyolország, 08950
- Toborzás
- Hospital Sant Joan de Déu
-
Kutatásvezető:
- Roque Cardona-Hernandez
-
Madrid, Spanyolország, 28034
- Toborzás
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: +34621360800
-
Kutatásvezető:
- Lía Nattero Chávez
-
Santander, Spanyolország, 39008
- Toborzás
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 34639659866
-
Kutatásvezető:
- Luis Vazquez Salvi
-
Seville, Spanyolország, 41013
- Toborzás
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: +34 955013767
-
Kutatásvezető:
- Ana Gómez Gila
-
Valencia, Spanyolország, 46026
- Toborzás
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
Kutatásvezető:
- María Francisca Moreno Macián
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 696685777
-
-
-
-
-
Lund, Svédország, 222 22
- Toborzás
- ProbarE i Lund AB
-
Kutatásvezető:
- Anders Luts
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 46732300450
-
Stockholm, Svédország, 11437
- Toborzás
- ProbarE i Stockholm AB
-
Kutatásvezető:
- Peter Bosson
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 0732300450
-
Uddevalla, Svédország, 451 53
- Toborzás
- Uddevalla Sjukhus
-
Kutatásvezető:
- Marcus Lind
-
Örebro, Svédország, 701 85
- Toborzás
- Universitetssjukhuset Orebro
-
Kutatásvezető:
- Frida Sundberg
-
Östersund, Svédország, 831 31
- Még nincs toborzás
- Östersunds Sjukhus
-
Kutatásvezető:
- David Nöjdh
-
-
-
-
-
Kiev, Ukrajna, 04114
- Toborzás
- Institute of Endocrinology and Metabolism named after Komissarenko
-
Kutatásvezető:
- Olesia Zinych
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: +380976444044
-
Kyiv, Ukrajna, 01024
- Toborzás
- Kyiv City Endocrinological Center
-
Kutatásvezető:
- Yuliia Komisarenko
-
Uzhhorod, Ukrajna, 88000
- Toborzás
- Zakarpattia Endoclinic
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: +38 050 5958603
-
Kutatásvezető:
- Oksana Khyzhnyak
-
Vinnytsia, Ukrajna, 21010
- Toborzás
- Vinnytsia Regional Clinical Endocrinology Dispensary
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: +380432531735
-
Kutatásvezető:
- Maryna Vlasenko
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Újonnan diagnosztizált 1-es típusú cukorbetegség
- Legalább egy cukorbetegséggel összefüggő autoantitest kimutatása a szűrés során
Maradó béta-sejt funkció jeleinek kimutatása
- stimulált (csúcs vagy 90 perc) C-peptid ≥0,2 nmol/L (0,6 ng/mL) a szűrés során, vagy
- véletlenszerű C-peptid eredmény >0,3 nmol/L (0,9 ng/mL) a szűrési időszak alatt
- Legalább 8 kilogramm (kg) (18 font) testsúly a szűrés során
Kizárási kritériumok:
- Bármely más típusú cukorbetegség, beleértve a terhességi cukorbetegséget
- Nem szabályozott magas vérnyomás
- Szívroham, szívbetegség, agyvérzés vagy szívelégtelenség előfordulása
- Vénás thromboembolia, limfoproliferatív betegség vagy malignitás anamnézise vagy magas kockázata
- Jelenlegi vagy közelmúltban jelentkező klinikailag súlyos egészségügyi állapot vagy fertőzés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
A résztvevők szájon át placebót kapnak
|
Orálisan beadva
|
|
Kísérleti: Baricitinib
A résztvevők szájon át kapják majd a baricitinibt
|
Orálisan beadva
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A C-peptid görbe alatti terület (AUC) változása a kiindulási értékhez képest
Időkeret: Alapvonal, 52. hét
|
Alapvonal, 52. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hemoglobin A1c (HbA1c) változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: Alapállapot, 52. hét
|
Alapállapot, 52. hét
|
|
|
A bázisvonalhoz képest változás a manuális inzulin bolusok számában
Időkeret: Alapvonal, 52. hét
|
Alapvonal, 52. hét
|
|
|
A C-peptid szintjének változása a kiindulási értékhez képest
Időkeret: Alapvonal, 52. hét
|
Alapvonal, 52. hét
|
|
|
A magasság változása a kiindulási értékhez képest
Időkeret: Alapvonal, 52. hét
|
Alapvonal, 52. hét
|
|
|
A napi összinszulinadag átlagos változása a kiindulási értékhez képest
Időkeret: Alapvonal, 52. hét
|
Az értékelést megelőző két hét alatt mért
|
Alapvonal, 52. hét
|
|
A Short Form 36 Version 2 Egészségfelmérés, Akut (SF-36v2) alapértékhez viszonyított változása
Időkeret: Alapvonal, 52. hét
|
Alapvonal, 52. hét
|
|
|
A Matsuda-index alapértékhez viszonyított változása
Időkeret: Alapvonal, 52. hét
|
Alapvonal, 52. hét
|
|
|
Farmakokinetika (PK): Baricitinib maximális koncentrációja (Cmax)
Időkeret: Predózis után a 16. hétig
|
Predózis után a 16. hétig
|
|
|
Klinikailag jelentős hipoglikémiás események aránya
Időkeret: Alapvonal a 52. héten keresztül
|
Alapvonal a 52. héten keresztül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. február 5.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. július 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. október 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. október 27.
Első közzététel (Tényleges)
2025. október 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. szeptember 3.
Utolsó ellenőrzés
2026. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 27405
- 2025 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-522170-36-00 (Ctis)
- I4V-MC-JAJK (Egyéb azonosító: Eli Lilly and Company)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az anonimizált egyéni betegszintű adatok biztonságos hozzáférési környezetben kerülnek megadására egy kutatási javaslat jóváhagyása és egy aláírt adatmegosztási megállapodás után.
IPD megosztási időkeret
Az adatok 6 hónappal a fő publikáció vagy az Amerikában és az EU-ban vizsgált indikáció jóváhagyása után válnak elérhetővé, attól függően, hogy melyik következik be később.
Az adatok kérésre korlátlan ideig elérhetők maradnak.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A kutatási javaslatot egy független felülvizsgáló bizottságnak kell jóváhagynia, és a kutatóknak alá kell írniuk egy adatmegosztási megállapodást.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .