- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07222332
En undersøgelse af Baricitinib (LY3009104) til bevarelse af betacellefunktion hos børn og voksne, der for nylig er diagnosticeret med type 1-diabetes (BARICADE-PRESERVE)
20. maj 2026 opdateret af: Eli Lilly and Company
En fase 3, dobbeltblind, randomiseret, placebo-kontrolleret undersøgelse af Baricitinib til bevarelse af betacellefunktion hos deltagere med nydiagnosticeret type 1-diabetes i alderen ≥1 til <36 år
Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om baricitinib kan bevare betacellefunktionen hos deltagere med nydiagnosticeret type 1-diabetes.
Deltagelse i undersøgelsen vil vare omkring 60 uger.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
300
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- E-mail: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Telefonnummer: 317-615-4559
- E-mail: LillyTrials@Lilly.com
Studiesteder
-
-
-
Adelaide, Australien, 5006
- Rekruttering
- Women's and Children's Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Jennifer Couper
-
Brisbane, Australien, 4101
- Ikke rekrutterer endnu
- Centre for Children's Health Research
-
Ledende efterforsker:
- Tony Huynh
-
Heidelberg West, Australien, 3081
- Rekruttering
- Austin Health - Repatriation Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0394962160
-
Ledende efterforsker:
- Elif Ekinci
-
Ipswich, Australien, 4305
- Rekruttering
- Ipswich Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Thomas Dover
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0402112100
-
Melbourne, Australien, 3052
- Ikke rekrutterer endnu
- Royal Children's Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Fergus Cameron
-
Oaklands Park, Australien, 5046
- Rekruttering
- Southern Adelaide Diabetes & Endocrine Services
-
Ledende efterforsker:
- Natalie Giles
-
Parkville, Australien, 3050
- Rekruttering
- The Royal Melbourne Hospital
-
Ledende efterforsker:
- John Wentworth
-
Perth, Australien, 6009
- Rekruttering
- Perth Children's Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Elizabeth Davis
-
Randwick, Australien, 2031
- Rekruttering
- Sydney Children's Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Kristen Neville
-
Westmead, Australien, 2145
- Ikke rekrutterer endnu
- The Children's Hospital at Westmead
-
Ledende efterforsker:
- Ann Maguire
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 02 9845 3171
-
-
-
-
-
Brussels, Belgien, 1200
- Ikke rekrutterer endnu
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 3227647052
-
Ledende efterforsker:
- Philippe Lysy
-
Brussels, Belgien, 1090
- Ikke rekrutterer endnu
- UZ Brussel
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0475956681
-
Ledende efterforsker:
- Willem Staels
-
Brussels, Belgien, 1070
- Ikke rekrutterer endnu
- Université Libre de Bruxelles - Hôpital Erasme
-
Ledende efterforsker:
- Miriam Cnop
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 3225556305
-
Edegem, Belgien, 2650
- Ikke rekrutterer endnu
- Antwerp University Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Christophe De Block
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0032 8214364
-
Ghent, Belgien, 9000
- Ikke rekrutterer endnu
- UZ Gent
-
Ledende efterforsker:
- Imke Matthys
-
Leuven, Belgien, 3000
- Ikke rekrutterer endnu
- UZ Leuven
-
Ledende efterforsker:
- Chantal Mathieu
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +3216346994
-
Liège, Belgien, 4000
- Ikke rekrutterer endnu
- Centre Hospitalier Universitaire de Liège - Domaine Universitaire du Sart Tilman
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 00 32 4 323 34 13
-
Ledende efterforsker:
- jean-christophe philips
-
Namur, Belgien, 5000
- Ikke rekrutterer endnu
- CHU UCL Namur/Site Sainte Elisabeth
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +32-81-720505
-
Ledende efterforsker:
- Dominique Beckers
-
Yvoir, Belgien, 5530
- Ikke rekrutterer endnu
- Université Catholique de Louvain-Namur - Centre Hospitalier Universitaire Dinant-Godinne - Site Godinne
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +32-81-720505
-
Ledende efterforsker:
- Dominique Beckers
-
-
-
-
-
Campo Grande, Brasilien, 79080-190
- Ikke rekrutterer endnu
- Hospital Universitario Maria Aparecida Pedrossian
-
Ledende efterforsker:
- Delcio da Silva Junior
-
Curitiba, Brasilien, 80045170
- Ikke rekrutterer endnu
- Quanta Diagnóstico e Terapia
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 5541999736442
-
Ledende efterforsker:
- Rosangela Rea
-
Curitiba, Brasilien, 80810-040
- Ikke rekrutterer endnu
- Centro de Diabetes Curitiba
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 554130231252
-
Ledende efterforsker:
- André Vianna
-
Fortaleza, Brasilien, 60175-047
- Ikke rekrutterer endnu
- Centro De Diabetes Metabolismo E Endocrinologia
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 5585996190895
-
Ledende efterforsker:
- ADRIANA FORTI
-
Goiânia, Brasilien, 74230-035
- Ikke rekrutterer endnu
- Cendi - Endocrinologia e Diabetes
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 5562992240229
-
Ledende efterforsker:
- Nelson Rassi
-
Marília, Brasilien, 17504-072
- Ikke rekrutterer endnu
- Centro de Pesquisa Clínica de Marília - CPCLIM
-
Ledende efterforsker:
- José Sgarbi
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 55 14 21051477
-
Porto Alegre, Brasilien, 91350-250
- Ikke rekrutterer endnu
- Instituto da Crianca com Diabetes
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 55133372215
-
Ledende efterforsker:
- Balduino Tschiedel
-
Ribeirão Preto, Brasilien, 14051-140
- Ikke rekrutterer endnu
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo (USP) - HCFM -T
-
Ledende efterforsker:
- Raphael Liberatore
-
Rio de Janeiro, Brasilien, 21941-590
- Ikke rekrutterer endnu
- Universidade Federal do Rio de Janeiro
-
Ledende efterforsker:
- Melanie Rodacki
-
São Paulo, Brasilien, 05403-000
- Rekruttering
- Hospital das Clinicas FMUSP
-
Ledende efterforsker:
- Maria Elizabeth Rossi da Silva
-
São Paulo, Brasilien, 04038-032
- Ikke rekrutterer endnu
- IBTED - Tecnologia e Educação em Diabetes
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 551197116-9844
-
Ledende efterforsker:
- Monica Gabbay
-
São Paulo, Brasilien, 01228-200
- Ikke rekrutterer endnu
- CPCLIN
-
Ledende efterforsker:
- Denise Franco
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 551126303777
-
São Paulo, Brasilien, 01223-001
- Ikke rekrutterer endnu
- Instituto de Pesquisa Clinica
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 551127370277
-
Ledende efterforsker:
- Joao Salles
-
São Paulo, Brasilien, 04077-020
- Ikke rekrutterer endnu
- Clínica Hepatogastro JK
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 5511963934548
-
Ledende efterforsker:
- DEBORA NAZATO
-
Vitória, Brasilien, 29055450
- Ikke rekrutterer endnu
- CEDOES
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 55 27 99933-3330
-
Ledende efterforsker:
- Queulla Santos
-
-
-
-
-
Calgary, Canada, T3B 6A8
- Ikke rekrutterer endnu
- Alberta Children's Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Carol Huang
-
Chicoutimi, Canada, G7H 5H6
- Ikke rekrutterer endnu
- CIUSSS- saguenay-Lac-Saint-Jean
-
Ledende efterforsker:
- Raphaëlle Chrétien
-
Edmonton, Canada, T6G 2E1
- Ikke rekrutterer endnu
- Alberta Diabetes Institute
-
Ledende efterforsker:
- Peter Senior
-
London, Canada, N6A 4V2
- Ikke rekrutterer endnu
- St. Joseph's Health Care
-
Ledende efterforsker:
- Tamara Spaic
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 519-646-6370
-
Ottawa, Canada, K2J 0V2
- Ikke rekrutterer endnu
- Centricity Research Ottawa LMC Endocrinology
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 613-505-9704
-
Ledende efterforsker:
- Nadia Malakieh
-
Québec, Canada, G1V 4G2
- Ikke rekrutterer endnu
- CHUL et Centre mère-enfant Soleil
-
Ledende efterforsker:
- Martin D'Amours
-
Vancouver, Canada, V5Y 3W2
- Rekruttering
- BC Diabetes Office
-
Ledende efterforsker:
- Thomas Elliott
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 604-683-3734 x 1001
-
-
-
-
-
Aberdeen, Det Forenede Kongerige, AB25 2ZN
- Rekruttering
- Aberdeen Royal Infirmary
-
Ledende efterforsker:
- Sam Philip
-
Birmingham, Det Forenede Kongerige, B4 6NH
- Ikke rekrutterer endnu
- Birmingham Children's Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Renuka Dias
-
Birmingham, Det Forenede Kongerige, B15 2TH
- Ikke rekrutterer endnu
- Queen Elizabeth Hospital Birmingham
-
Ledende efterforsker:
- parth narendran
-
Bristol, Det Forenede Kongerige, BS10 5NB
- Rekruttering
- Southmead Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Georgina Russell
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0117 4148125
-
Cambridge, Det Forenede Kongerige, CB2 2QQ
- Rekruttering
- Addenbrooke's Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Loredana Marcovecchio
-
Cardiff, Det Forenede Kongerige, CF14 4XW
- Rekruttering
- University Hospital of Wales
-
Ledende efterforsker:
- Maitrayee Choudhury
-
Oxford, Det Forenede Kongerige, OX3 7LE
- Ikke rekrutterer endnu
- Churchill Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 01865857226
-
Ledende efterforsker:
- Katharine Owen
-
Southampton, Det Forenede Kongerige, SO16 6YD
- Rekruttering
- Southampton General Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 02381208518
-
Ledende efterforsker:
- Nicola Trevelyan
-
-
-
-
-
Helsinki, Finland, 00029
- Ikke rekrutterer endnu
- New Children's Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0445573392
-
Ledende efterforsker:
- Tero Varimo
-
Oulu, Finland, 90220
- Ikke rekrutterer endnu
- Oulun yliopistollinen sairaala
-
Ledende efterforsker:
- Riitta Veijola
-
Tampere, Finland, 33520
- Ikke rekrutterer endnu
- Tampereen yliopistollinen sairaala
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 358503539956
-
Ledende efterforsker:
- Sauli Palmu
-
Turku, Finland, 20520
- Rekruttering
- Turku University Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Jorma Toppari
-
-
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- Ikke rekrutterer endnu
- Barbara Davis Center for Childhood Diabetes
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 303-724-3861
-
Ledende efterforsker:
- Andrea Steck
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32308
- Ikke rekrutterer endnu
- Tallahassee Memorial HealthCare
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 850-431-5404
-
Ledende efterforsker:
- Larry Deeb
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Ikke rekrutterer endnu
- Children's Hospital of Philadelphia (CHOP)
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 267-426-7037
-
Ledende efterforsker:
- Steven Willi
-
-
Texas
-
Corpus Christi, Texas, Forenede Stater, 78411
- Ikke rekrutterer endnu
- Driscoll Children's Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Ana Paez
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 361-739-7250
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22903
- Ikke rekrutterer endnu
- University of Virginia
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 434-924-5956
-
Ledende efterforsker:
- Christine Burt Solorzano
-
-
-
-
-
Bron, Frankrig, 69677
- Ikke rekrutterer endnu
- Hospices Civils de Lyon - Hôpital Louis Pradel
-
Ledende efterforsker:
- Marc Nicolino
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 33472129525
-
Corbeil-Essonnes, Frankrig, 91106
- Ikke rekrutterer endnu
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
Ledende efterforsker:
- Alfred Penfornis
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 33161693086
-
Grenoble, Frankrig, 38700
- Ikke rekrutterer endnu
- Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble
-
Ledende efterforsker:
- Sandrine LABLANCHE
-
Lille, Frankrig, 59037
- Ikke rekrutterer endnu
- Hopital Claude Huriez - CHU de Lille
-
Ledende efterforsker:
- Anne VAMBERGUE
-
Marseille, Frankrig, 13385
- Ikke rekrutterer endnu
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille - Hôpital de la Timone
-
Ledende efterforsker:
- Rachel Reynaud
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 33 491388384
-
Paris, Frankrig, 75013
- Ikke rekrutterer endnu
- Pitie Salpetriere University Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Chloé AMOUYAL
-
Paris, Frankrig, 75015
- Ikke rekrutterer endnu
- Hôpital Universitaire Necker Enfants Malades
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 01 44 49 48 01
-
Ledende efterforsker:
- Alix BESANCON
-
Paris, Frankrig, 75019
- Ikke rekrutterer endnu
- Assistance Publique - Hopitaux de Paris (AP-HP) - Hopital Robert Debre - Centre Hospitalo Universitaire (C -T
-
Ledende efterforsker:
- Elise Bismuth
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 33140032000
-
Toulouse, Frankrig, 31059
- Ikke rekrutterer endnu
- CHU Rangueil
-
Ledende efterforsker:
- Pierre Gourdy
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 33 5 61 32 32 18
-
-
-
-
-
Rotterdam, Holland, 3011 TA
- Ikke rekrutterer endnu
- Diabeter - Rotterdam
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +31-88-280-7277
-
Ledende efterforsker:
- Hendrik Aanstoot
-
-
-
-
-
Beer Yaacov, Israel, 70300
- Rekruttering
- Yitzhak Shamir Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Marianna Rachmiel
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 97289542166
-
Beersheba, Israel, 8410101
- Ikke rekrutterer endnu
- Soroka Medical Center
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 97286244150
-
Ledende efterforsker:
- Alon Haim
-
Haifa, Israel, 3109601
- Rekruttering
- Rambam Health Care Campus
-
Ledende efterforsker:
- Ram Weiss
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 97247774411
-
Haifa, Israel, 3515209
- Rekruttering
- Linn Medical Center
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 97248568685
-
Ledende efterforsker:
- Baruch Itzhak
-
Herzliya, Israel, 4600201
- Ikke rekrutterer endnu
- Institute of Diabetes, Technology and Research - Clalit Health
-
Ledende efterforsker:
- Eytan Roitman
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 972-9-9613210
-
Jerusalem, Israel, 9112001
- Rekruttering
- Hadassah Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Genya Aharon Hananel
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 97226776927
-
Kfar Saba, Israel, 4428164
- Rekruttering
- Meir Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Victor Vishlitzky
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 972-97472559
-
Petah Tikva, Israel, 4920235
- Rekruttering
- Schneider Children's Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Moshe Phillip
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 97239253282
-
Petah Tikva, Israel, 4941492
- Ikke rekrutterer endnu
- Rabin Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Idit Dotan
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +97239377183
-
Ramat Gan, Israel, 5262100
- Rekruttering
- Sheba Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Amir Tirosh
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +972035302021
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Rekruttering
- Sourasky Medical Center
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 97236974863
-
Ledende efterforsker:
- Yael Lebenthal
-
-
-
-
-
Ancona, Italien, 60123
- Ikke rekrutterer endnu
- Ospedale Pediatrico Salesi
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 390715962011
-
Ledende efterforsker:
- Valentino Cherubini
-
Florence, Italien, 50134
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
-
Ledende efterforsker:
- Ilaria Dicembrini
-
Florence, Italien, 50139
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliera Universitaria Meyer IRCCS
-
Ledende efterforsker:
- barbara piccini
-
Messina, Italien, 98125
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliera Universitaria Di Messina G. Martino
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +390902213023
-
Ledende efterforsker:
- Fortunato Lombardo
-
Milan, Italien, 20132
- Ikke rekrutterer endnu
- Ospedale San Raffaele
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0226432818
-
Ledende efterforsker:
- Emanuele Bosi
-
Naples, Italien, 80131
- Rekruttering
- University of Naples Federico II
-
Ledende efterforsker:
- Enza Mozzillo
-
Novara, Italien, 28100
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carità
-
Ledende efterforsker:
- Ivana Rabbone
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 3903213733350
-
Padova, Italien, 35128
- Ikke rekrutterer endnu
- Azienda Ospedale - Università Padova
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 3357940960
-
Ledende efterforsker:
- Carlo Moretti
-
Verona, Italien, 37126
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - Ospedale Borgo Trento
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0458127662
-
Ledende efterforsker:
- Claudio Maffeis
-
-
-
-
-
Haugesund, Norge, 5528
- Rekruttering
- Helse Fonna - Haugesund Sjukehus
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +47-92051592
-
Ledende efterforsker:
- Heiko Bratke
-
Lørenskog, Norge, 1478
- Rekruttering
- Akershus Universitetssykehus
-
Ledende efterforsker:
- Christopher Inchley
-
Oslo, Norge, 0450
- Ikke rekrutterer endnu
- Oslo Universitetssykehus Ullevål
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +4797522277
-
Ledende efterforsker:
- Lars Krogvold
-
Oslo, Norge, 0316
- Rekruttering
- Oslo Universitetssykehus Aker
-
Ledende efterforsker:
- Kari Anne Sveen
-
Stavanger, Norge, 4011
- Rekruttering
- Stavanger Universitetssykehus
-
Ledende efterforsker:
- Sondre Meling
-
Trondheim, Norge, 7030
- Rekruttering
- St. Olavs Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Torstein Rø
-
-
-
-
-
Gdansk, Polen, 80-952
- Rekruttering
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Ledende efterforsker:
- Anna Woloszyn-Durkiewicz
-
Lodz, Polen, 92-213
- Ikke rekrutterer endnu
- UMED Clinical Trials
-
Ledende efterforsker:
- Agnieszka Szadkowska
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 48 607145644
-
Warsaw, Polen, 02-172
- Rekruttering
- MTZ Clinical Research Powered by Pratia
-
Ledende efterforsker:
- Agnieszka Szypowska
-
Wroclaw, Polen, 50-368
- Rekruttering
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wrocławiu
-
Ledende efterforsker:
- Agnieszka Zubkiewicz-Kucharska
-
-
-
-
-
Braga, Portugal, 4710-243
- Rekruttering
- 2Ca Braga
-
Ledende efterforsker:
- Ana Sofia Martins
-
Porto, Portugal, 4050
- Ikke rekrutterer endnu
- Centro Materno Infantil do Norte
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +351914125573
-
Ledende efterforsker:
- Teresa Maria da Silva Borges Ferreira
-
Viana do Castelo, Portugal, 4900-858
- Rekruttering
- ULSAM - Hospital de Santa Luzia
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 961790293
-
Ledende efterforsker:
- Maria Cristina Roque
-
Vila Nova de Gaia, Portugal, 4434-502
- Ikke rekrutterer endnu
- Unidade Local De Saude De Gaia/Espinho E.P.E.
-
Ledende efterforsker:
- Marta Ferreira
-
-
-
-
-
Barakaldo, Spanien, 48903
- Rekruttering
- OSI Ezkerraldea-Enkarterri-Cruces - Hospital Universitario Cruces
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 946006000
-
Ledende efterforsker:
- NANCY PORTILLO NAJERA
-
Barcelona, Spanien, 08036
- Rekruttering
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +34932279846
-
Ledende efterforsker:
- Antonio-Jesus Blanco-Carrasco
-
Barcelona, Spanien, 08041
- Rekruttering
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +34935565661
-
Ledende efterforsker:
- Didac Mauricio
-
Esplugues de Llobregat, Spanien, 08950
- Rekruttering
- Hospital Sant Joan de Deu
-
Ledende efterforsker:
- Roque Cardona-Hernandez
-
Madrid, Spanien, 28034
- Rekruttering
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +34621360800
-
Ledende efterforsker:
- Lía Nattero Chávez
-
Santander, Spanien, 39008
- Rekruttering
- Hospital Universitario Marques de Valdecilla
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 34639659866
-
Ledende efterforsker:
- Luis Vazquez Salvi
-
Seville, Spanien, 41013
- Rekruttering
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +34 955013767
-
Ledende efterforsker:
- Ana Gómez Gila
-
Seville, Spanien, 41013
- Ikke rekrutterer endnu
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
-
Ledende efterforsker:
- Virginia Bellido
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 955012000
-
Valencia, Spanien, 46026
- Rekruttering
- Hospital Universitari i Politècnic La Fe
-
Ledende efterforsker:
- María Francisca Moreno Macián
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 696685777
-
-
-
-
-
Lund, Sverige, 222 22
- Ikke rekrutterer endnu
- ProbarE i Lund AB
-
Ledende efterforsker:
- Anders Luts
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 46732300450
-
Stockholm, Sverige, 11437
- Ikke rekrutterer endnu
- ProbarE i Stockholm AB
-
Ledende efterforsker:
- Peter Bosson
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0732300450
-
Uddevalla, Sverige, 451 53
- Ikke rekrutterer endnu
- Uddevalla Sjukhus
-
Ledende efterforsker:
- Marcus Lind
-
Örebro, Sverige, 701 85
- Ikke rekrutterer endnu
- Universitetssjukhuset Örebro
-
Ledende efterforsker:
- Frida Sundberg
-
Östersund, Sverige, 831 31
- Ikke rekrutterer endnu
- Östersunds Sjukhus
-
Ledende efterforsker:
- David Nöjdh
-
-
-
-
-
Jihlava, Tjekkiet, 58633
- Rekruttering
- Nemocnice Jihlava
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 420567157736
-
Ledende efterforsker:
- Pavel Vlachy
-
Ostrava, Tjekkiet, 70852
- Rekruttering
- Fakultni Nemocnice Ostrava
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 420 597 373 522
-
Ledende efterforsker:
- Jiri Strnadel
-
Prague, Tjekkiet, 14900
- Rekruttering
- Milan Kvapil s.r.o., Diabetologicka ambulance
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 420272917011
-
Ledende efterforsker:
- Frantisek Loos
-
-
-
-
-
Hanover, Tyskland, 30173
- Ikke rekrutterer endnu
- Hannoversche Kinderheilanstalt
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 4951181153331
-
Ledende efterforsker:
- Felix Reschke
-
Hof, Tyskland, 95030
- Rekruttering
- Schwerpunktpraxis für Diabetes Hormone & Stoffwechsel
-
Ledende efterforsker:
- Mesut Durmaz
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0049928114037037
-
Karlsburg, Tyskland, 17495
- Ikke rekrutterer endnu
- Klinikum Karlsburg
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 004938355701397
-
Ledende efterforsker:
- Petra Augstein
-
Ludwigshafen am Rhein, Tyskland, 67059
- Rekruttering
- Diabetologikum Ludwigshafen/Die Praxis am Ludwigsplatz
-
Ledende efterforsker:
- Hans-Peter Kempe
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0049621 62900552
-
München, Tyskland, 80939
- Rekruttering
- TUM Klinikum
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0049 89 3187 2896
-
Ledende efterforsker:
- Anette Ziegler
-
Oldenburg, Tyskland, 23758
- Rekruttering
- RED-Institut GmbH
-
Ledende efterforsker:
- Thomas Schaum
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0049436150630128
-
Sankt Augustin, Tyskland, 53757
- Rekruttering
- Asklepios Klinik Sankt Augustin
-
Ledende efterforsker:
- Gerd Horneff
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 00492241249201
-
Ulm, Tyskland, 89075
- Rekruttering
- Universitaetsklinikum Ulm
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 004973150057401
-
Ledende efterforsker:
- Christian Denzer
-
-
-
-
-
Kiev, Ukraine, 04114
- Rekruttering
- Institute of Endocrinology and Metabolism named after Komissarenko
-
Ledende efterforsker:
- Olesia Zinych
-
Kyiv, Ukraine, 01024
- Rekruttering
- Kyiv City Endocrinological Center
-
Ledende efterforsker:
- Yuliia Komisarenko
-
Uzhhorod, Ukraine, 88000
- Rekruttering
- Zakarpattia Endoclinic
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +38 050 5958603
-
Ledende efterforsker:
- Oksana Khyzhnyak
-
Vinnytsia, Ukraine, 21010
- Rekruttering
- Vinnytsia Regional Clinical Endocrinology Dispensary
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +380432531735
-
Ledende efterforsker:
- Maryna Vlasenko
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har en ny diagnose af type 1-diabetes
- Har mindst én diabetes-relateret autoantistof fundet ved screening
Viser tegn på tilbageværende beta-cellefunktion
- stimuleret (peak eller 90 min) C-peptid ≥0,2 nmol/L (0,6 ng/mL) ved screening, eller
- tilfældigt C-peptid-resultat >0,3 nmol/L (0,9 ng/mL) i screeningsperioden
- Vægter mindst 8 kilogram (kg) (18 pund) ved screening
Eksklusionskriterier:
- Har enhver anden type diabetes inklusive graviditetsdiabetes
- Har ukontrolleret forhøjet blodtryk
- Har haft et hjerteanfald, hjertesygdom, slagtilfælde eller hjertesvigt
- Har en historie eller høj risiko for venøs tromboemboli, lymfoproliferativ sygdom eller malignitet
- Har en nuværende eller nylig klinisk alvorlig medicinsk tilstand eller infektion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
Deltagerne vil modtage placebo oralt
|
Indgives oralt
|
|
Eksperimentel: Baricitinib
Deltagerne vil modtage baricitinib oralt
|
Indgives oralt
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring fra baseline i C-peptid-areal under kurven (AUC)
Tidsramme: Baseline, uge 52
|
Baseline, uge 52
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i hæmoglobin A1c (HbA1c)
Tidsramme: Baseline, uge 52
|
Baseline, uge 52
|
|
|
Ændring fra baseline i antallet af manuelle insulindoser
Tidsramme: Baseline, uge 52
|
Baseline, uge 52
|
|
|
Ændring fra baseline i fastende C-peptid
Tidsramme: Baseline, uge 52
|
Baseline, uge 52
|
|
|
Ændring fra baseline i højde
Tidsramme: Baseline, uge 52
|
Baseline, uge 52
|
|
|
Ændring fra baseline i gennemsnitlig total daglig insulindosis
Tidsramme: Baseline, uge 52
|
Målt i løbet af de to uger før vurderingen
|
Baseline, uge 52
|
|
Ændring fra baseline i Short Form 36 Version 2 Health Survey, Acute (SF-36v2)
Tidsramme: Baseline, uge 52
|
Baseline, uge 52
|
|
|
Ændring fra baseline i Matsuda-indeks
Tidsramme: Baseline, uge 52
|
Baseline, uge 52
|
|
|
Farmakokinetik (PK): Maksimal koncentration (Cmax) af Baricitinib
Tidsramme: Før dosis til uge 16
|
Før dosis til uge 16
|
|
|
Rate of Clinically Significant Hypoglycemic Events
Tidsramme: Baseline gennem uge 52
|
Baseline gennem uge 52
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. februar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. oktober 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. oktober 2025
Først opslået (Faktiske)
29. oktober 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 27405
- 2025-522170-36-00 (Ctis)
- I4V-MC-JAJK (Anden identifikator: Eli Lilly and Company)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Anonymiserede individuelle patientdata vil blive stillet til rådighed i et sikkert adgangsmiljø efter godkendelse af et forskningsforslag og en underskrevet data delingsaftale.
IPD-delingstidsramme
Data er tilgængelige 6 måneder efter den primære publikation eller godkendelse af den undersøgte indikation i USA og EU, alt efter hvad der kommer sidst.
Data vil være tilgængelige for anmodning på ubestemt tid.
IPD-delingsadgangskriterier
Et forskningsforslag skal godkendes af en uafhægig bedømmelsespanel, og forskere skal underskrive en data-deling aftale.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 1
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeType 2 Diabetes Mellitus 1Pakistan
-
Sultan Qaboos UniversityUniversity of Mosul; University of Child Health Sciences and Children's...Ikke rekrutterer endnuType 1 diabetes mellitus | T1DM | Type 1 diabetes mellitus (T1DM) | T1DM - Type 1 Diabetes Mellitus
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.AfsluttetDiabetes mellitus, type 1 | Type 1 diabetes | Diabetes type 1 | Type 1 diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinafhængig | Juvenil-Debut Diabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinafhængig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinafhængig, 1 | Diabetes mellitus, skør | Diabetes Mellitus... og andre forholdForenede Stater
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationAfsluttetType 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, type I | Insulinafhængig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinafhængig, 1 | IDDMForenede Stater, Australien
-
COUR Pharmaceutical Development Company, Inc.RekrutteringType 1 diabetes | Type 1 diabetes mellitus | T1DM | T1D | Type 1-diabetes i ungdomsårene | Type 1-diabetes hos børn | Type 1-diabetespatienter | Type 1 diabetes melitis | T1DM - Type 1 Diabetes Mellitus | Type 1-diabetes (juvenil debut)Forenede Stater
-
Capillary Biomedical, Inc.AfsluttetDiabetes mellitus, type 1 | Type 1 diabetes | Type 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, insulinafhængig, 1Australien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuDiBortes mellitus type 1
-
Medical College of WisconsinIkke rekrutterer endnuType 1 diabetes | Type 1 diabetes mellitus | type 1 diabetes | Ikke-næringsmæssigt sødemiddelForenede Stater
-
Capillary Biomedical, Inc.AfsluttetType 1 diabetes | Type 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, type I | Diabetes mellitus, insulinafhængig, 1 | IDDMØstrig
-
Instytut Diabetologii Sp. z o.o.National Center for Research and Development, Poland; Nalecz Institute...UkendtType 1 diabetes mellitus med hyperglykæmi | Type 1 diabetes mellitus med hypoglykæmiPolen
Kliniske forsøg med Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkendtAkut bronkitis | Akut øvre luftvejsinfektionKorea, Republikken
-
AkesoIkke rekrutterer endnuAtopisk dermatitisKina
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af cannabisForenede Stater
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAfsluttetMandlige forsøgspersoner med type II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Texas A&M UniversityNutraboltAfsluttetGlukose og insulinrespons
-
Heptares Therapeutics LimitedAfsluttetFarmakokinetik | SikkerhedsproblemerDet Forenede Kongerige
-
LifeMine TherapeuticsRekruttering
-
Longeveron Inc.AfsluttetHypoplastisk venstre hjerte syndromForenede Stater
-
JW PharmaceuticalRekrutteringUterine fibromer | MenorrhagiaSydkorea