人生を100.4度で生きる：思春期および若年成人がん患者と介護者のための没入型ソーシャルバーチャルリアリティ（VR）教育ツール
「Life at 100.4：思春期・若年成人がん患者と介護者のための没入型ソーシャルバーチャルリアリティ教育ツール」
調査の概要
詳細な説明
発熱性好中球減少症は、発熱と好中球数の減少を特徴とする状態であり、小児がん治療で最も頻繁に遭遇する合併症です。 未治療の発熱性好中球減少症の死亡率は30％に達します。 適切なケアの遅れと抗生物質投与までの時間延長は、死亡率の上昇と関連しています。 ケア遅延の理由には、発熱性好中球減少症の深刻さについての理解不足や医療制度の利用困難さが含まれます。 効果的かつエビデンスに基づいた教育体験は、発熱性好中球減少症に関連する罹患率と死亡率を減少させることができます。 本提案は、没入型の社会VRベースの介入「Life at 100.4」の作成を通じて、発熱性好中球減少症に関する知識格差に対処することを目的としています。 このプログラムは、がん治療中の患者と介護者に発熱性好中球減少症に関する重要な教育を提供します。 この取り組みにより、発熱性好中球減少症に特化した重要な新ツールが開発されるとともに、特に健康リテラシーが低い約40％の人口に対して、VRが効果的な患者・介護者教育ツールとして広く確立されるでしょう。
目的1には、エール大学チームによる主要関係者へのインタビューとフォーカスグループからなる質的研究が含まれ、発熱性好中球減少症への対応に関する態度、認識、知識を理解します。
目的2はVRベースのプロトタイプの制作です。
目的3は、本登録の焦点であり、この教育ツールの実現可能性と使用性を評価します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Asher Marks, MD
- 電話番号：203-785-4640
- メール：asher.marks@yale.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Vidya Puthepura, MD
- 電話番号：203-785-4640
- メール：vidya.puthenpura@yale.edu
研究場所
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
- 募集
- Pediatric Hematology/Oncology Clinic in Smilow Cancer Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準：
- 新たに悪性腫瘍または骨髄不全症と診断された方
- 化学療法を受ける予定で中心静脈カテーテルを挿入する計画がある方
除外基準：
- 頭部外傷や光刺激による発作の既往歴など、バーチャルリアリティの医学的禁忌がある方
- 化学療法を受ける予定のない方
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：目的1: フォーカスグループ
参加者は、介入を情報提供するために、同様のステークホルダーとの45分から1時間のフォーカスグループに参加します。
これらのグループはZoomテレビ会議ソフトウェアを介して実施され、各グループに4〜6名の参加者が参加し、適切に訓練された研究スタッフによって運営されます。
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実験的：目的3：
VRベースの教育介入「Life at 100.4」のベータテストは、好中球減少症を伴う発熱への理解を深め、その確認方法や時期、発熱時の対応について学ぶことを目的としています。
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没入型ソーシャルVR教育ツール、最大2時間の参加
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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仮想環境におけるマルチモーダル・プレゼンス・スケール
時間枠：介入直後、最大2時間
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VRにおけるプレゼンスを評価するために検証された15項目のツールです。
物理的プレゼンス、社会的プレゼンス、自己プレゼンスの3つの次元それぞれに5項目ずつあり、5段階のリッカート尺度（1：強く反対～5：強く賛成）で採点されます。
各次元の合計スコアは1～5で、スコアが高いほどその次元におけるプレゼンス感覚が強いことを示します。
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介入直後、最大2時間
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システム使用性評価尺度（SUS）
時間枠：介入直後、最大2時間
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10項目の質問票で、回答はリッカート尺度で提供されます。
SUSは、さまざまなウェブサイト、ソフトウェア、人間とコンピュータのインターフェースのユーザビリティを評価するために適用されています。
最終スコアは0〜100のスケールです。
スコアが高いほどユーザビリティが高いことを示します。
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介入直後、最大2時間
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技術受容モデル (TAC)
時間枠：介入直後、最大2時間
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技術受容モデル質問票（知覚的有用性と知覚的易用性に関する質問を含む）。
総合スコア範囲は1〜5で、スコアが高いほど受容と使用の程度が高いことを示します。
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介入直後、最大2時間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Asher Marks, MD、Yale University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2000040734
- 1R41NR022239 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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