Жизнь при 100.4: Интерактивное образовательное средство социальной виртуальной реальности (VR) для подростков и молодых взрослых пациентов с онкологическими заболеваниями и их опекунов
Жизнь при 100.4: Интерактивное социальное образовательное средство виртуальной реальности для подростков и молодых взрослых с онкологическими заболеваниями и их опекунов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фебрильная нейтропения, состояние, характеризующееся лихорадкой и низким количеством нейтрофилов, является наиболее часто встречающимся осложнением лечения рака у детей. Смертность от нелеченной фебрильной нейтропении достигает 30%. Задержка в оказании надлежащей помощи и увеличение времени до назначения антибиотиков связаны с повышенной смертностью. Причины задержки помощи включают недостаточное понимание серьезности фебрильной нейтропении или трудности с ориентацией в системе здравоохранения. Эффективные и основанные на доказательствах образовательные мероприятия могут снизить заболеваемость и смертность, связанные с фебрильной нейтропенией. Данное предложение направлено на устранение пробелов в знаниях о фебрильной нейтропении путем создания иммерсивного вмешательства на основе социальной VR-реальности «Жизнь при 100,4». Эта программа предоставит пациентам и лицам, осуществляющим уход, важное образование, связанное с фебрильной нейтропенией во время лечения рака. Эта работа приведет к разработке важного нового инструмента, специфичного для фебрильной нейтропении, одновременно устанавливая VR в более широком смысле как эффективный инструмент обучения пациентов и лиц, осуществляющих уход, особенно для почти 40% населения с низкой медицинской грамотностью.
Задача 1 будет включать качественное исследование, состоящее из интервью и фокус-групп с ключевыми заинтересованными сторонами, проводимое командой Йельского университета, для понимания отношения, восприятия и знаний о навигации при фебрильной нейтропении.
Задача 2 будет заключаться в создании прототипа на основе VR.
Задача 3, являющаяся фокусом данной регистрации, оценит осуществимость и удобство использования этого образовательного инструмента.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Asher Marks, MD
- Номер телефона: 203-785-4640
- Электронная почта: asher.marks@yale.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Vidya Puthepura, MD
- Номер телефона: 203-785-4640
- Электронная почта: vidya.puthenpura@yale.edu
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06520
- Рекрутинг
- Pediatric Hematology/Oncology Clinic in Smilow Cancer Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Впервые диагностированное злокачественное новообразование или состояние недостаточности костного мозга
- Планируется получение химиотерапии и установка центрального венозного катетера
Критерии исключения:
- Медицинские противопоказания к использованию виртуальной реальности, включая ранения головы и эпилепсию со светочувствительностью
- Отсутствие планов на получение химиотерапии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Цель 1: Фокус-группы
Участники примут участие в 45-минутной или часовой фокус-группе с аналогичными заинтересованными сторонами для разработки вмешательства.
Эти группы будут проводиться через программное обеспечение для телеконференций Zoom, будут состоять из 4-6 участников в каждой группе и будут проводиться соответствующим образом обученным персоналом исследования.
|
|
|
Экспериментальный: Цель 3:
Бета-тестирование образовательного вмешательства на основе VR "Жизнь при 100,4" для улучшения понимания лихорадки при нейтропении, как и когда проверять её наличие, и что делать при повышении температуры.
|
Интерактивный инструмент обучения в социальной виртуальной реальности, участие до 2 часов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Многомодальная шкала присутствия в виртуальных средах
Временное ограничение: непосредственно после вмешательства, до 2 часов
|
Проверенный инструмент из 15 пунктов для оценки присутствия в VR.
Есть пять пунктов для каждого из трех измерений: Физическое Присутствие, Социальное Присутствие и Само-Присутствие, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта, от 1 (категорически не согласен) до 5 (полностью согласен).
Общий балл для каждого измерения 1-5, причем более высокие баллы указывают на более сильное чувство присутствия в этом измерении.
|
непосредственно после вмешательства, до 2 часов
|
|
Системная шкала удобства использования (SUS)
Временное ограничение: непосредственно после вмешательства, до 2 часов
|
Опросник из 10 пунктов с ответами по шкале Лайкерта.
SUS применялся для оценки удобства использования различных веб-сайтов, программного обеспечения и интерфейсов человек-компьютер.
Финальный балл представлен в диапазоне от 0 до 100.
Более высокие баллы указывают на большую удобность использования.
|
непосредственно после вмешательства, до 2 часов
|
|
Технологическая модель принятия (TAC)
Временное ограничение: сразу после вмешательства, до 2 часов
|
Опросник по модели принятия технологий с вопросами, относящимися к воспринимаемой полезности и воспринимаемой лёгкости использования.
Общий диапазон баллов 1-5, причём более высокие баллы указывают на более высокий уровень принятия и использования.
|
сразу после вмешательства, до 2 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Asher Marks, MD, Yale University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2000040734
- 1R41NR022239 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .