- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07224204
Leben bei 100.4: Ein immersives soziales Virtual-Reality (VR)-Bildungstool für jugendliche und junge erwachsene Krebspatienten und Betreuer
Leben bei 100,4: Ein immersives soziales Virtual-Reality-Bildungswerkzeug für jugendliche und junge erwachsene Krebspatienten und Pflegepersonen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Febrile Neutropenie, ein Zustand, der durch Fieber und eine niedrige Anzahl von Neutrophilen gekennzeichnet ist, ist die am häufigsten auftretende Komplikation bei der Behandlung von Krebs im Kindesalter. Die Sterblichkeit unbehandelter febriler Neutropenie liegt bei bis zu 30 %. Eine Verzögerung der angemessenen Versorgung und eine verlängerte Zeit bis zur Antibiotikagabe sind mit einer erhöhten Sterblichkeit verbunden. Gründe für Verspätungen in der Versorgung sind ein mangelndes Verständnis für die Ernsthaftigkeit der febrilen Neutropenie oder Schwierigkeiten bei der Orientierung im Gesundheitssystem. Effektive und evidenzbasierte Schulungserfahrungen können die Morbiditäts- und Mortalitätsraten im Zusammenhang mit febriler Neutropenie senken. Dieser Vorschlag zielt darauf ab, Wissenslücken bezüglich febriler Neutropenie durch die Entwicklung einer immersiven, sozialen VR-basierten Intervention namens "Life at 100.4" zu bekämpfen. Dieses Programm wird Patienten und Betreuern wichtige Schulungen zur febrilen Neutropenie während der Krebsbehandlung bieten. Diese Arbeit wird zur Entwicklung eines wichtigen neuen Instruments führen, das speziell auf febrile Neutropenie zugeschnitten ist, und gleichzeitig VR breiter als wirksames Instrument zur Schulung von Patienten und Betreuern etablieren, insbesondere für die fast 40 % der Bevölkerung mit geringer Gesundheitskompetenz.
Ziel 1 umfasst eine qualitative Studie, die Interviews und Fokusgruppen mit wichtigen Interessengruppen beinhaltet, die vom Yale-Team durchgeführt werden, um Einstellungen, Wahrnehmungen und Kenntnisse über den Umgang mit febriler Neutropenie zu verstehen.
Ziel 2 wird die Erstellung eines VR-basierten Prototyps sein.
Ziel 3, der Schwerpunkt dieser Registrierung, wird die Machbarkeit und Benutzerfreundlichkeit dieses Schulungsinstruments bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Asher Marks, MD
- Telefonnummer: 203-785-4640
- E-Mail: asher.marks@yale.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Vidya Puthepura, MD
- Telefonnummer: 203-785-4640
- E-Mail: vidya.puthenpura@yale.edu
Studienorte
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
- Rekrutierung
- Pediatric Hematology/Oncology Clinic in Smilow Cancer Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Neu diagnostiziert mit einer malignen Erkrankung oder Knochenmarkinsuffizienz
- Geplante Chemotherapie und Anlage eines zentralen Venenkatheters
Ausschlusskriterien:
- Medizinische Kontraindikationen für Virtual Reality einschließlich Kopfverletzungen und Vorgeschichte von Krampfanfällen durch blinkende Lichter
- Keine geplante Chemotherapie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Ziel 1: Fokusgruppen
Die Teilnehmer werden an einer 45-minütigen bis einstündigen Fokusgruppe mit ähnlichen Interessengruppen teilnehmen, um die Intervention zu informieren.
Diese Gruppen finden über die Zoom-Telekonferenzsoftware statt, haben 4-6 Teilnehmer pro Gruppe und werden von entsprechend geschultem Studienpersonal durchgeführt.
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Experimental: Ziel 3:
Beta-Test der VR-basierten Bildungsintervention "Life at 100.4" zur Verbesserung des Verständnisses von Fieber mit Neutropenie, wie und wann es zu überprüfen ist und was zu tun ist, wenn Fieber auftritt.
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Ein immersives soziales Virtual-Reality-Bildungstool, Teilnahme bis zu 2 Stunden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Multimodale Präsenzskala für virtuelle Umgebungen
Zeitfenster: unmittelbar nach der Intervention, bis zu 2 Stunden
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Ein validiertes 15-Item-Instrument zur Erfassung von Präsenz in VR.
Fünf Items erfassen jeweils eine der drei Dimensionen: Physische Präsenz, Soziale Präsenz und Selbstpräsenz, bewertet auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu).
Gesamtpunktzahl für jede Dimension 1-5, wobei höhere Werte ein stärkeres Präsenzgefühl in dieser Dimension anzeigen.
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unmittelbar nach der Intervention, bis zu 2 Stunden
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System Usability Scale (SUS)
Zeitfenster: unmittelbar nach der Intervention, bis zu 2 Stunden
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Ein 10-Punkte-Fragebogen mit Antworten auf einer Likert-Skala.
Die SUS wurde zur Bewertung der Benutzerfreundlichkeit verschiedener Websites, Software und Mensch-Computer-Schnittstellen eingesetzt.
Der Endscore liegt auf einer Skala von 0-100.
Höhere Werte weisen auf eine bessere Benutzerfreundlichkeit hin.
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unmittelbar nach der Intervention, bis zu 2 Stunden
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Technologieakzeptanzmodell (TAC)
Zeitfenster: unmittelbar nach der Intervention, bis zu 2 Stunden
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Fragebogen zum Technology Acceptance Model mit Fragen zu wahrgenommener Nützlichkeit und wahrgenommener Benutzerfreundlichkeit.
Gesamtpunktzahlbereich 1-5, wobei höhere Werte auf eine höhere Akzeptanz und Nutzung hinweisen.
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unmittelbar nach der Intervention, bis zu 2 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Asher Marks, MD, Yale University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2000040734
- 1R41NR022239 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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