Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Leben bei 100.4: Ein immersives soziales Virtual-Reality (VR)-Bildungstool für jugendliche und junge erwachsene Krebspatienten und Betreuer

24. Februar 2026 aktualisiert von: Yale University

Leben bei 100,4: Ein immersives soziales Virtual-Reality-Bildungswerkzeug für jugendliche und junge erwachsene Krebspatienten und Pflegepersonen

Das Ziel dieser Studie ist es, Life at 100.4, ein immersives soziales Virtual-Reality-Bildungstool, zu entwerfen und im Beta-Test mit voraussichtlich 5 Patient-Betreuer-Anbieter-Triaden zu testen. Patienten der Yale Pädiatrischen Hämatologie und Onkologie mit einer neuen onkologischen Diagnose und ihre Betreuer sind für die Teilnahme berechtigt. Die Forscher werden die Machbarkeit und Akzeptanz der Umsetzung von Life at 100.4 anhand validierter Messgrößen bestimmen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Febrile Neutropenie, ein Zustand, der durch Fieber und eine niedrige Anzahl von Neutrophilen gekennzeichnet ist, ist die am häufigsten auftretende Komplikation bei der Behandlung von Krebs im Kindesalter. Die Sterblichkeit unbehandelter febriler Neutropenie liegt bei bis zu 30 %. Eine Verzögerung der angemessenen Versorgung und eine verlängerte Zeit bis zur Antibiotikagabe sind mit einer erhöhten Sterblichkeit verbunden. Gründe für Verspätungen in der Versorgung sind ein mangelndes Verständnis für die Ernsthaftigkeit der febrilen Neutropenie oder Schwierigkeiten bei der Orientierung im Gesundheitssystem. Effektive und evidenzbasierte Schulungserfahrungen können die Morbiditäts- und Mortalitätsraten im Zusammenhang mit febriler Neutropenie senken. Dieser Vorschlag zielt darauf ab, Wissenslücken bezüglich febriler Neutropenie durch die Entwicklung einer immersiven, sozialen VR-basierten Intervention namens "Life at 100.4" zu bekämpfen. Dieses Programm wird Patienten und Betreuern wichtige Schulungen zur febrilen Neutropenie während der Krebsbehandlung bieten. Diese Arbeit wird zur Entwicklung eines wichtigen neuen Instruments führen, das speziell auf febrile Neutropenie zugeschnitten ist, und gleichzeitig VR breiter als wirksames Instrument zur Schulung von Patienten und Betreuern etablieren, insbesondere für die fast 40 % der Bevölkerung mit geringer Gesundheitskompetenz.

Ziel 1 umfasst eine qualitative Studie, die Interviews und Fokusgruppen mit wichtigen Interessengruppen beinhaltet, die vom Yale-Team durchgeführt werden, um Einstellungen, Wahrnehmungen und Kenntnisse über den Umgang mit febriler Neutropenie zu verstehen.

Ziel 2 wird die Erstellung eines VR-basierten Prototyps sein.

Ziel 3, der Schwerpunkt dieser Registrierung, wird die Machbarkeit und Benutzerfreundlichkeit dieses Schulungsinstruments bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
        • Rekrutierung
        • Pediatric Hematology/Oncology Clinic in Smilow Cancer Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Neu diagnostiziert mit einer malignen Erkrankung oder Knochenmarkinsuffizienz
  • Geplante Chemotherapie und Anlage eines zentralen Venenkatheters

Ausschlusskriterien:

  • Medizinische Kontraindikationen für Virtual Reality einschließlich Kopfverletzungen und Vorgeschichte von Krampfanfällen durch blinkende Lichter
  • Keine geplante Chemotherapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Ziel 1: Fokusgruppen
Die Teilnehmer werden an einer 45-minütigen bis einstündigen Fokusgruppe mit ähnlichen Interessengruppen teilnehmen, um die Intervention zu informieren. Diese Gruppen finden über die Zoom-Telekonferenzsoftware statt, haben 4-6 Teilnehmer pro Gruppe und werden von entsprechend geschultem Studienpersonal durchgeführt.
Experimental: Ziel 3:
Beta-Test der VR-basierten Bildungsintervention "Life at 100.4" zur Verbesserung des Verständnisses von Fieber mit Neutropenie, wie und wann es zu überprüfen ist und was zu tun ist, wenn Fieber auftritt.
Ein immersives soziales Virtual-Reality-Bildungstool, Teilnahme bis zu 2 Stunden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Multimodale Präsenzskala für virtuelle Umgebungen
Zeitfenster: unmittelbar nach der Intervention, bis zu 2 Stunden
Ein validiertes 15-Item-Instrument zur Erfassung von Präsenz in VR. Fünf Items erfassen jeweils eine der drei Dimensionen: Physische Präsenz, Soziale Präsenz und Selbstpräsenz, bewertet auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu). Gesamtpunktzahl für jede Dimension 1-5, wobei höhere Werte ein stärkeres Präsenzgefühl in dieser Dimension anzeigen.
unmittelbar nach der Intervention, bis zu 2 Stunden
System Usability Scale (SUS)
Zeitfenster: unmittelbar nach der Intervention, bis zu 2 Stunden
Ein 10-Punkte-Fragebogen mit Antworten auf einer Likert-Skala. Die SUS wurde zur Bewertung der Benutzerfreundlichkeit verschiedener Websites, Software und Mensch-Computer-Schnittstellen eingesetzt. Der Endscore liegt auf einer Skala von 0-100. Höhere Werte weisen auf eine bessere Benutzerfreundlichkeit hin.
unmittelbar nach der Intervention, bis zu 2 Stunden
Technologieakzeptanzmodell (TAC)
Zeitfenster: unmittelbar nach der Intervention, bis zu 2 Stunden
Fragebogen zum Technology Acceptance Model mit Fragen zu wahrgenommener Nützlichkeit und wahrgenommener Benutzerfreundlichkeit. Gesamtpunktzahlbereich 1-5, wobei höhere Werte auf eine höhere Akzeptanz und Nutzung hinweisen.
unmittelbar nach der Intervention, bis zu 2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Asher Marks, MD, Yale University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Oktober 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Oktober 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2000040734
  • 1R41NR022239 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren