Livet ved 100,4: Et Immersivt Socialt Virtual Reality (VR) Uddannelsesværktøj til Ungdoms- og Ungekræftpatienter og Pårørende
Liv ved 100.4: Et Immersivt Social Virtual Reality Uddannelsesværktøj til Ungdoms- og Unge Voksne Kræftpatienter og Pårørende
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Febril neutropeni, en tilstand kendetegnet ved feber og lavt antal neutrofiler, er den hyppigst forekommende komplikation ved børnekræftsbehandling. Dødeligheden for ubehandlet febril neutropeni er så høj som 30 %. Forsinkelse af passende behandling og øget tid til antibiotika er forbundet med øget dødelighed. Årsager til forsinkelse i behandlingen omfatter mangel på forståelse af alvoren ved febril neutropeni eller vanskeligheder med at navigere i sundhedsvæsenet. Effektive og evidensbaserede undervisningsoplevelser kan reducere morbiditet og dødelighed relateret til febril neutropeni. Dette forslag sigter mod at bekæmpe videnhuller omkring febril neutropeni gennem skabelsen af en immersiv social VR-baseret intervention, Life at 100.4. Dette program vil give afgørende uddannelse til patienter og pårørende i forhold til febril neutropeni under kræftbehandling. Dette arbejde vil resultere i udviklingen af et afgørende nyt værktøj specifikt for febril neutropeni, samtidig med at det etablerer VR bredere som et effektivt uddannelsesværktøj for patienter og pårørende, især for de næsten 40 % af befolkningen med lav sundhedskompetence.
Formål 1 vil omfatte en kvalitativ undersøgelse bestående af interviews og fokusgrupper med centrale interessenter udført af Yale-holdet for at forstå holdninger, opfattelser og viden om navigation af febril neutropeni.
Formål 2 vil være produktionen af en VR-baseret prototype.
Formål 3, som er fokus for denne registrering, vil vurdere gennemførligheden og brugbarheden af dette uddannelsesværktøj.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Asher Marks, MD
- Telefonnummer: 203-785-4640
- E-mail: asher.marks@yale.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Vidya Puthepura, MD
- Telefonnummer: 203-785-4640
- E-mail: vidya.puthenpura@yale.edu
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
- Rekruttering
- Pediatric Hematology/Oncology Clinic in Smilow Cancer Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nydiagnosticeret med en malignitet eller knoglemarvssvigt-tilstand
- Planlagt at modtage kemoterapi og få en central venekateter
Eksklusionskriterier:
- Medicinsk kontraindikation over for virtual reality inklusive hovedskader og historie med krampeanfald udløst af blinkende lys
- Ingen plan om at modtage kemoterapi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Målsætning 1: Fokusgrupper
Deltagerne vil deltage i en fokusgruppe på 45 minutter til 1 time med lignende interessenter for at informere interventionen.
Disse grupper afholdes via Zoom-telekonferencesoftware, har 4-6 deltagere pr. gruppe og vil blive ledet af passende uddannet studievejledning.
|
|
|
Eksperimentel: Mål 3:
Beta-test af VR-baseret pædagogisk intervention, Livet ved 100.4, for at forbedre forståelsen af feber med neutropeni, hvordan og hvornår man skal kontrollere for det, og hvad man skal gøre, når de har feber.
|
Et Immersivt Socialt Virtual Reality Undervisningsværktøj, deltagelse op til 2 timer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Multimodal Tilstedeværseskal for Virtuelle Miljøer
Tidsramme: umiddelbart efter intervention, op til 2 timer
|
Et valideret værktøj med 15 spørgsmål til vurdering af tilstedeværelse i VR.
Der er fem spørgsmål for hver af de tre dimensioner: Fysisk Tilstedeværelse, Social Tilstedeværelse og Selvtilstedeværelse, som vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (meget uenig) til 5 (meget enig).
Samlet score for hver dimension 1-5, hvor højere score indikerer en stærkere følelse af tilstedeværelse i den pågældende dimension.
|
umiddelbart efter intervention, op til 2 timer
|
|
System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: umiddelbart efter intervention, op til 2 timer
|
En 10-punkts spørgeskema med svar givet på en Likert-skala.
SUS er blevet anvendt til evaluering af brugervenligheden for forskellige hjemmesider, software og menneske-maskine-grænseflader.
Den endelige score er på en skala fra 0-100.
Højere score indikerer større brugervenlighed.
|
umiddelbart efter intervention, op til 2 timer
|
|
Teknologiacceptmodel (TAC)
Tidsramme: umiddelbart efter interventionen, op til 2 timer
|
Teknologiacceptmodel spørgeskema med spørgsmål relateret til Opfattet Nytte og Opfattet Brugervenlighed.
Samlet scoreinterval 1-5, hvor højere score indikerer højere accept og brug.
|
umiddelbart efter interventionen, op til 2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Asher Marks, MD, Yale University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2000040734
- 1R41NR022239 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .