Leven bij 100.4: Een Meeslepend Sociaal Virtual Reality (VR) Onderwijstool voor Adolescenten en Jonge Volwassenen met Kanker en hun Mantelzorgers
Leven bij 100.4: Een Meeslepende Sociaal Virtuele Realiteit Educatietool voor Adolescenten en Jonge Volwassen Kankerpatiënten en Mantelzorgers
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Febriele neutropenie, een aandoening gekenmerkt door koorts en een laag aantal neutrofielen, is de meest voorkomende complicatie bij de behandeling van kanker bij kinderen. De mortaliteit van onbehandelde febriele neutropenie kan oplopen tot 30%. Vertraging van passende zorg en een langere tijd tot antibiotica worden geassocieerd met verhoogde sterfte. Redenen voor vertraging in zorg zijn onder meer een gebrek aan begrip over de ernst van febriele neutropenie of moeilijkheden bij het navigeren door het gezondheidszorgsysteem. Effectieve en evidence-based educatieve ervaringen kunnen de morbiditeit en mortaliteit gerelateerd aan febriele neutropenie verminderen. Dit voorstel beoogt kennislacunes rond febriele neutropenie te bestrijden door de creatie van een meeslepende sociale VR-gebaseerde interventie, Life at 100.4. Dit programma zal cruciale educatie bieden aan patiënten en verzorgers over febriele neutropenie tijdens kankerbehandeling. Dit werk zal resulteren in de ontwikkeling van een cruciaal nieuw instrument specifiek voor febriele neutropenie, terwijl VR breder wordt gevestigd als een effectief educatief instrument voor patiënten en verzorgers, vooral voor de bijna 40% van de bevolking met een lage gezondheidsvaardigheid.
Doelstelling 1 omvat een kwalitatieve studie bestaande uit interviews en focusgroepen met belangrijke belanghebbenden, uitgevoerd door het Yale-team, om attitudes, percepties en kennis over de omgang met febriele neutropenie te begrijpen.
Doelstelling 2 zal de productie van een VR-gebaseerd prototype zijn.
Doelstelling 3, de focus van deze registratie, zal de haalbaarheid en bruikbaarheid van dit educatieve instrument beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Asher Marks, MD
- Telefoonnummer: 203-785-4640
- E-mail: asher.marks@yale.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Vidya Puthepura, MD
- Telefoonnummer: 203-785-4640
- E-mail: vidya.puthenpura@yale.edu
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
- Werving
- Pediatric Hematology/Oncology Clinic in Smilow Cancer Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Recent gediagnosticeerd met een maligniteit of beenmergfalen aandoening
- Van plan chemotherapie te ondergaan en een centrale lijn te krijgen
Exclusiecriteria:
- Medische contra-indicatie voor virtual reality inclusief hoofdwonden en voorgeschiedenis van toevallen door flitsende lichten
- Niet van plan chemotherapie te ondergaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Doelstelling 1: Focusgroepen
Deelnemers zullen deelnemen aan een focusgroep van 45 minuten tot 1 uur met vergelijkbare belanghebbenden om de interventie te informeren.
Deze groepen zullen plaatsvinden via Zoom teleconferencingsoftware, hebben 4-6 deelnemers per groep en zullen worden geleid door daartoe opgeleide onderzoeksmedewerkers.
|
|
|
Experimenteel: Doelstelling 3:
Bètatest van de VR-gebaseerde educatieve interventie, Leven bij 100.4, om het begrip van koorts bij neutropenie te verbeteren, hoe en wanneer het te controleren, en wat te doen wanneer ze koorts hebben.
|
Een Meeslepende Educatieve Sociale Virtual Reality Tool, deelname tot 2 uur
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Multimodale Aanwezigheidsschaal voor Virtuele Omgevingen
Tijdsspanne: onmiddellijk na de interventie, tot 2 uur
|
Een gevalideerde tool met 15 items om aanwezigheid in VR te beoordelen.
Er zijn vijf items voor elk van de drie dimensies: Fysieke Aanwezigheid, Sociale Aanwezigheid en Zelf-Aanwezigheid, gescoord op een 5-punts Likert-schaal, van 1 (zeer oneens) tot 5 (zeer eens).
Totale score voor elke dimensie 1-5 waarbij hogere scores een sterker gevoel van aanwezigheid in die dimensie aangeven.
|
onmiddellijk na de interventie, tot 2 uur
|
|
System Usability Scale (SUS)
Tijdsspanne: direct na de interventie, tot 2 uur
|
Een vragenlijst van 10 items met antwoorden op een Likertschaal.
De SUS is toegepast bij het evalueren van de bruikbaarheid van verschillende websites, software en mens-computerinterfaces.
De eindscore wordt weergegeven op een schaal van 0-100.
Hogere scores duiden op meer bruikbaarheid.
|
direct na de interventie, tot 2 uur
|
|
Technologie Acceptatie Model (TAC)
Tijdsspanne: onmiddellijk na de interventie, tot 2 uur
|
Technology Acceptance Model vragenlijst met vragen gerelateerd aan Waargenomen Nuttigheid en Waargenomen Gebruiksgemak.
Totale scorebereik 1-5 waarbij hogere scores wijzen op een hogere acceptatie en gebruik.
|
onmiddellijk na de interventie, tot 2 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Asher Marks, MD, Yale University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2000040734
- 1R41NR022239 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .