Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

La Vida a los 100.4: Una Herramienta Educativa de Realidad Virtual (RV) Social Inmersiva para Adolescentes y Adultos Jóvenes con Cáncer y sus Cuidadores

24 de febrero de 2026 actualizado por: Yale University

La vida a 100.4: Una herramienta educativa de realidad virtual social inmersiva para adolescentes y adultos jóvenes pacientes de cáncer y cuidadores

El propósito de este estudio es diseñar y realizar una prueba Beta de Life at 100.4, una herramienta educativa inmersiva de realidad virtual social, con un anticipado de 5 tríadas paciente-cuidador-proveedor. Los pacientes de Yale Hematología y Oncología Pediátrica con un nuevo diagnóstico oncológico y sus cuidadores serán elegibles para la inscripción. Los investigadores determinarán la viabilidad y aceptabilidad de implementar Life at 100.4 utilizando medidas validadas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La neutropenia febril, una condición caracterizada por fiebre y bajos niveles de neutrófilos, es la complicación más comúnmente encontrada en el tratamiento del cáncer infantil. La mortalidad de la neutropenia febril no tratada puede llegar hasta el 30%. El retraso en la atención adecuada y el aumento del tiempo hasta la administración de antibióticos se asocian con una mayor mortalidad. Las razones del retraso en la atención incluyen la falta de comprensión sobre la gravedad de la neutropenia febril o las dificultades para navegar por el sistema sanitario. Las experiencias educativas efectivas y basadas en evidencia pueden reducir las tasas de morbilidad y mortalidad relacionadas con la neutropenia febril. Esta propuesta tiene como objetivo combatir las brechas de conocimiento en torno a la neutropenia febril mediante la creación de una intervención inmersiva basada en realidad virtual social, Life at 100.4. Este programa proporcionará educación crítica a pacientes y cuidadores relacionada con la neutropenia febril durante el tratamiento del cáncer. Este trabajo resultará en el desarrollo de una nueva herramienta crítica específica para la neutropenia febril, al mismo tiempo que establecerá la realidad virtual de manera más amplia como una herramienta efectiva de educación para pacientes y cuidadores, particularmente para casi el 40% de la población con baja alfabetización en salud.

El Objetivo 1 incluirá un estudio cualitativo que comprenderá entrevistas y grupos focales con partes interesadas clave realizadas por el equipo de Yale para comprender las actitudes, percepciones y conocimientos sobre el manejo de la neutropenia febril.

El Objetivo 2 será la producción de un prototipo basado en realidad virtual.

El Objetivo 3, el foco de este registro, evaluará la viabilidad y usabilidad de esta herramienta educativa.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Asher Marks, MD
  • Número de teléfono: 203-785-4640
  • Correo electrónico: asher.marks@yale.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
        • Reclutamiento
        • Pediatric Hematology/Oncology Clinic in Smilow Cancer Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticado recientemente de un tumor maligno o afección de insuficiencia medular
  • Planificado recibir quimioterapia y tener un catéter central

Criterios de exclusión:

  • Contraindicación médica para la realidad virtual incluyendo heridas en la cabeza y antecedentes de convulsiones con luces intermitentes
  • Sin plan de recibir quimioterapia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Objetivo 1: Grupos focales
Los participantes participarán en un grupo focal de 45 minutos a 1 hora de duración con partes interesadas similares para informar la intervención. Estos grupos se llevarán a cabo mediante el software de teleconferencia Zoom, tendrán entre 4 y 6 participantes por grupo y serán dirigidos por personal del estudio debidamente capacitado.
Experimental: Objetivo 3:
Pruebas beta de la intervención educativa basada en realidad virtual, La vida a 38 grados, para mejorar la comprensión de la fiebre con neutropenia, cómo y cuándo controlarla, y qué hacer cuando tienen fiebre.
Una herramienta educativa inmersiva de realidad virtual social, con una participación de hasta 2 horas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Presencia Multimodal para Entornos Virtuales
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención, hasta 2 horas
Una herramienta validada de 15 ítems para evaluar la presencia en la realidad virtual. Hay cinco ítems para cada una de las tres dimensiones: Presencia Física, Presencia Social y Auto-Presencia, puntuados en una escala Likert de 5 puntos, desde 1 (muy en desacuerdo) hasta 5 (muy de acuerdo). Puntuación total para cada dimensión 1-5, donde puntuaciones más altas indican un mayor sentido de presencia en esa dimensión.
inmediatamente después de la intervención, hasta 2 horas
Escala de Usabilidad del Sistema (SUS)
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención, hasta 2 horas
Un cuestionario de 10 ítems con respuestas proporcionadas en una escala de Likert. El SUS se ha aplicado para evaluar la usabilidad de diferentes sitios web, software e interfaces de usuario. La puntuación final se encuentra en una escala de 0-100. Las puntuaciones más altas indican mayor usabilidad.
inmediatamente después de la intervención, hasta 2 horas
Modelo de Aceptación de Tecnología (TAC)
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención, hasta 2 horas
Cuestionario del Modelo de Aceptación de Tecnología con preguntas relacionadas con la Utilidad Percibida y la Facilidad de Uso Percibida. Rango de puntuación total 1-5, donde puntuaciones más altas indican mayor aceptación y uso.
inmediatamente después de la intervención, hasta 2 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Asher Marks, MD, Yale University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de octubre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

4 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2000040734
  • 1R41NR022239 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir