Elämä 100.4:ssä: Syventävä sosiaalinen virtuaalitodellisuus (VR) -opetustyökalu nuorille ja nuorille aikuisille syöpäpotilaille ja heidän huoltajilleen
Elämää 100,4:ssä: Vuorovaikutteinen sosiaalinen virtuaalitodellisuuden opetustyökalu nuorille aikuisille ja nuorille syöpäpotilaille ja heidän huoltajilleen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Febriili neutropenia, tila, jolle on ominaista kuume ja alhainen neutrofiilien määrä, on yleisin lapsuusiän syövän hoidossa kohdattu komplikaatio. Hoidottoman febriilin neutropenian kuolleisuus on jopa 30 %. Asianmukaisen hoidon viivästyminen ja pidennetty aika antibiootteihin liittyvät lisääntyneeseen kuolleisuuteen. Hoidon viivästymisen syihin kuuluvat febriilin neutropenian vakavuuden väärinymmärtäminen tai vaikeudet terveydenhuoltojärjestelmässä liikkumisessa. Tehokkaat ja näyttöön perustuvat koulutuskokemukset voivat vähentää febriiliin neutropeniaan liittyvää sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Tämä ehdotus pyrkii torjumaan febriiliä neutropeniaa koskevia tietämysaukkoja luomalla immersiivisen sosiaaliseen VR:ään perustuvan intervention, Life at 100.4. Tämä ohjelma tarjoaa tärkeää koulutusta potilaille ja hoitajille febriilistä neutropeniasta syövän hoidon aikana. Tämä työ johtaa kriittisen uuden, febriiliin neutropeniaan erikoistuneen työkalun kehittämiseen samalla vakiinnuttaen VR:ää laajemmin tehokkaana potilas- ja hoitajakoulutusvälineenä, erityisesti lähes 40 %:lle väestöstä, jolla on alhainen terveyslukutaito.
Tavoite 1 sisältää laadullisen tutkimuksen, johon kuuluvat haastattelut ja kohderyhmät keskeisten sidosryhmien kanssa, joita Yale-tiimi suorittaa ymmärtääkseen asenteita, käsityksiä ja tietämystä febriilin neutropenian hallinnasta.
Tavoite 2 on VR-pohjaisen prototyypin tuotanto.
Tavoite 3, joka on tämän rekisteröinnin painopiste, arvioi tämän koulutusvälineen toteutettavuutta ja käytettävyyttä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Asher Marks, MD
- Puhelinnumero: 203-785-4640
- Sähköposti: asher.marks@yale.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Vidya Puthepura, MD
- Puhelinnumero: 203-785-4640
- Sähköposti: vidya.puthenpura@yale.edu
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
- Rekrytointi
- Pediatric Hematology/Oncology Clinic in Smilow Cancer Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vastediagnosoitu pahanlaatuisesta kasvaimesta tai luuydinvaurio-oireyhtymästä
- Suunniteltu kemoterapian saamiseksi ja keskuslaskimokatetri
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellinen este virtuaalitodellisuudelle, kuten pään haavat ja anamneesissä valovälähdyksistä aiheutuva kouristuskohtaus
- Ei suunnitelmaa kemoterapian saamiseksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavoite 1: Fokusryhmät
Osallistujat osallistuvat 45 minuutin - 1 tunnin kestävään kohderyhmätapaamiseen vastaavien sidosryhmien kanssa interventiota varten.
Nämä ryhmät järjestetään Zoom-telekokousohjelmiston kautta, kussakin ryhmässä on 4-6 osallistujaa ja niitä johtavat asianmukaisesti koulutetut tutkimuksen henkilöstö.
|
|
|
Kokeellinen: Tavoite 3:
Beta-testaus VR-pohjaisesta koulutusinterventiosta Life at 100.4, jonka tarkoituksena on parantaa ymmärrystä neutropeniakuumeesta, siitä miten ja milloin sitä tulee tarkastaa, sekä mitä tehdä kuumeen ilmetessä.
|
Immersiivinen sosiaalinen virtuaalitodellisuuden opetustyökalu, osallistuminen enintään 2 tuntia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Monimuotoinen läsnäolomittari virtuaaliympäristöille
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen, enintään 2 tuntia
|
15-kohdainen validoitu työkalu läsnäolon arvioimiseksi VR-ympäristössä.
Jokaisella kolmesta ulottuvuudesta – Fyysinen läsnäolo, Sosiaalinen läsnäolo ja Itseläsnäolo – on viisi kohdetta, jotka arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla vaihteluvälillä 1 (täysin eri mieltä) - 5 (täysin samaa mieltä).
Kokonaispistemäärä kullekin ulottuvuudelle on 1-5, ja korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa läsnäolon tunnetta kyseisessä ulottuvuudessa.
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen, enintään 2 tuntia
|
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko (SUS)
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen, enintään 2 tuntia
|
10-kohdainen kysely, jossa vastaukset annetaan Likert-asteikolla.
SUS:ää on käytetty erilaisten verkkosivustojen, ohjelmistojen ja käyttöliittymien käytettävyyden arvioinnissa.
Lopullinen pistemäärä on asteikolla 0-100.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa käytettävyyttä.
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen, enintään 2 tuntia
|
|
Teknologian Hyväksymismalli (TAC)
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen, enintään 2 tuntia
|
Teknologian hyväksymismallin kysely, joka sisältää kysymyksiä koetusta hyödystä ja helppokäyttöisyydestä.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 1-5, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hyväksymistä ja käyttöä.
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen, enintään 2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Asher Marks, MD, Yale University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000040734
- 1R41NR022239 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .