- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07224204
생생한 사회적 가상현실(VR) 교육 도구: 청소년 및 젊은 성인 암 환자와 돌봄 제공자를 위한 100.4의 삶
100.4도의 삶: 청소년 및 젊은 성인 암 환자와 돌봄 제공자를 위한 몰입형 소셜 가상 현실 교육 도구
연구 개요
상세 설명
발열성 호중구감소증은 발열과 호중구 수치 감소를 특징으로 하는 상태로, 소아암 치료에서 가장 흔히 발생하는 합병증입니다. 치료를 받지 않은 발열성 호중구감소증의 사망률은 30%에 이를 정도로 높습니다. 적절한 치료의 지연과 항생제 투여까지의 시간 증가는 사망률 증가와 연관되어 있습니다. 치료 지연의 원인으로는 발열성 호중구감소증의 심각성에 대한 이해 부족이나 의료 시스템 이용의 어려움이 포함됩니다. 효과적이고 근거에 기반한 교육 경험은 발열성 호중구감소증과 관련된 이환율과 사망률을 감소시킬 수 있습니다. 본 제안은 몰입형 사회 기반 VR 중재 프로그램 'Life at 100.4'의 개발을 통해 발열성 호중구감소증에 관한 지식 격차를 해소하고자 합니다. 이 프로그램은 암 치료 중인 환자와 돌봄 제공자에게 발열성 호중구감소증 관련 중요한 교육을 제공할 것입니다. 이 작업은 발열성 호중구감소증에 특화된 중요한 새로운 도구의 개발을 이루는 동시에, 특히 건강 문해력이 낮은 인구의 약 40%를 위해 VR을 효과적인 환자 및 돌봄 제공자 교육 도구로 더 널리 확립할 것입니다.
목표 1에는 예일 대학 팀이 수행하는 주요 이해관계자들과의 인터뷰 및 포커스 그룹을 포함한 질적 연구가 포함되어, 발열성 호중구감소증 대처에 관한 태도, 인식 및 지식을 이해하는 데 중점을 둡니다.
목표 2는 VR 기반 프로토타입의 제작이 될 것입니다.
목표 3, 본 등록의 초점은 이 교육 도구의 실행 가능성과 사용성을 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Asher Marks, MD
- 전화번호: 203-785-4640
- 이메일: asher.marks@yale.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Vidya Puthepura, MD
- 전화번호: 203-785-4640
- 이메일: vidya.puthenpura@yale.edu
연구 장소
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06520
- 모병
- Pediatric Hematology/Oncology Clinic in Smilow Cancer Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 악성 종양 또는 골수 부전 증후군으로 새롭게 진단받은 경우
- 화학요법을 계획하고 중심정맥관을 삽입할 예정인 경우
제외 기준:
- 두부 외상 및 섬광으로 인한 경련 병력 등 가상현실 사용에 대한 의학적 금기사항이 있는 경우
- 화학요법을 계획하지 않는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 목표 1: 포커스 그룹
참가자들은 중재 방안을 마련하기 위해 유사한 이해관계자들과 45분에서 1시간 동안 진행되는 포커스 그룹에 참여하게 됩니다.
이 그룹 회의는 Zoom 화상회의 소프트웨어를 통해 진행되며, 그룹당 4-6명의 참가자가 참여하고 적절히 훈련된 연구 직원이 진행할 것입니다.
|
|
|
실험적: 목표 3:
VR 기반 교육 중재 프로그램 'Life at 100.4'의 베타 테스트는 호중구 감소증과 발열에 대한 이해, 발열 시기와 확인 방법, 발열 발생 시 대처 방법을 향상시키기 위한 것입니다.
|
몰입형 소셜 가상 현실 교육 도구, 최대 2시간 참여
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
가상 환경을 위한 다중 모드 프레즌스 척도
기간: 중재 직후, 최대 2시간
|
VR에서의 현존감을 평가하기 위해 검증된 15개 항목 도구입니다.
세 가지 차원(Physical Presence, Social Presence, Self-Presence) 각각에 대해 5개 항목씩 있으며, 5점 리커트 척도(1점: 매우 동의하지 않음 ~ 5점: 매우 동의함)로 점수가 매겨집니다.
각 차원별 총점은 1-5점이며, 높은 점수는 해당 차원에서 더 강한 현존감을 나타냅니다.
|
중재 직후, 최대 2시간
|
|
시스템 사용성 척도 (SUS)
기간: 중재 직후, 최대 2시간
|
10개 항목으로 구성된 설문지로, 리커트 척도로 응답합니다.
SUS는 다양한 웹사이트, 소프트웨어 및 인간-컴퓨터 인터페이스의 사용성 평가에 적용되었습니다.
최종 점수는 0-100 척도로 제공됩니다.
높은 점수는 더 나은 사용성을 나타냅니다.
|
중재 직후, 최대 2시간
|
|
기술수용모델 (TAC)
기간: 개입 직후, 2시간까지
|
인지된 유용성과 인지된 사용 용이성과 관련된 문항을 포함한 기술수용모델 설문지.
총점 범위는 1-5점이며, 높은 점수는 더 높은 수용도와 사용도를 나타냅니다.
|
개입 직후, 2시간까지
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Asher Marks, MD, Yale University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2000040734
- 1R41NR022239 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .