- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07224204
Vida aos 100.4: Uma Ferramenta Educativa de Realidade Virtual (RV) Social Imersiva para Adolescentes e Jovens Adultos com Cancro e Cuidadores
Vida aos 100.4: Uma Ferramenta Educativa de Realidade Virtual Social Imersiva para Adolescentes e Jovens Adultos com Cancro e seus Cuidadores
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A neutropenia febril, uma condição caracterizada por febre e baixos níveis de neutrófilos, é a complicação mais comum do tratamento do cancro infantil. A mortalidade da neutropenia febril não tratada é tão elevada quanto 30%. O atraso nos cuidados adequados e o aumento do tempo até à administração de antibióticos estão associados a um aumento da mortalidade. As razões para o atraso nos cuidados incluem a falta de compreensão sobre a gravidade da neutropenia febril ou a dificuldade em navegar no sistema de saúde. Experiências educativas eficazes e baseadas em evidências podem reduzir as taxas de morbidade e mortalidade relacionadas com a neutropenia febril. Esta proposta visa combater as lacunas de conhecimento sobre a neutropenia febril através da criação de uma intervenção imersiva baseada em realidade virtual social, Life at 100.4. Este programa fornecerá educação crítica a doentes e cuidadores relacionada com a neutropenia febril durante o tratamento do cancro. Este trabalho resultará no desenvolvimento de uma nova ferramenta crítica específica para a neutropenia febril, estabelecendo também a RV de forma mais ampla como uma ferramenta eficaz de educação para doentes e cuidadores, particularmente para os quase 40% da população com baixa literacia em saúde.
O Objetivo 1 incluirá um estudo qualitativo que compreende entrevistas e grupos de discussão com as principais partes interessadas, conduzidos pela equipa de Yale, para compreender atitudes, perceções e conhecimentos sobre a navegação da neutropenia febril.
O Objetivo 2 será a produção de um protótipo baseado em RV.
O Objetivo 3, o foco deste registo, avaliará a viabilidade e usabilidade desta ferramenta educativa.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Asher Marks, MD
- Número de telefone: 203-785-4640
- E-mail: asher.marks@yale.edu
Estude backup de contato
- Nome: Vidya Puthepura, MD
- Número de telefone: 203-785-4640
- E-mail: vidya.puthenpura@yale.edu
Locais de estudo
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Recrutamento
- Pediatric Hematology/Oncology Clinic in Smilow Cancer Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnóstico recente de uma malignidade ou condição de insuficiência da medula óssea
- Planeamento de receber quimioterapia e receber um cateter central
Critérios de Exclusão:
- Contra-indicação médica para realidade virtual incluindo ferimentos na cabeça e historial de convulsões com luzes intermitentes
- Sem plano para receber quimioterapia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Objetivo 1: Grupos de discussão
Os participantes irão participar num grupo de discussão com duração de 45 minutos a 1 hora com partes interessadas semelhantes para informar a intervenção.
Estes grupos terão lugar através do software de teleconferência Zoom, terão 4-6 participantes por grupo e serão conduzidos por pessoal do estudo devidamente formado.
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Experimental: Objetivo 3:
Teste beta da intervenção educacional baseada em realidade virtual, Vida a 100.4, para melhorar a compreensão da febre com neutropenia, como e quando verificar a sua presença e o que fazer quando têm febre.
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Uma Ferramenta Educativa de Realidade Virtual Social Imersiva, participação até 2 horas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Presença Multimodal para Ambientes Virtuais
Prazo: imediatamente após a intervenção, até 2 horas
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Uma ferramenta validada de 15 itens para avaliar a presença na RV.
Existem cinco itens para cada uma das três dimensões: Presença Física, Presença Social e Auto-Presença, avaliados numa escala de Likert de 5 pontos, de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
Pontuação total para cada dimensão 1-5, sendo que pontuações mais altas indicam um maior sentido de presença nessa dimensão.
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imediatamente após a intervenção, até 2 horas
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Escala de Usabilidade do Sistema (SUS)
Prazo: imediatamente após a intervenção, até 2 horas
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Um questionário de 10 itens com respostas fornecidas numa escala de Likert.
O SUS tem sido aplicado na avaliação da usabilidade de diferentes websites, software e interfaces homem-computador.
A pontuação final está numa escala de 0-100.
Pontuações mais altas indicam maior usabilidade.
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imediatamente após a intervenção, até 2 horas
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Modelo de Aceitação de Tecnologia (TAC)
Prazo: imediatamente após a intervenção, até 2 horas
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Questionário do Modelo de Aceitação de Tecnologia com questões relacionadas à Utilidade Percebida e Facilidade de Uso Percebida.
Intervalo total de pontuação de 1 a 5, com pontuações mais elevadas a indicar maior aceitação e utilização.
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imediatamente após a intervenção, até 2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Asher Marks, MD, Yale University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2000040734
- 1R41NR022239 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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