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Vida aos 100.4: Uma Ferramenta Educativa de Realidade Virtual (RV) Social Imersiva para Adolescentes e Jovens Adultos com Cancro e Cuidadores

24 de fevereiro de 2026 atualizado por: Yale University

Vida aos 100.4: Uma Ferramenta Educativa de Realidade Virtual Social Imersiva para Adolescentes e Jovens Adultos com Cancro e seus Cuidadores

O objetivo deste estudo é conceber e testar em Beta o Life at 100.4, uma ferramenta educativa de realidade virtual social imersiva, com uma previsão de 5 tríades paciente-cuidador-prestador. Serão elegíveis para inscrição os pacientes da Hematologia e Oncologia Pediátrica de Yale com um novo diagnóstico oncológico e os seus cuidadores. Os investigadores irão determinar a viabilidade e aceitabilidade da implementação do Life at 100.4 utilizando medidas validadas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A neutropenia febril, uma condição caracterizada por febre e baixos níveis de neutrófilos, é a complicação mais comum do tratamento do cancro infantil. A mortalidade da neutropenia febril não tratada é tão elevada quanto 30%. O atraso nos cuidados adequados e o aumento do tempo até à administração de antibióticos estão associados a um aumento da mortalidade. As razões para o atraso nos cuidados incluem a falta de compreensão sobre a gravidade da neutropenia febril ou a dificuldade em navegar no sistema de saúde. Experiências educativas eficazes e baseadas em evidências podem reduzir as taxas de morbidade e mortalidade relacionadas com a neutropenia febril. Esta proposta visa combater as lacunas de conhecimento sobre a neutropenia febril através da criação de uma intervenção imersiva baseada em realidade virtual social, Life at 100.4. Este programa fornecerá educação crítica a doentes e cuidadores relacionada com a neutropenia febril durante o tratamento do cancro. Este trabalho resultará no desenvolvimento de uma nova ferramenta crítica específica para a neutropenia febril, estabelecendo também a RV de forma mais ampla como uma ferramenta eficaz de educação para doentes e cuidadores, particularmente para os quase 40% da população com baixa literacia em saúde.

O Objetivo 1 incluirá um estudo qualitativo que compreende entrevistas e grupos de discussão com as principais partes interessadas, conduzidos pela equipa de Yale, para compreender atitudes, perceções e conhecimentos sobre a navegação da neutropenia febril.

O Objetivo 2 será a produção de um protótipo baseado em RV.

O Objetivo 3, o foco deste registo, avaliará a viabilidade e usabilidade desta ferramenta educativa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
        • Recrutamento
        • Pediatric Hematology/Oncology Clinic in Smilow Cancer Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Diagnóstico recente de uma malignidade ou condição de insuficiência da medula óssea
  • Planeamento de receber quimioterapia e receber um cateter central

Critérios de Exclusão:

  • Contra-indicação médica para realidade virtual incluindo ferimentos na cabeça e historial de convulsões com luzes intermitentes
  • Sem plano para receber quimioterapia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Objetivo 1: Grupos de discussão
Os participantes irão participar num grupo de discussão com duração de 45 minutos a 1 hora com partes interessadas semelhantes para informar a intervenção. Estes grupos terão lugar através do software de teleconferência Zoom, terão 4-6 participantes por grupo e serão conduzidos por pessoal do estudo devidamente formado.
Experimental: Objetivo 3:
Teste beta da intervenção educacional baseada em realidade virtual, Vida a 100.4, para melhorar a compreensão da febre com neutropenia, como e quando verificar a sua presença e o que fazer quando têm febre.
Uma Ferramenta Educativa de Realidade Virtual Social Imersiva, participação até 2 horas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Presença Multimodal para Ambientes Virtuais
Prazo: imediatamente após a intervenção, até 2 horas
Uma ferramenta validada de 15 itens para avaliar a presença na RV. Existem cinco itens para cada uma das três dimensões: Presença Física, Presença Social e Auto-Presença, avaliados numa escala de Likert de 5 pontos, de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente). Pontuação total para cada dimensão 1-5, sendo que pontuações mais altas indicam um maior sentido de presença nessa dimensão.
imediatamente após a intervenção, até 2 horas
Escala de Usabilidade do Sistema (SUS)
Prazo: imediatamente após a intervenção, até 2 horas
Um questionário de 10 itens com respostas fornecidas numa escala de Likert. O SUS tem sido aplicado na avaliação da usabilidade de diferentes websites, software e interfaces homem-computador. A pontuação final está numa escala de 0-100. Pontuações mais altas indicam maior usabilidade.
imediatamente após a intervenção, até 2 horas
Modelo de Aceitação de Tecnologia (TAC)
Prazo: imediatamente após a intervenção, até 2 horas
Questionário do Modelo de Aceitação de Tecnologia com questões relacionadas à Utilidade Percebida e Facilidade de Uso Percebida. Intervalo total de pontuação de 1 a 5, com pontuações mais elevadas a indicar maior aceitação e utilização.
imediatamente após a intervenção, até 2 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Asher Marks, MD, Yale University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de outubro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de outubro de 2025

Primeira postagem (Real)

4 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2000040734
  • 1R41NR022239 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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