Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Livet ved 100,4: Et oppslukende sosialt VR-opplæringsverktøy for ungdom og unge voksne kreftpasienter og deres omsorgspersoner

24. februar 2026 oppdatert av: Yale University

Livet ved 100.4: Et Immersivt Sosialt Virtual Reality Opplæringsverktøy for Ungdoms- og Ung Voksen Kreftpasienter og Omsorgspersoner

Formålet med denne studien er å utforme og betateste Life at 100.4, et immersivt sosialt virtual reality-opplæringsverktøy, med forventet deltakelse fra 5 pasient-omsorgsgiver-behandler-triad. Pasienter ved Yale Pediatric Hematology and Oncology med en ny onkologisk diagnose og deres omsorgsgivere vil være kvalifisert for inkludering. Forskere vil vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av å implementere Life at 100.4 ved hjelp av validerte mål.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Febril neutropeni, en tilstand kjennetegnet av feber og lavt antall nøytrófiler, er den vanligste komplikasjonen ved kreftbehandling hos barn. Dødeligheten ved ubehandlet febril neutropeni er så høy som 30 %. Forsinkelse av riktig behandling og økt ventetid på antibiotika er forbundet med økt dødelighet. Årsaker til forsinkelse i behandlingen inkluderer mangel på forståelse for alvorligheten av febril neutropeni eller vanskeligheter med å navigere i helsevesenet. Effektive og evidensbaserte undervisningsopplevelser kan redusere sykelighet og dødelighet knyttet til febril neutropeni. Dette forslaget tar sikte på å bekjempe kunnskapshull rundt febril neutropeni gjennom utviklingen av en immersiv sosial VR-basert intervensjon, Life at 100.4. Dette programmet vil gi kritisk opplæring til pasienter og omsorgspersoner relatert til febril neutropeni under kreftbehandling. Dette arbeidet vil resultere i utviklingen av et kritisk nytt verktøy spesifikt for febril neutropeni, samtidig som det etablerer VR bredere som et effektivt opplæringsverktøy for pasienter og omsorgspersoner, spesielt for de nesten 40 % av befolkningen som har lav helsekompetanse.

Mål 1 vil inkludere en kvalitativ studie som består av intervjuer og fokusgrupper med sentrale interessenter, utført av Yale-teamet, for å forstå holdninger, oppfatninger og kunnskap om håndtering av febril neutropeni.

Mål 2 vil være produksjonen av en VR-basert prototypé.

Mål 3, fokuset for denne registreringen, vil vurdere gjennomførbarhet og brukervennlighet for dette opplæringsverktøyet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520
        • Rekruttering
        • Pediatric Hematology/Oncology Clinic in Smilow Cancer Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nydiagnostisert med malignitet eller benmargsviktstilstand
  • Planlagt å motta kjemoterapi og få sentralvenekateter

Eksklusjonskriterier:

  • Medisinsk kontraindikasjon for virtual reality inkludert hodeskader og historie med anfall utløst av blinkende lys
  • Ingen plan om å motta kjemoterapi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Målgruppe 1: Fokusgrupper
Deltakerne vil delta i en fokusgruppe på 45 minutter til 1 time med lignende interessenter for å utforme intervensjonen. Disse gruppene vil finne sted via Zoom telekonferansesoftware, ha 4-6 deltakere per gruppe og vil bli ledet av passende opplært studiefaglig personale.
Eksperimentell: Mål 3:
Betatesting av VR-basert pedagogisk intervensjon, Livet ved 100,4, for å forbedre forståelsen av feber med nøytropeni, hvordan og når man skal sjekke for det, og hva man skal gjøre når man har feber.
Et oppslukende sosialt virtuell virkelighet-opplæringsverktøy, deltakelse inntil 2 timer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Flermodal Tilstedeværelses Skala for Virtuelle Områder
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon, opp til 2 timer
Et 15-spørsmål valideringsverktøy for å vurdere tilstedeværelse i VR. Det er fem spørsmål for hver av de tre dimensjonene: Fysisk tilstedeværelse, Sosial tilstedeværelse og Selvtilstedeværelse, vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (sterkt uenig) til 5 (sterkt enig). Total score for hver dimensjon 1-5, der høyere score indikerer en sterkere følelse av tilstedeværelse i den dimensjonen.
umiddelbart etter intervensjon, opp til 2 timer
System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon, opptil 2 timer
Et 10-punkts spørreskjema med svar gitt på en Likert-skala. SUS har blitt brukt til å evaluere brukervennligheten til forskjellige nettsteder, programvare og menneske-maskin-grensesnitt. Den endelige poengsummen er på en skala fra 0-100. Høyere poengsummer indikerer bedre brukervennlighet.
umiddelbart etter intervensjon, opptil 2 timer
Teknologiakseptmodell (TAC)
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon, opptil 2 timer
Spørreskjema for Technology Acceptance Model med spørsmål relatert til Opplevd Nytte og Opplevd Brukervennlighet. Total poengsum 1-5 der høyere poengsum indikerer høyere aksept og bruk.
umiddelbart etter intervensjon, opptil 2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Asher Marks, MD, Yale University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2025

Først lagt ut (Faktiske)

4. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2000040734
  • 1R41NR022239 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere