Życie przy 100,4: Imersyjne narzędzie edukacyjne w społecznościowej wirtualnej rzeczywistości (VR) dla nastoletnich i młodych dorosłych pacjentów onkologicznych oraz opiekunów
Życie przy 100,4: Imersyjne narzędzie edukacyjne w wirtualnej rzeczywistości społecznościowej dla młodzieży i młodych dorosłych z chorobą nowotworową oraz ich opiekunów
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Gorączka neutropeniczna, stan charakteryzujący się gorączką i niską liczbą neutrofili, jest najczęściej spotykanym powikłaniem leczenia nowotworów u dzieci. Śmiertelność nieleczonej gorączki neutropenicznej sięga nawet 30%. Opóźnienie właściwej opieki i wydłużenie czasu do podania antybiotyków wiążą się ze zwiększoną śmiertelnością. Przyczyny opóźnienia w opiece obejmują brak zrozumienia powagi gorączki neutropenicznej lub trudności w poruszaniu się po systemie opieki zdrowotnej. Skuteczne, oparte na dowodach doświadczenia edukacyjne mogą zmniejszyć wskaźniki zachorowalności i śmiertelności związane z gorączką neutropeniczną. Niniejszy projekt ma na celu zwalczanie luk w wiedzy dotyczących gorączki neutropenicznej poprzez stworzenie immersyjnej interwencji opartej na społecznościowym VR, Life at 100.4. Program ten zapewni kluczową edukację pacjentom i opiekunom związaną z gorączką neutropeniczną podczas leczenia nowotworów. Prace te zaowocują opracowaniem nowego, kluczowego narzędzia specyficznego dla gorączki neutropenicznej, jednocześnie ugruntowując VR w szerszym zakresie jako skuteczne narzędzie edukacyjne dla pacjentów i opiekunów, szczególnie dla blisko 40% populacji z niską świadomością zdrowotną.
Cel 1 obejmie badanie jakościowe składające się z wywiadów i grup fokusowych z kluczowymi interesariuszami przeprowadzonych przez zespół Yale w celu zrozumienia postaw, postrzegania i wiedzy na temat radzenia sobie z gorączką neutropeniczną.
Cel 2 będzie obejmował produkcję prototypu opartego na VR.
Cel 3, będący przedmiotem tej rejestracji, oceni wykonalność i użyteczność tego narzędzia edukacyjnego.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Asher Marks, MD
- Numer telefonu: 203-785-4640
- E-mail: asher.marks@yale.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Vidya Puthepura, MD
- Numer telefonu: 203-785-4640
- E-mail: vidya.puthenpura@yale.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
- Rekrutacyjny
- Pediatric Hematology/Oncology Clinic in Smilow Cancer Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Nowo zdiagnozowany nowotwór złośliwy lub stan niewydolności szpiku kostnego
- Planowane otrzymanie chemioterapii i założenie cewnika centralnego
Kryteria wykluczenia:
- Przeciwwskazania medyczne do wirtualnej rzeczywistości, w tym rany głowy i wywiad napadów padaczkowych wywołanych migającymi światłami
- Brak planów dotyczących otrzymania chemioterapii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Cel 1: Grupy fokusowe
Uczestnicy wezmą udział w 45-minutowej do 1-godzinnej grupie fokusowej z podobnymi interesariuszami w celu opracowania interwencji.
Grupy te będą odbywać się za pośrednictwem oprogramowania do telekonferencji Zoom, będą liczyć 4-6 uczestników na grupę i będą prowadzone przez odpowiednio przeszkolony personel badawczy.
|
|
|
Eksperymentalny: Cel 3:
Testowanie beta opartej na VR interwencji edukacyjnej "Życie przy 100,4", mającej na celu poprawę zrozumienia gorączki przy neutropenii, sposobu i czasu jej sprawdzania oraz postępowania w przypadku jej wystąpienia.
|
Immersyjne narzędzie edukacyjne w społecznościowej rzeczywistości wirtualnej, uczestnictwo do 2 godzin
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Obecności Wielomodalnej w Środowiskach Wirtualnych
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji, do 2 godzin
|
15-punktowe zwalidowane narzędzie do oceny poczucia obecności w VR.
Składa się z pięciu pozycji dla każdego z trzech wymiarów: Obecności Fizycznej, Obecności Społecznej i Obecności Własnej, ocenianych w 5-punktowej skali Likerta, od 1 (zdecydowanie nie zgadzam się) do 5 (zdecydowanie zgadzam się).
Łączny wynik dla każdego wymiaru 1-5, przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejsze poczucie obecności w danym wymiarze.
|
bezpośrednio po interwencji, do 2 godzin
|
|
Skala Użyteczności Systemu (SUS)
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji, do 2 godzin
|
10-punktowy kwestionariusz z odpowiedziami udzielanymi w skali Likerta.
SUS został zastosowany do oceny użyteczności różnych stron internetowych, oprogramowania i interfejsów człowiek-komputer.
Końcowy wynik jest w skali 0-100.
Wyższe wyniki wskazują na większą użyteczność.
|
bezpośrednio po interwencji, do 2 godzin
|
|
Model Akceptacji Technologii (TAC)
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji, do 2 godzin
|
Kwestionariusz Modelu Akceptacji Technologii z pytaniami dotyczącymi Postrzeganej Użyteczności i Postrzeganej Łatwości Użytkowania.
Całkowity zakres punktacji 1-5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą akceptację i użytkowanie.
|
bezpośrednio po interwencji, do 2 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Asher Marks, MD, Yale University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2000040734
- 1R41NR022239 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .