Život při 100,4: Imersivní vzdělávací nástroj ve virtuální realitě (VR) pro dospívající a mladé dospělé pacienty s rakovinou a jejich pečovatele
Život při 100,4: Imersivní vzdělávací nástroj ve virtuální realitě pro dospívající a mladé dospělé pacienty s rakovinou a jejich pečovatele
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Febrilní neutropenie, stav charakterizovaný horečkou a nízkým počtem neutrofilů, je nejčastěji se vyskytující komplikací léčby dětských nádorových onemocnění. Mortalita neléčené febrilní neutropenie dosahuje až 30 %. Zpoždění v poskytnutí odpovídající péče a prodloužení doby do podání antibiotik jsou spojeny se zvýšenou úmrtností. Důvody pro zpoždění péče zahrnují nedostatečné pochopení závažnosti febrilní neutropenie nebo obtíže při orientaci v systému zdravotní péče. Efektivní a vědecky podložené vzdělávací programy mohou snížit morbiditu a mortalitu spojenou s febrilní neutropenií. Tento návrh si klade za cíl bojovat proti znalostním mezerám týkajícím se febrilní neutropenie vytvořením imerzivní intervence založené na sociální virtuální realitě, Life at 100.4. Tento program poskytne pacientům a pečovatelům zásadní vzdělání týkající se febrilní neutropenie během léčby nádorového onemocnění. Tato práce povede k vývoji zásadního nového nástroje specifického pro febrilní neutropenii a zároveň širšímu ustanovení virtuální reality jako efektivního vzdělávacího nástroje pro pacienty a pečovatele, zejména pro téměř 40 % populace s nízkou zdravotní gramotností.
Cíl 1 bude zahrnovat kvalitativní studii sestávající z rozhovorů a focus groups s klíčovými zúčastněnými stranami, které provede tým z Yale, s cílem porozumět postojům, vnímání a znalostem týkajícím se zvládání febrilní neutropenie.
Cíl 2 bude zahrnovat výrobu prototypu založeného na virtuální realitě.
Cíl 3, na který se toto registrační hlášení zaměřuje, bude hodnotit proveditelnost a použitelnost tohoto vzdělávacího nástroje.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Asher Marks, MD
- Telefonní číslo: 203-785-4640
- E-mail: asher.marks@yale.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Vidya Puthepura, MD
- Telefonní číslo: 203-785-4640
- E-mail: vidya.puthenpura@yale.edu
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
- Nábor
- Pediatric Hematology/Oncology Clinic in Smilow Cancer Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nově diagnostikováno se zhoubným nádorem nebo onemocněním selhání kostní dřeně
- Plánovaná léčba chemoterapií a zavedení centrální žilní linky
Kritéria pro vyloučení:
- Lékařská kontraindikace pro virtuální realitu včetně poranění hlavy a anamnézy záchvatů způsobených blikajícími světly
- Neplánovaná léčba chemoterapií
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Cíl 1: Fokusní skupiny
Účastníci se zúčastní 45minutové až hodinové diskusní skupiny s podobnými zainteresovanými stranami, aby přispěli k utváření intervence.
Tyto skupiny budou probíhat prostřednictvím softwaru pro videokonference Zoom, budou mít 4-6 účastníků na skupinu a povede je řádně proškolený personál studie.
|
|
|
Experimentální: Cíl 3:
Beta testování vzdělávací intervence na bázi virtuální reality Život při 100,4 °F zaměřené na zlepšení porozumění horečce s neutropenií, způsobu a načasování její kontroly a postupu při výskytu horečky.
|
Imersivní vzdělávací nástroj sociální virtuální reality, účast až 2 hodiny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála multimodální přítomnosti pro virtuální prostředí
Časové okno: bezprostředně po zákroku, až 2 hodiny
|
Validovaný nástroj s 15 položkami pro hodnocení přítomnosti ve VR.
Existuje pět položek pro každou ze tří dimenzí: Fyzická přítomnost, Sociální přítomnost a Sebepřítomnost, hodnocených na 5bodové Likertově škále od 1 (silně nesouhlasím) do 5 (silně souhlasím).
Celkové skóre pro každou dimenzi 1-5, přičemž vyšší skóre indikuje silnější pocit přítomnosti v dané dimenzi.
|
bezprostředně po zákroku, až 2 hodiny
|
|
Systémová škála použitelnosti (SUS)
Časové okno: bezprostředně po zákroku, až do 2 hodin
|
Desetibodový dotazník s odpověďmi na Likertově škále.
SUS byl použit k hodnocení použitelnosti různých webových stránek, softwaru a rozhraní člověk-počítač.
Výsledné skóre je na stupnici 0-100.
Vyšší skóre znamená větší použitelnost.
|
bezprostředně po zákroku, až do 2 hodin
|
|
Model přijetí technologie (TAC)
Časové okno: bezprostředně po zákroku, až 2 hodiny
|
Dotazník Technologického modelu přijetí s otázkami týkajícími se Vnímané užitečnosti a Vnímané snadnosti použití.
Celkové skóre v rozmezí 1–5 s vyššími skóre indikujícími vyšší přijetí a použití.
|
bezprostředně po zákroku, až 2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Asher Marks, MD, Yale University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2000040734
- 1R41NR022239 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .