天の川センサー動作検証
2026年8月13日 更新者：ivWatch, LLC
天の川センサー：非浸潤組織におけるデバイス検証
20名の成人ボランティアを対象とした単群試験で、一般的な末梢静脈療法部位における非浸潤（正常）組織を観察する際のivWatchセンサーの安全性と有効性を評価する。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Virginia
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Newport News、Virginia、アメリカ、23606
- ivWatch LLC
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加基準：
- 18歳以上
- 健康歴フォームの適格認定により確認された健康な個人
除外基準：
- 現在他の臨床試験に参加中
- 現在妊娠中または妊娠を希望している
- 重篤かつ制御不能な医学的状態
- センサー監視部位での静脈視認を著しく制限するタトゥー・瘢痕・打撲傷
- 医療用粘着剤アレルギー
- 過去1年以内の睡眠時遊行症の発症
- 現在の薬物／アルコール依存症
- 過去14日以内の疾患または感染症
- 過去14日以内の入院
- 研究訪問時の発熱（≧38.0℃）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：非浸潤組織
ivWatch Model 400は、24時間の観察期間中に一般的な末梢静脈ライン部位を監視しました。
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ivWatch Model 400は、24時間にわたって一般的な静脈注射部位の組織を監視しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Red Check IV Notification Rate Per Day
時間枠：24 Hours
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The ivWatch Model 400 issues Check IV notifications to communicate the need for a clinician to check an IV site.
A red notification suggests an increased likelihood that an IV infiltration may be occurring, with a greater likelihood relative to a yellow notification.
This measure describes the average number of red notifications issued by the ivWatch device in a given day when monitoring normal, non-infiltrated tissues.
The 95% confidence interval for the red notification rate was calculated using a negative binomial regression model.
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24 Hours
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年2月5日
一次修了 (実際)
2026年2月25日
研究の完了 (実際)
2026年2月25日
試験登録日
最初に提出
2025年11月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月13日
最初の投稿 (実際)
2025年11月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月13日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- IVW-CLR-CS37-400
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。