银河传感器运动验证
2026年8月13日 更新者：ivWatch, LLC
银河传感器：非浸润组织的设备验证
一项针对20名成年志愿者的单臂研究，旨在评估ivWatch传感器在观察常见外周静脉治疗部位非浸润（正常）组织时的安全性和有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Virginia
-
Newport News、Virginia、美国、23606
- ivWatch LLC
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年满18周岁或以上
- 健康个体，经健康史表格合格 designation 验证
排除标准：
- 当前已参与其他临床试验
- 当前怀孕或计划怀孕
- 严重且未受控制的医疗状况
- 传感器监测部位存在严重限制静脉可视度的纹身、疤痕或瘀伤
- 医用胶粘剂过敏
- 过去一年内有梦游发生
- 当前存在药物/酒精依赖
- 过去14天内患病或感染
- 过去14天内曾住院
- 研究访视时发热（≥100.4°F）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：非浸润组织
ivWatch Model 400 在24小时观察期内对常见外周静脉注射部位进行了监测。
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ivWatch Model 400 在24小时期间监测了常见静脉注射部位的组织状况。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Red Check IV Notification Rate Per Day
大体时间：24 Hours
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The ivWatch Model 400 issues Check IV notifications to communicate the need for a clinician to check an IV site.
A red notification suggests an increased likelihood that an IV infiltration may be occurring, with a greater likelihood relative to a yellow notification.
This measure describes the average number of red notifications issued by the ivWatch device in a given day when monitoring normal, non-infiltrated tissues.
The 95% confidence interval for the red notification rate was calculated using a negative binomial regression model.
|
24 Hours
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年2月5日
初级完成 (实际的)
2026年2月25日
研究完成 (实际的)
2026年2月25日
研究注册日期
首次提交
2025年11月12日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月13日
首次发布 (实际的)
2025年11月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月13日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- IVW-CLR-CS37-400
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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