Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Milchstraßen-Sensor-Bewegungsvalidierung

13. November 2025 aktualisiert von: ivWatch, LLC

Milky Way Sensor: Gerätevalidierung für nicht-infiltrierte Gewebe

Eine einarmige Studie mit 20 erwachsenen Freiwilligen zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit der ivWatch-Sensoren bei der Beobachtung von nicht infiltriertem (normalem) Gewebe an häufigen peripheren IV-Therapie-Stellen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Gesunde Person, bestätigt durch eine berechtigte Einstufung im Gesundheitsfragebogen

Ausschlusskriterien:

  • Derzeit in einer anderen klinischen Studie eingeschrieben
  • Derzeit schwanger oder versucht schwanger zu werden
  • Schwere und unkontrollierte Erkrankung
  • Tätowierung(en), Narben oder Blutergüsse, die die Venendarstellung an einer Sensorüberwachungsstelle erheblich einschränken
  • Allergie gegen medizinisches Klebeband
  • Schlafwandeln im letzten Jahr aufgetreten
  • Aktuelle Drogen-/Alkoholabhängigkeit
  • In den letzten 14 Tagen krank gewesen oder eine Infektion gehabt
  • In den letzten 14 Tagen im Krankenhaus
  • Fieber zum Zeitpunkt des Studienbesuchs (≥38,0°C)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nicht-infiltrertes Gewebe
Das ivWatch Modell 400 überwachte eine herkömmliche periphere IV-Stelle über einen 24-stündigen Beobachtungszeitraum.
Gerät: ivWatch Modell 400
Das ivWatch Model 400 überwachte das Gewebe an gängigen IV-Stellen über einen Zeitraum von 24 Stunden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überprüfen Sie die IV-Benachrichtigungsrate pro Tag
Zeitfenster: 24 Stunden
Das ivWatch Modell 400 gibt Check-IV-Benachrichtigungen aus, um die Notwendigkeit zu kommunizieren, dass ein Kliniker eine IV-Stelle überprüfen muss. Eine rote Benachrichtigung deutet auf eine erhöhte Wahrscheinlichkeit hin, dass eine IV-Infiltration auftreten könnte, mit einer höheren Wahrscheinlichkeit im Vergleich zu einer gelben Benachrichtigung. Dieses Maß beschreibt die durchschnittliche Anzahl roter Benachrichtigungen, die das ivWatch-Gerät an einem bestimmten Tag ausgibt, wenn es normales, nicht infiltriertes Gewebe überwacht. Das 95%-Konfidenzintervall für die Rote-Benachrichtigungs-Rate wurde mit einem negativen binomialen Regressionsmodell berechnet.
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

ivWatch, LLC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. November 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

14. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

14. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IVW-CLR-CS37-400

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Infiltration der peripheren IV-Therapie

Klinische Studien zur ivWatch Modell 400

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren