Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mælkevejen Sensor Bevægelsesvalidering

13. november 2025 opdateret af: ivWatch, LLC

Milky Way Sensor: Enhedsvalidering for Ikke-infiltrerede Væv

En enarmsundersøgelse med 20 voksne frivillige til vurdering af sikkerheden og effektiviteten af ivWatch-sensorer ved observation af ikke-infiltrerede (normale) væv på almindelige perifere IV-terapisted.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Sund person, verificeret ved en berettiget betegnelse på Sundhedshistorikskemaet

Eksklusionskriterier:

  • I øjeblikket indskrevet i en anden klinisk undersøgelse
  • I øjeblikket gravid eller forsøger at blive gravid
  • Alvorlig og ukontrollerbar medicinsk tilstand
  • Tatovering(er), ar eller blå mærker som alvorligt begrænser venesynlighed på en sensormonitoringslokation
  • Allergi over for medicinsk klæbemiddel
  • Søvngængeri inden for det sidste år
  • Nuværende stof-/alkoholafhængighed
  • Syge eller haft en infektion inden for de sidste 14 dage
  • Indlagt på hospital inden for de sidste 14 dage
  • Feber på tidspunktet for studiebesøg (≥38°C)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ikke-infiltreret væv
ivWatch Model 400 overvågede et almindeligt perifert IV-sted over en 24-timers observationsperiode.
Enhed: ivWatch Model 400
ivWatch Model 400 overvågede væv på almindelige IV-steder over en 24-timers periode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kontroller IV-notifikationsrate pr. dag
Tidsramme: 24 Timer
ivWatch Model 400 udsteder Check IV-notifikationer for at kommunikere behovet for, at en kliniker skal kontrollere et IV-sted. En rød notifikation indikerer en øget sandsynlighed for, at en IV-infiltration kan forekomme, med en højere sandsynlighed i forhold til en gul notifikation. Denne måling beskriver det gennemsnitlige antal røde notifikationer udstedt af ivWatch-enheden på en given dag, når der overvåges normalt, ikke-infiltreret væv. Konfidensintervallet på 95 % for den røde notifikationsrate blev beregnet ved hjælp af en negativ binomial regressionsmodel.
24 Timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ivWatch, LLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2025

Først opslået (Anslået)

14. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

14. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IVW-CLR-CS37-400

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infiltration af perifer IV-terapi

Kliniske forsøg med ivWatch Model 400

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner