은하수 센서 모션 검증
2025년 11월 13일 업데이트: ivWatch, LLC
밀키웨이 센서: 비침습 조직 검증을 위한 장치
20명의 성인 자원자를 대상으로 한 단일 군 연구로서, 말초 정맥 치료 부위에서 비침투성(정상) 조직을 관찰할 때 ivWatch 센서의 안전성과 효능을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jason Naramore CTO, MS
- 전화번호: (855) 489-2824
- 이메일: jason.naramore@ivwatch.com
연구 연락처 백업
- 이름: Marisa Brown, BS
- 전화번호: (855) 489-2824
- 이메일: marisa.brown@ivwatch.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
선정 기준:
- 만 18세 이상
- 건강한 개인, 건강 기록 양식의 적격 지정으로 확인됨
제외 기준:
- 현재 다른 임상 시험에 참여 중인 경우
- 현재 임신 중이거나 임신을 계획 중인 경우
- 심각하고 통제되지 않는 의학적 상태
- 센서 모니터링 위치에서 정맥 가시성을 심각하게 제한하는 문신, 흉터 또는 멍
- 의료용 접착제 알레르기
- 지난 1년 동안 잠행 발생
- 현재 약물/알코올 의존
- 지난 14일 동안 아프거나 감염된 적 있음
- 지난 14일 동안 입원
- 연구 방문 시 발열(≥100.4°F)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비침윤 조직
ivWatch 모델 400은 24시간 관찰 기간 동안 일반적인 말초 정맥 주사 부위를 모니터링했습니다.
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ivWatch Model 400은 24시간 동안 일반적인 정맥 주사 부위의 조직을 모니터링했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일일 IV 알림 비율 확인
기간: 24시간
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ivWatch Model 400는 임상의가 IV 부위를 확인해야 할 필요성을 알리기 위해 IV 확인 알림을 발행합니다.
빨간색 알림은 IV 침윤이 발생할 가능성이 높음을 시사하며, 노란색 알림에 비해 상대적으로 더 높은 가능성을 나타냅니다.
이 측정값은 ivWatch 장치가 정상적인 비-침윤 조직을 모니터링할 때 하루 동안 발행하는 빨간색 알림의 평균 횟수를 설명합니다.
빨간색 알림 발생률에 대한 95% 신뢰 구간은 음이항 회귀 모델을 사용하여 계산되었습니다.
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24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 13일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- IVW-CLR-CS37-400
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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말초 IV 요법의 침윤에 대한 임상 시험
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C. R. Bard완전한
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Mayo Clinic초대로 등록
ivWatch 모델 400에 대한 임상 시험
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Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...완전한
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University Hospital, Montpellier종료됨