Tejútrendszer Érzékelő Mozgás Érvényesítés
2026. augusztus 13. frissítette: ivWatch, LLC
Tejútvonal Szenzor: Eszközvalidálás Behatolatlan Szövetekre
Egy egykarú vizsgálat 20 felnőtt önkéntes részvételével, amelynek célja az ivWatch érzékelők biztonságosságának és hatékonyságának értékelése nem infiltrált (normális) szövetek megfigyelése során a perifériás intravénás terápia gyakori helyein.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Virginia
-
Newport News, Virginia, Egyesült Államok, 23606
- ivWatch LLC
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Egészséges egyén, amelyet az Egészségügyi Anamnézis űrlapon található jogosultsági megjelölés igazol
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg másik klinikai vizsgálatban részt vesz
- Jelenleg terhes vagy terhességet tervez
- Súlyos és kontrollálatlan orvosi állapot
- Tetoválás(ok), forradás(ok) vagy zúzódás(ok), amelyek súlyosan korlátozzák az érvisualizációt az érzékelő monitorozási helyén
- Orvosi ragasztó allergia
- Alvójárás előfordulása az elmúlt egy évben
- Jelenlegi kábítószer/alkohol függőség
- Beteg volt vagy fertőzést kapott az elmúlt 14 napban
- Kórházban ápolták az elmúlt 14 napban
- Láz a vizsgálati látogatás idején (≥100,4°F)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nem infiltrált szövet
Az ivWatch Model 400 egy közömbös perifériás intravénás helyet monitorozott egy 24 órás megfigyelési időszak alatt.
|
Az ivWatch 400-as modell 24 órás időtartam alatt figyelte a szövetet a gyakori intravénás beadási helyeknél.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Red Check IV Notification Rate Per Day
Időkeret: 24 Hours
|
The ivWatch Model 400 issues Check IV notifications to communicate the need for a clinician to check an IV site.
A red notification suggests an increased likelihood that an IV infiltration may be occurring, with a greater likelihood relative to a yellow notification.
This measure describes the average number of red notifications issued by the ivWatch device in a given day when monitoring normal, non-infiltrated tissues.
The 95% confidence interval for the red notification rate was calculated using a negative binomial regression model.
|
24 Hours
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. február 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. február 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. február 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. november 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 13.
Első közzététel (Tényleges)
2025. november 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 13.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IVW-CLR-CS37-400
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .