Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja Ruchu Czujnika Drogi Mlecznej

13 listopada 2025 zaktualizowane przez: ivWatch, LLC

Czujnik Drogi Mlecznej: Walidacja Urządzenia dla Tkanek Nieinfiltrowanych

Jednoramienne badanie z udziałem 20 dorosłych ochotników, mające na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności czujników ivWatch podczas obserwacji nieinfiltrowanych (normalnych) tkanek w typowych miejscach terapii dożylnej obwodowej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18 lat lub starszy
  • Zdrowa osoba, potwierdzona odpowiednim oznaczeniem w Formularzu Historii Zdrowia

Kryteria wykluczenia:

  • Aktualnie uczestniczący w innym badaniu klinicznym
  • Aktualnie w ciąży lub planująca zajście w ciążę
  • Poważny i niekontrolowany stan medyczny
  • Tatuaż(e), blizny lub siniaki, które poważnie ograniczają wizualizację żył w miejscu monitorowania czujnika
  • Alergia na klej medyczny
  • Wystąpienie lunatykowania w ciągu ostatniego roku
  • Aktualna zależność od narkotyków/alkoholu
  • Chory lub miał infekcję w ciągu ostatnich 14 dni
  • Hospitalizowany w ciągu ostatnich 14 dni
  • Gorączka w czasie wizyty studyjnej (≥100,4°F)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tkanka Nieinfiltrowana
Model ivWatch 400 monitorował typowe obwodowe miejsce wkłucia dożylnego przez 24-godzinny okres obserwacji.
Urządzenie: ivWatch Model 400
Urządzenie ivWatch Model 400 monitorowało tkankę w typowych miejscach wkłuć dożylnych przez okres 24 godzin.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sprawdź wskaźnik powiadomień dożylnych na dzień
Ramy czasowe: 24 Godziny
Urządzenie ivWatch Model 400 generuje powiadomienia Sprawdź IV w celu zakomunikowania potrzeby sprawdzenia miejsca wkłucia przez klinicystę. Czerwone powiadomienie sugeruje zwiększone prawdopodobieństwo wystąpienia infiltracji dożylnej, z większym prawdopodobieństwem w porównaniu do żółtego powiadomienia. Ten wskaźnik opisuje średnią liczbę czerwonych powiadomień generowanych przez urządzenie ivWatch w ciągu danego dnia podczas monitorowania prawidłowych, nieinfiltrowanych tkanek. 95% przedział ufności dla wskaźnika czerwonych powiadomień został obliczony przy użyciu modelu regresji ujemnej dwumianowej.
24 Godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ivWatch, LLC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

14 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

14 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IVW-CLR-CS37-400

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ivWatch Model 400

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj