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Validazione del Sensore di Movimento Milky Way

13 novembre 2025 aggiornato da: ivWatch, LLC

Milky Way Sensor: Validazione del Dispositivo per Tessuti Non Infiltrati

Uno studio a braccio singolo su 20 volontari adulti per valutare la sicurezza e l'efficacia dei sensori ivWatch nell'osservazione di tessuti non infiltrati (normali) nei siti comuni della terapia endovenosa periferica.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età pari o superiore a 18 anni
  • Individuo sano, verificato da una designazione idonea sul Modulo di Anamnesi

Criteri di esclusione:

  • Attualmente arruolato in un altro studio clinico
  • Attualmente in gravidanza o che cerca di concepire
  • Condizione medica grave e non controllata
  • Tatuaggio/i, cicatrici o lividi che limitano gravemente la visualizzazione delle vene in una posizione di monitoraggio del sensore
  • Allergia ad adesivi medici
  • Occorrenza di sonnambulismo nell'ultimo anno
  • Attuale dipendenza da droghe/alcol
  • Malato o ha avuto un'infezione negli ultimi 14 giorni
  • Ricoverato in ospedale negli ultimi 14 giorni
  • Febbre al momento della visita di studio (≥100.4°F)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tessuto Non Infiltrato
Il modello ivWatch 400 ha monitorato un sito venoso periferico comune durante un periodo di osservazione di 24 ore.
Dispositivo: ivWatch Modello 400
Il modello 400 di ivWatch ha monitorato i tessuti nelle sedi IV comuni per un periodo di 24 ore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Controlla il tasso di notifiche IV al giorno
Lasso di tempo: 24 Ore
Il Modello 400 di ivWatch invia notifiche Controllo IV per comunicare la necessità che un operatore sanitario controlli un sito di infusione endovenosa. Una notifica rossa suggerisce una maggiore probabilità che possa verificarsi un'infiltrazione IV, con una probabilità più elevata rispetto a una notifica gialla. Questa misura descrive il numero medio di notifiche rosse emesse dal dispositivo ivWatch in un determinato giorno durante il monitoraggio di tessuti normali e non infiltrati. L'intervallo di confidenza al 95% per il tasso di notifiche rosse è stato calcolato utilizzando un modello di regressione binomiale negativa.
24 Ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

ivWatch, LLC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

14 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

14 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IVW-CLR-CS37-400

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su ivWatch Modello 400

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