Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace pohybu senzoru Mléčné dráhy

13. listopadu 2025 aktualizováno: ivWatch, LLC

Milky Way Sensor: Validace zařízení pro neinfiltrované tkáně

Jednoramenná studie na 20 dospělých dobrovolnících k posouzení bezpečnosti a účinnosti senzorů ivWatch při pozorování neinfiltrovaných (normálních) tkání na běžných místech periferní IV terapie.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kriteria zařazení:

  • Věk 18 let nebo starší
  • Zdravý jedinec, ověřeno způsobilým označením ve formuláři zdravotní historie

Vylučovací kritéria:

  • Aktuálně zařazen do jiné klinické studie
  • Aktuálně těhotná nebo snaha o otěhotnění
  • Závažný a nekontrolovaný zdravotní stav
  • Tetování, jizvy nebo modřiny, které výrazně omezují vizualizaci žil v místě monitorování senzoru
  • Alergie na lékařské lepidlo
  • Výskyt náměsíčnosti v posledním roce
  • Aktuální závislost na drogách/alkoholu
  • Nemoc nebo infekce v posledních 14 dnech
  • Hospitalizace v posledních 14 dnech
  • Horečka v době studijní návštěvy (≥38,0°C)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Neproniknutá tkáň
Přístroj ivWatch Model 400 monitoroval běžné periferní místo nitrožilního vstupu během 24hodinového pozorovacího období.
Přístroj: ivWatch Model 400
Přístroj ivWatch Model 400 monitoroval tkáň na běžných místech nitrožilní aplikace po dobu 24 hodin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrola míry oznámení IV za den
Časové okno: 24 hodin
Přístroj ivWatch Model 400 vydává oznámení Zkontrolujte IV, aby sdělil potřebu, aby klinický pracovník zkontroloval místo nitrožilního vstupu. Červené oznámení naznačuje zvýšenou pravděpodobnost, že může docházet k infiltraci IV, s vyšší pravděpodobností ve srovnání se žlutým oznámením. Toto měření popisuje průměrný počet červených oznámení vydaných zařízením ivWatch v daný den při monitorování normálních, neinfiltrovaných tkání. 95% interval spolehlivosti pro míru červených oznámení byl vypočítán pomocí negativního binomického regresního modelu.
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ivWatch, LLC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

14. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

14. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IVW-CLR-CS37-400

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infiltrace periferní IV terapie

  • Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...
    Hebei Taihe Chunyu Biotechnology Co., Ltd
    Nábor
    Autologní transplantace kombinovaná s BCMA CAR-T při léčbě UHR-MM
    Plazmabuněčná leukémie | Ultra vysoké rizikové MM (UHR-MM), 18-70 let, vhodný pro ASCT. A splňte některou z následujících definic UHR-MM | Cytogenetika Ultra vysoké riziko | Primární žáruvzdornost | Časný postup | Neparaosseous extramedullary infiltration | R2-ISS-IV /MPSS-IV
    Čína
  • M.D. Anderson Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Dokončeno
    Bevacizumab, kapecitabin a oxaliplatina v léčbě pokročilého adenokarcinomu tenkého střeva nebo ampulky Vater
    Adenokarcinom tenkého střeva | Stádium III adenokarcinom tenkého střeva AJCC v8 | Stádium IIIA Adenokarcinom tenkého střeva AJCC v8 | Stádium IIIB Adenokarcinom tenkého střeva AJCC v8 | Stádium IV adenokarcinom tenkého střeva AJCC v8 | Ampulla vaterského adenokarcinomu | Stupeň III Ampulla Vater Cancer... a další podmínky
    Spojené státy

Klinické studie na ivWatch Model 400

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit