Vintergatans Sensorrörelsevalidering
13 augusti 2026 uppdaterad av: ivWatch, LLC
Vintergatans sensor: Validering av apparat för icke-infiltrerade vävnader
En enarmsstudie med 20 vuxna volontärer för att utvärdera säkerheten och effektiviteten hos ivWatch-sensorerna vid observation av icke-infiltrerade (normala) vävnader på vanliga perifera IV-terapiställen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Virginia
-
Newport News, Virginia, Förenta staterna, 23606
- ivWatch LLC
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Frisk individ, verifierat genom en berättigad beteckning på hälsodeklarationsformuläret
Exklusionskriterier:
- För närvarande inskriven i en annan klinisk studie
- För närvarande gravid eller försöker bli gravid
- Allvarligt och okontrollerat medicinskt tillstånd
- Tatuering(ar), ärrbildning eller blåmärken som allvarligt begränsar venvisualisering vid en sensormonteringsplats
- Medicinsk klisterallergi
- Sömnvandlingsförekomst under det senaste året
- Aktuell drog-/alkoholberoende
- Varit sjuk eller haft infektion under de senaste 14 dagarna
- Inlagd på sjukhus under de senaste 14 dagarna
- Feber vid tiden för studiebesöket (≥100.4°F)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Icke-infiltrerad vävnad
ivWatch Model 400 övervakade en vanlig perifer IV-plats under en 24-timmars observationsperiod.
|
ivWatch Model 400 övervakade vävnad vid vanliga IV-platser under en 24-timmarsperiod.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Red Check IV Notification Rate Per Day
Tidsram: 24 Hours
|
The ivWatch Model 400 issues Check IV notifications to communicate the need for a clinician to check an IV site.
A red notification suggests an increased likelihood that an IV infiltration may be occurring, with a greater likelihood relative to a yellow notification.
This measure describes the average number of red notifications issued by the ivWatch device in a given day when monitoring normal, non-infiltrated tissues.
The 95% confidence interval for the red notification rate was calculated using a negative binomial regression model.
|
24 Hours
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 februari 2026
Primärt slutförande (Faktisk)
25 februari 2026
Avslutad studie (Faktisk)
25 februari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2025
Första postat (Faktisk)
14 november 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- IVW-CLR-CS37-400
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .