毛細血管漏出指数と従来のバイオマーカーによる敗血症関連転帰の予測比較
2025年11月17日 更新者：Samar Rafik Mohamed Amin、Benha University
毛細血管漏出指数と従来のバイオマーカーによる敗血症関連アウトカムの予測比較
本研究は、術後に腹部敗血症を発症した重症患者において、28日死亡率およびその他の転帰を予測する上でのCLIの予後意義を評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Qalyubia Governorate
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Banhā、Qalyubia Governorate、エジプト、13511
- 募集
- Benha University Hospital
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コンタクト：
- Samar assistant professor, MD
- 電話番号：+201287793991
- メール：samar.rafik@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
術後二次性腹膜炎により集中治療室に入室し、少なくとも48時間のICU滞在が必要な成人患者を対象とする。
説明
対象基準：
年齢が18歳以上であること。
ICU入室を必要とする術後二次性腹膜炎で、以下の臨床的証拠があること：
びまん性または限局性の腹痛/圧痛 腹膜刺激徴候（例：筋性防御、硬直、反跳痛） 画像検査または術中に膿性/滲出性腹腔内液の確認
全身性炎症（例：発熱、白血球増多、または昇圧薬の必要性） Sepsis-3基準に基づく敗血症の診断：感染の疑い/確認とSOFAスコアの急性増加（2ポイント以上）(6)。
術後ICU滞在期間が48時間以上と予測されること。
除外基準：
妊娠
- アルブミン値に独立して影響を与える可能性のある進行性肝疾患（Child-Pugh分類BまたはC）
- 進行性腎疾患（CKDステージ4または5）または慢性透析患者
- ICU入室後48時間以内の死亡が予測される患者
- 一次性腹膜炎または三次性腹膜炎の患者
- 免疫不全患者（例：慢性免疫抑制療法中の患者、実質臓器移植受容者、HIV感染かつCD4数<200/mm³の患者）
- ベースラインCRP値に影響を与える可能性のある既存の全身性炎症性疾患を有する患者
- 転帰に影響を与える可能性のある介入試験に参加している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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術後二次性腹膜炎のためICU入院を要するICU収容成人患者
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血液サンプルはICU入室後1-2時間以内（Day 0）、Day 1、Day 2、Day 7の3つの時点で採取され、ICU滞在中のCLIおよび従来のバイオマーカーの推移をモニタリングします。
• CR
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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全死亡
時間枠：2025年10月1日から2026年10月1日まで
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2025年10月1日から2026年10月1日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年12月10日
一次修了 (推定)
2026年10月1日
研究の完了 (推定)
2026年10月30日
試験登録日
最初に提出
2025年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月17日
最初の投稿 (実際)
2025年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月17日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。