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Índice de Permeabilidade Capilar Versus Biomarcadores Convencionais na Previsão de Resultados Relacionados com Sepse

17 de novembro de 2025 atualizado por: Samar Rafik Mohamed Amin, Benha University

Índice de Fuga Capilar Versus Biomarcadores Convencionais na Previsão de Resultados Relacionados com Sepse

Este estudo visa avaliar a importância prognóstica da CLI na previsão da mortalidade aos 28 dias e outros desfechos em doentes críticos que desenvolvem sépsis abdominal pós-operatória.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Qalyubia Governorate
      • Banhā, Qalyubia Governorate, Egito, 13511
        • Recrutamento
        • Benha University Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

doentes adultos admitidos na UCI com peritonite secundária pós-operatória que necessitem de uma permanência na UCI de pelo menos 48 horas serão inscritos.

Descrição

Critérios de Inclusão:

Idade ≥ 18 anos.

Peritonite secundária pós-operatória que requer admissão na UCI, com evidência clínica de:

Dor abdominal difusa ou localizada/sensibilidade. Sinais peritoneais (por exemplo, defesa, rigidez, dor à descompressão). Confirmação por imagem ou intraoperatória de líquido intra-abdominal purulento/exsudativo.

Inflamação sistémica (por exemplo, febre, leucocitose ou necessidade de vasopressores). Diagnóstico de sépsis de acordo com os critérios Sepsis-3: Infeção suspeita/confirmada com aumento agudo do score SOFA ≥2 pontos (6).

Permanência prevista na UCI ≥48 horas no pós-operatório.

Critérios de Exclusão:

  • Gravidez

    • Doença hepática avançada (classe B ou C de Child-Pugh) que possa afetar independentemente os níveis de albumina
    • Doença renal avançada (DRC estágio 4 ou 5) ou doentes em diálise crónica
    • Mortalidade esperada dentro de 48 horas após admissão na UCI
    • Doentes com peritonite primária ou terciária
    • Doentes imunocomprometidos (por exemplo, em terapia imunossupressora crónica, recetores de transplante de órgãos sólidos, doentes com VIH e contagem de CD4 <200/mm³)
    • Doentes com doenças inflamatórias sistémicas pré-existentes que possam afetar os níveis basais de PCR
    • Doentes a participar em ensaios intervencionais que possam afetar os resultados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
doentes adultos admitidos na UCI com peritonite secundária pós-operatória que requerem uma estadia na UCI
As amostras de sangue serão recolhidas em três momentos: nas primeiras 1-2 horas após a admissão na UCI (Dia 0), no Dia 1, no Dia 2 e no Dia 7, para monitorizar a evolução dos biomarcadores CLI e convencionais durante o internamento na UCI. • CR

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
mortalidade por todas as causas
Prazo: De 1-10-2025 a 1-10-2026
De 1-10-2025 a 1-10-2026

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

10 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

18 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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