- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07232342
Índice de Permeabilidade Capilar Versus Biomarcadores Convencionais na Previsão de Resultados Relacionados com Sepse
Índice de Fuga Capilar Versus Biomarcadores Convencionais na Previsão de Resultados Relacionados com Sepse
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Qalyubia Governorate
-
Banhā, Qalyubia Governorate, Egito, 13511
- Recrutamento
- Benha University Hospital
-
Contato:
- Samar assistant professor, MD
- Número de telefone: +201287793991
- E-mail: samar.rafik@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
Idade ≥ 18 anos.
Peritonite secundária pós-operatória que requer admissão na UCI, com evidência clínica de:
Dor abdominal difusa ou localizada/sensibilidade. Sinais peritoneais (por exemplo, defesa, rigidez, dor à descompressão). Confirmação por imagem ou intraoperatória de líquido intra-abdominal purulento/exsudativo.
Inflamação sistémica (por exemplo, febre, leucocitose ou necessidade de vasopressores). Diagnóstico de sépsis de acordo com os critérios Sepsis-3: Infeção suspeita/confirmada com aumento agudo do score SOFA ≥2 pontos (6).
Permanência prevista na UCI ≥48 horas no pós-operatório.
Critérios de Exclusão:
Gravidez
- Doença hepática avançada (classe B ou C de Child-Pugh) que possa afetar independentemente os níveis de albumina
- Doença renal avançada (DRC estágio 4 ou 5) ou doentes em diálise crónica
- Mortalidade esperada dentro de 48 horas após admissão na UCI
- Doentes com peritonite primária ou terciária
- Doentes imunocomprometidos (por exemplo, em terapia imunossupressora crónica, recetores de transplante de órgãos sólidos, doentes com VIH e contagem de CD4 <200/mm³)
- Doentes com doenças inflamatórias sistémicas pré-existentes que possam afetar os níveis basais de PCR
- Doentes a participar em ensaios intervencionais que possam afetar os resultados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
doentes adultos admitidos na UCI com peritonite secundária pós-operatória que requerem uma estadia na UCI
|
As amostras de sangue serão recolhidas em três momentos: nas primeiras 1-2 horas após a admissão na UCI (Dia 0), no Dia 1, no Dia 2 e no Dia 7, para monitorizar a evolução dos biomarcadores CLI e convencionais durante o internamento na UCI.
• CR
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
mortalidade por todas as causas
Prazo: De 1-10-2025 a 1-10-2026
|
De 1-10-2025 a 1-10-2026
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BenhaU123456789
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .