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Kapillärleckindex versus konventionelle Biomarker bei der Vorhersage sepsisbezogener Behandlungsergebnisse

17. November 2025 aktualisiert von: Samar Rafik Mohamed Amin, Benha University

Kapillärer-Leck-Index versus konventionelle Biomarker bei der Vorhersage sepsisbezogener Behandlungsergebnisse

Diese Studie zielt darauf ab, die prognostische Bedeutung von CLI bei der Vorhersage der 28-Tage-Mortalität und anderer Ergebnisse bei kritisch kranken Patienten zu bewerten, die eine postoperative abdominale Sepsis entwickeln.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Qalyubia Governorate
      • Banhā, Qalyubia Governorate, Ägypten, 13511
        • Rekrutierung
        • Benha University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten, die mit postoperativer sekundärer Peritonitis auf die Intensivstation aufgenommen wurden und einen Intensivstationsaufenthalt von mindestens 48 Stunden benötigen, werden eingeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter ≥ 18 Jahre.

Postoperative sekundäre Peritonitis, die eine Aufnahme auf die Intensivstation erfordert, mit klinischen Anzeichen von:

Diffuse oder lokalisierte Bauchschmerzen/Bauchdeckenspannung. Peritoneale Zeichen (z.B. Abwehrspannung, Rigidität, Loslassschmerz). Bildgebende oder intraoperative Bestätigung von eitrigem/exsudativem intra-abdominellem Fluid.

Systemische Entzündung (z.B. Fieber, Leukozytose oder Vasopressorbedarf). Sepsis-Diagnose nach Sepsis-3-Kriterien: Verdacht auf/bestätigte Infektion mit akutem Anstieg des SOFA-Scores ≥2 Punkte (6).

Erwarteter Intensivstationsaufenthalt ≥48 Stunden postoperativ.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft

    • Fortgeschrittene Lebererkrankung (Child-Pugh-Klasse B oder C), die unabhängig die Albuminspiegel beeinflussen könnte
    • Fortgeschrittene Nierenerkrankung (CKD-Stadium 4 oder 5) oder Patienten unter chronischer Dialyse
    • Erwartete Sterblichkeit innerhalb von 48 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation
    • Patienten mit primärer Peritonitis oder tertiärer Peritonitis
    • Immunsupprimierte Patienten (z.B. unter chronischer immunsuppressiver Therapie, Empfänger von festen Organtransplantaten, Patienten mit HIV und CD4-Zahl <200/mm³)
    • Patienten mit vorbestehenden systemischen Entzündungserkrankungen, die die CRP-Basisspiegel beeinflussen könnten
    • Patienten, die an interventionellen Studien teilnehmen, die die Ergebnisse beeinflussen könnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
erwachsene Patienten, die mit postoperativer sekundärer Peritonitis auf die Intensivstation aufgenommen wurden und einen Intensivstationsaufenthalt erfordern
Blutproben werden zu drei Zeitpunkten entnommen: innerhalb von 1-2 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation (Tag 0), Tag 1, Tag 2 und Tag 7, um Trends bei CLI und konventionellen Biomarkern während des Intensivstationsaufenthalts zu überwachen. • CR

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtmortalität
Zeitfenster: Vom 1.10.2025 bis 1.10.2026
Vom 1.10.2025 bis 1.10.2026

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

10. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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