- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07232342
Kapillärleckindex versus konventionelle Biomarker bei der Vorhersage sepsisbezogener Behandlungsergebnisse
Kapillärer-Leck-Index versus konventionelle Biomarker bei der Vorhersage sepsisbezogener Behandlungsergebnisse
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Qalyubia Governorate
-
Banhā, Qalyubia Governorate, Ägypten, 13511
- Rekrutierung
- Benha University Hospital
-
Kontakt:
- Samar assistant professor, MD
- Telefonnummer: +201287793991
- E-Mail: samar.rafik@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alter ≥ 18 Jahre.
Postoperative sekundäre Peritonitis, die eine Aufnahme auf die Intensivstation erfordert, mit klinischen Anzeichen von:
Diffuse oder lokalisierte Bauchschmerzen/Bauchdeckenspannung. Peritoneale Zeichen (z.B. Abwehrspannung, Rigidität, Loslassschmerz). Bildgebende oder intraoperative Bestätigung von eitrigem/exsudativem intra-abdominellem Fluid.
Systemische Entzündung (z.B. Fieber, Leukozytose oder Vasopressorbedarf). Sepsis-Diagnose nach Sepsis-3-Kriterien: Verdacht auf/bestätigte Infektion mit akutem Anstieg des SOFA-Scores ≥2 Punkte (6).
Erwarteter Intensivstationsaufenthalt ≥48 Stunden postoperativ.
Ausschlusskriterien:
Schwangerschaft
- Fortgeschrittene Lebererkrankung (Child-Pugh-Klasse B oder C), die unabhängig die Albuminspiegel beeinflussen könnte
- Fortgeschrittene Nierenerkrankung (CKD-Stadium 4 oder 5) oder Patienten unter chronischer Dialyse
- Erwartete Sterblichkeit innerhalb von 48 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation
- Patienten mit primärer Peritonitis oder tertiärer Peritonitis
- Immunsupprimierte Patienten (z.B. unter chronischer immunsuppressiver Therapie, Empfänger von festen Organtransplantaten, Patienten mit HIV und CD4-Zahl <200/mm³)
- Patienten mit vorbestehenden systemischen Entzündungserkrankungen, die die CRP-Basisspiegel beeinflussen könnten
- Patienten, die an interventionellen Studien teilnehmen, die die Ergebnisse beeinflussen könnten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
erwachsene Patienten, die mit postoperativer sekundärer Peritonitis auf die Intensivstation aufgenommen wurden und einen Intensivstationsaufenthalt erfordern
|
Blutproben werden zu drei Zeitpunkten entnommen: innerhalb von 1-2 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation (Tag 0), Tag 1, Tag 2 und Tag 7, um Trends bei CLI und konventionellen Biomarkern während des Intensivstationsaufenthalts zu überwachen.
• CR
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Gesamtmortalität
Zeitfenster: Vom 1.10.2025 bis 1.10.2026
|
Vom 1.10.2025 bis 1.10.2026
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BenhaU123456789
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .