Wskaźnik Przecieku Kapilarnego a Konwencjonalne Biomarkery w Przewidywaniu Wyników Związanych z Sepsą
17 listopada 2025 zaktualizowane przez: Samar Rafik Mohamed Amin, Benha University
Wskaźnik Przecieku Włośniczkowego a Konwencjonalne Biomarkery w Przewidywaniu Wyników Związanych z Posocznicą
To badanie ma na celu ocenę znaczenia prognostycznego CLI w przewidywaniu 28-dniowej śmiertelności oraz innych wyników u pacjentów w stanie krytycznym, u których rozwija się pooperacyjna sepsa jamy brzusznej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Qalyubia Governorate
-
Banhā, Qalyubia Governorate, Egipt, 13511
- Rekrutacyjny
- Benha University Hospital
-
Kontakt:
- Samar assistant professor, MD
- Numer telefonu: +201287793991
- E-mail: samar.rafik@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
do badania zostaną włączeni dorośli pacjenci przyjęci na OIT z pooperacyjnym wtórnym zapaleniem otrzewnej, wymagający pobytu na OIT przez co najmniej 48 godzin.
Opis
Kryteria włączenia:
Wiek ≥ 18 lat.
Pooperacyjne wtórne zapalenie otrzewnej wymagające przyjęcia na OIT, z klinicznymi objawami:
Rozlane lub miejscowe bóle/wrażliwość brzucha. Objawy otrzewnowe (np. obrona mięśniowa, sztywność, bolesność przy odbiciu). Potwierdzenie obrazowe lub śródoperacyjne ropnego/wysiękowego płynu wewnątrzbrzusznego.
Stan zapalny ogólnoustrojowy (np. gorączka, leukocytoza lub konieczność stosowania leków wazopresyjnych). Rozpoznanie sepsy według kryteriów Sepsa-3: Podejrzenie/potwierdzenie zakażenia z ostrym wzrostem wskaźnika SOFA ≥2 punkty (6).
Przewidywany pobyt na OIT ≥48 godzin po operacji.
Kryteria wykluczenia:
Ciąża
- Zaawansowana choroba wątroby (klasa B lub C w skali Childa-Pugha), która może niezależnie wpływać na poziom albuminy
- Zaawansowana choroba nerek (przewlekła choroba nerek w stadium 4 lub 5) lub pacjenci przewlekle dializowani
- Oczekiwana śmiertelność w ciągu 48 godzin od przyjęcia na OIT
- Pacjenci z pierwotnym zapaleniem otrzewnej lub trzeciorzędowym zapaleniem otrzewnej
- Pacjenci z niedoborem odporności (np. przewlekle przyjmujący leki immunosupresyjne, biorcy przeszczepów narządów litych, pacjenci z HIV i liczbą komórek CD4 <200/mm³)
- Pacjenci z wcześniej istniejącymi chorobami zapalnymi ogólnoustrojowymi, które mogą wpływać na wyjściowy poziom CRP
- Pacjenci uczestniczący w interwencyjnych badaniach klinicznych, które mogą wpływać na wyniki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
dorosłych pacjentów przyjętych na OIT z pooperacyjnym wtórnym zapaleniem otrzewnej wymagających pobytu na OIT
|
Próbki krwi będą pobierane w trzech punktach czasowych: w ciągu 1-2 godzin od przyjęcia na OIT (Dzień 0), Dzień 1, Dzień 2 i Dzień 7, w celu monitorowania trendów w CLI i konwencjonalnych biomarkerach podczas pobytu na OIT.
• CR
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
śmiertelność ogólna
Ramy czasowe: Od 1-10-2025 do 1-10-2026
|
Od 1-10-2025 do 1-10-2026
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
10 grudnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 października 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 listopada 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BenhaU123456789
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .