Capillaire Lekindex Versus Conventionele Biomarkers bij het Voorspellen van Sepsisgerelateerde Uitkomsten
17 november 2025 bijgewerkt door: Samar Rafik Mohamed Amin, Benha University
Capillaire Lekindex Versus Conventionele Biomarkers bij het Voorspellen van Sepsis-Gerelateerde Uitkomsten
Deze studie heeft als doel de prognostische betekenis van CLI te evalueren bij het voorspellen van 28-dagen mortaliteit en andere uitkomsten bij kritiek zieke patiënten die postoperatieve abdominale sepsis ontwikkelen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Qalyubia Governorate
-
Banhā, Qalyubia Governorate, Egypte, 13511
- Werving
- Benha University Hospital
-
Contact:
- Samar assistant professor, MD
- Telefoonnummer: +201287793991
- E-mail: samar.rafik@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
volwassen patiënten opgenomen op de IC met postoperatieve secundaire peritonitis die een IC-opname van minimaal 48 uur vereisen, zullen worden ingesloten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Leeftijd ≥ 18 jaar.
Postoperatieve secundaire peritonitis die opname op de IC vereist, met klinisch bewijs van:
Diffuse of gelokaliseerde buikpijn/gevoeligheid. Peritoneale tekenen (bijv. verdediging, rigiditeit, reboundpijn). Bevestiging via beeldvorming of intraoperatief van purulent/exsudatief intra-abdominaal vocht.
Systemische ontsteking (bijv. koorts, leukocytose, of behoefte aan vasopressoren). Sepsis diagnose volgens Sepsis-3 criteria: Vermoede/bevestigde infectie met acute toename van SOFA-score ≥2 punten (6).
Verwachte IC-opname ≥48 uur postoperatief.
Exclusiecriteria:
Zwangerschap
- Gevorderde leverziekte (Child-Pugh klasse B of C) die albuminegehalten onafhankelijk kan beïnvloeden
- Gevorderde nierziekte (CKD stadium 4 of 5) of patiënten op chronische dialyse
- Verwachte sterfte binnen 48 uur na IC-opname
- Patiënten met primaire peritonitis of tertiaire peritonitis
- Immuungecompromitteerde patiënten (bijv. onder chronische immunosuppressieve therapie, ontvangers van vaste orgaantransplantaties, patiënten met HIV en CD4-aantal <200/mm³)
- Patiënten met reeds bestaande systemische ontstekingsziekten die de basiswaarden van CRP kunnen beïnvloeden
- Patiënten die deelnemen aan interventiestudies die uitkomsten kunnen beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
volwassen patiënten opgenomen op de IC met postoperatieve secundaire peritonitis die een IC-opname vereist
|
Bloedmonsters worden op drie tijdstippen verzameld: binnen 1-2 uur na opname op de IC (dag 0), dag 1, dag 2 en dag 7, om trends in CLI en conventionele biomarkers tijdens het IC-verblijf te volgen.
• CR
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: Van 1-10-2025 tot 1-10-2026
|
Van 1-10-2025 tot 1-10-2026
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
10 december 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 oktober 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BenhaU123456789
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .