Индекс капиллярной утечки в сравнении с традиционными биомаркерами в прогнозировании исходов, связанных с сепсисом
17 ноября 2025 г. обновлено: Samar Rafik Mohamed Amin, Benha University
Это исследование направлено на оценку прогностической значимости CLI в прогнозировании 28-дневной смертности и других исходов у критически больных пациентов, у которых развился послеоперационный абдоминальный сепсис.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Qalyubia Governorate
-
Banhā, Qalyubia Governorate, Египет, 13511
- Рекрутинг
- Benha University Hospital
-
Контакт:
- Samar assistant professor, MD
- Номер телефона: +201287793991
- Электронная почта: samar.rafik@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
будут включены взрослые пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии с послеоперационным вторичным перитонитом, требующие пребывания в отделении интенсивной терапии не менее 48 часов.
Описание
Критерии включения:
Возраст ≥ 18 лет.
Послеоперационный вторичный перитонит, требующий поступления в ОРИТ, с клиническими признаками:
Диффузная или локальная боль/болезненность в животе. Перитонеальные симптомы (например, защитное напряжение мышц, ригидность, симптом Щёткина-Блюмберга). Подтверждение при визуализации или интраоперационно наличия гнойного/экссудативного внутрибрюшного содержимого.
Системное воспаление (например, лихорадка, лейкоцитоз или потребность в вазопрессорах). Диагноз сепсиса по критериям Sepsis-3: подозреваемая/подтверждённая инфекция с острым повышением баллов по шкале SOFA ≥2 (6).
Ожидаемое пребывание в ОРИТ ≥48 часов после операции.
Критерии исключения:
Беременность
- Тяжёлое заболевание печени (класс B или C по Чайлд-Пью), которое может независимо влиять на уровень альбумина
- Тяжёлое заболевание почек (ХБП стадия 4 или 5) или пациенты на хроническом диализе
- Ожидаемая смертность в течение 48 часов после поступления в ОРИТ
- Пациенты с первичным перитонитом или третичным перитонитом
- Иммунокомпрометированные пациенты (например, получающие хроническую иммуносупрессивную терапию, реципиенты трансплантированных солидных органов, пациенты с ВИЧ и количеством CD4 <200/мм³)
- Пациенты с предсуществующими системными воспалительными заболеваниями, которые могут влиять на исходный уровень СРБ
- Пациенты, участвующие в интервенционных исследованиях, которые могут повлиять на исходы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
взрослые пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии с послеоперационным вторичным перитонитом, требующие пребывания в отделении интенсивной терапии
|
Образцы крови будут собираться в три временные точки: в течение 1-2 часов после поступления в ОРИТ (День 0), День 1, День 2 и День 7, для мониторинга динамики CLI и стандартных биомаркеров во время пребывания в ОРИТ.
• CR
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
общая смертность
Временное ограничение: С 01.10.2025 по 01.10.2026
|
С 01.10.2025 по 01.10.2026
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
10 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 октября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BenhaU123456789
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .