Kapillærlekkasjeindeks versus konvensjonelle biomarkører for å forutsi sepsisrelaterte utfall
Kapillærlekkasjeindeks versus konvensjonelle biomarkører i prediksjon av sepsisrelaterte utfall
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Qalyubia Governorate
-
Banhā, Qalyubia Governorate, Egypt, 13511
- Rekruttering
- Benha University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Samar assistant professor, MD
- Telefonnummer: +201287793991
- E-post: samar.rafik@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Alder ≥ 18 år.
Postoperativ sekundær peritonitt som krever intensivavdelingsinnleggelse, med klinisk evidens for:
Diffus eller lokaliserte abdominale smerter/ømhet. Peritoneale tegn (f.eks. muskelspenning, rigiditet, reboundømhet). Bekreftelse gjennom bildeundersøkelse eller intraoperativt av purulent/eksudativ intraabdominal væske.
Systemisk inflammasjon (f.eks. feber, leukocytose, eller behov for vasopressorer). Sepsisdiagnose i henhold til Sepsis-3 kriterier: Mistenkt/bekreftet infeksjon med akutt økning i SOFA-score ≥2 poeng (6).
Forventet intensivavdelingsopphold ≥48 timer postoperativt.
Ekskluderingskriterier:
Graviditet
- Avansert leversykdom (Child-Pugh klasse B eller C) som kan påvirke albuminverdier uavhengig
- Avansert nyresykdom (CKD stadium 4 eller 5) eller pasienter på kronisk dialyse
- Forventet dødelighet innen 48 timer etter intensivavdelingsinnleggelse
- Pasienter med primær peritonitt eller tertiær peritonitt
- Immunsupprimerte pasienter (f.eks. under kronisk immunosuppressiv terapi, solide organtransplantatmottakere, pasienter med HIV og CD4-verdi <200/mm³)
- Pasienter med pre-eksisterende systemiske inflammatoriske sykdommer som kan påvirke basisk CRP-nivå
- Pasienter som deltar i intervensjonsstudier som kan påvirke utfall
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
voksne pasienter innlagt på intensivavdeling med postoperativ sekundær peritonitt som krever et opphold på intensivavdeling
|
Blodprøver vil bli samlet inn ved tre tidspunkter: innen 1-2 timer etter opptak på intensivavdeling (Dag 0), Dag 1, Dag 2 og Dag 7, for å overvåke trender i CLI og konvensjonelle biomarkører under intensivoppholdet.
• CR
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: Fra 1.10.2025 til 1.10.2026
|
Fra 1.10.2025 til 1.10.2026
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BenhaU123456789
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .