Kapillær Lækageindeks Versus Konventionelle Biomarkører i Forudsigelse af Sepsisrelaterede Resultater
17. november 2025 opdateret af: Samar Rafik Mohamed Amin, Benha University
Kapillær Lækageindeks versus konventionelle biomarkører i forudsigelse af sepsis-relaterede udfald
Denne undersøgelse har til formål at evaluere den prognostiske betydning af CLI i forudsigelsen af 28-dages dødelighed og andre udfald hos kritisk syge patienter, som udvikler postoperativ abdominal sepsis.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Qalyubia Governorate
-
Banhā, Qalyubia Governorate, Egypten, 13511
- Rekruttering
- Benha University Hospital
-
Kontakt:
- Samar assistant professor, MD
- Telefonnummer: +201287793991
- E-mail: samar.rafik@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
voksne patienter indlagt på intensivafdelingen med postoperativ sekundær peritonitis, som kræver et intensivophold på mindst 48 timer, vil blive inkluderet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alder ≥ 18 år.
Postoperativ sekundær peritonitis, der kræver indlæggelse på intensiv afdeling, med kliniske tegn på:
Diffus eller lokaliseret mavesmerte/ømhed. Peritoneale tegn (f.eks. muskelafspærring, rigiditet, reboundømhed). Billeddiagnostisk eller intraoperativ bekræftelse af purulent/exsudativ intraabdominal væske.
Systemisk inflammation (f.eks. feber, leukocytose eller behov for vasopressorer). Sepsisdiagnose ifølge Sepsis-3 kriterier: Mistænkt/bekræftet infektion med akut stigning i SOFA-score ≥2 point (6).
Forventet intensiv opholdstid ≥48 timer postoperativt.
Eksklusionskriterier:
Graviditet
- Avanceret leversygdom (Child-Pugh klasse B eller C), der uafhængigt kan påvirke albumin-niveauer
- Avanceret nyresygdom (CKD stadium 4 eller 5) eller patienter i kronisk dialyse
- Forventet dødelighed inden for 48 timer efter indlæggelse på intensiv afdeling
- Patienter med primær peritonitis eller tertiær peritonitis
- Immun kompromitterede patienter (f.eks. i kronisk immunosuppressiv terapi, modtagere af solide organtransplantationer, patienter med HIV og CD4-antistof <200/mm³)
- Patienter med præeksisterende systemiske inflammatoriske sygdomme, der kan påvirke baseline CRP-niveauer
- Patienter, der deltager i interventionsstudier, der kan påvirke udfald
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
voksne patienter indlagt på intensiv afdeling med postoperativ sekundær peritonitis, der kræver et ophold på intensiv afdeling
|
Blodprøver vil blive indsamlet på tre tidspunkter: inden for 1-2 timer efter intensivafdelingsindlæggelse (Dag 0), Dag 1, Dag 2 og Dag 7, for at overvåge tendenser i CLI og konventionelle biomarkører under intensivafdelingsopholdet.
• CR
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
dødelighed af alle årsager
Tidsramme: Fra 1-10-2025 til 1-10-2026
|
Fra 1-10-2025 til 1-10-2026
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
10. december 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. november 2025
Først opslået (Faktiske)
18. november 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BenhaU123456789
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .