Índice de Fuga Capilar Versus Biomarcadores Convencionales en la Predicción de Resultados Relacionados con la Sepsis
17 de noviembre de 2025 actualizado por: Samar Rafik Mohamed Amin, Benha University
Índice de Fuga Capilar Frente a Biomarcadores Convencionales en la Predicción de Resultados Relacionados con la Sepsis
Este estudio tiene como objetivo evaluar la importancia pronóstica de la CLI en la predicción de la mortalidad a los 28 días y otros resultados en pacientes críticamente enfermos que desarrollan sepsis abdominal postoperatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Qalyubia Governorate
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Banhā, Qalyubia Governorate, Egipto, 13511
- Reclutamiento
- Benha University Hospital
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Contacto:
- Samar assistant professor, MD
- Número de teléfono: +201287793991
- Correo electrónico: samar.rafik@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
se inscribirá a pacientes adultos ingresados en la UCI con peritonitis secundaria postoperatoria que requieran una estancia en la UCI de al menos 48 horas.
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad ≥ 18 años.
Peritonitis secundaria postoperatoria que requiera ingreso en UCI, con evidencia clínica de:
Dolor/sensibilidad abdominal difuso o localizado. Signos peritoneales (por ejemplo, defensa, rigidez, dolor a la descompresión). Confirmación por imagen o intraoperatoria de líquido intraabdominal purulento/exudativo.
Inflamación sistémica (por ejemplo, fiebre, leucocitosis o necesidad de vasopresores). Diagnóstico de sepsis según criterios Sepsis-3: Infección sospechada/confirmada con aumento agudo en la puntuación SOFA ≥2 puntos (6).
Estancia prevista en UCI ≥48 horas postoperatoriamente.
Criterios de exclusión:
Embarazo
- Enfermedad hepática avanzada (clase B o C de Child-Pugh) que pueda afectar independientemente los niveles de albúmina
- Enfermedad renal avanzada (ERC estadio 4 o 5) o pacientes en diálisis crónica
- Mortalidad esperada dentro de las 48 horas posteriores al ingreso en UCI
- Pacientes con peritonitis primaria o peritonitis terciaria
- Pacientes inmunodeprimidos (por ejemplo, en terapia inmunosupresora crónica, receptores de trasplante de órganos sólidos, pacientes con VIH y recuento de CD4 <200/mm³)
- Pacientes con enfermedades inflamatorias sistémicas preexistentes que puedan afectar los niveles basales de PCR
- Pacientes que participan en ensayos de intervención que puedan afectar los resultados
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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pacientes adultos ingresados en la UCI con peritonitis secundaria postoperatoria que requieren una estancia en la UCI
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Las muestras de sangre se recogerán en tres momentos: dentro de 1-2 horas del ingreso en UCI (Día 0), Día 1, Día 2 y Día 7, para monitorizar las tendencias de CLI y biomarcadores convencionales durante la estancia en UCI.
• CR
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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mortalidad por todas las causas
Periodo de tiempo: Del 1-10-2025 al 1-10-2026
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Del 1-10-2025 al 1-10-2026
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
10 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
18 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BenhaU123456789
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