- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07232342
Indice de Perméabilité Capillaire versus Biomarqueurs Conventionnels dans la Prédiction des Issues Liées au Sepsis
Indice de Fuite Capillaire Versus Biomarqueurs Conventionnels dans la Prédiction des Résultats Liés au Sepsis
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Qalyubia Governorate
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Banhā, Qalyubia Governorate, Egypte, 13511
- Recrutement
- Benha University Hospital
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Contact:
- Samar assistant professor, MD
- Numéro de téléphone: +201287793991
- E-mail: samar.rafik@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
Âge ≥ 18 ans.
Péritonite secondaire postopératoire nécessitant une admission en USI, avec des signes cliniques de :
Douleur/sensibilité abdominale diffuse ou localisée. Signes péritonéaux (par exemple, défense, rigidité, douleur à la décompression). Confirmation par imagerie ou peropératoire de liquide intra-abdominal purulent/exsudatif.
Inflammation systémique (par exemple, fièvre, leucocytose, ou besoin de vasopresseurs). Diagnostic de sepsis selon les critères Sepsis-3 : infection suspectée/confirmée avec augmentation aiguë du score SOFA ≥2 points (6).
Séjour prévu en USI ≥48 heures postopératoire.
Critères d'exclusion :
Grossesse
- Maladie hépatique avancée (classe B ou C de Child-Pugh) pouvant affecter indépendamment les taux d'albumine
- Maladie rénale avancée (stade 4 ou 5 de MRC) ou patients sous dialyse chronique
- Mortalité attendue dans les 48 heures suivant l'admission en USI
- Patients atteints de péritonite primaire ou tertiaire
- Patients immunodéprimés (par exemple, sous traitement immunosuppresseur chronique, receveurs de greffe d'organe solide, patients VIH avec compte CD4 <200/mm³)
- Patients atteints de maladies inflammatoires systémiques préexistantes pouvant affecter les taux de CRP de base
- Patients participant à des essais interventionnels pouvant affecter les résultats
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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patients adultes admis en réanimation avec une péritonite secondaire postopératoire nécessitant un séjour en réanimation
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Des échantillons de sang seront prélevés à trois moments : dans les 1 à 2 heures suivant l'admission en USI (Jour 0), au Jour 1, au Jour 2 et au Jour 7, pour suivre l'évolution du CLI et des biomarqueurs conventionnels pendant le séjour en USI.
• RC
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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mortalité toutes causes confondues
Délai: Du 1-10-2025 au 1-10-2026
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Du 1-10-2025 au 1-10-2026
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BenhaU123456789
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