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Indice de Perméabilité Capillaire versus Biomarqueurs Conventionnels dans la Prédiction des Issues Liées au Sepsis

17 novembre 2025 mis à jour par: Samar Rafik Mohamed Amin, Benha University

Indice de Fuite Capillaire Versus Biomarqueurs Conventionnels dans la Prédiction des Résultats Liés au Sepsis

Cette étude vise à évaluer la signification pronostique de l’ischémie critique des membres dans la prédiction de la mortalité à 28 jours et d’autres issues chez les patients gravement malades qui développent une septicémie abdominale postopératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Qalyubia Governorate
      • Banhā, Qalyubia Governorate, Egypte, 13511
        • Recrutement
        • Benha University Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

les patients adultes admis en réanimation avec une péritonite secondaire postopératoire nécessitant un séjour en réanimation d'au moins 48 heures seront inclus.

La description

Critères d'inclusion :

Âge ≥ 18 ans.

Péritonite secondaire postopératoire nécessitant une admission en USI, avec des signes cliniques de :

Douleur/sensibilité abdominale diffuse ou localisée. Signes péritonéaux (par exemple, défense, rigidité, douleur à la décompression). Confirmation par imagerie ou peropératoire de liquide intra-abdominal purulent/exsudatif.

Inflammation systémique (par exemple, fièvre, leucocytose, ou besoin de vasopresseurs). Diagnostic de sepsis selon les critères Sepsis-3 : infection suspectée/confirmée avec augmentation aiguë du score SOFA ≥2 points (6).

Séjour prévu en USI ≥48 heures postopératoire.

Critères d'exclusion :

  • Grossesse

    • Maladie hépatique avancée (classe B ou C de Child-Pugh) pouvant affecter indépendamment les taux d'albumine
    • Maladie rénale avancée (stade 4 ou 5 de MRC) ou patients sous dialyse chronique
    • Mortalité attendue dans les 48 heures suivant l'admission en USI
    • Patients atteints de péritonite primaire ou tertiaire
    • Patients immunodéprimés (par exemple, sous traitement immunosuppresseur chronique, receveurs de greffe d'organe solide, patients VIH avec compte CD4 <200/mm³)
    • Patients atteints de maladies inflammatoires systémiques préexistantes pouvant affecter les taux de CRP de base
    • Patients participant à des essais interventionnels pouvant affecter les résultats

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients adultes admis en réanimation avec une péritonite secondaire postopératoire nécessitant un séjour en réanimation
Des échantillons de sang seront prélevés à trois moments : dans les 1 à 2 heures suivant l'admission en USI (Jour 0), au Jour 1, au Jour 2 et au Jour 7, pour suivre l'évolution du CLI et des biomarqueurs conventionnels pendant le séjour en USI. • RC

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
mortalité toutes causes confondues
Délai: Du 1-10-2025 au 1-10-2026
Du 1-10-2025 au 1-10-2026

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

10 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2025

Première publication (Réel)

18 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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