Kapillaarivuotaindeksi vs. perinteiset biomarkkerit sepsisiin liittyvien lopputulosten ennustamisessa
maanantai 17. marraskuuta 2025 päivittänyt: Samar Rafik Mohamed Amin, Benha University
Kapillaarivuotoindeksi vs. perinteiset biomarkkerit septisiin lopputuloksiin liittyvässä ennustamisessa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida CLI:n ennusteellista merkitystä ennustettaessa 28 päivän kuolleisuutta ja muita tuloksia kriittisesti sairailla potilailla, joilla kehittyy leikkauksen jälkeinen vatsan sepsis.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Qalyubia Governorate
-
Banhā, Qalyubia Governorate, Egypti, 13511
- Rekrytointi
- Benha University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Samar assistant professor, MD
- Puhelinnumero: +201287793991
- Sähköposti: samar.rafik@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
aikuispotilaat, jotka on otettu tehohoitoon leikkauksen jälkeisen sekundaarisen peritoniitin vuoksi ja jotka vaativat vähintään 48 tunnin tehohoitojakson, rekrytoidaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikä ≥ 18 vuotta.
Leikkauksen jälkeinen sekundaarinen peritoniitti, joka vaatii tehohoidon, ja jossa on kliinistä näyttöä:
Hajaantunut tai paikallinen vatsakipu/arkaaluus. Peritoneaalioireet (esim. puolustusasento, jäykkyys, vastaporre). Kuvantamisessa tai leikkauksessa vahvistettu roise/eksudaattinen vatsaontelon neste.
Systeeminen tulehdus (esim. kuume, leukosytoosi tai vazopressori tarve). Seproksen diagnoosi Sepsis-3 kriteerien mukaan: Epäilty/vahvistettu infektio, jossa on akuutti SOFA-pisteiden nousu ≥2 pistettä (6).
Odotettu tehohoidon pysyminen ≥48 tuntia leikkauksen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
Raskaus
- Edistynyt maksasairaus (Child-Pugh luokka B tai C), joka saattaa itsenäisesti vaikuttaa albumiinitasoihin
- Edistynyt munuaissairaus (CKD vaihe 4 tai 5) tai potilaat, jotka ovat kroonisella dialyysillä
- Odotettu kuolleisuus 48 tunnin kuluessa tehohoitoon pääsystä
- Potilaat, joilla on primaarinen peritoniitti tai tertiäärinen peritoniitti
- Immuunipuutteiset potilaat (esim. kroonisella immunosuppressiivisella hoidolla, kiinteiden elinten siirrännäiset, HIV-potilaat, joilla CD4-määrä <200/mm³)
- Potilaat, joilla on ennalta olevia systeemisiä tulehduksellisia sairauksia, jotka saattavat vaikuttaa perustason CRP-tasoihin
- Potilaat, jotka osallistuvat interventiotutkimuksiin, jotka saattavat vaikuttaa tuloksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
aikuispotilaita, jotka on otettu tehohoitoon leikkauksen jälkeisen sekundaarisen peritoniitin vuoksi ja jotka tarvitsevat tehohoitojakson
|
Verinäytteet kerätään kolmessa ajankohdassa: 1–2 tunnin kuluessa tehohoitoon otosta (Päivä 0), Päivä 1, Päivä 2 ja Päivä 7, jotta voidaan seurata CLI:n ja perinteisten biomarkkereiden kehitystä tehohoidon aikana.
• CR
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kaikkien syiden kuolleisuus
Aikaikkuna: 1.10.2025–1.10.2026
|
1.10.2025–1.10.2026
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BenhaU123456789
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .