Indice della Permeabilità Capillare Versus Biomarcatori Convenzionali nella Predizione degli Esiti Correlati alla Sepsi
17 novembre 2025 aggiornato da: Samar Rafik Mohamed Amin, Benha University
Indice di Permeabilità Capillare Versus Biomarcatori Convenzionali nella Predizione degli Esiti Correlati alla Sepsi
Questo studio mira a valutare il significato prognostico della CLI nel predire la mortalità a 28 giorni e altri esiti in pazienti critici che sviluppano sepsi addominale post-operatoria.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Qalyubia Governorate
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Banhā, Qalyubia Governorate, Egitto, 13511
- Reclutamento
- Benha University Hospital
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Contatto:
- Samar assistant professor, MD
- Numero di telefono: +201287793991
- Email: samar.rafik@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti adulti ricoverati in terapia intensiva con peritonite secondaria post-operatoria che richiedono un ricovero in terapia intensiva di almeno 48 ore saranno arruolati.
Descrizione
Criteri di inclusione:
Età ≥ 18 anni.
Peritonite secondaria postoperatoria che richiede il ricovero in terapia intensiva, con evidenza clinica di:
Dolore/dolorabilità addominale diffuso o localizzato. Segni peritoneali (ad esempio, difesa, rigidità, dolorabilità da rimbalzo). Conferma mediante imaging o intraoperatoria di liquido intra-addominale purulento/essudativo.
Infiammazione sistemica (ad esempio, febbre, leucocitosi o necessità di vasopressori). Diagnosi di sepsi secondo i criteri Sepsis-3: Infezione sospetta/confermata con aumento acuto del punteggio SOFA ≥2 punti (6).
Permanenza prevista in terapia intensiva ≥48 ore postoperatoriamente.
Criteri di esclusione:
Gravidanza
- Malattia epatica avanzata (classe Child-Pugh B o C) che potrebbe influenzare indipendentemente i livelli di albumina
- Malattia renale avanzata (stadio 4 o 5 della CKD) o pazienti in dialisi cronica
- Mortalità prevista entro 48 ore dal ricovero in terapia intensiva
- Pazienti con peritonite primaria o peritonite terziaria
- Pazienti immunocompromessi (ad esempio, in terapia immunosoppressiva cronica, riceventi di trapianto di organi solidi, pazienti con HIV e conta CD4 <200/mm³)
- Pazienti con malattie infiammatorie sistemiche preesistenti che potrebbero influenzare i livelli basali di PCR
- Pazienti che partecipano a studi interventistici che potrebbero influenzare gli esiti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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pazienti adulti ricoverati in terapia intensiva con peritonite secondaria post-operatoria che richiedono un ricovero in terapia intensiva o
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I campioni di sangue saranno prelevati in tre momenti: entro 1-2 ore dall'ingresso in terapia intensiva (Giorno 0), Giorno 1, Giorno 2 e Giorno 7, per monitorare l'andamento dei CLI e dei biomarcatori convenzionali durante la degenza in terapia intensiva.
• CR
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: Dal 1-10-2025 al 1-10-2026
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Dal 1-10-2025 al 1-10-2026
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
10 dicembre 2025
Completamento primario (Stimato)
1 ottobre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 ottobre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 novembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
18 novembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BenhaU123456789
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