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シミュレーションベースのトレーニングによる家庭内事故の予防:無作為化比較試験

2026年4月24日 更新者:Merve Şen、Selcuk University

「シミュレーションベースの看護介入が家庭内事故の予防と介入における母親の取り組みに及ぼす影響:無作為化比較試験」

目的:本研究は、2~4歳児の母親を対象に、家庭内事故に対する安全対策の実施能力、保護者の監督行動の維持、家庭内事故における応急処置の知識と技能の向上に対するシミュレーション型看護介入の効果を評価する。

材料と方法:本無作為化比較試験はCONSORT 2025ガイドラインに従って実施される。コニヤ県カラタイ地区在住で選定基準を満たす合計48名の母親(介入群24名、対照群24名)が研究に参加する。データ収集には「基本情報フォーム」「0-6歳児安全対策尺度」「保護者監督行動プロファイル尺度」「家庭内事故応急処置自己効力感尺度」を使用する。介入群の母親には、ガイドブック、教育セッション、ビデオ提示、画像分析、シミュレーションから構成される6週間の看護介入を実施する。対照群には介入を実施せず、研究終了後に教育資料を共有する。研究データはSPSS 29統計ソフトウェアを用いて分析し、正規分布に基づくパラメトリック検定とノンパラメトリック検定、分散分析(ANOVA)、効果量、信頼区間、Intention to Treat解析を群間比較および時間内比較に使用する。

結論:本研究の結果は、家庭内事故予防、管理スキルの向上、母親の応急処置自己効力感の強化に向けたエビデンスに基づく教育実践の開発に貢献することが期待される。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

46

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

対象基準:

  • 小学校卒業以上の学歴を有し、2歳から4歳までの正常発達児を持つこと、かつ自発的な参加意思があること。

除外基準:

  • 過去に子どもの家庭内事故で病院を受診したことがある、過去1年以内に家庭内事故及び救急処置の研修を受講した、精神科診断を受けたことがある、母親が就労している、先天異常を持つ子どもがいる、言語および文化的差異により移民である母親。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:シミュレーション支援型トレーニングアプリケーションが実施されたグループ

母親は6週間の看護介入を受けます。 介入は、4週間の理論的なオンライン研修と、その後に2週間の実践的なシミュレーション研修で構成されます。 理論研修はKolbの経験学習モデルに基づいて計画され、週2回のセッションで実施され、各セッションは12人の母親のグループで行われます。 参加できない母親には、同じ週内に追加のセッションが予定されます。

理論研修では、応急手当のガイドライン、家庭内事故の予防、親の監督と応急手当、画像分析による安全リスクの特定、関連動画の視聴などのトピックをカバーします。 理論セッションの後、母親は2週間にわたって4つのシミュレーションシナリオに参加します。 各シミュレーションは、事前ブリーフィング、シミュレーション実践、事後ブリーフィングセッションで構成されます。

この介入は、家庭内事故の予防と管理における母親の知識とスキルを向上させるために設計された6週間の看護プログラムです。

介入は、研究者が監督する教育セッション、活動、およびシミュレーションに基づく実践で構成されています。

介入なし:トレーニングやシミュレーション活動を受けなかった対照群
対照群は介入を受けず、この群の母親は事前テスト、事後テスト、3か月後の追跡調査の3回測定されます。 介入群が介入を完了した後、ガイドブックとビデオは対照群と共有されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
0〜6歳児の家庭内事故に対する母親の安全対策診断尺度
時間枠:6週間
この尺度は、0~6歳の子供を持つ母親が家庭内事故から子供を守るために取っている安全対策を測定するために開発されました。 5件法のリッカート尺度は40項目からなり、34項目が陽性、6項目が陰性(項目6、9、23、26、30、40)です。 陽性項目は「いつも」(5)、「ほとんどいつも」(4)、「時々」(3)、「ほとんどない」(2)、「全くない」(1)で採点され、陰性項目は「いつも」(1)、「ほとんどいつも」(2)、「時々」(3)、「ほとんどない」(4)、「全くない」(5)で採点されます。 最高得点は200点、最低得点は40点です。 高い得点は、母親が家庭内事故から身を守るために最高レベルの予防策を講じていることを示します。 本研究におけるクロンバックのα係数は0.82です。
6週間
親の監督行動プロファイル尺度
時間枠:6週間
この尺度は、親の監督下にある2歳から5歳までの子どもの不慮の傷害リスクを測定することを目的としています。 この尺度は5段階のリッカート型構造を持っています。 各項目は1から5で採点されます。否定的に表現された項目(項目13と17)は逆転採点されます。 この尺度は29項目と4つの下位尺度で構成されています:保護性(9項目)、監督必要性(9項目)、リスク許容度(8項目)、運命が子どもの健康を支配するとの信念(3項目)。 尺度の内的整合性係数は0.75で、下位尺度の範囲は0.57から0.79です。
6週間
家庭内事故における応急手当自己効力感尺度
時間枠:6週間
この尺度は、0~4歳の子どもの母親が家庭内事故発生時に備えた応急処置の自己効力感のレベルを測定します。 この尺度は、5段階のリッカート尺度で構成された12項目の単一次元構造です。 回答は以下のように採点されます:「強く同意する」(5)、「同意する」(4)、「どちらでもない」(3)、「同意しない」(2)、「強く同意しない」(1)。 最高得点は60点、最低得点は12点です。得点が高いほど、応急処置における自己効力感が高いことを示します。 本研究におけるクロンバックのα係数は0.84でした。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年7月1日

一次修了 (実際)

2025年11月10日

研究の完了 (実際)

2026年2月11日

試験登録日

最初に提出

2025年11月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月14日

最初の投稿 (実際)

2025年11月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月24日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SELCUKUNI-NURSING-2024-86
  • Türkiye (その他の識別子:The Scientific and Technological Research Council of Turkey (TÜBİTAK))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個人的には、この状況は好ましくありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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