- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07235761
Prévention des accidents domestiques grâce à une formation basée sur la simulation : un essai contrôlé randomisé
L'Effet des Interventions Infirmières Basées sur la Simulation sur la Prévention et l'Intervention des Accidents Domestiques par les Mères : Un Essai Contrôlé Randomisé
Objectif : Cette étude évaluera les effets des interventions infirmières basées sur la simulation sur la capacité des mères d'enfants de 2 à 4 ans à prendre des précautions de sécurité contre les accidents domestiques, à maintenir la supervision parentale et à améliorer les connaissances et compétences en premiers secours lors d'accidents domestiques.
Matériels et Méthodes : Cette étude expérimentale randomisée et contrôlée sera menée conformément aux directives CONSORT 2025. Un total de 48 mères (24 dans le groupe d'intervention et 24 dans le groupe témoin) résidant dans le district de Karatay de la province de Konya et répondant aux critères d'inclusion seront incluses dans l'étude. Les données seront collectées à l'aide d'un "Formulaire d'Informations Introductives", de l'"Échelle des Précautions de Sécurité pour les Enfants Âgés de 0-6 Ans", du "Profil des Comportements de Supervision Parentale" et de l'"Échelle d'Auto-efficacité en Premiers Secours pour les Accidents Domestiques". Les mères du groupe d'intervention recevront une intervention infirmière de six semaines comprenant un guide, des sessions éducatives, des présentations vidéo, l'analyse d'images et des simulations. Le groupe témoin ne recevra aucune intervention. Après l'intervention, le matériel éducatif sera partagé avec le groupe témoin. Les données de recherche seront analysées à l'aide du logiciel statistique SPSS 29. Des tests paramétriques et non paramétriques basés sur la distribution normale, l'analyse de variance (ANOVA), la taille de l'effet, l'intervalle de confiance et les analyses en Intention de Traiter seront utilisés pour les comparaisons intergroupes et intra-temporelles.
Conclusion : Les résultats de cette étude devraient contribuer au développement de pratiques éducatives fondées sur des preuves pour prévenir les accidents domestiques, augmenter les compétences de contrôle et renforcer l'auto-efficacité en premiers secours chez les mères.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Konya
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Selçuklu, Konya, Turquie (Türkiye), 42080
- Selcuk University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Avoir au moins un diplôme d'études primaires, avoir un enfant au développement typique âgé de 2 à 4 ans, et participer volontairement.
Critères d'exclusion :
- Avoir consulté à l'hôpital parce que leur enfant avait déjà eu un accident domestique auparavant, avoir reçu une formation sur les accidents domestiques et les premiers secours au cours de la dernière année, avoir un diagnostic psychiatrique, avoir une mère qui travaille, avoir un enfant avec une anomalie congénitale, et être des mères immigrées en raison des différences linguistiques et culturelles.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Le groupe où des applications de formation assistées par simulation ont été réalisées
Les mères recevront une intervention infirmière de six semaines. L'intervention consistera en quatre semaines de formation théorique en ligne suivies de deux semaines de formation pratique en simulation. La formation théorique sera planifiée selon le modèle d'apprentissage expérientiel de Kolb et sera menée en deux sessions par semaine, avec des groupes de 12 mères par session. Des sessions supplémentaires seront programmées dans la même semaine pour les mères incapables d'assister. La formation théorique couvrira des sujets tels que les directives de premiers secours, la prévention des accidents domestiques, la supervision parentale et les premiers secours, l'identification des risques de sécurité par l'analyse d'images et le visionnage de vidéos pertinentes. Suite aux sessions théoriques, les mères participeront à quatre scénarios de simulation sur une période de deux semaines. Chaque simulation consistera en un briefing préliminaire, une pratique de simulation et une session de débriefing. |
L'intervention est un programme de soins infirmiers de six semaines conçu pour améliorer les connaissances et les compétences des mères dans la prévention et la gestion des accidents domestiques. L'intervention comprend des séances éducatives supervisées par des chercheurs, des activités et des pratiques basées sur la simulation. |
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Aucune intervention: Groupe témoin qui n'a reçu aucune formation ni activité de simulation
Le groupe témoin ne recevra aucune intervention ; les mères de ce groupe seront mesurées trois fois : avant le test, après le test et suivi après trois mois.
Après que le groupe d'intervention aura terminé les interventions, le guide et les vidéos seront partagés avec le groupe témoin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle pour diagnostiquer les précautions de sécurité des mères contre les accidents domestiques chez les enfants âgés de 0 à 6 ans
Délai: 6 semaines
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L'échelle a été développée pour déterminer les précautions de sécurité prises par les mères d'enfants âgés de 0 à 6 ans pour protéger leurs enfants des accidents domestiques.
L'échelle de type Likert à 5 points comprend 40 items, 34 positifs et 6 négatifs (items 6, 9, 23, 26, 30 et 40).
Les items positifs sont notés comme suit : Toujours (5), La plupart du temps (4), Parfois (3), Rarement (2) et Jamais (1) ; et les items négatifs sont notés comme suit : Toujours (1), La plupart du temps (2), Parfois (3), Rarement (4) et Jamais (5).
Le score maximum possible est de 200 et le minimum est de 40.
Des scores plus élevés indiquent que les mères prennent le plus haut niveau de précautions pour se protéger des accidents domestiques.
L'alpha de Cronbach pour l'étude est de 0,82.
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6 semaines
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Échelle du Profil du Comportement de Supervision Parentale
Délai: 6 semaines
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L'échelle vise à mesurer le risque de blessure non intentionnelle chez les enfants âgés de 2 à 5 ans sous surveillance parentale.
L'échelle a une structure de type Likert à 5 points.
Chaque item est noté de 1 à 5. Les items formulés négativement (items 13 et 17) sont inversement codés.
L'échelle comprend 29 items et quatre sous-échelles : protectivité (9 items), besoins de supervision (9 items), tolérance au risque (8 items) et croyance que le destin contrôle la santé de l'enfant (3 items).
Le coefficient de cohérence interne de l'échelle est de 0,75, et les sous-échelles varient de 0,57 à 0,79.
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6 semaines
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Échelle d'auto-efficacité en premiers secours pour les accidents domestiques
Délai: 6 semaines
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L'échelle détermine les niveaux d'auto-efficacité en premiers secours des mères d'enfants âgés de 0 à 4 ans en cas d'accident domestique.
L'échelle comprend 12 items avec une structure de type Likert à 5 points et une seule dimension.
Les réponses sont notées comme suit : Tout à fait d'accord (5), D'accord (4), Indécis (3), Pas d'accord (2) et Pas du tout d'accord (1).
Le score maximum possible est de 60 ; le minimum est de 12. Des scores plus élevés indiquent une auto-efficacité accrue en premiers secours.
L'alpha de Cronbach de l'étude était de 0,84.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Wei YL, Chen LL, Li TC, Ma WF, Peng NH, Huang LC. Self-efficacy of first aid for home accidents among parents with 0- to 4-year-old children at a metropolitan community health center in Taiwan. Accid Anal Prev. 2013 Mar;52:182-7. doi: 10.1016/j.aap.2012.12.002. Epub 2013 Jan 21.
- Gallagher L, Breslin G, Leavey G, Curran E, Rosato M. Determinants of unintentional injuries in preschool age children in high-income countries: A systematic review. Child Care Health Dev. 2024 Jan;50(1):e13161. doi: 10.1111/cch.13161. Epub 2023 Aug 9.
- Bai P, Zang X, Liu R, Wang L, Dai C, Yang G. In-situ simulation for nursing students' professional competence development in postanesthesia care: A quasi-experimental study. Nurse Educ Pract. 2023 Jul;70:103660. doi: 10.1016/j.nepr.2023.103660. Epub 2023 May 9.
- Jullien S. Prevention of unintentional injuries in children under five years. BMC Pediatr. 2021 Sep 8;21(Suppl 1):311. doi: 10.1186/s12887-021-02517-2.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SELCUKUNI-NURSING-2024-86
- Türkiye (Autre identifiant: The Scientific and Technological Research Council of Turkey (TÜBİTAK))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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