- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07235761
Zapobieganie Wypadkom Domowym Dzięki Szkoleniom Opartym na Symulacji: Randomizowane Badanie Kontrolowane
Wpływ Symulacyjnych Interwencji Pielęgniarskich na Zapobieganie i Interwencję w Wypadkach Domowych u Matek: Randomizowane Badanie Kontrolowane
Cel: Niniejsze badanie oceni wpływ symulacyjnych interwencji pielęgniarskich na zdolność matek dzieci w wieku 2-4 lat do podejmowania środków ostrożności przeciwko wypadkom domowym, utrzymywania nadzoru rodzicielskiego oraz poprawy wiedzy i umiejętności z zakresu pierwszej pomocy w wypadkach domowych.
Materiały i metody: To randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne będzie przeprowadzone zgodnie z wytycznymi CONSORT 2025. W badaniu weźmie udział łącznie 48 matek (24 w grupie interwencyjnej i 24 w grupie kontrolnej) mieszkających w dzielnicy Karatay prowincji Konya i spełniających kryteria włączenia. Dane będą zbierane przy użyciu "Formularza Informacji Wstępnej", "Skali Środków Ostrożności dla Dzieci w Wieku 0-6", "Profilowej Skali Zachowań Nadzorczych Rodziców" oraz "Skali Samoefektywności Pierwszej Pomocy w Wypadkach Domowych". Matki w grupie interwencyjnej otrzymają sześciotygodniową interwencję pielęgniarską składającą się z podręcznika, sesji edukacyjnych, prezentacji wideo, analizy obrazu i symulacji. Grupa kontrolna nie otrzyma żadnych interwencji. Po interwencji materiały edukacyjne zostaną udostępnione grupie kontrolnej. Dane badawcze będą analizowane przy użyciu oprogramowania statystycznego SPSS 29. Testy parametryczne i nieparametryczne oparte na rozkładzie normalnym, analiza wariancji (ANOVA), wielkość efektu, przedział ufności oraz analizy Intention to Treat zostaną wykorzystane do porównań międzygrupowych i wewnątrzczasowych.
Wnioski: Oczekuje się, że wyniki tego badania przyczynią się do rozwoju opartych na dowodach praktyk edukacyjnych mających na celu zapobieganie wypadkom domowym, zwiększenie umiejętności kontrolnych oraz wzmocnienie samoefektywności pierwszej pomocy u matek.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Konya
-
Selçuklu, Konya, Turcja (Türkiye), 42080
- Selcuk University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Posiadanie co najmniej wykształcenia podstawowego, posiadanie typowo rozwijającego się dziecka w wieku od 2 do 4 lat oraz dobrowolny udział.
Kryteria wykluczenia:
- Zgłoszenie się wcześniej do szpitala z powodu wypadku domowego dziecka, otrzymanie szkolenia z zakresu wypadków domowych i pierwszej pomocy w ciągu ostatniego roku, posiadanie diagnozy psychiatrycznej, posiadanie pracującej matki, posiadanie dziecka z wadą wrodzoną oraz bycie matkami imigrantkami z powodu różnic językowych i kulturowych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa, w której przeprowadzono szkolenia z wykorzystaniem symulacji
Matki otrzymają sześciotygodniową interwencję pielęgniarską. Interwencja będzie składać się z czterech tygodni teoretycznego szkolenia online, po którym nastąpią dwa tygodnie praktycznego szkolenia symulacyjnego. Szkolenie teoretyczne będzie zaplanowane zgodnie z Modelem Uczenia się przez Doświadczenie Kolba i będzie prowadzone w dwóch sesjach tygodniowo, z grupami po 12 matek na sesję. Dodatkowe sesje będą zaplanowane w tym samym tygodniu dla matek, które nie mogą uczestniczyć. Szkolenie teoretyczne obejmie tematy takie jak wytyczne pierwszej pomocy, zapobieganie wypadkom domowym, nadzór rodzicielski i pierwsza pomoc, identyfikowanie zagrożeń bezpieczeństwa poprzez analizę obrazu oraz oglądanie odpowiednich filmów. Po sesjach teoretycznych matki będą uczestniczyć w czterech scenariuszach symulacyjnych w ciągu dwutygodniowego okresu. Każda symulacja będzie składać się z wstępnego briefingu, praktyki symulacyjnej i sesji podsumowującej. |
Interwencja to sześciotygodniowy program pielęgniarski zaprojektowany w celu poprawy wiedzy i umiejętności matek w zapobieganiu i radzeniu sobie z wypadkami domowymi. Interwencja składa się z sesji edukacyjnych nadzorowanych przez badacza, działań i praktyk opartych na symulacji. |
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna, która nie otrzymała żadnego szkolenia ani aktywności symulacyjnej
Grupa kontrolna nie otrzyma żadnej interwencji; matki w tej grupie będą mierzone trzy razy: przed testem, po teście oraz w badaniu kontrolnym po trzech miesiącach.
Po zakończeniu interwencji przez grupę interwencyjną, przewodnik i filmy zostaną udostępnione grupie kontrolnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala do diagnozowania środków ostrożności matek dotyczących bezpieczeństwa przed wypadkami domowymi u dzieci w wieku 0-6 lat
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Skala została opracowana w celu określenia środków ostrożności podejmowanych przez matki dzieci w wieku 0-6 lat w celu ochrony ich dzieci przed wypadkami domowymi.
Skala typu Likerta 5-punktowa składa się z 40 pozycji, 34 pozytywnych i 6 negatywnych (pozycje 6, 9, 23, 26, 30 i 40).
Pozytywne pozycje są punktowane jako Zawsze (5), Przez większość czasu (4), Czasami (3), Rzadko (2) i Nigdy (1); a negatywne pozycje są punktowane jako Zawsze (1), Przez większość czasu (2), Czasami (3), Rzadko (4) i Nigdy (5).
Najwyższy możliwy wynik to 200, a najniższy to 40.
Wyższe wyniki wskazują, że matki podejmują najwyższy poziom środków ostrożności, aby chronić się przed wypadkami domowymi.
Współczynnik alfa Cronbacha dla badania wynosi 0,82.
|
6 tygodni
|
|
Skala Profilu Zachowań Nadzorczych Rodziców
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Skala ma na celu pomiar ryzyka niezamierzonego urazu u dzieci w wieku 2-5 lat pod nadzorem rodzicielskim.
Skala ma strukturę Likerta z 5 punktami.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 5. Negatywnie sformułowane pozycje (pozycje 13 i 17) są kodowane odwrotnie.
Skala składa się z 29 pozycji i czterech podskal: protektywność (9 pozycji), potrzeby nadzoru (9 pozycji), tolerancja ryzyka (8 pozycji) oraz przekonanie, że los kontroluje zdrowie dziecka (3 pozycje).
Współczynnik spójności wewnętrznej skali wynosi 0,75, a podskale mieszczą się w zakresie od 0,57 do 0,79.
|
6 tygodni
|
|
Skala Samooceny Umiejętności Pierwszej Pomocy w Wypadkach Domowych
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Skala określa poziom samoskuteczności w zakresie pierwszej pomocy u matek dzieci w wieku 0-4 lat w przypadku wypadku domowego.
Skala składa się z 12 pozycji o strukturze 5-punktowego typu Likerta i jednym wymiarze.
Odpowiedzi są punktowane w następujący sposób: Zdecydowanie się zgadzam (5), Zgadzam się (4), Nie mam zdania (3), Nie zgadzam się (2) i Zdecydowanie się nie zgadzam (1).
Najwyższy możliwy wynik to 60; najniższy to 12. Wyższe wyniki wskazują na zwiększoną samoskuteczność w pierwszej pomocy.
Współczynnik alfa Cronbacha w badaniu wynosił 0,84.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Wei YL, Chen LL, Li TC, Ma WF, Peng NH, Huang LC. Self-efficacy of first aid for home accidents among parents with 0- to 4-year-old children at a metropolitan community health center in Taiwan. Accid Anal Prev. 2013 Mar;52:182-7. doi: 10.1016/j.aap.2012.12.002. Epub 2013 Jan 21.
- Gallagher L, Breslin G, Leavey G, Curran E, Rosato M. Determinants of unintentional injuries in preschool age children in high-income countries: A systematic review. Child Care Health Dev. 2024 Jan;50(1):e13161. doi: 10.1111/cch.13161. Epub 2023 Aug 9.
- Bai P, Zang X, Liu R, Wang L, Dai C, Yang G. In-situ simulation for nursing students' professional competence development in postanesthesia care: A quasi-experimental study. Nurse Educ Pract. 2023 Jul;70:103660. doi: 10.1016/j.nepr.2023.103660. Epub 2023 May 9.
- Jullien S. Prevention of unintentional injuries in children under five years. BMC Pediatr. 2021 Sep 8;21(Suppl 1):311. doi: 10.1186/s12887-021-02517-2.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SELCUKUNI-NURSING-2024-86
- Türkiye (Inny identyfikator: The Scientific and Technological Research Council of Turkey (TÜBİTAK))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .