- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07235761
Forebyggelse af Hjemmeulykker Med Simuleringsbaseret Træning: Et Randomiseret Kontrolleret Studie
Effekten af simuleringsbaserede sygeplejeinterventioner på mødres forebyggelse og intervention af hjemmeulykker: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Formål: Denne undersøgelse vil evaluere effekterne af simuleringsbaserede sygeplejeinterventioner på mødre til 2-4 årige børns evne til at tage sikkerhedsforanstaltninger mod ulykker i hjemmet, opretholde forældretilsyn og forbedre førstehjælpskundskaber og færdigheder ved ulykker i hjemmet.
Materialer og Metoder: Denne randomiserede, kontrollerede eksperimentelle undersøgelse vil blive gennemført i overensstemmelse med CONSORT 2025-retningslinjen. I alt 48 mødre (24 i interventionsgruppen og 24 i kontrolgruppen), der bor i Karatay-distriktet i Konya-provinsen og opfylder inklusionskriterierne, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Data vil blive indsamlet ved hjælp af en "Introduktionsinformationsformular", "Sikkerhedsforanstaltninger for børn i alderen 0-6 skalaen", "Forældres tilsynsadfærdsprofil skalaen" og "Førstehjælp selv-effektivitetsskalaen for ulykker i hjemmet". Mødre i interventionsgruppen vil modtage en seks-ugers sygeplejeintervention bestående af en vejledningsbog, uddannelsessessioner, videopræsentationer, billedanalyse og simuleringer. Kontrolgruppen vil ikke modtage nogen interventioner. Efter interventionen vil uddannelsesmaterialer blive delt med kontrolgruppen. Forskningsdata vil blive analyseret ved hjælp af SPSS 29 statistisk software. Parametriske og ikke-parametriske tests baseret på normalfordeling, variansanalyse (ANOVA), effektstørrelse, konfidensinterval og Intention to Treat-analyser vil blive brugt til mellemgruppe- og indenfor-tids-sammenligninger.
Konklusion: Resultaterne af denne undersøgelse forventes at bidrage til udviklingen af evidensbaserede uddannelsespraksisser for at forebygge ulykker i hjemmet, øge kontrollfærdigheder og styrke førstehjælp selv-effektivitet hos mødre.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Konya
-
Selçuklu, Konya, Tyrkiet (Türkiye), 42080
- Selcuk University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At have mindst en folkeskoleeksamen, at have et normalt udviklende barn mellem 2 og 4 år, og at have frivillig deltagelse.
Eksklusionskriterier:
- At have ansøgt til hospitalet fordi deres barn har haft en hjemmeulykke før, at have modtaget træning i hjemmeulykker og førstehjælp inden for det sidste år, at have en psykiatrisk diagnose, at have en mor i arbejde, at have et barn med en medfødt anomali, og at være indvandremødre på grund af sproglige og kulturelle forskelle.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppen, hvor simuleringsstøttede træningsapplikationer blev udført
Mødre vil modtage en seks ugers sygeplejeintervention. Interventionen vil bestå af fire uger med teoretisk online træning efterfulgt af to uger med praktisk simulationstræning. Den teoretiske træning vil blive planlagt efter Kolbs Erfaringsbaserede Læringsmodel og vil blive gennemført i to sessioner om ugen, med grupper på 12 mødre pr. session. Yderligere sessioner vil blive planlagt i løbet af samme uge for mødre, der ikke kan deltage. Den teoretiske træning vil dække emner såsom førstehjælpsretningslinjer, forebyggelse af hjemmeulykker, forældreetilsyn og førstehjælp, identificering af sikkerhedsrisici gennem billedanalyse og visning af relevante videoer. Efter de teoretiske sessioner vil mødre deltage i fire simulationsscenarier over en to-ugers periode. Hver simulation vil bestå af en indledende briefing, en simuleringsøvelse og en debriefing-session. |
Interventionen er et seks ugers sygeplejeprogram designet til at forbedre mødres viden og færdigheder i at forebygge og håndtere ulykker i hjemmet. Interventionen består af forskerovervågede uddannelsessessioner, aktiviteter og simuleringsbaserede øvelser. |
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe, der ikke modtog nogen træning eller simuleringsaktivitet
Kontrolgruppen vil ikke modtage nogen intervention; mødre i denne gruppe vil blive målt tre gange: fortest, eftertest og opfølgning efter tre måneder.
Efter interventionsgruppen har gennemført interventionerne, vil vejledningen og videoerne blive delt med kontrolgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala til diagnosticering af mødres sikkerhedsforanstaltninger mod ulykker i hjemmet hos børn i alderen 0-6 år
Tidsramme: 6 uger
|
Skalaen blev udviklet for at bestemme de sikkerhedsforanstaltninger, som mødre til børn i alderen 0-6 år tager for at beskytte deres børn mod ulykker i hjemmet.
Den 5-punkts Likert-type skala består af 40 emner, 34 positive og 6 negative (emne 6, 9, 23, 26, 30 og 40).
Positive emner scores som Altid (5), For det meste (4), Nogle gange (3), Sjældent (2) og Aldrig (1); og negative emner scores som Altid (1), For det meste (2), Nogle gange (3), Sjældent (4) og Aldrig (5).
Den højest mulige score er 200, og den laveste er 40.
Højere scorer indikerer, at mødre tager de højeste sikkerhedsforanstaltninger for at beskytte sig selv mod ulykker i hjemmet.
Cronbachs alfa for undersøgelsen er 0,82.
|
6 uger
|
|
Forældres Tilsynsadfærdsprofilskala
Tidsramme: 6 uger
|
Skalaen har til formål at måle risikoen for utilsigtede skader på børn i alderen 2-5 år under forældrenes opsyn.
Skalaen har en 5-punkts Likert-type struktur. Hvert emne scores fra 1 til 5. Negativt formulerede emner (emne 13 og 17) omkodes. Skalaen består af 29 emner og fire subskalaer: beskyttelsestrang (9 emner), behov for opsyn (9 emner), risikotolerance (8 emner) og tro på, at skæbnen styrer barnets helbred (3 emner). Skalaens interne konsistenskoefficient er 0,75, og subskalaerne spænder fra 0,57 til 0,79. |
6 uger
|
|
Førstehjælp Selvvirksomhedsskala for Hjemmeulykker
Tidsramme: 6 uger
|
Skalaen bestemmer mødre til børn i alderen 0-4 års førstehjælp selv-effektivitetsniveauer i tilfælde af en hjemmeulykke.
Skalaen består af 12 emner med en 5-punkts Likert-type struktur og en enkelt dimension.
Svar scores som følger: Meget enig (5), Enig (4), Uafklaret (3), Uenig (2) og Meget uenig (1).
Den højest mulige score er 60; den laveste er 12. Højere scores indikerer øget selv-effektivitet i førstehjælp.
Studiets Cronbach's alpha var 0,84.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Wei YL, Chen LL, Li TC, Ma WF, Peng NH, Huang LC. Self-efficacy of first aid for home accidents among parents with 0- to 4-year-old children at a metropolitan community health center in Taiwan. Accid Anal Prev. 2013 Mar;52:182-7. doi: 10.1016/j.aap.2012.12.002. Epub 2013 Jan 21.
- Gallagher L, Breslin G, Leavey G, Curran E, Rosato M. Determinants of unintentional injuries in preschool age children in high-income countries: A systematic review. Child Care Health Dev. 2024 Jan;50(1):e13161. doi: 10.1111/cch.13161. Epub 2023 Aug 9.
- Bai P, Zang X, Liu R, Wang L, Dai C, Yang G. In-situ simulation for nursing students' professional competence development in postanesthesia care: A quasi-experimental study. Nurse Educ Pract. 2023 Jul;70:103660. doi: 10.1016/j.nepr.2023.103660. Epub 2023 May 9.
- Jullien S. Prevention of unintentional injuries in children under five years. BMC Pediatr. 2021 Sep 8;21(Suppl 1):311. doi: 10.1186/s12887-021-02517-2.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- SELCUKUNI-NURSING-2024-86
- Türkiye (Anden identifikator: The Scientific and Technological Research Council of Turkey (TÜBİTAK))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .